四、事中事后監(jiān)管制度

四、事中事后監(jiān)管制度

單位:邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

（-）流通領(lǐng)域商品的質(zhì)量監(jiān)督管理

為了加強(qiáng)流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)督管理，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)

益，特制定如下監(jiān)管措施。

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

流通領(lǐng)域商品的經(jīng)營(yíng)者

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)督管理

三、監(jiān)督檢查方式

定期或不定期抽查檢驗(yàn)

四、監(jiān)督檢查程序

（一）制訂抽檢實(shí)施方案。抽檢實(shí)施方案應(yīng)當(dāng)包括抽檢的

商品品種、承檢機(jī)構(gòu)、抽樣地點(diǎn)、樣品數(shù)量、抽檢程序、檢驗(yàn)

標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、判定原則、檢驗(yàn)結(jié)果通知、復(fù)檢安排、費(fèi)用

預(yù)算等。

（二）實(shí)施抽檢。抽檢的市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員不得少于兩

人，并應(yīng)當(dāng)向被抽檢的經(jīng)營(yíng)者出示行政執(zhí)法證和抽檢通知書(shū)。

抽檢所需檢驗(yàn)用樣品，按經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨價(jià)格購(gòu)買。檢驗(yàn)不進(jìn)行破

壞性測(cè)試且對(duì)樣品質(zhì)量不造成實(shí)質(zhì)影響的，檢驗(yàn)用樣品可以由

經(jīng)營(yíng)者無(wú)償提供。抽檢所需備份樣品由經(jīng)營(yíng)者無(wú)償提供。

（三）初檢結(jié)果及告知。承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)依法開(kāi)展檢驗(yàn)工作，

應(yīng)及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)送實(shí)施抽檢的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，并嚴(yán)格遵守

相關(guān)保密規(guī)定。實(shí)施抽檢的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到初檢結(jié)果

之日起五個(gè)工作日內(nèi)通知被抽樣的經(jīng)營(yíng)者。

（四）復(fù)檢申請(qǐng)及復(fù)檢實(shí)施。被抽樣的經(jīng)營(yíng)者或者樣品標(biāo)

稱生產(chǎn)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到檢驗(yàn)結(jié)果通知書(shū)之

日起十五日內(nèi)，向?qū)嵤┏闄z的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面復(fù)檢申

請(qǐng)。實(shí)施抽檢的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)收到復(fù)檢申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)確定

具備法定資質(zhì)的復(fù)檢機(jī)構(gòu)，并書(shū)面通知復(fù)檢申請(qǐng)人和承檢機(jī)

構(gòu)。實(shí)施抽檢的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)檢結(jié)果之日起五個(gè)

工作日內(nèi)通知復(fù)檢申請(qǐng)人。

五、監(jiān)督檢查措施及處理

對(duì)認(rèn)定為銷售不合格商品的違法行為，實(shí)施抽檢的市場(chǎng)監(jiān)

管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行查處和處理，并及

時(shí)向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。

（二）對(duì)合同格式條款的監(jiān)管

為規(guī)范合同行為，保護(hù)國(guó)家利益、社會(huì)公共利益和當(dāng)事人

的合法權(quán)益，維護(hù)市場(chǎng)交易秩序，特制定如下監(jiān)管制度。

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

采用格式條款訂立合同的經(jīng)營(yíng)者

二、監(jiān)管的種類

經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者采用格式條款訂立合同，不包括非生活消費(fèi)類

格式條款。

三、監(jiān)督檢查內(nèi)容

經(jīng)營(yíng)者采用格式條款訂立的合同是否符合《合同違法行為

監(jiān)督處理辦法》的規(guī)定。主要檢查下列事項(xiàng)：

1.經(jīng)營(yíng)者不得在格式條款中免除自己的下列責(zé)任：

⑴造成消費(fèi)者人身傷害的責(zé)任；

⑵因故意或者重大過(guò)失造成消費(fèi)者財(cái)產(chǎn)損失的責(zé)任；

⑶對(duì)提供的商品或者服務(wù)依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保證責(zé)任；

⑷因違約依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的違約責(zé)任；

⑸依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他責(zé)任。

2.經(jīng)營(yíng)者不得在格式條款中加重消費(fèi)者下列責(zé)任：

⑴違約金或者損害賠償金超過(guò)法定數(shù)額或者合理數(shù)額；

⑵承擔(dān)應(yīng)當(dāng)由格式條款提供方承擔(dān)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任；

⑶其他依照法律法規(guī)不應(yīng)由消費(fèi)者承擔(dān)的責(zé)任。

3.經(jīng)營(yíng)者不得在格式條款中排除消費(fèi)者下列權(quán)利：

⑴依法變更或者解除合同的權(quán)利；

⑵請(qǐng)求支付違約金的權(quán)利；

⑶請(qǐng)求損害賠償?shù)臋?quán)利；

⑷解釋格式條款的權(quán)利；

⑸就格式條款爭(zhēng)議提起訴訟的權(quán)利；

⑹消費(fèi)者依法應(yīng)當(dāng)享有的其他權(quán)利。

四、監(jiān)管方式

根據(jù)企業(yè)使用格式合同情況，結(jié)合消費(fèi)者投訴并對(duì)企業(yè)合

同使用情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

五、監(jiān)督檢查程序

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在實(shí)施格式條款監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)有二名以

上執(zhí)法人員參加，并出示執(zhí)法證。

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)采用格式條款訂立合同的經(jīng)營(yíng)者實(shí)

施監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)對(duì)每次監(jiān)督檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理

情況作出記錄，并由參加監(jiān)督檢查的執(zhí)法人員和被檢查單位的

有關(guān)負(fù)責(zé)人簽字后歸檔。被檢查單位的有關(guān)負(fù)責(zé)人拒絕簽字

的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)將情況記錄在案。

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在依法履行監(jiān)督檢查時(shí)，可以行使下列職

權(quán)：

（-）進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，向使用格式條款的經(jīng)營(yíng)者調(diào)查、

了解有關(guān)情況；

（二）根據(jù)舉報(bào)或者取得的涉嫌違法證據(jù)，查閱、復(fù)制經(jīng)

營(yíng)者使用的合同以及其他有關(guān)資料；

（三）對(duì)違反本規(guī)定的行為作出行政處罰。

六、監(jiān)督檢查處理

根據(jù)具體情況，可作如下處理：

當(dāng)事人違反《合同違法行為監(jiān)督處理辦法》第九條、第十條、

第十一條規(guī)定，法律法規(guī)已有規(guī)定的，從其規(guī)定；法律法規(guī)沒(méi)

有規(guī)定的，工商行政管理機(jī)關(guān)視其情節(jié)輕重，分別給予警告，

處以違法所得額三倍以下，但最高不超過(guò)三萬(wàn)元的罰款，沒(méi)有

違法所得的，處以一萬(wàn)元以下的罰款。

（三）拍賣活動(dòng)監(jiān)管

為了規(guī)范拍賣行為，維護(hù)拍賣秩序，保護(hù)拍賣活動(dòng)各方當(dāng)

事人的合法權(quán)益，特制定如下監(jiān)管制度。

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

拍賣活動(dòng)拍賣企業(yè)、委托人、競(jìng)賣人及其他參與拍賣活動(dòng)

的當(dāng)事人。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

拍賣企業(yè)、委托人、競(jìng)賣人及其他參與拍賣活動(dòng)的當(dāng)事人

行為是否符合《中華人民共和國(guó)拍賣法》、《拍賣監(jiān)督管理辦法》

的規(guī)定，主要檢查下列事項(xiàng)：

（一）未經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)拍賣備案，擅自舉辦拍賣活動(dòng)；

（二）拍賣企業(yè)是否有下列行為：

1.采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以爭(zhēng)攬業(yè)務(wù)；

2.利用拍賣公告或者其他方法，對(duì)拍賣標(biāo)的作引人誤解的虛

假宣傳；

3.捏造、散布虛假事實(shí)，損害其他拍賣企業(yè)的商業(yè)信譽(yù)；

4.以不正當(dāng)手段侵犯他人的商業(yè)秘密；

5.拍賣企業(yè)及其工作人員以競(jìng)買人的身份參與自己組織的

拍賣活動(dòng)，或者委托他人代為競(jìng)買；

6.在自己組織的拍賣活動(dòng)中拍賣自己的物品或者財(cái)產(chǎn)權(quán)利；

7.雇傭非拍賣師主持拍賣活動(dòng)；

8.其他違反法律法規(guī)及規(guī)章的行為。

（三）委托人在拍賣活動(dòng)中是否有參與競(jìng)買或者委托他人代

為競(jìng)買。

（四）競(jìng)買人之間是否有下列惡意串通行為：

1.相互約定一致壓低拍賣應(yīng)價(jià)；

2.相互約定拍賣應(yīng)價(jià)；

3.相互約定買受人或相互約定排擠其他競(jìng)買人；

4.其他惡意串通行為。

（五）競(jìng)買人與拍賣企業(yè)之間是否有下列惡意串通行為：

1.私下約定成交價(jià)；

2.拍賣企業(yè)違背委托人的保密要求向競(jìng)買人泄露拍賣標(biāo)的

保留價(jià)；

3.其他惡意串通行為。

（六）拍賣企業(yè)、委托人、競(jìng)買人是否有拍賣或者參與拍賣

國(guó)家禁止買賣的物品或者財(cái)產(chǎn)權(quán)利。

三、監(jiān)督檢查方式

根據(jù)拍賣企業(yè)備案情況，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)拍或根據(jù)當(dāng)事人投訴、舉報(bào)。

