質(zhì)量體系知識培訓

質(zhì)量體系知識培訓品質(zhì)控制部二0一01主要內(nèi)容ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹質(zhì)量管理體系術語及定義介紹相關程序文件介紹文件管理程序質(zhì)量記錄的管理程序管理評審程序不合格品的控制程序質(zhì)控點控制程序結合ISO9001相關條款，介紹分廠在內(nèi)審中應關注的要點2ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹ISO9000族標準是關于質(zhì)量管理體系的一組國際標準，由國際標準化組織（ISO）發(fā)布。制定這組標準的目的，是為各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系提供幫助，并通過標準的宣傳實施及認證活動，在世界范圍內(nèi)建立關于質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的一定程度的共同認識，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。ISO9000族標準自1987年問世以來，相繼被世界各國接受和采用，目前越來越成為需方對供方提出質(zhì)量管理體系要求和供方證實自己能力的依據(jù)。3ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹我國是較早采用和貫徹ISO9000族標準的國家之一。1992年發(fā)布了等同采用的GB/T19000系列標準。在1994年、2000年、2008年ISO9000族標準第一次、第二次、第三次修訂，我國均發(fā)布了等同采用GB/T19000族標準?，F(xiàn)行有效的ISO9000族標準的文件結構ISO9000族標準標準技術報告小冊子核心標準其他標準ISO9000ISO9001ISO9004ISO190114ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹ISO9000族標準的四項核心標準分別為：ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎和術語》，表述質(zhì)量管理體系的基礎知識并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術語；ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》，規(guī)定了達到顧客滿意要求水平的質(zhì)量管理體系要求，可用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品能力，并能通過持續(xù)改進，不斷增進顧客滿意；ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》，從質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面，為質(zhì)量管理體系的建立和運行提供的指南。這個標準的目的不僅是達到顧客滿意，還在于廣泛地改進組織的業(yè)績，讓顧客和其他利益的相關方滿意。該標準主要用于組織內(nèi)部管理，不能作為認證的依據(jù)；ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，為質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的內(nèi)部審核和外部審核提供指南。5ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹ISO9001—質(zhì)量管理體系的基本要求ISO9001是ISO9000族標準中唯一一個用于認證的標準，它從保證顧客的利益出發(fā)，提出了對組織質(zhì)量管理體系的要求。它是各類組織質(zhì)量管理體系建設的基本要求，也為質(zhì)量管理體系的評價提供了基本準則。ISO9001標準針對的質(zhì)量管理體系目標是保證產(chǎn)品質(zhì)量，增強顧客滿意。因此，標準所描述的質(zhì)量管理體系過程始于顧客要求，終于顧客滿意。6ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹標準將質(zhì)量管理體系活動分為四大過程，即管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。ISO9001質(zhì)量管理體系過程模式圖7ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹質(zhì)量管理體系的主過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程，這一過程的直接輸入是顧客需求，主要輸出是產(chǎn)品和服務，目標是顧客滿意；為了這一過程有效運行，需要管理者的領導和管理支持，需要必要的資源保障。測量分析則貫穿于所有活動的始終，既證實產(chǎn)品和過程的符合性，也為過程控制和持續(xù)改進提供依據(jù)，顧客需要和期望在不斷變化，因此需要持續(xù)不斷的改進，以滿足顧客要求，增進顧客滿意。8ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹ISO9001標準的條款要求質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務的提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進9ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹四大過程的主要內(nèi)容：產(chǎn)品實現(xiàn)過程：ISO9001質(zhì)量管理體系過程模式圖從識別顧客要求達到顧客滿意這一橫向流程，對應的是產(chǎn)品實現(xiàn)這一主過程。其中涉及的主要活動包括：產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃；與顧客有關的過程；設計開發(fā)過程；采購過程；生產(chǎn)和服務提供過程；監(jiān)視測量裝置管理過程。以上過程包括了質(zhì)量環(huán)中的所有活動，遵循PDCA循環(huán)規(guī)則構造，體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理通過全過程控制保證質(zhì)量的思想。10ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹管理職責過程：

管理者要承諾建立和實施有效的質(zhì)量管理體系，并以實際行動支持質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進；明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確定組織的質(zhì)量方向；明確質(zhì)量管理體系中職責和權限，建立有效的溝通過程，確保質(zhì)量管理體系有效性的有關信息得到溝通；定期對質(zhì)量管理體系進行評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。標準對管理過程的要求集中體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理重視領導參與作用和全員參與的思想。11ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹資源管理過程：強調(diào)人力資源管理。要求對質(zhì)量有影響的工作人員必須具備相應的質(zhì)量意識和能力，強調(diào)人要具有適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，以勝任所從事的工作。這反映了現(xiàn)代生產(chǎn)和服務中，人對質(zhì)量具有重要的影響。對于基礎設施和工作環(huán)境的管理，要達到讓產(chǎn)品和服務符合要求的程度。12ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹測量、分析和改進：集中體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理以實事為依據(jù)，預防為主，持續(xù)改進的思想。

