智研-消化類(lèi)藥物產(chǎn)業(yè)百科（附行業(yè)政策、行業(yè)壁壘、發(fā)展現(xiàn)狀分析）

精品研報(bào)·專(zhuān)題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢(xún)出品消化類(lèi)藥物精品研報(bào)·專(zhuān)題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢(xún)出品消化類(lèi)藥物智研產(chǎn)業(yè)百科·產(chǎn)業(yè)研究第一站/消化類(lèi)藥物/實(shí)用的產(chǎn)研百科工具消化類(lèi)藥物TOC\o"1-5"\h\z\u一、定義及分類(lèi) 1二、行業(yè)政策 2三、行業(yè)壁壘 31、準(zhǔn)入壁壘 32、技術(shù)壁壘 33、資金壁壘 34、人才壁壘 3四、產(chǎn)業(yè)鏈 41、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 42、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析 4（1）重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司 4（2）上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司 5五、行業(yè)現(xiàn)狀 7六、發(fā)展因素 81、有利因素 8（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持消化類(lèi)藥物行業(yè)發(fā)展 8（2）醫(yī)療保障體系日益完善促進(jìn)消化類(lèi)藥物行業(yè)發(fā)展 8（3）人口老齡化加劇推動(dòng)消化類(lèi)藥物行業(yè)發(fā)展 82、不利因素 8（1）消化類(lèi)藥物技術(shù)創(chuàng)新投入不足 8（2）藥品審批流程繁瑣 9（3）患者用藥意識(shí)不規(guī)范 9七、競(jìng)爭(zhēng)格局 10八、發(fā)展趨勢(shì) 11一、定義及分類(lèi)消化類(lèi)藥物主要是指用于治療消化系統(tǒng)疾病的藥物，包括消化不良、胃炎和胃潰瘍以及腸胃痙攣等。消化類(lèi)藥物主要包括抑酸藥、抗酸藥、胃黏膜保護(hù)劑、助消化藥、促胃腸動(dòng)力藥、胃腸解痙藥、止吐、催吐藥、瀉藥、止瀉藥、微生態(tài)藥等類(lèi)型。二、行業(yè)政策近年來(lái)，國(guó)家不斷出臺(tái)消化類(lèi)藥物行業(yè)相關(guān)政策，旨在加強(qiáng)藥品監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性，保障患者的用藥需求和醫(yī)療費(fèi)用的可負(fù)擔(dān)性。2021年12月，湖北省經(jīng)濟(jì)和信息化廳印發(fā)《湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》，提出要重點(diǎn)發(fā)展糖尿病藥物、消化系統(tǒng)藥物、心血管類(lèi)疾病藥物、抗感染類(lèi)、抗病毒類(lèi)、抗過(guò)敏類(lèi)藥物等。2023年7月，云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案的通知》，提出要聚焦惡性腫瘤及心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等疾病，遴選10個(gè)重大疑難病種開(kāi)展中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)，形成并推廣一批中西醫(yī)結(jié)合診療方案，提升重大疑難疾病救治水平。三、行業(yè)壁壘1、準(zhǔn)入壁壘我國(guó)對(duì)消化類(lèi)藥物的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)均采取嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度。開(kāi)辦消化類(lèi)藥物生產(chǎn)的企業(yè)須先取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)線必須通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP認(rèn)證），且生產(chǎn)的每個(gè)品種、規(guī)格的藥品均必須取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。此外，由于新辦企業(yè)取得藥品生產(chǎn)許可、資質(zhì)認(rèn)證、藥品注冊(cè)批件需要較長(zhǎng)時(shí)間，而且需要投入大量的資源，因此，消化類(lèi)藥物行業(yè)存在較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。2、技術(shù)壁壘消化類(lèi)藥物行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平要求高，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝路線較復(fù)雜，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求也非常嚴(yán)格。隨著新版GMP的實(shí)施、國(guó)家藥品審批標(biāo)準(zhǔn)的提高以及仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展，對(duì)消化類(lèi)藥物生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)實(shí)力提出了更高的要求，消化類(lèi)藥物生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)更加困難。因此，消化類(lèi)藥物行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘消化類(lèi)藥物行業(yè)屬于高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、投資周期長(zhǎng)的行業(yè)，消化類(lèi)藥物從研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)到正式的生產(chǎn)、銷(xiāo)售，需要投入大量資金、人力和時(shí)間成本，資金周轉(zhuǎn)相對(duì)較慢，且市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品推廣的前期投入較大。