醫(yī)療倫理審查協(xié)議

醫(yī)療倫理審查協(xié)議合同編號：__________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：________________聯(lián)系電話：________________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：________________聯(lián)系電話：________________鑒于：一、甲方為從事醫(yī)療活動的醫(yī)療機構(gòu)，需要對醫(yī)療活動進行倫理審查，以確保醫(yī)療活動的合規(guī)性和倫理性；二、乙方為專業(yè)從事醫(yī)療倫理審查的機構(gòu)，具備醫(yī)療倫理審查的專業(yè)能力和經(jīng)驗；三、雙方本著平等、自愿、互利的原則，同意建立長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系。雙方為明確雙方的權(quán)利和義務，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條醫(yī)療倫理審查范圍1.1甲方委托乙方對甲方的醫(yī)療活動進行倫理審查，包括但不限于：臨床試驗、生物醫(yī)學研究、醫(yī)療技術(shù)臨床應用、醫(yī)療器材臨床試驗等；1.2乙方根據(jù)甲方的委托，按照相關(guān)法律法規(guī)、倫理準則和甲方相關(guān)規(guī)定，對甲方的醫(yī)療活動進行獨立、客觀、公正的倫理審查；1.3乙方應在收到甲方提交的醫(yī)療活動相關(guān)資料后，按照雙方約定的時間節(jié)點完成倫理審查，并向甲方出具倫理審查意見。第二條倫理審查原則2.1乙方在進行倫理審查時，應遵循獨立、客觀、公正、保密的原則；2.2乙方應確保倫理審查過程和結(jié)果的真實性、合法性、有效性；2.3乙方在審查過程中，應充分尊重甲方的意見，積極溝通，確保審查工作的順利進行。第三條倫理審查意見3.1乙方應在審查結(jié)束后，向甲方出具書面?zhèn)惱韺彶橐庖?；?）醫(yī)療活動的合規(guī)性和倫理性；（2）醫(yī)療活動中可能存在的風險及應對措施；（3）醫(yī)療活動是否符合相關(guān)法律法規(guī)、倫理準則和甲方相關(guān)規(guī)定；（4）其他需要審查的事項。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中，應對對方提供的資料和信息予以保密；4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議終止或履行完畢之日止；4.3雙方違反保密義務的，應承擔相應的法律責任。第五條費用及支付5.1甲方應支付乙方開展倫理審查的費用，具體金額和支付方式由雙方協(xié)商確定；5.2乙方應按照約定時間向甲方提供費用發(fā)票。第六條違約責任6.1雙方應嚴格履行本協(xié)議，如一方違反本協(xié)議，另一方有權(quán)要求違約方承擔違約責任；6.2雙方應按照約定時間、質(zhì)量、數(shù)量完成本協(xié)議約定的義務，否則應承擔相應的違約責任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；7.2如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份；8.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年，除非一方提前終止本協(xié)議；8.3本協(xié)議的修改和補充，應由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：________________一、附件列表：1.醫(yī)療活動相關(guān)資料2.倫理審查意見3.費用發(fā)票二、違約行為及認定：1.未按照約定時間、質(zhì)量、數(shù)量完成協(xié)議約定的義務；2.未嚴格履行保密義務；3.未按照約定支付費用；4.雙方協(xié)商無果后，未按照約定向人民法院提起訴訟。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療活動：指醫(yī)療機構(gòu)從事的診斷、治療、康復、保健等活動；2.倫理審查：指對醫(yī)療活動進行道德、法律、倫理等方面的審查；3.倫理準則：指國家有關(guān)部門制定的關(guān)于醫(yī)療活動倫理要求的規(guī)范；4.臨床試驗：指為了研究藥物、治療方法等在人體上的療效和安全性而進行的醫(yī)學研究；5.生物醫(yī)學研究：指以生物體為研究對象，探索生命現(xiàn)象、疾病機理等方面的研究；6.醫(yī)療技術(shù)臨床應用：指將新的醫(yī)療技術(shù)應用于臨床治療的過程；7.醫(yī)療器材臨床試驗：指為了驗證醫(yī)療器材的安全性和有效性而進行的試驗。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療活動合規(guī)性問題：如遇合規(guī)性問題，雙方應立即停止相關(guān)活動，重新進行審查，確保合規(guī)性；2.倫理審查意見分歧：如審查意見存在分歧，雙方應積極溝通，無法達成一致意見時，可請第三方進行調(diào)解；3.保密義務違反：如發(fā)現(xiàn)保密義務被違反，受損方有權(quán)要求違約方承擔法律責任，并采取相應的補救措施；4.費用支付問題：如甲方未按約定時間支付費用，乙方有權(quán)暫停提供服務，待費用支付完成后繼續(xù)履行協(xié)議。五、所有應用場景：1.醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗、