《藥廠空氣潔凈技術(shù)》期末考試復(fù)習(xí)題庫（含答案）

PAGEPAGE1《藥廠空氣潔凈技術(shù)》期末考試復(fù)習(xí)題庫（含答案）一、單選題1.下列關(guān)于針劑生產(chǎn)的潔凈措施錯誤的是（）A、車間設(shè)計要做到人流、物流分開B、車間設(shè)置空調(diào)凈化和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫、濕度C、車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序只要有洗瓶區(qū)、滅菌區(qū)就行D、級別不同潔凈區(qū)之間保持5-10Pa的正壓差答案：C2.新風(fēng)處理用過濾器一般設(shè)計為（）。A、粗效+中效+高中效+亞高效B、亞高效+高效+化學(xué)過濾器C、粗效+中效+高效+超高效D、高效+超高效+化學(xué)過濾器答案：A3.風(fēng)管漏光檢測時，中壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點不應(yīng)超過（）處。A、1B、2C、3D、4答案：A4.設(shè)施已經(jīng)建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，并按業(yè)主及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運行，但無人員，此為潔凈室的哪種狀態(tài)（）。A、空態(tài)B、靜態(tài)C、動態(tài)D、常態(tài)答案：B5.高效過濾器檢漏檢測時，手持探頭，對過濾器出風(fēng)面及邊框進(jìn)行掃描，探頭1秒移動（）距離。A、1-2cmB、2-3cmC、3-5cmD、5-7cm答案：C6.風(fēng)管漏光檢測時，中壓系統(tǒng)風(fēng)管100m接縫平均不應(yīng)大于（）處。A、4B、8C、12D、16答案：B7.潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于（）Pa。A、5B、7C、10D、15答案：C8.檢測潔凈室塵埃粒子，采樣點少于5個，測點水平面應(yīng)距離地面（）。A、0.5mB、0.6mC、0.8mD、1m答案：C9.重新上崗人員，涉及危險品作業(yè)，新設(shè)備投放使用等情況應(yīng)（）。A、直接上崗B、提前進(jìn)行安全培訓(xùn)C、提前進(jìn)行簡單培訓(xùn)D、提前進(jìn)行安全說明答案：B10.根據(jù)溫、濕度波動范圍的要求,檢測宜連續(xù)進(jìn)行（）。A、3-8hB、8-48hC、6-24hD、18-24h答案：B11.患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，（）的工作。A、不得從事直接接觸藥品B、可從事直接接觸藥品C、不得從事接觸藥品D、不得從事與藥品有關(guān)答案：A12.單向流潔凈室氣流組織檢測時，測定數(shù)量為（）。A、3B、4C、5D、6答案：B13.在潔凈室安裝現(xiàn)場，因操作不慎致使高效過濾器濾材輕微破損，現(xiàn)場人員應(yīng)采取的措施是：（）A、找有經(jīng)驗的專業(yè)人員修補(bǔ)，現(xiàn)場測試合格后再安裝B、邀請制造廠專業(yè)人員到現(xiàn)場修補(bǔ)C、運回制造廠修補(bǔ)D、無條件報廢答案：D14.檢漏試驗指檢查（）A、空氣過濾器與安裝框架連接部位等的密封性B、空氣過濾器的泄漏情況C、以上兩者D、以上兩者之一答案：C15.注射劑的灌裝在（）潔凈度下進(jìn)行。A、級B、級C、級D、級答案：A16.（）是靠送風(fēng)氣流“活塞”般的擠壓作用（推出作用）將室內(nèi)的污染空氣沿整個斷面排至室外，而不是靠摻混稀釋作用。A、單向流潔凈室B、非單向流潔凈室C、輻流潔凈室D、混合流潔凈室答案：A17.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（）進(jìn)行健康檢查。A、每月B、每年C、每天D、每兩年答案：B18.潔凈室塵埃粒子檢測時，氣流流量應(yīng)設(shè)置為（）。A、每分鐘1.5升B、每分鐘2升C、每分鐘2.83升D、每分鐘3升答案：C19.塵埃粒子檢測順序為（）。A、按各檢測點不同的潔凈級別由高到低進(jìn)行B、按各檢測點不同的潔凈級別由低到高進(jìn)行C、按各檢測點不同的潔凈級別由高到低再到高進(jìn)行D、按各檢測點不同的潔凈級別由低到高再到低進(jìn)行答案：A20.檢測潔凈室塵埃粒子，面積為15m2時，潔凈度為C級，取樣點為（）。A、1B、2C、3D、4答案：B21.沉降菌檢測時，采樣后的培養(yǎng)基在30-35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于（）。A、24小時B、36小時C、48小時D、60小時答案：C22.在工作區(qū)內(nèi)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于（）。A、5°B、10°C、15°D、25°答案：C23.高效過濾器檢測前，潔凈室凈化系統(tǒng)必須開機(jī)空運行（）。A、12小時B、24小時C、36小時D、48小時答案：D24.確定潔凈室的潔凈級別不應(yīng)考慮（）A、控制粒徑B、室外大氣含塵濃度C、控制的最大濃度限制D、各塵源發(fā)塵量之和答案：B25.用風(fēng)口法檢測非單向流潔凈室風(fēng)速，每次測試時間不少于（）秒。A、2B、4C、5D、8答案：C26.下列屬于空氣過濾器的性能檢測方法的是（）A、計數(shù)濃度B、溶液濃度C、計數(shù)掃描法D、沉降濃度答案：C27.高效過濾器現(xiàn)場安裝完畢，應(yīng)進(jìn)行掃描檢漏，其主要作用是（）A、檢驗過濾器質(zhì)量B、檢驗過濾器安裝情況C、找出過濾器上可能的漏點，以便修補(bǔ)D、核實過濾器效率答案：B28.沉降菌采樣點距離地面的距離為（）cm。A、0.5-1mB、0.6-1.2mC、0.8-1.3mD、0.8-1.5m答案：D29.潔凈室設(shè)計時，為保證空氣潔凈度等級的“潔凈送風(fēng)量”，現(xiàn)今是采用下列哪一項確定（）A、按室內(nèi)發(fā)塵量計算B、按經(jīng)驗公式計算C、采用經(jīng)驗數(shù)據(jù)D、設(shè)計院自行確定答案：A30.潔凈室與周圍空間必須維持一定靜壓差，并按下列哪一項要求決定正壓差或負(fù)壓差（）A、設(shè)計者B、設(shè)計者與業(yè)主協(xié)商C、規(guī)范規(guī)定D、生產(chǎn)工藝答案：D31.（）是設(shè)置在潔凈室內(nèi)或室外，可根據(jù)使用環(huán)境要求在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化設(shè)備。A、空氣吹淋室B、潔凈工作臺C、傳遞窗D、空氣過濾器答案：B32.室內(nèi)送風(fēng)用過濾器一般設(shè)計為（）。A、粗效+中效+高中效+亞高效B、亞高效+高效+化學(xué)過濾器C、粗效+中效+高效+超高效D、高效+超高效+化學(xué)過濾器答案：B33.當(dāng)高效過濾器檢測時，泄露報警值為0.010%，最大泄漏值為0.011%，請問此時（）。A、未超標(biāo)B、超標(biāo)C、在臨界值D、不能確定答案：B34.風(fēng)管漏光檢測時，低壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點不應(yīng)超過（）處。A、1B、2C、3D、4答案：B35.()是控制污染和潔凈生產(chǎn)最重要的保證條件。A、高精度的設(shè)備B、高純度的原輔料C、高素質(zhì)、技術(shù)熟練的操作人員D、高質(zhì)量的器具答案：C36.設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀況下進(jìn)行工作，此為潔凈室的哪種狀態(tài)（）。A、空態(tài)B、靜態(tài)C、動態(tài)D、常態(tài)答案：C37.如果高效過濾器采樣概要報告模式小條上有一個數(shù)據(jù)超標(biāo)，意味著此高效過濾器（）。A、合格B、不合格C、不能確定D、需再次進(jìn)行檢測答案：B38.一個吹淋室最大班次通過人員（）人以內(nèi)，采用“單人”小室式吹淋室。A、20B、30C、50D、80答案：B39.在潔凈室安裝現(xiàn)場，安裝人員發(fā)現(xiàn)部分高效過濾器漏風(fēng)，安裝人員應(yīng)采取的措施是：（）A、在得到其它合格過濾器前拒絕安裝B、詳細(xì)記錄損壞情況，征得技術(shù)負(fù)責(zé)人認(rèn)可后再安裝C、找有經(jīng)驗的專業(yè)人員修補(bǔ)，現(xiàn)場測試合格后再安裝D、邀請制造廠專業(yè)人員到現(xiàn)場修補(bǔ)答案：A40.工作區(qū)截面風(fēng)速的檢測，截面上測點間距不宜大于（）m。A、0.2B、0.3C、0.5D、0.6答案：D41.空氣風(fēng)淋室利用（）m/s的潔凈氣流清除已進(jìn)入潔凈區(qū)的人身服裝或物料表面的塵粒。A、10B、15C、20D、25答案：D42.凈化空調(diào)系統(tǒng)宜使整個控制區(qū)始終處于（）狀態(tài)A、舒適B、受控C、無菌D、無塵答案：B43.（）靠送風(fēng)氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，把室內(nèi)污染逐漸排出，達(dá)到平衡。A、單向流潔凈室B、非單向流潔凈室C、輻流潔凈室D、混合流潔凈室答案：B44.潔凈室±0.5℃≤△t≤±2℃，±5%≤△RH≤±10%時，50m2房間測點不應(yīng)少于（）個。A、1B、3C、5D、7答案：C45.風(fēng)管漏光檢測時，中壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點3處，100m接縫漏點6處，請問此風(fēng)管漏光檢測是否合格。A、合格B、不合格C、無法確定D、需要再次檢測答案：B46.（）是垂直單向流的局部潔凈送風(fēng)裝置，局部區(qū)域空氣潔凈度可達(dá)A級以上。A、空氣吹淋室B、傳遞窗C、潔凈層流罩D、空氣過濾器答案：C47.在0.5m距離內(nèi)，單向流線間夾角最大不能過（）。A、10°B、15°C、20°D、25°答案：D48.單向流截面的風(fēng)速不均勻度不應(yīng)超過（）。A、0.15B、0.25C、0.35D、0.45答案：B49.塵埃粒子檢驗標(biāo)準(zhǔn)為0.5μm粒子少于3520粒/m3，5μm粒子少于29粒/m3，如檢測的0.5μm粒子為3201粒/m3，5μm粒子為30粒/m3，請判斷是否合格。A、合格B、不合格C、無法確定D、需要再測一次答案：A50.進(jìn)行物料粉碎的潔凈室需要設(shè)置為（）。A、正壓B、負(fù)壓C、不設(shè)壓強(qiáng)D、常壓答案：B51.下列關(guān)于輸液生產(chǎn)的凈化措施對的是（）A、輔助用房對于大輸液車間生產(chǎn)的有輔助作用，不影響藥品質(zhì)量B、潔凈生產(chǎn)區(qū)和百級潔凈區(qū)可以設(shè)置潔凈地漏C、純化水和注射用水管道設(shè)計時要求35℃回路循環(huán)D、不同環(huán)境區(qū)域要保持5-10Pa的正壓答案：D52.潔凈室靜態(tài)測試時，室內(nèi)測試人員不得多于()人。A、1B、2C、3D、4答案：B53.（）應(yīng)屬于非單向流，但其流線近似向一個方向流動，性能比較接近于單向流的效果，而又遠(yuǎn)比單向流在構(gòu)造上簡單，費用低。A、單向流潔凈室B、非單向流潔凈室C、輻流潔凈室D、混合流潔凈室答案：C54.檢測單向流潔凈室風(fēng)速時，對于有阻礙面而言，測定截面應(yīng)（）。A、距離地面0.5m的高度B、抬高至阻隔面上方0.25mC、距離地面0.8m的高度D、距離地面1m的高度答案：B55.浮游菌采樣點距離送風(fēng)口測點位置的距離為（）cm。A、10B、20C、30D、40答案：C56.潔凈室間壓差為5Pa，對應(yīng)的換氣次數(shù)為（）次/h。A、1-2B、2-3C、2-4D、3-4答案：A57.潔凈室最大的污染源是()。A、設(shè)備B、器具C、人員D、大氣答案：C58.按照空氣風(fēng)淋室性能和要求，吹淋時間為（）秒。A、10～20B、20～30C、30～60D、40～60答案：C59.制藥企業(yè)潔凈區(qū)劃分將其分為（）個級別區(qū)。