因此，消化類(lèi)藥物行業(yè)的新進(jìn)入者面臨較大的資金壓力，消化類(lèi)藥物行業(yè)存在較高的資金壁壘。4、人才壁壘消化類(lèi)藥物行業(yè)在新藥或仿制藥的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、供應(yīng)鏈管理、市場(chǎng)推廣、銷(xiāo)售管理等各個(gè)環(huán)節(jié)均需要具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)及豐富經(jīng)驗(yàn)的人才，而人才的培養(yǎng)和積累需要較長(zhǎng)時(shí)間，對(duì)于新進(jìn)入消化類(lèi)藥物行業(yè)的企業(yè)而言，消化類(lèi)藥物行業(yè)具有較高的人才壁壘。四、產(chǎn)業(yè)鏈1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析消化類(lèi)藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是生產(chǎn)消化類(lèi)藥物所需的原材料及設(shè)備，包括醫(yī)藥中間體、原料藥、制藥設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室耗材。產(chǎn)業(yè)鏈中游主要是消化類(lèi)藥物的制造，產(chǎn)業(yè)鏈下游主要是消化類(lèi)藥物的銷(xiāo)售，銷(xiāo)售渠道包括醫(yī)院、藥店和電商平臺(tái)。2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析（1）重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司主要從事中、西成藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥材種植、醫(yī)藥研發(fā)等完整的產(chǎn)業(yè)鏈。企業(yè)擁有西南藥業(yè)股份有限公司、太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司、太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司、太極集團(tuán)四川綿陽(yáng)制藥有限公司等13家制藥廠，還擁有重慶桐君閣股份有限公司等20多家醫(yī)藥商業(yè)公司，是集“工、商、科、貿(mào)”于一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)，同時(shí)也是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈最為完整的大型企業(yè)集團(tuán)之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年前三季度，企業(yè)消化及代謝用藥業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)46.26%至26.92億元。（2）上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司始創(chuàng)于1994年，是一家全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，主要產(chǎn)品為代謝及消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品、抗腫瘤治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品等。在創(chuàng)新、國(guó)際化、智能化、整合化的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，企業(yè)持續(xù)加強(qiáng)自主研發(fā)能力和對(duì)外協(xié)作能力，豐富產(chǎn)品管線，提高運(yùn)營(yíng)效率。與此同時(shí)，企業(yè)還積極推進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的線上和線下布局，始終堅(jiān)持“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營(yíng)、穩(wěn)健增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)提升經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年上半年，企業(yè)代謝及消化系統(tǒng)核心產(chǎn)品營(yíng)收同比增長(zhǎng)8.76%至15.04億元。五、行業(yè)現(xiàn)狀近年來(lái)，在國(guó)民生活工作節(jié)奏不斷加快以及壓力不斷增加背景下，國(guó)民生活方式發(fā)生改變，飲食不規(guī)律、作息不規(guī)律等因素導(dǎo)致的消化類(lèi)疾病發(fā)病率不斷上升，使得我國(guó)消化類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模超千億元。2022年我國(guó)消化類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模為1507.42億元，較2021年減少0.3億元，同比下降0.02%。隨著未來(lái)人口老齡化的加劇、健康意識(shí)的提高以及醫(yī)療保障體系的完善，消化類(lèi)藥物市場(chǎng)的需求有望持續(xù)增長(zhǎng)。六、發(fā)展因素1、有利因素（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持消化類(lèi)藥物行業(yè)發(fā)展國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)消化類(lèi)藥物行業(yè)的發(fā)展給予了重要支持。