拍賣企業(yè)舉辦拍賣活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)于拍賣日前和在拍賣活動(dòng)結(jié)束后

七日內(nèi)，到拍賣活動(dòng)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局分別進(jìn)行前期和后期備

案。備案審查時(shí)，對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合《拍賣法》、《拍賣監(jiān)督管理辦

法》等規(guī)定的，不予備案。

四、監(jiān)督檢查程序

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)拍賣活動(dòng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管時(shí)，應(yīng)當(dāng)有二

名以上執(zhí)法人員參加，并出示市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法證。拍賣企業(yè)應(yīng)當(dāng)

向到場(chǎng)監(jiān)督人員提供有關(guān)資料及工作條件。

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)拍賣企業(yè)、委托人、競(jìng)賣人及其他參與拍

賣活動(dòng)的當(dāng)事人實(shí)施監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)對(duì)每次監(jiān)督檢查的內(nèi)容、

發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況作出記錄，并由參加監(jiān)督檢查的市場(chǎng)執(zhí)

法人員和被檢查單位的有關(guān)負(fù)責(zé)人或當(dāng)事人簽字后歸檔。被檢

查單位的有關(guān)負(fù)責(zé)人或當(dāng)事人拒絕簽字的，市場(chǎng)執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)

將情況記錄在案。

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在依法履行監(jiān)督檢查時(shí)，可以行使下列職

權(quán)：

（一）進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，向拍賣企業(yè)、委托人、競(jìng)賣人

及其他參與拍賣活動(dòng)的當(dāng)事人調(diào)查、了解有關(guān)情況；

（二）根據(jù)舉報(bào)或者取得的涉嫌違法證據(jù)，查閱、復(fù)制經(jīng)

營(yíng)者使用的合同、發(fā)票、賬簿以及其他有關(guān)資料；

（三）對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為作出行政處罰。

六、監(jiān)督檢查處理

根據(jù)具體情況，可作如下處理：

（一）警告；

（二）處以罰款；

（三）沒(méi)收拍賣所得；

（四）吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（四）網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)交易有關(guān)服務(wù)行為的監(jiān)督管理

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

各類通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售商品或者提供服務(wù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主體。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

建立網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢

查結(jié)果、違法行為查處等情況。根據(jù)信用檔案的記錄，對(duì)網(wǎng)絡(luò)

商品經(jīng)營(yíng)者、有關(guān)服務(wù)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施信用分類監(jiān)管。

三、監(jiān)督檢查方式

網(wǎng)上檢查和實(shí)地檢查相結(jié)合

四、監(jiān)督檢查程序

（一）網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)違法行為由發(fā)生違法行為

的經(jīng)營(yíng)者住所所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)管轄。對(duì)于其中通

過(guò)第三方交易平臺(tái)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者，其違法行為由第三

方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者住所所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)管轄。第

三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者住所所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)管轄

異地違法行為人有困難的，可以將違法行為人的違法情況移交

違法行為人所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)處理。

兩個(gè)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)因網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)違法行

為的管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

指定管轄。

對(duì)于全國(guó)范圍內(nèi)有重大影響、嚴(yán)重侵害消費(fèi)者權(quán)益、引發(fā)

群體投訴或者案情復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)違法行為，

由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)查處或者指定省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管

理局負(fù)責(zé)查處。

（二）網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)活動(dòng)中的消費(fèi)者向市場(chǎng)監(jiān)

管部門(mén)投訴的，依照《工商行政管理部門(mén)處理消費(fèi)者投訴辦法》

處理。

五、監(jiān)督檢查措施

縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)涉嫌違法的網(wǎng)絡(luò)商品交易及有

關(guān)服務(wù)行為進(jìn)行查處時(shí)，可以行使下列職權(quán)：

（一）詢問(wèn)有關(guān)當(dāng)事人，調(diào)查其涉嫌從事違法網(wǎng)絡(luò)商品交

易及有關(guān)服務(wù)行為的相關(guān)情況；

（二）查閱、復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿

以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料;

（三）依照法律、法規(guī)的規(guī)定，查封、扣押用于從事違法

網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)行為的商品、工具、設(shè)備等物品，查

封用于從事違法網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)行為的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依法行使前款規(guī)定的職權(quán)時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予

以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)活動(dòng)的技術(shù)監(jiān)

測(cè)記錄資料，可以作為對(duì)違法的網(wǎng)絡(luò)商品經(jīng)營(yíng)者、有關(guān)服務(wù)經(jīng)

營(yíng)者實(shí)施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。

六、監(jiān)督檢查處理

（一）在網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)活動(dòng)中違反市場(chǎng)監(jiān)管管

理法律法規(guī)規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重，需要采取措施制止違法網(wǎng)站繼續(xù)

從事違法活動(dòng)的，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)可以依照有關(guān)規(guī)定，提請(qǐng)網(wǎng)站

許可或者備案地通信管理部門(mén)依法責(zé)令暫時(shí)屏蔽或者停止該

違法網(wǎng)站接入服務(wù)。

（二）市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)網(wǎng)站違法行為作出行政處罰后，需

要關(guān)閉該違法網(wǎng)站的，可以依照有關(guān)規(guī)定，提請(qǐng)網(wǎng)站許可或者

備案地通信管理部門(mén)依法關(guān)閉該違法網(wǎng)站。

（三）市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在對(duì)網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)活動(dòng)的

監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)由其他部門(mén)查處的違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法

移交相關(guān)部門(mén)。

（四）對(duì)違反《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》第七條第二款、第二

十三條、第二十五條、第二十六條第二款、第二十九條、第三

十條、第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十八條規(guī)

定的，予以警告，責(zé)令改正，拒不改正的，處以一萬(wàn)元以上三

萬(wàn)元以下的罰款。

（五）對(duì)違反《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》第八條、第二十一條

規(guī)定的，予以警告，責(zé)令改正，拒不改正的，處以一萬(wàn)元以下

的罰款。

（六）對(duì)違反《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》第十七條規(guī)定的，按

照《合同違法行為監(jiān)督處理辦法》的有關(guān)規(guī)定處罰。

（七）對(duì)違反《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》第十九條第（一）項(xiàng)

規(guī)定的，按照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十一條的規(guī)定處罰；違

反本辦法第十九條第（二）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)規(guī)定的，按照《反

不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十四條的規(guī)定處罰；違反本辦法第十九條

第（三）項(xiàng)規(guī)定的，按照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十六條的規(guī)

定處罰；違反本辦法第十九條第（五）項(xiàng)規(guī)定的，予以警告，

責(zé)令改正，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。

（八）對(duì)違反《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》第二十條規(guī)定的，予

以警告，責(zé)令改正，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。

（五）直銷企業(yè)監(jiān)管

為規(guī)范直銷行為，加強(qiáng)對(duì)直銷活動(dòng)的監(jiān)管，防止欺詐，保

護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益和社會(huì)公共利益，制定如下制度：

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

本轄區(qū)內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)批準(zhǔn)允許采取直銷方式銷售

產(chǎn)品的企業(yè)。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）直銷企業(yè)有無(wú)在未經(jīng)批準(zhǔn)區(qū)域從事直銷活動(dòng)的。

（二）直銷企業(yè)有無(wú)超出直銷產(chǎn)品范圍從事直銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

的。

（三）直銷企業(yè)有無(wú)違規(guī)招募、培訓(xùn)直銷員以及直銷員的

計(jì)酬等違規(guī)行為。

（四）直銷企業(yè)有無(wú)傳銷等違法經(jīng)營(yíng)行為。

（五）直銷企業(yè)有無(wú)其他違法行為。

三、監(jiān)督檢查方式

（一）專項(xiàng)檢查：以市、縣為主，針對(duì)重大隱患問(wèn)題、節(jié)

假日、重大社會(huì)活動(dòng)檢查、上級(jí)交辦事項(xiàng)等開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