A、1B、2C、3D、4答案：D60.檢測潔凈室塵埃粒子，采樣點多于5個，測點水平面應(yīng)距離地面（）。A、0.5-1mB、0.6-1.2mC、0.8-1.5mD、1-2m答案：C61.提高粉塵濃度，過濾器效率的變化趨勢為（）A、降低B、提高C、不變D、不確定答案：C62.風(fēng)管漏光檢測時，手持移動光源可采用不低于（）帶保護(hù)草的低壓照明燈。A、50WB、70WC、100WD、120W答案：C63.（）是進(jìn)行人身凈化和防止污染空氣進(jìn)入潔凈區(qū)的裝置。A、空氣吹淋室B、潔凈工作臺C、傳遞窗D、空氣過濾器答案：A64.沉降菌檢測時，為保證結(jié)果合理，用（）陰性培養(yǎng)皿作對照。A、1B、3C、4D、5答案：B65.空氣潔凈度等級以()空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。A、每立方米B、每立方分米C、每立方厘米D、每立方微米答案：A66.整個潔凈室工作區(qū)，一般定義為距地（）米的空間的截面上通過的氣流為單向流的潔凈室？A、0.1-1.0B、0.3-1.2C、0.6-1.4D、0.7-1.5答案：D67.潔凈室浮游菌靜態(tài)檢測時，潔凈室內(nèi)測試人員一般不得多于（）人。A、1B、2C、3D、4答案：B68.浮游菌檢測時，單向流測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于()min后開始。A、10B、20C、30D、40答案：A69.（）是用暴露法收集降落在培養(yǎng)皿中的活生物性粒子，經(jīng)培養(yǎng)、繁殖后計數(shù)得到的。A、真菌B、浮游菌C、沉降菌D、病毒答案：C70.單向流氣流組織的亂流度應(yīng)不大于（）。A、0.1B、0.15C、0.2D、0.25答案：C71.（）設(shè)置在潔凈室入口，用以隔離室外或鄰室污染氣流并進(jìn)行壓差控制的小室。A、空氣過濾器B、傳遞窗C、氣閘室D、層流罩答案：C72.藥品生產(chǎn)檢查互相承認(rèn)公約的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，公布時間是()。A、1985年B、1990年C、1992年D、1998年答案：B73.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行（）健康檢查。A、一次B、兩次C、三次D、四次答案：A74.風(fēng)速檢測時，每個測點的距離不大于（）cm。A、10B、15C、20D、25答案：D75.根據(jù)溫、濕度波動范圍的要求,每次讀數(shù)間隔不應(yīng)大于（）。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：B76.（）一方面可以防止污染物進(jìn)入潔凈室；另一方面具有補(bǔ)償壓差作用。A、緩沖室B、傳遞窗C、氣閘室D、層流罩答案：A77.注射用青霉素G鉀灌封潔凈室應(yīng)設(shè)置為（）。A、正壓B、負(fù)壓C、不設(shè)壓強(qiáng)D、常壓答案：B78.工業(yè)潔凈室指（）受控的房間。A、空氣懸浮粒子濃度B、含菌濃度C、微生物D、灰塵答案：A79.高效過濾器測試方法中，最嚴(yán)格的是（）A、鈉焰法B、計數(shù)法C、熒光法D、OP法答案：B80.溫度提高，過濾器效率的變化趨勢為（）A、大顆粒效率降低，小顆粒效率提高B、大顆粒效率提高，小顆粒效率降低C、大小顆粒都降低D、大小顆粒都提高答案：D81.用風(fēng)口法檢測非單向流潔凈室風(fēng)速，測點數(shù)不少于（）點。A、2B、4C、6D、8答案：C82.（）是潔凈室內(nèi)外與潔凈室之間傳遞物件的開口裝置，它可以暫時隔斷潔凈室內(nèi)外氣流，防止污染物發(fā)生傳播。A、空氣吹淋室B、傳遞窗C、潔凈層流罩D、空氣過濾器答案：B83.沉降菌檢測時，單碟最長沉降時間不宜超過（）。A、30分鐘B、45分鐘C、60分鐘D、75分鐘答案：C84.潔凈室末端高效空氣過濾器應(yīng)采用（）型A、永久B、可吸塵C、可清洗D、一次拋棄答案：D85.