近年來(lái)，國(guó)家為加快消化類(lèi)藥物的發(fā)展，印發(fā)了《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》《湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》《云南省推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案的通知》等政策，這些政策的出臺(tái)和實(shí)施，為消化類(lèi)藥物行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境和政策支持，有助于推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。（2）醫(yī)療保障體系日益完善促進(jìn)消化類(lèi)藥物行業(yè)發(fā)展近年來(lái)，國(guó)家不斷強(qiáng)調(diào)要提高人民健康水平，并重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)療保障、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制的綜合改革，完善國(guó)民健康政策，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年末全國(guó)參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為133387萬(wàn)人。隨著國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面的持續(xù)擴(kuò)大，我國(guó)消化類(lèi)藥物的消費(fèi)需求也將大幅提高。（3）人口老齡化加劇推動(dòng)消化類(lèi)藥物行業(yè)發(fā)展隨著人口老齡化的不斷加深，老年人口比例持續(xù)上升，消化系統(tǒng)疾病在老年人群中的發(fā)病率也相應(yīng)增加，對(duì)于消化類(lèi)藥物的需求不斷增長(zhǎng)，為消化類(lèi)藥物行業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間。此外，人口老齡化也促進(jìn)了消化類(lèi)藥物行業(yè)的多元化發(fā)展。隨著老年人口的不斷增加，他們對(duì)藥品的需求也呈現(xiàn)出多樣化的特點(diǎn)。除了傳統(tǒng)的西藥外，中藥、生物藥等也在消化系統(tǒng)疾病治療中發(fā)揮著重要作用。2、不利因素（1）消化類(lèi)藥物技術(shù)創(chuàng)新投入不足我國(guó)消化類(lèi)藥物企業(yè)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新動(dòng)力不足，相關(guān)經(jīng)費(fèi)投入和技術(shù)、研發(fā)人員比例偏低，導(dǎo)致產(chǎn)品創(chuàng)新缺乏，可持續(xù)發(fā)展面臨較大壓力。目前，我國(guó)消化類(lèi)藥物研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比重低于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家平均水平，我國(guó)消化類(lèi)藥物研發(fā)創(chuàng)新能力有待提高。此外，我國(guó)消化類(lèi)藥物行業(yè)仿制藥品較多，且重復(fù)建設(shè)、重復(fù)申請(qǐng)、市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重。（2）藥品審批流程繁瑣藥品審批流程繁瑣、周期長(zhǎng)，無(wú)疑成為了制約消化類(lèi)創(chuàng)新藥物及時(shí)進(jìn)入市場(chǎng)的瓶頸。這種狀況不僅限制了消化類(lèi)藥物的技術(shù)進(jìn)步和療效提升，還使得一些具有巨大潛力的新藥物無(wú)法及時(shí)惠及廣大患者。此外，部分消化類(lèi)藥物企業(yè)為了爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額，可能采取不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)手段，如低價(jià)銷(xiāo)售、夸大宣傳等，這不僅損害了消化類(lèi)藥物行業(yè)的聲譽(yù)，也影響了患者的用藥體驗(yàn)和用藥安全。（3）患者用藥意識(shí)不規(guī)范合理用藥是疾病治療的關(guān)鍵，消化類(lèi)疾病對(duì)應(yīng)的治療藥物較多，合并用藥的情況常見(jiàn)。不合理用藥會(huì)影響疾病的治療，甚至導(dǎo)致病情進(jìn)展惡化。目前，由于患者對(duì)消化類(lèi)藥物的認(rèn)識(shí)和用藥意識(shí)不足，常常出現(xiàn)用藥不規(guī)范、不合理的現(xiàn)象。這些行為不僅影響了消化類(lèi)藥物的正常作用，還可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而威脅患者的健康和安全。例如，患者可能在沒(méi)有明確指示的情況下隨意更改藥物劑量、用藥頻率或用藥時(shí)間，這可能導(dǎo)致消化類(lèi)藥物在體內(nèi)積累過(guò)多或過(guò)少，從而影響其療效和安全性。七、競(jìng)爭(zhēng)格局由于消化類(lèi)藥物領(lǐng)域具有巨大的市場(chǎng)潛力，吸引了眾多企業(yè)的參與，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。目前，我國(guó)消化類(lèi)藥物上市企業(yè)主要包括太極集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)、葫蘆娃、奧賽康等，這些企業(yè)擁有雄厚的資金實(shí)力、廣泛的研發(fā)能力，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)較為明顯。從經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)來(lái)看，2023年上半年，太極集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)、葫蘆娃消化類(lèi)藥物營(yíng)收分別為21.52億元、15.04億元、2.97億元、2.03億元。八、發(fā)展趨勢(shì)消化系統(tǒng)疾病通常需要采用綜合治療策略，包括手術(shù)切除、放療、化療、靶向治療等。綜合治療可以綜