包含的主要內(nèi)容有：顧客滿意情況質(zhì)量管理體系及其過程產(chǎn)品特性

除此之外，標準要求對不合格品要有控制程序并實施控制，以保證顧客的利益。標準要求收集、分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，包括：顧客滿意產(chǎn)品的符合性過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括有無采取預防措施的機會供方的信息13ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹ISO9001:2008標準——GB/T19001-2008標準質(zhì)量管理體系的建立：建立質(zhì)量管理體系是為了有效和高效地實施質(zhì)量管理，實現(xiàn)質(zhì)量方針，達到質(zhì)量目標。質(zhì)量、成本和生產(chǎn)率以及相關的經(jīng)營績效是結果，而體系及其所包含的過程運行的目的就是獲得預期的結果。好的質(zhì)量、好的經(jīng)營結果應該通過好的過程、好的系統(tǒng)來實現(xiàn)。建立和實施質(zhì)量管理體系的基本步驟如下：確定顧客和其他相關方（供應商、服務商等）的需求和期望；14建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的過程及過程間的相互關系和作用；明確各過程的職責；提供必要的資源；規(guī)定測量過程有效性和效率的方法；實施并測量每個過程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。ISO9000族質(zhì)量管理體系標準介紹15質(zhì)量管理體系術語及其定義一覽表序號術語類別術語代號及名稱定義3.1有關質(zhì)量的術語3.1.1質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度3.1.2要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望3.1.3等級對功能用途相同的產(chǎn)品、過程或體系所做的不同質(zhì)量要求的分類或分級3.1.4顧客滿意顧客對其要求已被滿足程度的感受3.1.5能力(capability)組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領3.1.6能力（competence）（新增）經(jīng)證實的應用知識和技能的本領16序號術語類別術語代號及名稱定義3.2有關管理的術語3.2.1體系（系統(tǒng)）相互關聯(lián)或相互作用的一組要素3.2.2管理體系建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系3.2.3質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系3.2.4質(zhì)量方針由組織最高管理者正式發(fā)布的關于質(zhì)量方面的全部意圖和方向3.2.5質(zhì)量目標在質(zhì)量方面所追求的目的3.2.6管理指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動3.2.7最高管理者在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人3.2.8質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動3.2.9質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標3.2.10質(zhì)量控制質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求3.2.11質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任3.2.12質(zhì)量改進質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力3.2.13持續(xù)改進增強滿足要求的能力的循環(huán)活動3.2.14有效性完成策劃的活動并得到策劃結果的程度3.2.15效率得到的結果與所使用的資源之間的關系質(zhì)量管理體系術語及其定義一覽表17序號術語類別術語代號及名稱定義3.3有關組織的術語3.3.1組織職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施3.3.2組織結構人員的職責、權限和相互關系的安排3.3.3基礎設施組織運行所必需的設施、設備和服務的體系3.3.4工作環(huán)境工作時所處的一組條件3.3.5顧客接受產(chǎn)品的組織或個人3.3.6供方提供產(chǎn)品的組織或個人3.3.7相關方與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體3.3.8合同（新增）有約束力的協(xié)議3.4有關過程和產(chǎn)品的術語3.4.1過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動3.4.2產(chǎn)品過程的結果3.4.3項目由一組有起止日期的、協(xié)調(diào)和受控的活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標3.4.4設計和開發(fā)將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程3.4.5程序為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑3.5有關特性的術語3.5.1特性可區(qū)分的特征3.5.2質(zhì)量特性與要求有關的，產(chǎn)品、過程或體系的固有特性3.5.3可信性用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術語3.5.4可追溯性追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處位置的能力質(zhì)量管理體系術語及其定義一覽表18序號術語類別術語代號及名稱定義3.6有關合格（符合）的術語3.6.1合格（符合）滿足要求3.6.2不合格（不符合）未滿足要求3.6.3缺陷未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求3.6.4預防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施3.6.5糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施3.6.6糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施3.6.7返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施3.6.8降級為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的變更3.6.9返修為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其采取的措施3.6.10報廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施3.6.11讓步對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可3.6.12偏離許可產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可3.6.13放行對進入一個過程的下一階段的許可質(zhì)量管理體系術語及其定義一覽表19序號術語類別術語代號及名稱定義3.7有關文件的術語3.7.1信息有意義的數(shù)據(jù)3.7.2文件信息及其承載媒介3.7.3規(guī)范闡明要求的文件3.7.4質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件3.7.5質(zhì)量計劃對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件3.7.6記錄闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件3.8有關檢查的術語3.8.1客觀證據(jù)支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)3.8.2檢驗通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗或估量所進行的符合性評價3.8.3試驗按照程序確定一個或多個特性3.8.4驗證通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定3.8.5確認通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定3.8.6鑒定過程證實滿足規(guī)定要求的能力的過程3.8.7評審為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動質(zhì)量管理體系術語及其定義一覽表20序號術語類別術語代號及名稱定義3.9有關審核的術語3.9.1審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程3.9.2審核方案針對特定的時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核3.9.3審核準則一組方針、程序或要求3.9.4審核證據(jù)與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息3.9.5審核發(fā)現(xiàn)將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果3.9.6審核結論審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果3.9.7審核委托方要求審核的組織或人員3.9.8受審核方被審核的組織3.9.9審核員經(jīng)證實具有實施審核的個人一素質(zhì)和能力的人員3.9.10審核組實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術專家提供支持3.9.11技術專家（審核）向?qū)徍颂峁┨囟ㄖR或技術的人員3.9.12審核計劃（新增）對審核活動和安排的描述3.9.13審核范圍（新增）審核的內(nèi)容和界限3.9.14能力（competence）（審核）經(jīng)證實的個人素質(zhì)發(fā)有經(jīng)證實的應用知識和技能的本領質(zhì)量管理體系術語及其定義一覽表213.10有關測量過程質(zhì)量管理的術語3.10.1測量管理體系為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的相互關聯(lián)和相互作用的一組要素3.10.2測量過程確定量值的一組操作3.10.3計量確認為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作3.10.4測量設備為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助哭械或它們的組合3.10.5計量特性能影響測量結果的可區(qū)分的特征3.10.6計量職能確定和實施測量管理體系的具有管理和技術責任的職能質(zhì)量管理體系術語及其定義一覽表22術語和定義的重點講解質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度（1）注意“固有的”和“賦予的”差別和聯(lián)系。（2）注意質(zhì)量的廣義性：產(chǎn)品質(zhì)量、體系和過程質(zhì)量。（3）要求可以是明示的、隱含的或必須履行的（法規(guī)要求）。（4）注意要求的相對性、時間性。23術語和定義的重點講解過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動（1）過程三要素：輸入（含資源）、輸出和活動。（2）一個過程可包括多個分/子過程，過程之間緊密聯(lián)系，構成過程網(wǎng)絡。（3）產(chǎn)品實現(xiàn)過程增值，管理過程不直接增值，但必不可少。（4）過程方法普遍適用，管理體系本質(zhì)：“通過控制過程來控制結果”，要重視結果。（5）對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，稱為“特殊過程”。24術語和定義的重點講解產(chǎn)品：過程的結果（1）產(chǎn)品類別有：硬件、流程性材料、軟件、服務。前兩者通常為有形產(chǎn)品；后兩者通常為無形產(chǎn)品。（2）許多產(chǎn)品由幾種類別產(chǎn)品構成。（3）過程的輸出是產(chǎn)品。產(chǎn)品有預期產(chǎn)品（9001的關注對象），也存在非預期產(chǎn)品，如污染物排放/事故及職業(yè)病等25術語和定義的重點講解程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑（1）程序是對過程實施控制的手段，通過規(guī)定實施途徑來實現(xiàn)。（2）規(guī)定可以書面，也可以口頭。書面程序稱為“程序文件”。（3）程序文件內(nèi)容：活動的5W1H+使用的設備、材料及相關記錄。26術語和定義的重點講解設計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。（1）分為產(chǎn)品設計和開發(fā)、過程設計和開發(fā)、體系設計和開發(fā)等。（2）硬件產(chǎn)品：將顧客要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的特性（圖紙、技術規(guī)范等）。（3）服務產(chǎn)品：服務流程和規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范等。（4）流程性材料產(chǎn)品：配方和工藝流程。（5）軟件產(chǎn)品：設計說明書、測試計劃等。（6）管理體系：把體系要求轉(zhuǎn)化為體系文件。27術語和定義的重點講解不合格：未滿足要求。（1）不合格定義的通用性：適用于各類別產(chǎn)品、過程及體系的運行。（2）有形產(chǎn)品不合格的糾正方式有：①返工②返修③讓步④降級⑤報廢28術語和定義的重點講解糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。（1）一個不合格或潛在不合格可以有若干個原因。（2）預防措施是為了防止發(fā)生；糾正措施是為了防止再發(fā)生。（3）注意糾正、糾正措施、預防措施三者的區(qū)別。29術語和定義的重點講解管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些標的體系。（1）管理體系是由相關要素組成，具有自我約束、自我調(diào)節(jié)、自我完善的運行機制，用來實現(xiàn)組織的方針和目標的體系。（2）管理體系包括為制定、實施、實現(xiàn)和評審方針的組織活動、計劃、職責、慣例、程序、過程和資源。30術語和定義的重點講解質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。（1）質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并通過控制過程實現(xiàn)這些目標的體系。（2）質(zhì)量管理體系包括硬件和軟件：要配備人力、基礎設施、工作環(huán)境、資金等硬件，也要通過確定機構職責、確定過程和接口、編寫文件等軟件，使各項質(zhì)量過程有效受控。31術語和定義的重點講解質(zhì)量方針：組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和方向；公司質(zhì)量方針安全可靠的設計一絲不茍的制造及時有效的服務力爭第一的追求員工視質(zhì)量如生命，為全球提供可信賴的、多樣化的徐工產(chǎn)品。32例行檢驗：是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗：作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標準要求而由工廠計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。其目的是考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗證工廠質(zhì)量保證能力的有效性。“3C”認證（ChinaCompulsoryCertification）：中國強制性產(chǎn)品認證，是國家按照世貿(mào)組織有關協(xié)議和國際通行規(guī)則，為保護廣大消費者人身安全、保護動植物生命安全、保護環(huán)境、保護公共安全，依照法律法規(guī)實施的一種對產(chǎn)品是否符合國家強制性標準、技術法規(guī)的合格評定制度。術語和定義的重點講解33文件管理程序：ISO9001文件控制條款4.2.3質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制，記錄是一種特殊類型的文件。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；e)確保文件保持清晰、易于識別；f)確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。34文件管理程序：公司文件的種類公司公文：指以公司名義上報下發(fā)的文件、資料，包括根據(jù)上級來文或同級來文等制定下發(fā)的文件、資料。業(yè)務文件：指各業(yè)務歸口管理部門為規(guī)范、指導、約束各項業(yè)務工作開展而制定下發(fā)的文件、資料，包括管理標準、工作標準、技術標準以及各類通報、計劃、報告、紀要、通知、簡報等。部門文件：指由部門制定下發(fā)的各類約束、指導、規(guī)范內(nèi)部工作行為的文件或資料，包括部門內(nèi)部管理制度、流程、規(guī)定、辦法、工作標準、操作規(guī)程、原始記錄等文件。公司各類文件發(fā)布形式有紙質(zhì)文件和電子文件兩種，原則上以電子文件為主。35文件管理程序：各相關部門文件管理的職責黨政工作部負責公司公文歸口管理，對公司公文發(fā)放、催辦、存檔、有效性確認、立卷、歸檔等及時性負責。業(yè)務文件由各專業(yè)職能部門歸口管理。各部門負責本部門內(nèi)部文件歸口管理。信息中心負責對OA系統(tǒng)等各種文件信息管理平臺維護、數(shù)據(jù)備份、恢復，對及時性負責。36文件管理程序：文件的控制文件借閱：借閱文件應填寫《文件借閱登記表》（JI-161），并征得文件保管部門批準。各類文件原則上不借出公司外部，如因工作需要必須將文件借閱出公司，須經(jīng)過分管領導的批準。文件更改：文件更改由文件歸口部門提出，并編制《文件更改通知單》（JI-160）或文件更改通知，業(yè)務文件經(jīng)分管領導批準后下發(fā)執(zhí)行，部門文件經(jīng)部門領導批準后執(zhí)行。產(chǎn)品圖樣及技術文件更改按《圖樣及技術文件更改辦法》相關內(nèi)容執(zhí)行。37文件管理程序：文件的控制外來文件的控制：各部門接到公司外部公文時，應及時填寫部門《外來文件收文登記表》（JD-010）。各部門必須在本部門內(nèi)指定一名兼職文件管理員，專門負責部門發(fā)放、接收的文件管理，同時登記維護部門文件管理臺帳，填寫《內(nèi)部文件管理臺賬》（JI-128），并跟蹤落實公司各級文件在部門的執(zhí)行情況。電子文件發(fā)布：各部門在本部門網(wǎng)站上發(fā)布電子文件時，須由發(fā)布人填寫《文件網(wǎng)上發(fā)布申請單》（JI-126），經(jīng)部門主管審核，部門負責人批準后，方可發(fā)布。38文件管理程序：文件的控制電子文件控制：各部門需要從公司內(nèi)部網(wǎng)站上（包括OA系統(tǒng)傳閱的文件）下載、打印文件（不含通知、通報、原始記錄表格、學習材料等），填寫《電子版本文件下載/打印登記表》（JI-105）后方可下載、打印。對于需要打印分發(fā)的電子文件，打印部門在打印時必須在文件首頁上標注本部門的文件受控號，并填寫《發(fā)文簽收簿》（JI-107）。

