鹽酸氨基葡萄糖教材

河北涿州東樂制藥有限公司

公司簡介：涿州東樂制藥有限公司成立于1993年，是由涿州東方企業(yè)集團、中國醫(yī)藥工業(yè)公司、馬來西亞外商三方合資組建的制藥股份公司。公司于2003年10月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證，同年11月通過河北省衛(wèi)生監(jiān)督局保健食品GMP認證。公司主要產(chǎn)品銀杏葉片、甲鈷胺膠囊、鹽酸黃酮哌酯片(安津)、辛伐他汀片、鹽酸左氧氟沙星片、東方紅曲片、氯沙坦鉀膠囊、阿侖膦酸鈉片、鹽酸氨基葡萄糖顆粒等幾十個品種。幫您摘去“緊箍咒”涿州東樂制藥有限公司共享健康愛心接力骨關節(jié)炎骨關節(jié)炎是一種退行性的關節(jié)疾病，表現(xiàn)為關節(jié)軟骨代謝的異常和結構上的損害。臨床表現(xiàn)為受累關節(jié)的疼痛、腫脹、活動受限。晚期病人可以出現(xiàn)軟骨剝落、骨刺形成、軟骨下骨壞死等癥狀和體征，導致關節(jié)功能喪失，嚴重者必須進行人工關節(jié)置換手術。分類原發(fā)性骨關節(jié)炎軟骨營養(yǎng)代謝生物力學平衡基質(zhì)異常降解繼發(fā)性骨關節(jié)炎骨與關節(jié)創(chuàng)傷先天性畸形醫(yī)源性因素骨關節(jié)病理改變

正常的關節(jié)是由骨、軟骨和關節(jié)腔組成的。軟骨可以減少骨與骨的磨擦，緩沖壓力。

軟骨開始脫落，關節(jié)表面凹陷，纖維化軟骨嚴重磨損，骨贅出現(xiàn)，兩端的骨頭開始直接磨擦。骨關節(jié)炎（OA）流行病學WHO統(tǒng)計，目前全球人口10%的醫(yī)療問題源于OA（骨關節(jié)炎）

骨關節(jié)炎是中老年人群中最常見的關節(jié)疾病

-40-49歲患病率為30.1%

-50-59歲患病率高達48.7%

-60-69歲患病率高達62.2%-70歲以上患病率高達62%

-致殘率高達53%

OA已成為老年人致殘頭號殺手！

骨關節(jié)炎的治療（一）物理治療：按摩、針灸、推拿等。手術治療：人工關節(jié)置換手術。非特異性藥物治療：非甾體抗炎藥、止痛藥等。骨關節(jié)炎的治療（二）

特異性藥物（改善病情的藥物）鹽酸氨基葡萄糖：氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，他可以刺激軟骨細胞生成蛋白多糖，修復營養(yǎng)關節(jié)軟骨，抑制損傷軟骨的酶，比如：膠原酶和磷脂酶A2并且可以防止產(chǎn)生損傷細胞的超氧化自由基，從而達到治療骨性關節(jié)炎的目的。多中心、隨機、陽性藥平行對照臨床研究：評價鹽酸氨基葡萄糖在治療骨關節(jié)炎中的有效性和安全性試驗醫(yī)院：北京協(xié)和醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院研究用藥：鹽酸氨基葡萄糖對照用藥：維骨力-硫酸氨基葡萄糖試驗結果：臨床應用鹽酸氨基葡萄糖顆粒治療膝關節(jié)炎患者，能顯著降低患者的Lequesne指數(shù)，從治療2周起其癥狀改善率在85%。除3例有中度的胃腸道副反應外，無嚴重不良事件。臨床實驗結果發(fā)現(xiàn)，鹽酸氨基葡萄糖顆粒用于治療膝關節(jié)炎患者的臨床效果相似，安全性也相同。鹽酸氨基葡萄糖顆粒治療骨關節(jié)炎的臨床觀察研究用藥：鹽酸氨基葡萄糖對照用藥：布洛芬緩釋膠囊試驗結果：鹽酸氨基葡萄糖有效率91.4%布洛芬緩釋膠囊有效率83.3%

鹽酸氨基葡萄糖與布洛芬緩釋膠囊不良反應發(fā)生率比較鹽酸氨基葡萄糖與布洛芬緩釋膠囊比較，止痛效果優(yōu)于布洛芬緩釋膠囊，不良反應發(fā)生率極低。藥動學研究鹽酸氨基葡萄糖為天然氨基單糖氨基葡萄糖的鹽酸鹽衍生物，是氨基葡萄糖最易吸收的一種形式。口服90%被吸收，迅速彌散到血液，并分布到組織和器官，經(jīng)過肝臟代謝后生物活性仍保留30%?？诜?h后，血藥濃度達到峰值，其半衰期為18h，24h后滑膜液和軟骨中的藥物濃度比其他組織要高，靜脈和肌肉給藥的藥代動力學與口服相似。鹽酸氨基葡萄糖顆粒優(yōu)勢生成、修復關節(jié)軟骨,催生關節(jié)滑液,清除關節(jié)有害因子,有效增強關節(jié)免疫能力.體外崩解,直接進入胃腸吸收,克服片、膠囊等劑型崩解遲緩,溶出度不穩(wěn)定,裝量差異、胃腸道刺激等不足.起效更迅速,療效更確切,用藥更安全.

鹽酸氨基葡萄糖是OA治療的首選藥物

NSAIDs（非甾體抗炎藥）類藥物通過抑制環(huán)氧化酶阻斷花生四烯酸代謝，抑制前列腺素合成，發(fā)揮抗炎作用，從而緩解疼痛，提高關節(jié)功能，改善OA癥狀。外源性鹽酸氨基葡萄糖具有明顯的軟骨趨向性，可促進蛋白多糖的合成，抑制金屬蛋白酶和膠原酶等軟骨降解酶的活性，阻止氧化氮的生成，從而發(fā)揮抗炎和促進軟骨再生修復的作用。鹽酸氨基葡萄糖治療OA，它的作用更持久，副作用更小，耐受性優(yōu)于普通藥物，作為保護軟骨的疾病改善劑，將成為OA治療的首選藥物。

鹽酸氨基葡萄糖顆粒：

實驗未見毒副反應，安全應用數(shù)載

一般藥理研究有報道氨基葡萄糖在體外可抑制β-細胞葡萄糖激酶的活性，并可減少葡萄糖引起的胰島素分泌。急性毒性研究口服很大劑量（5000～15000mg/kg）的氨基葡萄糖，耐受性很好，未報道有毒性作用。長期毒性研究無毒副反應的最大劑量水平（NOAEL）大鼠為2700mg/kg，犬為2149mg/kg，經(jīng)口給予氨基葡萄糖對大鼠、小鼠、家兔、犬和馬的耐受性良好。無任何致突變活性，無致畸和致癌作用。鹽酸氨基葡萄糖顆粒：

治療骨關節(jié)炎的理想用藥

外源性補充氨基葡萄糖，以分子形式促進軟骨的合成和修護。抑制關節(jié)軟骨受損修復受損關節(jié)軟骨提高滑膜液產(chǎn)生，穩(wěn)定軟骨細胞膜，起到抗炎作用安全、耐受性良好，可長期服用服用方便、吸收快、生物利用度高鹽酸氨基葡萄糖顆粒說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氨基葡萄糖顆粒

英文名稱：GlucosamineHydrochlorideGranules

漢語拼音：Yansuan

Anjiputaotang

Keli

【成份】本品主要成份為鹽酸氨基葡萄糖?；瘜W名稱：2-氨基-2-脫氧-D(+)-吡喃葡萄糖鹽酸鹽。化學結構式：

分子式：C6H13NO5·HCl分子量：215.63【性狀】本品為顆粒劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末?！具m應癥】

全身所有部位骨關節(jié)炎的治療和預防：包括膝關節(jié)、髖關節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關節(jié)等。

【規(guī)

格】每袋含鹽酸氨基葡萄糖0.48G【用法用量】

直接口服。一次1袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病人病情，連續(xù)服用4－12周，如有必要在醫(yī)生指導下可延長服藥時間。每年重復治療2－3次?！静涣挤磻?/p>

罕見有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

【禁忌】

對氨基葡萄糖過敏的病人?！咀⒁馐马棥?/p>

未進行過對肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動力學試驗數(shù)據(jù)并不表明對這些病人的限制。但是，有嚴重肝、腎功能不全的病人在服藥后應該定期檢測肝、腎功能?！驹袐D和哺乳期婦女用藥】

在動物試驗中，沒有觀察到對生殖功能和哺乳的不良影響。由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳的婦女應在權衡利弊后使用鹽酸氨基葡萄糖。懷孕頭3個月內(nèi)避免服用該藥物。【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】沒有特殊注意事項?！舅幬锵嗷プ饔谩?/p>

尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【貯

藏】遮光、密封，在干燥處保存。

【包

裝】藥用復合膜包裝，12袋/盒、84袋/盒。

【有效期】暫定24個月。【執(zhí)行