潔凈室沉降菌靜態(tài)測試時，對F11點采樣培養(yǎng)后，培養(yǎng)基上有2個菌落數(shù)，沉降菌的判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)小于5個，請問F11點檢測合格么?A、合格B、不合格C、不確定D、需要再次檢測答案：A86.浮游菌檢測時，非單向流測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于()min后開始。A、10B、20C、30D、40答案：C87.現(xiàn)代藥廠對物料的凈化程序為（）A、脫包、傳遞或傳輸B、清洗、配藥和包裝C、傳遞、拆包或傳輸D、拆除外包裝和內(nèi)包裝答案：A88.檢測潔凈室塵埃粒子的結(jié)果評定是（）。A、每個采樣點的平均粒子濃度必須高于規(guī)定的級別界限B、每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級別界限C、只要有一個采樣點的平均粒子濃度低于或等于規(guī)定的級別界限即可D、只要有兩個采樣點的平均粒子濃度低于或等于規(guī)定的級別界限即可答案：B89.高效過濾器檢漏檢測時，手持探頭，對過濾器出風(fēng)面及邊框進(jìn)行掃描，探頭距離出風(fēng)面（）。A、1-2cmB、2-3cmC、3-4cmD、4-5cm答案：B90.潔凈室浮游菌靜態(tài)測試時，對F1點采樣培養(yǎng)后，培養(yǎng)基上有7個菌落數(shù)，浮游菌的判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)小于5個，請問F1點檢測合格么?A、合格B、不合格C、不確定D、需要再次檢測答案：B91.（）是一種新型的氣流組織方式，氣流是采用弧形送風(fēng)口形式，側(cè)上角送風(fēng)，對側(cè)下角回風(fēng)。A、輻流潔凈室B、混合流潔凈室C、單向流潔凈室D、非單向流潔凈室答案：A92.采用微差壓力計測靜壓差，其靈敏度不應(yīng)低于（）Pa。A、1.0B、1.5C、2.0D、3.0答案：C93.風(fēng)管漏光檢測時，低壓系統(tǒng)風(fēng)管100m接縫平均不應(yīng)大于（）處。A、4B、8C、12D、16答案：D94.凈化空調(diào)系統(tǒng)中的超高效過濾器必須設(shè)置在何處（）A、空調(diào)箱內(nèi)B、正壓段C、末端D、負(fù)壓段答案：C95.潔凈室間壓差為10Pa，對應(yīng)的換氣次數(shù)為（）次/h。A、1-2B、2-3C、2-4D、3-4答案：C96.在（）潔凈室不宜布置潔凈工作臺A、輔流B、亂流C、單向流D、置換流答案：C97.一般情況下，提高過濾風(fēng)速，過濾器對0.5μm粉塵的過濾效率會（）A、提高B、降低C、無變化D、高效過濾器降低，其它過濾器提高答案：A98.潔凈室的氣流流型的設(shè)計，應(yīng)滿足下列哪一項要求（）A、生產(chǎn)工藝B、空氣潔凈度等級C、業(yè)主D、設(shè)計院要求答案：B99.潔凈室維護(hù)管理的內(nèi)容不包括的：（）A、人員管理B、操作管理技術(shù)C、物流管理D、潔凈室安全管理答案：B100.符合單向流要求的是（）。A、流向單一、速度均勻、沒有渦流的氣流B、流向單一、速度均勻、有渦流的氣流C、方向多變、速度不均、伴有渦流的氣流D、方向多變、速度不均、沒有渦流的氣流答案：A101.對沒有恒溫要求的潔凈室，測定數(shù)量為（）。A、1B、2C、3D、4答案：A102.口服液體制劑生產(chǎn)的凈化措施不包括的是（）A、廠房應(yīng)合理布局，人流、物流分開B、藥液的配制、瓶子的精洗、干燥與冷卻應(yīng)控制在10萬級潔凈度C、采用初效、中效、高效等三級潔凈空調(diào)進(jìn)行空氣過濾D、采用初效、中效過濾潔凈空調(diào)進(jìn)行空氣過濾答案：D103.最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為（）A、一般生產(chǎn)區(qū)、B級潔凈區(qū)、A級潔凈區(qū)B、C級潔凈區(qū)、B級潔凈區(qū)、A級潔凈區(qū)C、一般生產(chǎn)區(qū)、B級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)D、控制潔凈區(qū)、B級潔凈區(qū)、D級潔凈區(qū)答案：A104.