OA系統(tǒng)文件的編號：OA系統(tǒng)文件發(fā)放前必須對文件進行編號，OA系統(tǒng)自動生成的文件編號僅作為系統(tǒng)參考，不作為文件有效性判斷依據(jù)。39文件管理程序：OA系統(tǒng)文件的管理OA系統(tǒng)文件發(fā)放：OA系統(tǒng)文件發(fā)放前，可根據(jù)情況在文件的末尾處標明文件傳閱、發(fā)放、抄報及抄送范圍等，并填寫部門《二00年部門下發(fā)文件目錄》（JI-132）后再通過OA系統(tǒng)傳閱發(fā)放。OA系統(tǒng)文件有效性確認：通過OA系統(tǒng)發(fā)布執(zhí)行的文件，有效性以OA系統(tǒng)公文管理模塊文件流轉(zhuǎn)中保存的責任人處理過程痕跡、文件編號為追溯依據(jù)，未通過OA系統(tǒng)公文管理模塊發(fā)文流轉(zhuǎn)相關責任人確認批準，而直接在傳閱流轉(zhuǎn)中進行傳閱的文件，視為無效文件。OA系統(tǒng)文件更改：OA系統(tǒng)文件需要更改，由文件起草部門在OA系統(tǒng)重新按新文件發(fā)放程序?qū)嵤?0文件管理程序：文件的編號方法公司公文編號方法：編號格式為:徐重機〔200X〕號、徐重機委〔200X〕號、徐重機紀〔200X〕號。管理文件：包括管理標準（即管理制度、流程、辦法、規(guī)定、質(zhì)量手冊、安全環(huán)境管理手冊及管理程序等）、工作標準（含操作規(guī)范、細則）等文件編號格式如下：41文件管理程序：文件的編號方法技術文件編號：公司技術文件編號按《企業(yè)技術標準編號規(guī)則》（Q/XZJ10001）執(zhí)行。業(yè)務計劃編號：編號格式為：內(nèi)部文件部門代號-年月-計劃順序號；臨時性生產(chǎn)計劃在計劃順序號后加（臨）字；計劃編號位于計劃首頁的右上角。如：工程制造部2010年1月1號下發(fā)的第1個生產(chǎn)計劃編號為：C20100101；2010年1月2號下發(fā)的第2個臨時生產(chǎn)計劃編號為：C20100102（臨）。42文件管理程序：文件的編號方法部門內(nèi)部管理文件編號格式：