重大、疑難、復(fù)雜問(wèn)題及時(shí)向省市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)告，或由省市場(chǎng)

監(jiān)管局組織力量查處。

（二）按照屬地管理原則，市縣根據(jù)群眾投訴舉報(bào)開(kāi)展檢

查。

（三）日常監(jiān)督檢查：以市縣部門(mén)為主，開(kāi)展日常監(jiān)督檢

查等。

四、監(jiān)督檢查程序

縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依據(jù)《直銷管理?xiàng)l例》實(shí)施日常監(jiān)

督管理，發(fā)現(xiàn)有關(guān)企業(yè)有涉嫌違反本條例行為的，經(jīng)縣級(jí)以上

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以責(zé)令其暫時(shí)停止有關(guān)的經(jīng)

營(yíng)活動(dòng)。進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出

示合法證件；實(shí)施查封、扣押的，必須經(jīng)縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部

門(mén)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)可以采取下列措施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：

（一）進(jìn)入相關(guān)企業(yè)進(jìn)行檢查；

（二）要求相關(guān)企業(yè)提供有關(guān)文件、資料和證明材料；

（三）詢問(wèn)當(dāng)事人、利害關(guān)系人和其他有關(guān)人員，并要求

其提供有關(guān)材料；

（四）查閱、復(fù)制、查封、扣押相關(guān)企業(yè)與直銷活動(dòng)有關(guān)

的材料和非法財(cái)物；

（五）檢查有關(guān)人員的直銷培訓(xùn)員證、直銷員證等證件。

五、監(jiān)督檢查措施及處理

根據(jù)具體情況，可作如下處理：

（一）沒(méi)收違法所得。

（二）處以罰款。

（三）依法取締。

（四）責(zé)令直銷企業(yè)撤銷直銷員資格。

（五）吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、直銷企業(yè)的直銷經(jīng)營(yíng)許可證。

（六）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（六）廣告監(jiān)管

一、監(jiān)督檢查對(duì)象廣告發(fā)布者廣告經(jīng)營(yíng)者廣

告主

監(jiān)督檢查內(nèi)容發(fā)布的廣告

三、監(jiān)督檢查方式組織年度檢查

四、監(jiān)督檢查措施單位自查和牽頭單位負(fù)責(zé)抽查

五、監(jiān)督檢查程序自查與抽查相結(jié)合

六、監(jiān)督檢查處理如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)情況，由檢查部門(mén)

依法立案查處

（七）行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)范管理

為正確適用市場(chǎng)監(jiān)管管理法律、法規(guī)和規(guī)章，維護(hù)公平競(jìng)

爭(zhēng)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，杜絕違法裁量、隨意裁量、濫用自由裁量

權(quán)的現(xiàn)象，切實(shí)保障案件當(dāng)事人的合法權(quán)益、促進(jìn)嚴(yán)格、規(guī)范、

公正、文明執(zhí)法，根據(jù)《行政處罰法》、《河北省人民政府關(guān)于

建立行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（冀政[2010]152號(hào)），

結(jié)合我省市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法實(shí)際，省市場(chǎng)監(jiān)管局制定如下規(guī)范行政

處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)制度。

一、適用范圍

全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)及其派出機(jī)構(gòu)。

二、規(guī)范行政處罰裁量權(quán)基本原則

（一）公平公正原則。市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)行使自由裁量權(quán)時(shí)，

應(yīng)當(dāng)平等對(duì)待每一個(gè)案件當(dāng)事人。對(duì)違法性質(zhì)、事實(shí)、情節(jié)、

社會(huì)危害性等因素基本相同的案件當(dāng)事人實(shí)施行政處罰時(shí)，適

用的法律依據(jù)、處罰種類和幅度應(yīng)當(dāng)基本一致，做到前后一致、

遵循慣例、等同對(duì)待。

（二）過(guò)罰相當(dāng)原則。市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)行使自由裁量時(shí)，必

須以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，與違法行為的性質(zhì)、事實(shí)、

情節(jié)、社會(huì)危害性相當(dāng)，禁止處罰畸輕畸重、重責(zé)輕罰、輕則

重罰。

（三）綜合裁量原則。市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)行使自由裁量權(quán)時(shí)，

必須體現(xiàn)立法目的和精神，符合社會(huì)公認(rèn)的基本原則和價(jià)值目

標(biāo)，要全面考量案件的主體、客觀等具體情況，不能片面考慮

某一情節(jié)。

（四）程序正當(dāng)原則。市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)行使自由裁量權(quán)時(shí)，

必須遵循法定的原則，充分聽(tīng)取案件當(dāng)事人的意見(jiàn)，依法保障

案件當(dāng)事人的知情權(quán)、參與權(quán)和救濟(jì)權(quán)。

（五）處罰與教育相結(jié)合原則。市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)行使自由裁

量權(quán)時(shí)，要堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合，制裁違法行為是手段，教

育案件當(dāng)事人自覺(jué)遵守法律是目的。

三、主要內(nèi)容

市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)及其派出機(jī)構(gòu)違反市場(chǎng)監(jiān)管管理法律、法

規(guī)、規(guī)章制度的違法行為實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)根據(jù)立法目的和

行政處罰的原則，在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的行政處罰的種類

和幅度內(nèi)，綜合考慮違法的事實(shí)、性質(zhì)、手段、危害結(jié)果、情

節(jié)和改正措施等因素，在職權(quán)范圍內(nèi)正確、適當(dāng)確定對(duì)案件當(dāng)

事人是否處罰以及處罰種類和幅度的權(quán)限。

（一）處罰種類的選擇標(biāo)準(zhǔn)

法定處罰依據(jù)規(guī)定有兩種或兩種以上罰種可供市場(chǎng)監(jiān)管

機(jī)關(guān)選擇的，對(duì)社會(huì)危害輕微的違法行為，優(yōu)先選擇譴責(zé)性和

告誡性的罰種，如警告、責(zé)令停止違法、限期履行義務(wù)等；一

般違法行為，優(yōu)先選擇可以直接制止違法行為危害的罰種，如

責(zé)令停止發(fā)布，沒(méi)收侵權(quán)物品、偽劣商品、有害食品等；在財(cái)

產(chǎn)罰中，優(yōu)先選擇沒(méi)收當(dāng)事人的違法財(cái)產(chǎn)和違法所得，其次選

擇罰款予以附加懲罰；限制或剝奪當(dāng)事人行為能力、資格的罰

種為最后選擇，如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照等。處罰依

據(jù)規(guī)定罰款必須與其他罰種并處的，不得單處罰款。同一機(jī)關(guān)

對(duì)于違法主體類型、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度等相同或相似

的同類案件實(shí)施行政處罰時(shí)，適用的法律依據(jù)、處罰種類應(yīng)當(dāng)

基本一致。對(duì)同一違法案件的多個(gè)當(dāng)事人實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)

當(dāng)區(qū)分不同情節(jié)及其在違法活動(dòng)中所起的作用，分別確定相應(yīng)

的處罰種類。

（二）處罰幅度的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)

法定處罰依據(jù)規(guī)定的行政處罰幅度，根據(jù)違法行為情節(jié)和

危害結(jié)果的輕重，可分為不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、一

般處罰、從重處罰。同一機(jī)關(guān)對(duì)于違法主體類型、性質(zhì)、情節(jié)、

社會(huì)危害程度等相同或相似的同類案件實(shí)施行政處罰時(shí)，適用

的法律依據(jù)、處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本一致。對(duì)同一違法案件的多個(gè)

當(dāng)事人實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)區(qū)分不同情節(jié)及其在違法活動(dòng)中

所起的作用，分別確定相應(yīng)的處罰幅度。當(dāng)事人的違法行為沒(méi)

有減輕、從輕、從重情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)其予以一般處罰。

1、不予行政處罰的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)。不予行政處罰是指市場(chǎng)監(jiān)

管機(jī)關(guān)依法對(duì)特定違法行為不給予處罰。違法行為中有以下情

節(jié)的，在自由裁量時(shí)不予行政處罰：不滿14周歲的自然人有

違法行為的，但應(yīng)責(zé)令其監(jiān)護(hù)人加以管教；初次違法行為顯著

輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的；精神病人在不能辨認(rèn)

或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的，但應(yīng)責(zé)令其監(jiān)護(hù)人嚴(yán)

加看管和治療；違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，但法律另有規(guī)

定的除外。

2、減輕或從輕處罰的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)。減輕行政處罰是指市場(chǎng)