沉降菌檢測時，打開培養(yǎng)皿蓋，暴露（）。A、10分鐘B、20分鐘C、30分鐘D、40分鐘答案：C105.設(shè)施已經(jīng)建成，所有動力接通并運行，但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員，此為潔凈室的哪種狀態(tài)（）。A、空態(tài)B、靜態(tài)C、動態(tài)D、常態(tài)答案：A106.高效空氣過濾器器的阻力達(dá)到初阻力的（）倍時，應(yīng)進(jìn)行更換A、1.5-2倍B、2.5倍C、3倍D、4倍答案：A107.生產(chǎn)潔凈區(qū)一般由（）組成。A、潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū)B、潔凈區(qū)、一般潔凈區(qū)、輔助區(qū)C、潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)D、潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、輔助區(qū)答案：A108.潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計時，是否采取防止室外氣流倒灌措施（）A、不采取B、宜采取C、應(yīng)采取D、必須采取答案：D109.潔凈室△t<±0.5℃，△RH<±5%時，每個房間測點不應(yīng)少于（）個。A、5B、10C、15D、20答案：D110.當(dāng)最大班次通過人員在（）人以上時，采用通道式吹淋室。A、20B、30C、50D、80答案：D111.潔凈室按氣流流型分類，可分為（）A、非單向流潔凈室、矢流潔凈室、混合流潔凈室B、單向流潔凈室、矢流潔凈室、混合流潔凈室C、單向流潔凈室、非單向流潔凈室、矢流潔凈室、混合流潔凈室D、單向流潔凈室、非單向流潔凈室、矢流潔凈室答案：C112.空氣濕度由30%提高到80%，其它條件不變，過濾器效率的變化趨勢為（C）A、降低B、提高C、不變D、不確定答案：C113.浮游菌檢測時，潔凈室面積為80平方米，采樣點應(yīng)設(shè)置（）。A、4B、8C、12D、16答案：D114.檢測單向流潔凈室風(fēng)速時，對于無阻礙面時，選擇（）作為測定截面。A、距離地面0.5m的高度B、抬高至阻隔面上方0.25mC、距離地面0.8m的高度D、距離地面1m的高度答案：C115.潔凈室回風(fēng)口洞口上邊高度不應(yīng)超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不低于（）mA、0.1B、0.2C、0.15D、0.25答案：A116.粉碎操作在（）潔凈度下進(jìn)行。A、級B、級C、級D、級答案：D117.不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于（）Pa。A、5B、7C、10D、15答案：A118.混合流潔凈室是指（）A、靠混合稀釋的送風(fēng)氣流B、新風(fēng)與回風(fēng)混合的系統(tǒng)C、水平流與垂直流混合D、單向流與非單向流組合答案：D119.浮游菌檢測時，采樣后的培養(yǎng)基在30-35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于（）。A、24小時B、36小時C、48小時D、60小時答案：C120.檢測潔凈室塵埃粒子，面積為15m2時，潔凈度為B級，取樣點為（）。A、1B、2C、3D、4答案：D多選題1.潔凈技術(shù)的應(yīng)用()。A、微電子工業(yè)B、半導(dǎo)體制造業(yè)C、制藥工業(yè)D、生物技術(shù)工業(yè)答案：ABCD2.生物潔凈室主要檢測的是（）A、微生物B、粉塵粒子C、有害氣體D、氧氣答案：ABC3.空氣凈化系統(tǒng)的過濾機(jī)制有（）A、慣性作用B、擴(kuò)散作用C、攔截作用D、靜電作用答案：ABCD4.氣流組織檢測操作流程為（）。A、用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法，逐點觀察并記錄氣流流向B、用量角器測定氣流流向偏離規(guī)定方向的角度C、在布置測點的剖面圖上標(biāo)出流向D、繪出氣流流型圖答案：ABCD5.紫外線消毒裝置對人體的傷害有（）。A、出現(xiàn)紅腫、瘙癢、疼痛、脫屑。而且。B、嚴(yán)重的甚至出現(xiàn)癌變C、紫外線對眼睛也有極大的傷害，會引起結(jié)膜炎角膜炎D、長期照射可能會導(dǎo)致白內(nèi)障答案：ABCD6.靜壓差檢測要求有（）。A、靜壓差的檢測須在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉的情況下進(jìn)行B、測試順序應(yīng)在潔凈室平面上由潔凈度高的潔凈室到潔凈度低的潔凈室(或走廊)依次進(jìn)行C、測管口應(yīng)設(shè)在潔凈室內(nèi)沒有氣流影響的地方D、有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室，其洞口處應(yīng)有合理的氣流流向答案：ABCD7.國家標(biāo)準(zhǔn)《空氣過濾器》將空氣過濾器分成（）A、粗效過濾器B、中效過濾器C、高中效過濾器D、亞高效過濾器答案：ABCD8.潔凈室的門有（）要求。A、門與門框密封,平整聯(lián)接(雙面光滑)B、特殊的門鎖系統(tǒng)，避免了手接觸污染C、門底自動升降密封條D、同一房間的兩個門不能同時打開答案：ABCD9.潔凈室的作用包括（）A、能防止微塵粒子產(chǎn)生B、有利于有害氣體排除C、能溫度和濕度控制D、能控制浮游菌和沉降菌答案：ABCD10.溫濕度檢測方法是（）。A、測點距外墻表面一般應(yīng)大于0.5m，距地面0.8m。B、若沒有恒溫要求,可在潔凈室中心布點。C、測點應(yīng)布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點。D、對有溫濕度波動要求的區(qū)域,測點應(yīng)布置在送、回風(fēng)口處或具有代表性的地點。答案：ABCD11.垂直單向流潔凈室測點布置要求有（）。A、取4個測點截面B、測點間距均取0.2-1mC、潔凈室的縱剖面、潔凈室橫剖面D、距地面0.8m和1.5m的兩個水平面答案：ABCD12.污染物濃度表示方法主要有（）。A、沉降濃度B、懸浮濃度C、計數(shù)濃度D、計重濃度答案：ABCD13.控制污染物的檢測措施有（）A、工藝衛(wèi)生監(jiān)測B、原輔料衛(wèi)生監(jiān)測C、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測D、個人衛(wèi)生監(jiān)測答案：ABCD14.潔凈室安全作業(yè)的要求有（）。A、按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)。B、生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持室內(nèi)空氣流通。C、涉及危險化學(xué)品，需特別注意防護(hù)。D、室內(nèi)不能使用明火或產(chǎn)生火花的電器答案：ABCD15.檢測氣流組織應(yīng)具備的基本條件是（）。A、應(yīng)在空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行并使氣流穩(wěn)定后進(jìn)行B、檢測送風(fēng)口的風(fēng)速符合規(guī)定要求C、潔凈室壓差符合規(guī)定要求D、氣流組織必須為單向流答案：ABC16.風(fēng)管漏光檢測的操作流程為（）。A、檢測應(yīng)采用具有一定強(qiáng)度的安全光源B、系統(tǒng)風(fēng)管漏光檢測時，光源可置于風(fēng)管內(nèi)側(cè)或外側(cè)，但其相對側(cè)應(yīng)為暗黑環(huán)境C、檢測光源應(yīng)沿著被檢測接口部位與接縫做緩慢移動，在另一側(cè)進(jìn)行觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有光線射出，則說明查到明顯漏風(fēng)處，并應(yīng)做好記錄D、對系統(tǒng)風(fēng)管的檢測，宜采用分段檢測、匯總分析的方法答案：ABCD17.