43文件管理程序：文件的編號方法44文件管理程序：文件的編號方法45文件管理程序：文件的編號方法部門內(nèi)部計劃編號格式參照公司業(yè)務計劃編號格式執(zhí)行。通知編號方法：

“部門代碼（通知）201X-XXX”，編號位于通知首頁右上角。通報編號方法：

“部門代碼（通報）201X-XXX”；報告(含總結性報告)編號方法：

“部門代碼（報告）201X-XXX”。會議紀要編號方法：

“部門代碼（紀要）201X-XXX”。原始記錄編號方法：編號格式為“部門代碼-00X”，編號位于記錄表格右上角。新增、更改、取消原始記錄均要填寫《原始記錄變動審批表》（JI-103），經(jīng)部門負責人審批后，報管理部備案。46質(zhì)量記錄的管理程序：ISO9001記錄控制條款4.2.4記錄控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。47質(zhì)量記錄的管理程序質(zhì)量記錄的標識：本公司有固定表格形式的質(zhì)量記錄采用給定名稱和在記錄右上角統(tǒng)一固定編碼的辦法進行標識，如：JA-ⅩⅩⅩ。一般質(zhì)量記錄由使用單位給定名稱、編碼并進行樣表編制；過程中使用的裝配、調(diào)試及過程控制檢驗記錄由品控部統(tǒng)一進行編碼。質(zhì)量記錄的收集、歸檔：一、二、三、四、八分廠過程質(zhì)量記錄，應在每批零部件加工完成后，次日由分廠指定人員進行收集，統(tǒng)一由分廠指定人員進行保管。五、六、七分廠的整機裝配、調(diào)試記錄，隨產(chǎn)品進行流動，記錄由產(chǎn)品庫最終質(zhì)控員進行收集，裝配記錄待產(chǎn)品發(fā)車后，由最終質(zhì)控員轉(zhuǎn)交客服中心進行歸檔。新產(chǎn)品試制過程質(zhì)量記錄，按《新產(chǎn)品試制過程質(zhì)量控制流程》的規(guī)定執(zhí)行。48質(zhì)量記錄的管理程序質(zhì)量記錄的管理、借閱：各歸口單位及相關保管記錄單位應建立本單位《原始記錄表格登記臺帳》（JI-101），對記錄分類和分年限進行存放。質(zhì)量記錄的借閱，應填寫《文件借閱登記表》（JI-161）。原則上不得借離保存地點，對于只有唯一版本的記錄不準借出，如特殊需要，須經(jīng)該質(zhì)量記錄存放單位的負責人批準，并辦理借閱手續(xù)，按歸還日期送還；借閱的記錄不得丟失、涂改，到期不還由存放單位進行收回。