監(jiān)管機(jī)關(guān)依法在行政處罰的法定最低限度以下適用處罰。從輕

行政處罰是指市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)依法在行政處罰的法定幅度內(nèi)選

擇法定幅度中較低的部分予以處罰。一般而言，在實(shí)施罰款這

一行政處罰時(shí)，選擇最高罰款額的30%以下處罰時(shí)，可視為從

輕行政處罰。違法行為中有以下情節(jié)的，在自由裁量時(shí)可以從

輕或者減輕行政處罰：主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果

的；受他人脅迫、誘騙實(shí)施違法行為的；配合辦案機(jī)關(guān)查處違

法行為有立功表現(xiàn)的；自然人已滿14周歲不滿18周歲的。違

法行為中有以下情節(jié)的，在自由裁量時(shí)可以從輕行政處罰：能

夠主動(dòng)改正或者及時(shí)中止違法行為的；違法行為社會(huì)危害性較

小或者尚未產(chǎn)生社會(huì)危害后果的；在共同違法行為中起次要作

用或者輔助作用的；下崗職工、殘疾人或生活困難等社會(huì)弱勢(shì)

群體有違法行為的；

3、從重行政處罰的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)。從重行政處罰是指市場(chǎng)監(jiān)

管機(jī)關(guān)依法在行政處罰的法定幅度內(nèi)選擇法定幅度中較高的

部分予以處罰。一般而言，在實(shí)施罰款這一行政處罰時(shí)，選擇

最高罰款額的70%以上處罰時(shí)，可視為從重行政處罰。違法行

為中有以下情節(jié)的，在自由裁量時(shí)從重行政處罰：嚴(yán)重危害公

共安全、人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全或者嚴(yán)重?cái)_亂社會(huì)管理秩

序、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為的；違法行為造成嚴(yán)重后果或者

惡劣影響的；當(dāng)事人有暴力抗拒監(jiān)督檢查的行為的；當(dāng)事人曾

在二年內(nèi)因相同或者類似違法行為受過(guò)刑事處罰或者行政處

罰的；在共同違法行為中起主要作用的；脅迫、欺騙或者教唆

他人違法的；利用自然災(zāi)害、疾病流行等突發(fā)事件實(shí)施違法行

為的。

四、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

為規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)，保證行政處罰行為的公

正性和合理性，省工商局發(fā)布了《河北省工商行政管理機(jī)關(guān)規(guī)

范行政處罰自由裁量權(quán)暫行規(guī)定》（冀工商［2009］75號(hào)）和《河

北省工商行政管理局行政處罰自由裁量權(quán)量化標(biāo)準(zhǔn)》（冀工商

辦字［20141110號(hào)）。

五、規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的監(jiān)督檢查

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)要加強(qiáng)對(duì)行政處罰中自由裁量行為的

監(jiān)督檢查，多環(huán)節(jié)、多角度、多舉措開(kāi)展監(jiān)督活動(dòng)。應(yīng)當(dāng)在案

卷評(píng)查、執(zhí)法檢查、行政執(zhí)法評(píng)議、年度考核等檢查中加強(qiáng)對(duì)

自由裁量部分的審查力度。對(duì)不規(guī)范行使自由裁量權(quán)的行為，

要堅(jiān)決予以糾正；對(duì)在自由裁量中存在過(guò)錯(cuò)、濫用自由裁量權(quán)

的行為，要按照行政處罰過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究等相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人

員的過(guò)錯(cuò)責(zé)任。

（八）市場(chǎng)主體“雙隨機(jī)”抽查制度

為創(chuàng)新市場(chǎng)管理方式，規(guī)范市場(chǎng)執(zhí)法行為，保障市場(chǎng)主

體合法權(quán)益，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展環(huán)境，推動(dòng)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾

創(chuàng)新，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推廣隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后

監(jiān)管的通知》（國(guó)辦發(fā)（2015）58號(hào)）、《河北省人民政府辦

公廳關(guān)于推廣“雙隨機(jī)”抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的實(shí)施意見(jiàn)》

（冀政辦發(fā)（2015）22號(hào)）、《河北省工商行政管理局市場(chǎng)主

體“雙隨機(jī)”抽查管理暫行辦法》，制定本制度：

一、抽查對(duì)象

經(jīng)登記注冊(cè)機(jī)關(guān)登記注冊(cè)的有限責(zé)任公司、股份有限公

司、非公司企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)及其分支機(jī)

構(gòu)，個(gè)體工商戶，農(nóng)民專業(yè)合作社，在中國(guó)境內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)

營(yíng)活動(dòng)的外國(guó)（地區(qū)）企業(yè)。

二、抽查內(nèi)容

（一）市場(chǎng)主體登記事項(xiàng)執(zhí)行情況；

（二）市場(chǎng)主體競(jìng)爭(zhēng)行為；

（三）直銷企業(yè)直銷活動(dòng)情況；

（四）商品交易市場(chǎng)、農(nóng)資商品銷售者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況，涉及

國(guó)家利益、社會(huì)公共利益的格式合同制定、使用情況，拍賣企

業(yè)拍賣行為，網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營(yíng)者及其網(wǎng)絡(luò)商品交易、有關(guān)服務(wù)情

況；

（五）流通領(lǐng)域商品質(zhì)量及有關(guān)服務(wù)情況；

（六）市場(chǎng)主體商標(biāo)使用行為，商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)代理行為，商

標(biāo)印制單位印制；

（七）廣告經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)行為、廣告發(fā)布者發(fā)布行為（按照《廣

告法》規(guī)定納入監(jiān)測(cè)范圍的除外）；

（八）其他依法應(yīng)當(dāng)實(shí)施檢查的經(jīng)營(yíng)行為。

三、抽查方式及程序

（一）對(duì)市場(chǎng)主體開(kāi)展“雙隨機(jī)”抽查，按照登記管轄

與屬地管理相結(jié)合的原則進(jìn)行。

（二）市場(chǎng)主體抽查名單按照登記機(jī)關(guān)從市場(chǎng)主體數(shù)據(jù)

庫(kù)中隨機(jī)抽取。

（三）各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立抽查監(jiān)管人員數(shù)據(jù)庫(kù)，

抽查監(jiān)管人員名單按照登記機(jī)關(guān)從數(shù)據(jù)庫(kù)中隨機(jī)確定。

被隨機(jī)確定的抽查監(jiān)管人員與被檢查的市場(chǎng)主體有利害

關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)按照回避原則予以調(diào)整。

（四）對(duì)列入抽查名單的市場(chǎng)主體公示信息的檢查，由其

登記機(jī)關(guān)實(shí)施。

上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)可以委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)對(duì)其登記

的市場(chǎng)主體實(shí)施檢查。

（五）對(duì)列入抽查名單的市場(chǎng)主體經(jīng)營(yíng)行為的檢查，由

登記機(jī)關(guān)或者屬地市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)實(shí)施。

（六）市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)對(duì)確定的檢查事項(xiàng)和內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)一次

性完成檢查。

（七）對(duì)市場(chǎng)主體抽查分為不定向抽查和定向抽查。

不定向抽查是指市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)采取隨機(jī)抽取方式確定市

場(chǎng)主體檢查名單，對(duì)其公示信息、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。

定向抽查是指市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)根據(jù)本級(jí)人民政府和上級(jí)

市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)專項(xiàng)檢查要求、消費(fèi)者投訴集中的行業(yè)、社會(huì)

關(guān)注的熱點(diǎn)焦點(diǎn)、信用信息公示大數(shù)據(jù)等情況，按照市場(chǎng)主

體類型、所屬行業(yè)、地理區(qū)域等特定條件，隨機(jī)抽取市場(chǎng)主

體抽查名單，對(duì)其公示信息、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。

（A）市場(chǎng)主體的抽查范圍為轄區(qū)內(nèi)處于存續(xù)狀態(tài)的市

場(chǎng)主體。對(duì)因未公示年度報(bào)告被列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)

重違法企業(yè)名單的企業(yè)，不列入不定向抽查范圍，應(yīng)當(dāng)列入

定向抽查范圍。

（九）各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和

市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)際情況，合理確定隨機(jī)抽查的比例和頻次，既保

證必要的抽查覆蓋面和工作力度，又防止檢查過(guò)多和執(zhí)法擾

民。

對(duì)投訴舉報(bào)多、列入經(jīng)營(yíng)異常名錄或者有嚴(yán)重違法違規(guī)

記錄等情況，以及涉及人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全的行業(yè)、區(qū)域

的市場(chǎng)主體，應(yīng)當(dāng)加大隨機(jī)抽查力度。

（十）對(duì)市場(chǎng)主體不定向抽查每年不少于1次。定向抽

查由省、設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)根據(jù)實(shí)際情況確

定。

（十一）各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)在開(kāi)展市場(chǎng)主體“雙隨機(jī)”

抽查工作中，根據(jù)實(shí)際情況可以實(shí)行對(duì)市場(chǎng)主體公示信息與

經(jīng)營(yíng)行為的合并抽查。

四、檢查結(jié)果處理

（一）檢查人員對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)行為，應(yīng)予

當(dāng)場(chǎng)糾正的，依法提出整改要求。

應(yīng)予立案查處的，按照法律、法規(guī)規(guī)定的程序進(jìn)行。

屬于其他行政機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)依法移送其他具有管轄

權(quán)的機(jī)關(guān)處理。

涉嫌犯罪的，依照有關(guān)規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)。

檢查人員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)行為，應(yīng)根據(jù)檢

查情況提出處理意見(jiàn)，經(jīng)本級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后

依法查處，并通過(guò)河北省市場(chǎng)主體信用信息公示系統(tǒng)公示。

（二）市場(chǎng)主體在接受檢查中有下列不予配合情形的，

市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)將市場(chǎng)主體名稱以及不予配合檢查次數(shù)、時(shí)

間、情形等信息，通過(guò)河北省市場(chǎng)主體信用信息公示系統(tǒng)予

以公示。情節(jié)嚴(yán)重的，依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。

1.拒絕檢查人員或者其委托的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入被檢查場(chǎng)

所的；

2.拒絕向檢查人員或者其委托的專業(yè)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)材

料的；

3.不如實(shí)或者不按要求提供情況或者相關(guān)材料的；

4.其他阻撓、妨礙檢查工作的行為，致使檢查工作無(wú)法

正常進(jìn)行的。

（三）檢查人員應(yīng)當(dāng)將檢查結(jié)果錄入河北經(jīng)濟(jì)戶籍管理

系統(tǒng)，實(shí)行電子化管理。

檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄在被抽查市場(chǎng)主體的公示信息中并

通過(guò)河北省市場(chǎng)主體信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示，接受社

會(huì)監(jiān)督。對(duì)檢查結(jié)果正常的市場(chǎng)主體，應(yīng)當(dāng)自抽查結(jié)束之日

起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公示。對(duì)檢查存在問(wèn)題的市場(chǎng)主體,

區(qū)分情況依法作出處理，并依法向社會(huì)公示。

（九）食品與食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

全市食品生產(chǎn)企業(yè)（含食品生產(chǎn)加工小作坊，下同）、食

品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

企業(yè)從事食品與食品添加劑生產(chǎn)是否符合《食品安全法》、

《食品安全法實(shí)施條例》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件的有關(guān)

規(guī)定。

三、監(jiān)督檢查方式

（一）對(duì)食品與食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展執(zhí)法檢查；

（二）對(duì)食品、食品添加劑重點(diǎn)企業(yè)組織專項(xiàng)檢查；

（三）組織開(kāi)展食品與食品添加劑產(chǎn)品的抽檢。

四、監(jiān)督檢查程序

兩名以上執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)出示執(zhí)法證，檢查企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，

查閱臺(tái)賬資料，出具檢查報(bào)告。

五、監(jiān)督檢查措施

（一）縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等

級(jí)和監(jiān)管類別，按照規(guī)定組織開(kāi)展對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，落

實(shí)執(zhí)法檢查、整改回訪等要求。

檢查可采取聽(tīng)取匯報(bào)、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)產(chǎn)品等

方式。檢查時(shí)，必須由2名以上執(zhí)法人員，同時(shí)可邀請(qǐng)食品審

核員參加，并出示有效證件，對(duì)監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予

以記錄，并由被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后歸檔。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)人員配合監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)

資料，回答相關(guān)問(wèn)詢，協(xié)助檢查工作和抽取樣品，并做好不合

格產(chǎn)品的后處理工作。

（二）專項(xiàng)檢查一般由縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織

開(kāi)展，也可由市市場(chǎng)監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織實(shí)施。縣（市、區(qū)）

市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)按相關(guān)法

律、法規(guī)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行處理。

（三）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局

提交落實(shí)食品安全主體責(zé)任自查報(bào)告，縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督

管理局按照規(guī)定對(duì)企業(yè)自查報(bào)告進(jìn)行書(shū)面檢查，并按照要求實(shí)

施現(xiàn)場(chǎng)核查。

（四）市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)年度全市生產(chǎn)許可工作情

況，組織有關(guān)行政人員、食品審核員適時(shí)開(kāi)展許可前抽查。

六、監(jiān)督檢查處理

（一）對(duì)一般問(wèn)題，限期改正；

（二）對(duì)嚴(yán)重問(wèn)題，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，發(fā)出限期整改

通知書(shū)；

（三）存在質(zhì)量問(wèn)題的，抽取樣品送檢；

（四）對(duì)違反法律法規(guī)的，依法查處。

（十）流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

依法取得《食品流通許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的食品經(jīng)營(yíng)者。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）依法監(jiān)督檢查食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)銷的食品。其來(lái)源是否合

法，食品經(jīng)營(yíng)者是否按照食品標(biāo)簽標(biāo)注的條件貯存食品、是否

及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品；

（二）依法監(jiān)督檢查經(jīng)營(yíng)者經(jīng)銷食品的包裝標(biāo)識(shí)。檢查預(yù)

包裝食品、散裝食品和進(jìn)口食品標(biāo)簽標(biāo)明的事項(xiàng)是否符合法

律、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

（三）依法監(jiān)督檢查食品市場(chǎng)開(kāi)辦者履行義務(wù)情況；

（四）依法監(jiān)督檢查食品經(jīng)營(yíng)者的自律情況。

三、監(jiān)督檢查方式

監(jiān)督抽查、執(zhí)法檢查（日常監(jiān)管、專項(xiàng)監(jiān)督檢查、現(xiàn)場(chǎng)核

查）、投訴舉報(bào)處置檢查。

四、監(jiān)督檢查措施

（一）開(kāi)展食品市場(chǎng)監(jiān)督檢查；

（二）建立食品經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案，依據(jù)其信用檔

案等級(jí)強(qiáng)化監(jiān)督檢查；

（三）對(duì)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)者的食品經(jīng)營(yíng)活

動(dòng)不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即糾正，并依法予以處

理。不再符合經(jīng)營(yíng)許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷或吊銷相關(guān)許可;

（四）對(duì)流通環(huán)節(jié)食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn)；

（五）對(duì)抽樣檢驗(yàn)或其他執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)的不屬于自己管

轄的食品安全案件線索，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面通報(bào)或者移送有關(guān)執(zhí)法

機(jī)關(guān)處理。

五、監(jiān)督檢查程序

兩名以上執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)出示執(zhí)法證，檢查現(xiàn)場(chǎng)，查閱相關(guān)

資料，出具檢查筆錄，采取相應(yīng)措施。

六、監(jiān)督檢查處理

對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，依據(jù)《食品安全法》等法律法

規(guī)規(guī)定，依法給予以下處理：

（一）給予警告，責(zé)令限期改正；

（二）依法立案查處；

（三）組織抽樣送檢，依據(jù)檢查結(jié)果依法處置；

（四）責(zé)令停業(yè)整頓，發(fā)出限期整改通知書(shū)；

（五）依法撤銷或吊銷食品流通許可；

（六）其他依法查處情形。

（十一）藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量

管理規(guī)范，確保藥品安全有效，制定如下監(jiān)管制度：

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

本轄區(qū)內(nèi)依法設(shè)立的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)

施條例等有關(guān)法律、法規(guī)情況；實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

情況；是否符合許可事項(xiàng)規(guī)定的條件和要求等。重點(diǎn)檢查：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》等資質(zhì)證書(shū)是

否有效；

（二）新增藥品品種或生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的事項(xiàng)有

無(wú)申請(qǐng)GMP認(rèn)證；

（三）對(duì)藥品生產(chǎn)使用的原料、輔料在使用前是否按批次

進(jìn)行全檢，所生產(chǎn)藥品是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)；

（四）原料投料、關(guān)鍵過(guò)程、制水系統(tǒng)、空調(diào)控制系統(tǒng)、

滅菌工序、出廠檢驗(yàn)和委托生產(chǎn)等環(huán)節(jié)是否符合GMP要求；

（五）接受委托生產(chǎn)藥品是否符合相關(guān)規(guī)定要求。

三、監(jiān)督檢查方式

（一）許可檢查：按照相關(guān)法律法規(guī)要求以及省局授權(quán)委托,

對(duì)企業(yè)核發(fā)、變更藥品生產(chǎn)許可證，GMP認(rèn)證檢查和其他行政

許可相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行檢查。

（二）日常檢查：制訂檢查計(jì)劃，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)

是否按要求組織生產(chǎn)開(kāi)展持續(xù)監(jiān)督和檢查。檢查類別為：跟蹤

檢查、專項(xiàng)檢查、書(shū)面調(diào)查。檢查方法可分為系統(tǒng)檢查、簡(jiǎn)化

檢查。

（三）有因檢查：對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法、違規(guī)被舉報(bào)、

投訴或出現(xiàn)藥品質(zhì)量市場(chǎng)抽查不合格、重大藥品質(zhì)量事故及重

大不良反應(yīng)情況時(shí)，進(jìn)行有針對(duì)性的檢查。

在開(kāi)展監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)單位的監(jiān)