49質(zhì)量記錄的管理程序質(zhì)量記錄的儲存、保管：外協(xié)、外購進廠驗收記錄（含供應商自檢記錄、試驗報告），保存期為1年。生產(chǎn)過程零部件質(zhì)量跟蹤記錄、檢驗記錄（主要為一、二、三、四、八分廠的下料過程、結構件制造過程、機加工件、硬管制作、涂裝過程），保存期為3年。產(chǎn)品裝配質(zhì)量記錄（底盤、上車、消防車裝配過程），保存期限為5年。產(chǎn)品調(diào)試（起重機底盤、整機、消防車調(diào)試）記錄，保存期限為3年。起重機、消防車確認檢驗記錄，保存期限為1.5年。50質(zhì)量記錄的管理程序內(nèi)部生產(chǎn)過程質(zhì)量問題處理質(zhì)量記錄，保存期為1年。產(chǎn)品入庫最終檢驗記錄保存期為3年。其它記錄保存期限按各職能管理需要確定保存期限，并在《原始記錄表格登記臺帳》（JI-101）上給予明確規(guī)定。對顧客有特殊要求的或合同另有規(guī)定的按規(guī)定要求保存期辦理。質(zhì)量記錄（書面）填寫應字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改，如更改，必須劃改后由修改人在劃線上方簽字。強制認證產(chǎn)品的質(zhì)量記錄要能起到證實產(chǎn)品的符合規(guī)定要求的作用。51質(zhì)量記錄的管理程序質(zhì)量記錄的處理：質(zhì)量記錄超過保存期限時，記錄單位應及時填寫《質(zhì)量記錄處理審批表》（JA-002），經(jīng)歸口單位負責人批準后銷毀（電子版本的質(zhì)量記錄可以直接刪除）。軍工產(chǎn)品質(zhì)量記錄的特殊要求：對軍工產(chǎn)品實現(xiàn)過程的記錄應長期保存，其保存期應滿足顧客（軍代表）和法律法規(guī)的要求，要與產(chǎn)品的壽命周期相適應。52管理評審程序：ISO9001管理評審條款5.6管理評審5.6.1總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標變更的需求。應保持管理評審的記錄（見4.2.4）5.6.2評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a）審核結果；b）顧客反饋；c）過程的績效和產(chǎn)品的符合性；d）預防措施和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進的建議。5.6.3評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c）資源需求。53管理評審程序管理評審的目的：最高管理者按計劃的時間間隔對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并且評價質(zhì)量管理體系是否有改進的機會和變更的需要（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標）。各部門上報管理評審材料應包含的內(nèi)容：項目名稱評價內(nèi)容提交部門體系審核情況評價上次管理評審后開展的各類體系審核結果（如“3C”檢查、標準化審核、質(zhì)量管理體系審核、國軍標審核、免驗審核、商檢審核等）品控部、各部門顧客意見評價內(nèi)外部顧客反饋意見匯總評價（顧客滿意度調(diào)查、市場用戶反饋意見匯總等）品控部、客服中心及相關部門質(zhì)量方針和質(zhì)量目標評價質(zhì)量方針適宜性評價；質(zhì)量目標與實際完成情況量化對比、未完成目標原因分析及下一步改進措施。品控部、各部門過程能力評估對過程質(zhì)量保證能力進行評估及過程運行和控制情況分析評價（資源狀況、管理流程和制度運行情況及存在問題分析）品控部、各部門54管理評審程序項目名稱評價內(nèi)容提交部門產(chǎn)品符合性評價產(chǎn)品符合相關標準和法律法規(guī)的程度（與產(chǎn)品標準、相關法律法規(guī)，如“3C”標準、進口國強制標準符合性程度的評價）品控部、采購部、技術委員會辦公室、工藝技術部糾正預防措施實施情況評價日常不符合項采取糾正和預防措施的情況，各類檢查審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正和預防措施的實施情況。品控部、各部門管理評審跟蹤措施評價以往管理評審跟蹤措施實施情況品控部可能影響質(zhì)量管理體系的變更內(nèi)容如因結構職能調(diào)整、企業(yè)更名換址、國家法律法規(guī)的修訂及重新發(fā)布等引起的體系的變更內(nèi)容管理部、品控部、相關部門質(zhì)量成本分析鑒定成本、預防成本、內(nèi)外部質(zhì)量損失等分析財務部、品控部改進的建議關于資源需求、流程修訂、產(chǎn)品改進等方面的建議作為部門上報材料的輸出內(nèi)容各部門各部門上報管理評審材料時必須由部門第一負責人親自負責，認真篩選提出的各種意見或建議并在評審材料上簽字批準。具體格式要求見《管理評審程序》。55不合格品的控制程序：相關名詞術語不合格的分類：嚴重不合格：單位產(chǎn)品的A類質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴重不符合規(guī)定。重要不合格：單位產(chǎn)品的B類質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴重不符合規(guī)定。一般不合格：單位產(chǎn)品的C類質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極輕微不符合規(guī)定。56

不合格品處置應貫徹“三限定”原則，即：限定讓步質(zhì)量特性，限定讓步質(zhì)量特性最大極限偏差，限定讓步的時間批量（件數(shù)）。處置人員依據(jù)產(chǎn)品設計的技術文件和有關的國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準，根據(jù)不合格對產(chǎn)品性能和質(zhì)量影響程度不同，分別作出下列處置決定：返工：對不合格產(chǎn)品采取的措施，使其能滿足原來規(guī)定的要求。不經(jīng)修復將影響整機的性能或質(zhì)量，而修復后又能達到設計要求的零部件，應作出返工決定。不合格品的控制程序：不合格品處置原則57返修：對不合格項采取的措施，使其雖然不符合原來規(guī)定的要求，但能滿足預期的使用要求。讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。經(jīng)返修或不經(jīng)返修的讓步接收：零部件雖未達到設計要求，但不影響整機的性能或質(zhì)量，應作出讓步接收決定。報廢：對影響產(chǎn)品的主要功能、安全性與可靠性的不合格的質(zhì)量特性采取的措施。零部件未達到設計要求，或經(jīng)修復后仍未達到設計要求且不能滿足使用要求的，應作出報廢決定。不合格品的控制程序：不合格品處置原則58對涉及產(chǎn)品安全性能的關鍵質(zhì)量特性不合格一律不予讓步接收；調(diào)試過程中發(fā)生的因性能不合格一般情況下不允許讓步放行，除非在顧客要求且并不違反國家法律、法規(guī)的前提下，由相關產(chǎn)品研究所負責人、品質(zhì)控制部部長批準后才準許放行。必要時，由營銷公司向顧客或其代表提出使用不合格產(chǎn)品或返修產(chǎn)品的申請，只有在顧客或其代表同意的情況下，方可辦理讓步接收。技術評審主要適用于重要或嚴重不合格經(jīng)返修或不經(jīng)返修的讓步接收和報廢的。