管檔案，定期對(duì)藥品生產(chǎn)單位開(kāi)展信用等級(jí)評(píng)定。

四、監(jiān)督檢查程序

制訂本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)年度日常檢查計(jì)劃。日常檢查

的頻率及檢查類別由上年度的日常檢查次數(shù)、企業(yè)信用等級(jí)、

風(fēng)險(xiǎn)大小等情況決定。

日常檢查根據(jù)檢查計(jì)劃，盡可能與其他檢查結(jié)合進(jìn)行。日

常檢查每年一次，可視具體情況及企業(yè)的信用等級(jí)增加或減少

檢查頻率。

組織監(jiān)督檢查時(shí)，事先制訂檢查方案，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)，指

派兩名以上檢查人員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

現(xiàn)場(chǎng)檢查一般進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查。檢查員如實(shí)、全面記錄現(xiàn)場(chǎng)

檢查實(shí)際情況，出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，以書(shū)面形式告知被檢查單

位?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告由檢查員和被檢查單位負(fù)責(zé)人分別簽字。

根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，提出檢查結(jié)論及整改意見(jiàn)。對(duì)不符合

要求的企業(yè)，給予警告及限期整改的通知。對(duì)嚴(yán)重違法企業(yè)，

按有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。并針對(duì)檢查結(jié)果，適時(shí)實(shí)施跟蹤檢

查。

五、監(jiān)督檢查處理

根據(jù)監(jiān)管結(jié)果，對(duì)違法違規(guī)行為依法查處。經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)

現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷，或者存在缺陷并且有證據(jù)證明已對(duì)藥品質(zhì)量

產(chǎn)生嚴(yán)重影響的，由市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令召回問(wèn)題藥品，并

報(bào)請(qǐng)?jiān)l(fā)證機(jī)關(guān)作出收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證

書(shū)的處理決定。

（十二）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

本轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）餐飲服務(wù)單位食品安全管理制度落實(shí)情況；

（二）食品原料索證索票落實(shí)情況；

（三）餐飲具清洗消毒、食品加工操作過(guò)程是否規(guī)范；

（四）從業(yè)人員健康、培訓(xùn)制度落實(shí)情況

（五）其他食品安全法律法規(guī)規(guī)范要求落實(shí)情況。

三、監(jiān)督檢查方式

（一）日常巡回執(zhí)法檢查；

（二）針對(duì)重大節(jié)假日、重要活動(dòng)等時(shí)段，對(duì)學(xué)校食堂中

央廚房、集體配送等重點(diǎn)餐飲單位組織開(kāi)展專項(xiàng)查；

（三）組織開(kāi)展食品及食品相關(guān)產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)；

（四）根據(jù)投訴舉報(bào)，開(kāi)展執(zhí)法檢查。

四、監(jiān)督檢查程序

兩名以上執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)出示執(zhí)法證，按照檢查方案要求進(jìn)

行現(xiàn)場(chǎng)檢查，查閱臺(tái)賬資料，出具動(dòng)態(tài)檢查情況及相關(guān)法律文

書(shū)，必要時(shí)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品抽檢。

五、監(jiān)督檢查措施

根據(jù)檢查結(jié)果更換動(dòng)態(tài)評(píng)定等級(jí)和年度量化等級(jí)臉譜，張

貼臉譜標(biāo)貼。

責(zé)令改正：發(fā)現(xiàn)被檢查單位存在違法違規(guī)行為，立即出具

《責(zé)令改整通知書(shū)》或《監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》。對(duì)于限期整改單位，

根據(jù)《責(zé)令改整通知書(shū)》內(nèi)容進(jìn)行追蹤檢查。

查封扣押：在緊急情況下，經(jīng)分管局長(zhǎng)批準(zhǔn)，對(duì)相關(guān)涉嫌

違法物品和場(chǎng)所實(shí)施查封扣押。

采樣送檢：對(duì)可疑食品、環(huán)節(jié)或快檢陽(yáng)性樣品現(xiàn)場(chǎng)采樣制

作樣品采樣記錄，當(dāng)事人蓋章簽字認(rèn)后送檢。

行政處罰：對(duì)事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、符合簡(jiǎn)易程序條的違

法行為可實(shí)施當(dāng)場(chǎng)處罰；調(diào)查后符合立案條件的按照一般案件

程序處罰；涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安門(mén)。

（十三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)管

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)行為，制定如

下監(jiān)管制度：

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

本轄區(qū)內(nèi)依法設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的情況

以及日常的監(jiān)督檢查等。重點(diǎn)檢查：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)等

資質(zhì)證書(shū)是否有效；

（二）藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人是否變更及備案

情況；

（三）主要配置條件和配置設(shè)備是否符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求；

（四）對(duì)配制制劑使用的原料在使用前是否按批次進(jìn)行全

檢，所配制制劑是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)；

（五）所配制制劑使用記錄是否真實(shí)完整，有無(wú)違法配制

行為。

三、監(jiān)督檢查方式

（一）許可檢查：按照相關(guān)法律法規(guī)要求以及省食藥監(jiān)局委

托，對(duì)核發(fā)、變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)

等行政許可相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（二）日常檢查：制訂檢查計(jì)劃，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

制劑室是否按要求組織生產(chǎn)開(kāi)展日常監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)

制劑室監(jiān)管檔案。檢查類別為：跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、書(shū)面調(diào)

查。檢查方法可分為系統(tǒng)檢查、簡(jiǎn)化檢查。

（三）有因檢查：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室涉嫌違法、違規(guī)被舉報(bào)、

投訴或出現(xiàn)配置制劑抽查不合格、重大藥品質(zhì)量事故及重大不

良反應(yīng)情況時(shí)，進(jìn)行有針對(duì)性的檢查。

四、監(jiān)督檢查程序

制訂本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室年度日常檢查計(jì)劃。日常檢

查每年一次。

組織監(jiān)督檢查時(shí)，事先制訂檢查方案，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)，指

派2名以上檢查人員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

現(xiàn)場(chǎng)檢查一般進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查。檢查員如實(shí)、全面記錄現(xiàn)場(chǎng)

檢查實(shí)際情況，出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，以書(shū)面形式告知被檢查單

位?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告由檢查員和被檢查單位負(fù)責(zé)人分別簽字。

根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，提出整改內(nèi)容及整改期限，并實(shí)施追

蹤檢查。

五、監(jiān)督檢查處理

根據(jù)監(jiān)管結(jié)果，對(duì)違法違規(guī)行為依法查處。對(duì)資格處罰（撤

銷、吊銷）的建議上報(bào)省食藥局實(shí)施。

（十四）藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)

稱藥包材企業(yè)）的監(jiān)督管理，確保直接接觸藥品的包裝材料和

容器符合藥用要求，保障人體健康和用藥安全，制定如下監(jiān)管

制度：

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

本轄區(qū)內(nèi)依法設(shè)立的藥包材生產(chǎn)企業(yè)。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

藥包材生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其

實(shí)施條例等有關(guān)法律、法規(guī)情況；是否符合許可事項(xiàng)規(guī)定的條

件和要求等。重點(diǎn)檢查：

（一）藥包材注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)等資質(zhì)證書(shū)是否有效；

（二）生產(chǎn)條件和主要設(shè)備是否符合規(guī)定要求；

（三）是否按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)工藝組織

生產(chǎn)，產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)是否符合要求；

（四）對(duì)生產(chǎn)使用的原料的購(gòu)進(jìn)、使用是否檢驗(yàn)和嚴(yán)格把

關(guān)，有無(wú)違法違規(guī)使用不合格原料用于生產(chǎn)。

三、監(jiān)督檢查方式

（一）許可檢查：按照相關(guān)法律法規(guī)要求以及省局授權(quán)委托,

對(duì)企業(yè)核發(fā)、變更藥品生產(chǎn)許可證，藥包材注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)和其

他行政許可相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行檢查。

（二）日常檢查：制訂檢查計(jì)劃，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥包材生產(chǎn)企

業(yè)是否按要求組織生產(chǎn)開(kāi)展持續(xù)監(jiān)督和檢查。檢查類別為：跟

蹤檢查、專項(xiàng)檢查、書(shū)面調(diào)查。檢查方法可分為系統(tǒng)檢查、簡(jiǎn)

化檢查。

（三）有因檢查：對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法、違規(guī)被舉

報(bào)、投訴或出現(xiàn)藥包材質(zhì)量市場(chǎng)抽查不合格、重大藥包材質(zhì)量

事故及重大不良反應(yīng)情況時(shí)，進(jìn)行有針對(duì)性的檢查。

建立本行政區(qū)域內(nèi)藥包材生產(chǎn)單位的監(jiān)管檔案，根據(jù)監(jiān)督檢查

結(jié)果，定期對(duì)藥包材生產(chǎn)單位開(kāi)展信用等級(jí)評(píng)定。

四、監(jiān)督檢查程序

制訂本轄區(qū)內(nèi)藥包材生產(chǎn)企業(yè)年度日常檢查計(jì)劃。日常檢

查的頻率及檢查類別由上年度的日常檢查次數(shù)、企業(yè)信用等

級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)大小等情況決定。

日常檢查每年一次，可視具體情況及企業(yè)的信用等級(jí)增加

或減少檢查頻率。一般情況下，三年內(nèi)開(kāi)展一次系統(tǒng)檢查。

組織監(jiān)督檢查時(shí)，事先制訂檢查方案，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)，指派兩

名以上檢查人員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

現(xiàn)場(chǎng)檢查一般進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查。檢查員如實(shí)、全面記錄現(xiàn)場(chǎng)

檢查實(shí)際情況，出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，以書(shū)面形式告知被檢查單

位?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告由檢查員和被檢查單位負(fù)責(zé)人分別簽字。

根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，提出檢查結(jié)論及整改意見(jiàn)。對(duì)不符合

要求的企業(yè)，給予警告及限期整改的通知。對(duì)嚴(yán)重違法企業(yè)，

按有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。并針對(duì)檢查結(jié)果，適時(shí)實(shí)施跟蹤檢

查。

五、監(jiān)督檢查措施

根據(jù)監(jiān)管結(jié)果，對(duì)違法違規(guī)行為依法查處。對(duì)不合格的直

接接觸藥品的包裝材料和容器，責(zé)令停止使用。對(duì)資格處罰（撤

銷、吊銷）的建議上報(bào)省市場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)施。

（十五）特殊藥品監(jiān)管

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是涉

及人體健康與生命安全，并與社會(huì)治安和穩(wěn)定密切相關(guān)的特殊

藥品，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥

品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局

有關(guān)規(guī)定，制定如下監(jiān)管制度：

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

本轄區(qū)內(nèi)依法經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用特殊藥品的藥品生

產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、其他企業(yè)和科研、教學(xué)等單位。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用特殊藥品的單位執(zhí)行《中華人民共和國(guó)

藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性

藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)情

況；特殊藥品安全管理制度執(zhí)行情況；是否符合許可事項(xiàng)規(guī)定

的條件和要求等。重點(diǎn)檢查：

（一）相關(guān)單位是否建立特殊藥品安全責(zé)任制和相應(yīng)的管

理制度、專賬及銷售檔案，并層層落實(shí)責(zé)任人員；

（二）是否配備符合規(guī)定的人員、生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和

安全管理設(shè)施，確保特殊藥品的安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售、使用、

運(yùn)輸及儲(chǔ)存；

（三）是否具備特藥網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，將麻醉藥品、精神藥品生

產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用、退庫(kù)、報(bào)損的數(shù)量及流向在特

藥網(wǎng)上實(shí)時(shí)錄入，并與實(shí)際倉(cāng)儲(chǔ)情況相符;

（四）銷毀特殊藥品之前是否辦理審批手續(xù)，銷毀藥品時(shí)

有無(wú)做好記錄；

（五）發(fā)生特殊藥品冒領(lǐng)、丟失或被盜、被搶等流弊事件,

是否第一時(shí)間報(bào)告所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、公安部門(mén)，并采

取妥善措施。

三、監(jiān)督檢查方式

（一）許可檢查：按照相關(guān)法律法規(guī)要求以及省局授權(quán)委托,

對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、科研、教學(xué)等單位購(gòu)用特殊藥品的行政許可相關(guān)

事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（二）日常檢查：按照屬地管理原則制訂檢查計(jì)劃，組織

開(kāi)展日常檢查?？梢暰唧w情況及企業(yè)的信用等級(jí)進(jìn)行系統(tǒng)檢查

或簡(jiǎn)化檢查。

對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位涉嫌違法、違規(guī)被舉報(bào)、

投訴，發(fā)生特殊藥品流弊事件等重大事故時(shí)，即時(shí)進(jìn)行調(diào)查處

理，并報(bào)公安部門(mén)及相關(guān)管理部門(mén)協(xié)同查處。

（三）專網(wǎng)檢查：確定專人通過(guò)特藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)定期開(kāi)展監(jiān)

測(cè)檢查，處置報(bào)警信息，排查流弊事件。

四、監(jiān)督檢查程序

制訂本轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位年度日常檢

查計(jì)劃。對(duì)特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)每年組織檢查一

次；對(duì)特殊藥品使用、經(jīng)營(yíng)單位每年組織抽查一次。

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)組織監(jiān)督檢查時(shí)，事先制訂檢查方案，明確

檢查標(biāo)準(zhǔn)，指派兩名以上檢查人員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

現(xiàn)場(chǎng)檢查一般進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查。檢查員如實(shí)、全面記錄現(xiàn)場(chǎng)

檢查實(shí)際情況，以書(shū)面形式告知被檢查單位?，F(xiàn)場(chǎng)檢查文書(shū)由

檢查員和被檢查單位負(fù)責(zé)人分別簽字?，F(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)突出安全

管理，防止流弊現(xiàn)象的發(fā)生。

根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查文書(shū)，提出檢查結(jié)論及整改意見(jiàn)。對(duì)不符合

要求的企業(yè)和單位，給予警告及限期整改的通知。對(duì)嚴(yán)重違法

企業(yè)，按有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。并針對(duì)檢查結(jié)果，適時(shí)實(shí)施

跟蹤檢查。

五、監(jiān)督檢查措施

(-)在對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查時(shí)，

對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和違規(guī)的情況應(yīng)在《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》中明確記錄,

并做到“五不放過(guò)”，即特殊藥品的來(lái)源去向未查清不放過(guò)；

涉及的單位和責(zé)任人未查清不放過(guò)；原因未分析不放過(guò)；有關(guān)

人員未得到應(yīng)有的處罰不放過(guò)；整改措施未落實(shí)不放過(guò)。

(二)檢查結(jié)果當(dāng)場(chǎng)反饋各相關(guān)責(zé)任人，不符合規(guī)定要求

的必須立即改正，缺陷項(xiàng)目根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，按《藥品管理

法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l

例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《藥

品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，給予處罰。

發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)情況的，報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)。

（三）發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生流弊現(xiàn)象，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)

向上一級(jí)主管部門(mén)及當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)報(bào)告，并采取必要的控制措

施，協(xié)助公安部門(mén)的調(diào)查；同時(shí)應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。

發(fā)現(xiàn)醫(yī)療單位發(fā)生流弊現(xiàn)象，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)及公安部門(mén)報(bào)

告。

（四）發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購(gòu)買麻、精藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)

情況通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)，同時(shí)責(zé)令批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療

機(jī)構(gòu)銷售麻、精藥品。

（五）批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在較嚴(yán)重的

違規(guī)購(gòu)買或銷售特殊藥品情況，應(yīng)立即上報(bào)省局，省局按情況

輕重決定是否取消定點(diǎn)資格。

對(duì)其他違法違規(guī)行為，根據(jù)監(jiān)管結(jié)果，依法予以查處。

（十六）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管

為促進(jìn)藥品流通企業(yè)監(jiān)督檢查的經(jīng)?；⒁?guī)范化、制度化,

提高監(jiān)督檢查的科學(xué)性、公正性和監(jiān)管效率，不斷提升監(jiān)管能

力和監(jiān)管水平，特制定如下監(jiān)督制度：

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售（含連鎖）企業(yè)

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）日常監(jiān)督檢查

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相應(yīng)許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)的條件符

合情況；

2、企業(yè)實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)及條件符合情況；

4、質(zhì)量管理、驗(yàn)收等重要崗位人員變動(dòng)及條件符合情況;

5、國(guó)家、省、市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品電子監(jiān)管

情況；

6、不符合藥品經(jīng)營(yíng)法定條件暫停經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況，虛假停

業(yè)或擅自經(jīng)營(yíng)情況。

7、發(fā)證機(jī)關(guān)需要檢查的其它有關(guān)事項(xiàng)，各地也可依據(jù)法

律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況增加檢查內(nèi)容。

（二）藥品GSP飛行檢查

1、企業(yè)GSP認(rèn)證時(shí)缺陷項(xiàng)目的整改落實(shí)情況。

2、企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的整體情況。

3、企業(yè)認(rèn)證后許可事項(xiàng)變更及軟硬件變動(dòng)情況。

4、企業(yè)自上次認(rèn)證以來(lái)GSP實(shí)施情況，重點(diǎn)核查藥品流

通環(huán)節(jié)的票據(jù)管理、倉(cāng)儲(chǔ)條件、庫(kù)區(qū)管理及藥品電子監(jiān)管碼的

實(shí)施情況等。

5、因舉報(bào)實(shí)施的藥品GSP飛行檢查，重點(diǎn)核查舉報(bào)反映

的違法違規(guī)情況。

6、根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，選擇重點(diǎn)品種（如冷藏藥品、基

本藥物及含特殊藥品的復(fù)方制劑等），進(jìn)行從購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收到儲(chǔ)存