不合格品的控制程序：不合格品處置原則59發(fā)生部門檢驗員（包括質(zhì)控員和認可檢驗員，以下簡稱檢驗員）一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即對不合格品進行標識和隔離。標識后，發(fā)生部門檢驗員進行初步原因分析，判斷不合格品責任單位，并填寫《不合格品報告單》，報告單上要寫明檢驗數(shù)據(jù)及詳細的不合格情況描述，同時做好記錄。屬于一般不合格，一般不需要技術評審，可由責任單位直接處置，對通過返工返修達到使用要求的予以返工返修。不合格品的控制程序：不合格品處置方法60對嚴重不合格或重要不合格，如果能夠直接通過返工達到要求的，一般不需要評審，由責任部門直接進行返工。對需要申請制定返工或返修方案或申請讓步接收的，由責任部門填寫《不合格品評審處置單》，連同《不合格品報告單》提交歸口技術部門進行評審處置。相關部門按《不合格評審處置單》的處置意見進行處理。

不合格品的控制程序：不合格品處置方法61不合格品經(jīng)返工（修）后，必須由返工（修）單位或操作者，向開據(jù)《不合格品報告單》的檢驗員重新報驗，檢驗員對返工（修）結果進行檢驗確認合格后方可放行，同時填寫《不合格品返工返修檢驗記錄》。上述工作結束后，責任部門質(zhì)管員應將該件的《不合格品報告單》、《不合格品返工返修檢驗記錄》、《不合格評審處置單》三種單據(jù)進行合訂，歸檔。不合格品的控制程序：不合格品處置方法62所有的不合格品應在《不合格品報告單》或《零部件（外協(xié)外購件）不合格處理單》上注明停機時間，在《不合格品返工返修檢驗記錄》上注明開機時間。若現(xiàn)場發(fā)生的不合格品責任判斷不清時：由質(zhì)控員填寫《廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋單》。歸口評審技術部門接到反饋單后，會同發(fā)生部門進行調(diào)查分析，作出最終判定，確定責任部門，并將結論通知相關單位質(zhì)控員。質(zhì)控人員根據(jù)技術部門判定的結果，將《廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋單》改填為《不合格報告單》，并按規(guī)定傳遞。不合格品的控制程序：不合格品處置方法63外協(xié)外購件不合格一般作退貨處理（由檢驗員在《零部件（外協(xié)、外購件）不合格處理單》上作出“退生產(chǎn)廠家”處理意見）。對確實因生產(chǎn)急需且為一般不符合可以返工返修合格的情況下，作出“駐廠人員修理”或“自修”的處理意見），返修后由修理責任部門向開據(jù)《零部件（外協(xié)、外購件）不合格處理單》的檢驗員報驗，報驗合格后由質(zhì)控員填寫《不合格品返工返修檢驗記錄》。不合格品的控制程序：不合格品處置方法64質(zhì)控點控制程序質(zhì)控點、特殊過程和關鍵過程的區(qū)別：關鍵過程：“對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用，決定產(chǎn)品關鍵質(zhì)量特性的過程”。如：焊接、精加工、裝配、調(diào)試等過程。

a）決定產(chǎn)品最終功能、性能的工序。b）決定產(chǎn)品及關鍵零部件幾何及配合精度的工序。

c）決定關鍵零部件成分、組織和性能的工序。特殊過程：“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地甚至在現(xiàn)有條件下不能進行驗證的過程”。如：焊接、涂裝等過程。質(zhì)量控制點：“為確保過程處于受控狀態(tài)，在一定時間和一定條件下，在產(chǎn)品實現(xiàn)及檢驗過程中需重點控制的質(zhì)量特性、關鍵部件或薄弱環(huán)節(jié)”。65質(zhì)控點控制程序質(zhì)控點、特殊過程和關鍵過程的聯(lián)系：關鍵過程是QMS最重要的控制對象，有些同時為特殊過程。特殊過程不一定全是關鍵過程，要視其對產(chǎn)品質(zhì)量影響程度具體分析。質(zhì)量控制點集中于關鍵過程和特殊過程，大部分布于“生產(chǎn)和服務提供過程”，但在其他過程也有分布。66質(zhì)控點控制程序關鍵特性：指如果不滿足要求，將危及人身安全并導致產(chǎn)品不能完成主要任務的特性。重要特性：指如果不滿足要求，將導致產(chǎn)品不能完成主要任務的特性。首件檢驗：首件檢驗是指在每批產(chǎn)品的生產(chǎn)開始時或工藝要素（人、機、料、法、環(huán)、測六要素）發(fā)生變化時，對第一件產(chǎn)品進行的檢驗判定。三定：三定是指對質(zhì)控點定人員、定設備、定工序。67質(zhì)控點控制程序質(zhì)控點控制過程中各相關部門的職責要求：產(chǎn)品研究所負責確定產(chǎn)品的關鍵特性和重要特性，并輸出產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級表。產(chǎn)品研究所負責確定新產(chǎn)品所有過程的質(zhì)控點和定型產(chǎn)品調(diào)試過程的質(zhì)控點，并編制質(zhì)控點明細表、相應的作業(yè)指導書和檢驗指導文件；工藝技術部負責確定定型產(chǎn)品調(diào)試過程以外的其他過程的質(zhì)控點，并編制質(zhì)控點明細表、相應的作業(yè)指導書和檢驗指導文件。各分廠、品質(zhì)控制部等相關部門負責實施質(zhì)控點控制活動。各分廠負責組織對本區(qū)域質(zhì)控點的“三定”評價工作，相關技術部門、管理部、設備能源部、品質(zhì)控制部等部門負責對“三定表”的相應內(nèi)容進行確認、簽字。必要時采購部、工藝協(xié)作部負責組織相關供應商編制采購件、外協(xié)件質(zhì)控點明細表及開展質(zhì)控點的三定工作，并對其實際執(zhí)行效果進行監(jiān)督檢查。68質(zhì)控點控制程序質(zhì)控點的確定方法：針對重要度分級表中的關鍵（A類）特性、重要（B類）特性的工序過程和加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成質(zhì)量損失的過程，產(chǎn)品研究所或工藝技術部負責組織相關技術人員、分廠質(zhì)量人員以及品質(zhì)控制部等相關部門共同討論確定質(zhì)控點過程。

質(zhì)控點的動態(tài)管理：工藝技術部根據(jù)質(zhì)量控制的實際情況對質(zhì)控點進行動態(tài)管理。對工藝手段已提升或因人員技能完全能夠保證的質(zhì)控點可取消；對市場或內(nèi)部制造過程中質(zhì)量反饋集中的工序可增設為質(zhì)控點。品控部負責根據(jù)內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋分析，將內(nèi)外部反饋突出、質(zhì)量異常不穩(wěn)定或易造成重大質(zhì)量損失、惡劣影響的過69質(zhì)控點控制程序程向工藝技術部進行信息輸入，工藝技術部根據(jù)輸入信息論證后對質(zhì)控點進行動態(tài)管理。當質(zhì)控點發(fā)生變化時，相關產(chǎn)品研究所或工藝技術部負責對質(zhì)控點的相關工藝文件和檢驗記錄進行修訂、取消或重新編制，并向相關分廠和部門下發(fā)通知執(zhí)行。質(zhì)控點生產(chǎn)現(xiàn)場的標識及管理：各分廠負責按質(zhì)控點明細表中的質(zhì)控點工序，在生產(chǎn)現(xiàn)場設置質(zhì)控點標識。各分廠在生產(chǎn)現(xiàn)場進行零部件質(zhì)控點工序加工時，應及時按質(zhì)控點明細表，將標識牌放在質(zhì)控點工序的相應明顯位置。70質(zhì)控點控制程序質(zhì)控點人員的確定：各分廠根據(jù)技術部門下發(fā)的質(zhì)控點明細表和本分廠質(zhì)控點工序的操作要求，在全分廠范圍內(nèi)推薦出技能素質(zhì)高、責任心強的員工作為質(zhì)控點操作人員的后備人選，報黨政工作部培訓部門。黨政工作部培訓部門負責編制培訓方案及考評方案，組織產(chǎn)品研究所或工藝技術部針對質(zhì)控點的工藝操作方法和檢測控制等專業(yè)技能要求對分廠質(zhì)控點操作人員進行培訓。根據(jù)考評成績和質(zhì)控點的實際需求，確定較優(yōu)秀的員工作為質(zhì)控點操作人員。同時，由管理部和黨政工作部培訓部門共同頒發(fā)質(zhì)控點崗位資格證書，管理部在“三定表”中簽字認可。71質(zhì)控點控制程序72質(zhì)控點控制程序當質(zhì)控點的人員、設備、原材料、工藝方法工裝等其中任何一種要素發(fā)生變更后，相關分廠要重新組織對變更的要求進行培訓或確認，并在《質(zhì)控點三定表》上填寫變更內(nèi)容，經(jīng)相關部門對變更的內(nèi)容進行重新簽字確認后，將此《三定表》附在原《三定表》的后面統(tǒng)一歸檔。

73質(zhì)控點控制程序各相關分廠對質(zhì)控點過程的實施和控制：相關產(chǎn)品研究所或工藝技術部負責根據(jù)各分廠的加工特點編制質(zhì)控點首件檢驗和過程檢驗的相關記錄，并發(fā)至各分廠使用。質(zhì)控點操作工按要求持證上崗，并按操作指導書等相關工藝文件的要求對質(zhì)控點進行監(jiān)控。凡質(zhì)控點工序產(chǎn)品的制造加工，必須進行首件產(chǎn)品的自檢工作，并在相關自檢記錄中記錄首件檢驗結果，作出首件合格的標識。74質(zhì)控點控制程序軍工產(chǎn)品關鍵過程和質(zhì)控點控制的特殊要求：對于已定型的軍工產(chǎn)品，按照GJB9001A-2001標準的要求，相關產(chǎn)品研究所負責編制產(chǎn)品調(diào)試過程、工藝技術部負責編制產(chǎn)品其他過程的關鍵過程明細表和質(zhì)控點明細表，以及質(zhì)控點相應的作業(yè)指導書、檢驗作業(yè)指導文件和檢驗記錄。

軍品質(zhì)控點工序產(chǎn)品的制造加工，操作者對首件自檢合格后在相應自檢記錄填寫首件檢驗結果，操作者自檢合格后還必須向?qū)Ｂ殭z驗員進行報驗，專職檢驗員接到操作者報驗的首件后，進行首件檢驗判定，檢驗合格后在檢卡21中記錄首件檢驗結果。專職檢驗員專檢合格后在被檢的零件表面作出首件合格的標識。如發(fā)現(xiàn)不合格，按《不合格品的控制程序》處理。

軍品相關記錄必須在記錄空白處加蓋“軍品”標識。

75質(zhì)控點控制程序軍品質(zhì)控點相關工藝文件的標識及管理：1）質(zhì)控點標識設置為紅色章，其字樣為“質(zhì)控點”，字體為宋體，兩種規(guī)格，其尺寸分別為16×36（1＃章）、8×16（2＃章）。2）產(chǎn)品研究所或工藝技術部負責將質(zhì)控點所涉及的工藝文件清單和相關技術文件，提供給各分廠和相關部門。3）各工藝文件使用部門和分廠的技術文件管理人員，應建立相應的質(zhì)控點工藝文件接收記錄，同時根據(jù)質(zhì)控點明細表及質(zhì)控點所涉及的工藝文件清單，在相應工藝文件上加蓋質(zhì)控點標識章。具體要求見附錄：《軍品質(zhì)控點相關工藝文件標識要求》。76內(nèi)部質(zhì)量審核

ISO9001內(nèi)部審核條款：8.2.2內(nèi)部審核組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實施與保持。組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。應編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結果的職責和要求。應保持審核及其結果的記錄（見4.2.4）負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應包括對采取措施的驗證和驗證結果的報告（8.5.2）。77內(nèi)部質(zhì)量審核審核的類型：按審核對象劃分審核的類型：產(chǎn)品審核、管理體系審核。管理體系審核的三種類型（1）第一方審核：即內(nèi)部審核，由組織自己或以組織名義進行的審核。（2）第二方審核：由組織的顧客或由其他人員以顧客的名義進行的審核。（3）第三方審核：由認證機構對組織進行的認證審核。內(nèi)部審核的作用和目的：定期評價體系的符合性（標準和體系文件）和有效性；集中發(fā)現(xiàn)一批體系運行中的問題，糾正預防，持續(xù)改進；管理評審的重要輸入，與管評一道為迎接外審作準備。審核準則：（1）ISO9001標準；（2）組織編制的QMS文件；（3）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和強制性標準。78內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核與日常監(jiān)測、管理評審的聯(lián)系與區(qū)別：日常監(jiān)測體系績效日常監(jiān)測過程質(zhì)量日常監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量8.2.1顧客滿意8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.2內(nèi)部審核5.6管理評審輸入輸入監(jiān)視QMS整個體系符合性有效性持續(xù)適宜性、充分性、有效性79內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評審的區(qū)別和聯(lián)系：80內(nèi)部質(zhì)量審核：主要條款介紹4.2.3文件控制：具體見文件控制介紹4.2.4記錄控制：具體見記錄控制介紹5.4.1質(zhì)量目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a：產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求)。質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。

質(zhì)量目標是評價QMS有效性的重要指標，是持續(xù)改進的重要手段，最高管理者應確保建立質(zhì)量目標。目標要與方針保持一致，應可測量，并盡可能量化。目標要分解到相關部門，自上而下逐級展開，自下而上逐級保證。具體參照《質(zhì)量目標管理辦法》81內(nèi)部質(zhì)量審核：主要條款介紹6.2.2能力、培訓和意識組織應：a）確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力；b）適用時，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力；c）評價所采取措施的有效性；d）確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實理質(zhì)量目標做出貢獻；e）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）。

確定QMS各崗位的任職資格及關鍵崗位人員的勝任能力要求，對其教育、培訓、技能和經(jīng)驗提出要求。根據(jù)人員能力，確定培訓或其他措施需求。根據(jù)需求制定培訓計劃，實施培訓，包括全員的質(zhì)量意識教育。評價各種措施的有效性。保存教育、培訓、技能、經(jīng)驗的記錄。82內(nèi)部質(zhì)量審核：主要條款介紹6.3基礎設施組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：a）建筑物、工作場所和相關的設施；b）過程設備（硬件和軟件）；c）支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）?；A設施是產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，包括：①建筑物、工作場所。②包括硬件、軟件在內(nèi)的過程設備。。③支持性服務設施，如運輸、通信設備設施，管理信息系統(tǒng)，交付后的維護網(wǎng)點等?；A設施的確定、提供、維護：①根據(jù)產(chǎn)品符合性要求和加工能力確定并選購。②維護包括日常點檢、保養(yǎng)和定期維修。③將報廢設備及閑雜物品清出現(xiàn)場。83內(nèi)部質(zhì)量審核：主要條款介紹6.4工作環(huán)境組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。注：術語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。

良好工作環(huán)境是產(chǎn)品符合性的支持條件，包括：人的因素和物的因素。應結合產(chǎn)品要求和工藝特點確定所需的工作環(huán)境要求。應用5S或6S加強工作環(huán)境的管理。良好工作環(huán)境作用：①確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。②提高工作效率，避免因環(huán)境不良誘發(fā)質(zhì)量及安全事故。③優(yōu)化企業(yè)形象。84內(nèi)部質(zhì)量審核：主要條款介紹7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)必要時，獲得作業(yè)指導書；c)使用適宜的設備；d)獲得和使用監(jiān)視和測量設備；e)實施監(jiān)視和測量；f)實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認。確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。組織應對這些過程作出安排，適用時包括：a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；b)設備的認可和人員資格的鑒定；c)特定的方法和程序的使用；d)記錄的要求；

e)再確認。85內(nèi)部質(zhì)量審核：主要條款介紹7.5.3標識和可追溯性適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全進程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品的標識和可追溯性作出規(guī)定產(chǎn)品類標識包括以下三種：①產(chǎn)品標識：適當時應用，用以防止產(chǎn)品混淆。②產(chǎn)品狀態(tài)標識：必須應用，用于產(chǎn)品所處的檢驗和試驗、監(jiān)視狀態(tài)標識。③有可追溯性要求時的產(chǎn)品唯一性標識。

86內(nèi)部質(zhì)量審核：主要條款介紹7.5.5產(chǎn)品防護組織應在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求。適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。

企業(yè)對產(chǎn)品（采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品及包裝）負有防護責任（入廠→交付）。產(chǎn)品防護的方式有：①標識：通常為警示性的保護標識。②搬運過程防護。③包裝。④貯存防護：貯存場所選擇、擺放形式、環(huán)境和設施條件等。87內(nèi)部質(zhì)量審核：主要條款介紹7.6監(jiān)視和測量設備的控制組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保結果有效，必要時，測量設備應：a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù)；b)必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；c)具有標識，以確定其校準狀態(tài)；d)防止可能使測量結果失效的調(diào)整；e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；

88內(nèi)部質(zhì)量審核：主要條款介紹7.6監(jiān)視和測量設備的控制此外，在發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧Ｐ屎蜋z定（驗證）結果的記錄應予保持（見4.2.4）。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。89內(nèi)部質(zhì)量審核：主要條款介紹8.2.3過程的監(jiān)視和測量組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理