銷售環(huán)節(jié)全過(guò)程的追蹤檢查。

7、GSP認(rèn)證檢查的工作質(zhì)量。

三、監(jiān)督檢查方式

（一）市局和各縣（市、區(qū)）局接受省局委托開(kāi)展藥品批

發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)管。藥品零售企業(yè)監(jiān)管由企業(yè)所在轄區(qū)縣（市、

區(qū)）局和市局相關(guān)處室負(fù)責(zé)監(jiān)管。根據(jù)省局年度藥品流通監(jiān)管

指導(dǎo)意見(jiàn)，市局制訂轄區(qū)內(nèi)全年藥品流通企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃，

明確檢查工作任務(wù)，合理安排時(shí)間，減少無(wú)效重復(fù)檢查，提高

檢查效能。

（二）原則上對(duì)批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查每年至少兩次，檢查發(fā)

現(xiàn)問(wèn)題較多的企業(yè)應(yīng)增加頻次。

（三）針對(duì)全市基本藥物配送企業(yè)、疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、含特

殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)企業(yè)及有舉報(bào)投訴的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等，

由市局組織開(kāi)展飛行檢查，企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）局落實(shí)案

源線索的查處，督促企業(yè)完成整改。

（四）對(duì)于當(dāng)年存在的突出問(wèn)題、熱點(diǎn)問(wèn)題應(yīng)作為日常監(jiān)

管的重要內(nèi)容檢查。

（五）對(duì)于投訴、舉報(bào)的應(yīng)及時(shí)組織或轉(zhuǎn)縣（市、區(qū)）局

和市局相關(guān)處室調(diào)查處理。

四、監(jiān)督檢查程序

（一）制訂現(xiàn)場(chǎng)檢查方案。監(jiān)督檢查方案應(yīng)當(dāng)包括檢查目的、

檢查對(duì)象、檢查內(nèi)容、檢查時(shí)間、工作要求等。

（二）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。采取人員詢問(wèn)、資料檢查、產(chǎn)品抽

查等形式開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。執(zhí)法人員不得少于兩人，檢查應(yīng)

當(dāng)向被檢查人出示行政執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)公正、客觀，

并當(dāng)場(chǎng)做好檢查記錄。

（三）檢查結(jié)果反饋。檢查工作完成后，將檢查情況進(jìn)行

匯總，并與企業(yè)溝通，最后將檢查結(jié)果進(jìn)行反饋。

（四）落實(shí)整改。督促企業(yè)對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)完成整

改，并對(duì)整改落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤。

（五）GSP跟蹤檢查工作按照省局相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五、監(jiān)督檢查措施及處理

（-）對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，檢查機(jī)關(guān)依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)

定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停

業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重需吊銷

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可

證》。

（二）檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從

事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，需吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)

吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（三）檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)做好調(diào)查取

證工作，藥品批發(fā)企業(yè)報(bào)告省局，藥品零售（含連鎖）企業(yè)報(bào)

告市局，經(jīng)省局或市局審核注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證的；

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；

3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、

繳銷或者宣布無(wú)效的；

4、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)

施的；

5、法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

（四）檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證、變更

條件的按相應(yīng)的規(guī)定處理。

（五）檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)涉嫌違法行為的，應(yīng)及時(shí)移送并依法

查處。

（十七）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)監(jiān)督

為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)的監(jiān)督管

理，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)的健康發(fā)展，確保公眾

用藥安全有效，特制定如下監(jiān)督制度：

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)的企業(yè)

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）企業(yè)是否存在未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)

資格證書(shū)》擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)，或者超出

有效期使用的行為；

（二）企業(yè)是否存在超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信

息（交易）服務(wù)的行為；

（三）企業(yè)是否存在有關(guān)變更事項(xiàng)未經(jīng)審批的情況；

（四）企業(yè)是否存在其他違法《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批

暫行規(guī)定》的行為；

（五）發(fā)證機(jī)關(guān)需要檢查的其它有關(guān)事項(xiàng)，各地也可依據(jù)

法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況增加檢查內(nèi)容。

三、監(jiān)督檢查方式

（一）市局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)監(jiān)督

管理工作，承擔(dān)省局交辦或移送的工作。

（二）部署縣（市、區(qū)）局開(kāi)展網(wǎng)站的日常監(jiān)管和轄區(qū)內(nèi)

網(wǎng)站的監(jiān)測(cè)等工作、配合做好《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行

為資格證書(shū)》換發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)工作。

（三）轄區(qū)內(nèi)已獲證的網(wǎng)站和轄區(qū)內(nèi)的搜索引擎網(wǎng)站和影

響范圍廣、公眾瀏覽量大的綜合性門(mén)戶網(wǎng)站每半年監(jiān)督檢查一

次；被多次舉辦投訴和被查處過(guò)的網(wǎng)站適當(dāng)增加檢查頻次。

（四）對(duì)于當(dāng)年存在的突出問(wèn)題、熱點(diǎn)問(wèn)題應(yīng)作為市、縣

（市、區(qū)）局重要內(nèi)容檢查。

（五）對(duì)于投訴、舉報(bào)的應(yīng)及時(shí)組織或轉(zhuǎn)市、縣（市、區(qū)）

局調(diào)查處理。

四、監(jiān)督檢查程序

（一）制訂現(xiàn)場(chǎng)檢查方案。監(jiān)督檢查方案應(yīng)當(dāng)包括檢查目的、

檢查對(duì)象、檢查內(nèi)容、檢查時(shí)間、工作要求等。

（二）開(kāi)展網(wǎng)上監(jiān)測(cè)。專門(mén)監(jiān)測(cè)人員登錄企業(yè)網(wǎng)站，核實(shí)

網(wǎng)站主頁(yè)標(biāo)注證書(shū)編號(hào)、網(wǎng)站名稱、單位名稱、網(wǎng)址、IP地址

等，抽查網(wǎng)站發(fā)布的藥品信息真?zhèn)危瑱z查提供藥品信息服務(wù)和

交易服務(wù)的真實(shí)性、合法性。

（三）開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。采取人員詢問(wèn)、資料檢查、產(chǎn)品抽查

等形式開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。檢查人員不得少于兩人，檢查應(yīng)當(dāng)

向被檢查人出示行政執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)公正、客觀，并

當(dāng)場(chǎng)做好檢查記錄。

（四）檢查結(jié)果反饋。檢查工作完成后，將檢查情況進(jìn)行

匯總，并與企業(yè)溝通，最后將檢查結(jié)果進(jìn)行反饋。

（五）落實(shí)整改。督促企業(yè)對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)完成整

改，并對(duì)整改落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤。

五、監(jiān)督檢查措施及處理

（一）未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資

格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管

理局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,

并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相

關(guān)部門(mén)，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

（二）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的

顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)的,

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)

督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；在限定期限內(nèi)拒不改正

的，對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以

下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000

元以上1萬(wàn)元以下罰款。

（三）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法，有下列情

形之一的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄

市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重

的，對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元

以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬(wàn)

元以上3萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門(mén)追究刑事

責(zé)任：

1、已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，但提供的

藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的；

2、已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，但超出審

核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的；

3、提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會(huì)影響

的；

4、擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的。

（四）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中，違法使

用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督

管理局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照有

關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。

（五）未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，擅自從

事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證

書(shū)超出有效期的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予

警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)等有關(guān)部門(mén)依照有

關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

（六）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的,

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的,

撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交

易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)：

1、未在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)

構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼的;

2、超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的；

3、為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互

聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系

的；

4、有關(guān)變更事項(xiàng)未經(jīng)審批的。

（七）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)

或者機(jī)構(gòu)交易未經(jīng)審批的藥品提供服務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理

部門(mén)依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

機(jī)構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，同時(shí)

移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)等有關(guān)部門(mén)依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予

以處罰。

（八）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營(yíng)的，食品藥

品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三

條進(jìn)行處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格，并注銷其

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，同時(shí)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部

門(mén)等有關(guān)部門(mén)依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

（九）向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零

售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售

藥品的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照藥品管理法律法規(guī)給予處

罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥

品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，同時(shí)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)等有關(guān)

部門(mén)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

（十）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)未經(jīng)

審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服