塵埃粒子檢測計數(shù)器按測試原理分為（）。A、光散亂法測試B、顯微鏡法測試C、粒徑分析法D、凝聚核法測試答案：ABCD18.潔凈室中塵粒和微生物進(jìn)入和產(chǎn)生的原因是（）。A、不合規(guī)的更衣及外裝B、不規(guī)范的操作行為C、生產(chǎn)線的“動態(tài)”生產(chǎn)D、環(huán)境屏障凈化系統(tǒng)失控失效答案：ABCD19.非單向流潔凈室測點布置要求有（）。A、取3個測點截面B、具有代表性的送、回風(fēng)口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面。C、在縱剖面上，測點間距為0.2-0.5mD、在水平面上，測點間距為0.5-1m答案：ABCD20.空氣過濾器的選用原則為（）A、按額定風(fēng)量B、合理確定各級過濾器的效率C、末級過濾器可靠D、初級過濾器維護(hù)方便答案：ABCD21.單向流潔凈室的特點包括（）A、全室斷面上的流速比較均勻B、在工作區(qū)內(nèi)流線平行,沒有渦流C、換氣次數(shù)高,能達(dá)到較高的潔凈度D、構(gòu)造復(fù)雜,施工困難,投資和運行費均較高答案：ABCD22.現(xiàn)代制藥企業(yè)空氣凈化的基本措施有哪些()。A、控制污染源，減少污染發(fā)生量B、有效地阻止室外的污染物侵入室內(nèi)C、迅速有效地排除室內(nèi)已經(jīng)發(fā)生的污染D、系統(tǒng)的氣密性要好答案：ABCD23.()不能進(jìn)入潔凈室。A、皮膚有曬焦、剝離、外傷和炎癥者B、對化學(xué)纖維有異常反應(yīng)的人員C、對化學(xué)溶劑有異常反應(yīng)的人員D、感冒、咳嗽和打噴嚏者答案：ABCD24.非單向流潔凈室的特性指標(biāo)包括（）A、氣流均勻度B、換氣次數(shù)C、氣流組織D、自凈時間答案：BCD25.影響空氣過濾的因素有（）A、粒徑的影響B(tài)、過濾風(fēng)速C、附塵作用D、空氣流速答案：ABCD26.潔凈室對人員的要求有（）。A、持證上崗B、有傳染病、外傷傷口、皮膚病等不得與產(chǎn)品直接接觸C、注意個人衛(wèi)生，做到“四”勤D、正確穿戴潔凈服答案：ABCD27.水平單向流潔凈室測點布置要求有（）。A、取4個測點截面B、距送、回風(fēng)口0.5m處的兩個縱剖面，房間中心的縱剖面C、測點間距均取0.2-1mD、距地面0.8m和1.5m的兩個水平面答案：ABC28.空氣過濾器的性能指標(biāo)包括（）A、過濾效率B、過濾器面速和濾速C、過濾器阻力D、過濾器容塵量答案：ABCD29.風(fēng)管漏風(fēng)量的檢測標(biāo)準(zhǔn)為（）。A、測試前，被側(cè)風(fēng)管系統(tǒng)的所有開口處均應(yīng)嚴(yán)密封閉，不得漏風(fēng)。B、將專用的漏風(fēng)量測試裝置用軟管與被測風(fēng)管系統(tǒng)連接。C、開啟漏風(fēng)量測試裝置的電源，調(diào)節(jié)變頻器的頻豐，使風(fēng)管系統(tǒng)內(nèi)的靜壓達(dá)到設(shè)定值后，測出漏風(fēng)量測試裝置上流量節(jié)流器的壓差值。D、應(yīng)查出漏風(fēng)部位，做好標(biāo)記;并在修補(bǔ)后重新側(cè)誠，直至合格。答案：ABCD30.單向流氣流組織設(shè)計要點為（）A、防止過濾器泄漏B、確保室內(nèi)送風(fēng)氣流均勻C、提高送風(fēng)速度均勻程度D、盡量加大風(fēng)速答案：ABC判斷題1.潔凈區(qū)的各氣閘及所有閉鎖裝置應(yīng)完好，兩側(cè)門不能同時打開。A、正確B、錯誤答案：A2.消毒劑的消毒原理是減少菌體的酶系統(tǒng)。A、正確B、錯誤答案：B3.凡進(jìn)入潔凈區(qū)人員，不得化妝、佩戴飾物。A、正確B、錯誤答案：A4.操作間內(nèi)為方便及時清潔，可存放清潔工具。A、正確B、錯誤答案：B5.生產(chǎn)環(huán)境不符合要求是造成藥品發(fā)生污染、交叉污染的重要原因。A、正確B、錯誤答案：A6.壓片過程中干燥、整粒與混合操作中不需要設(shè)置除塵裝置。A、正確B、錯誤答案：B7.灌裝管道、針頭使用前要用生活用水洗凈。A、正確B、錯誤答案：B8.潔凈工作臺按氣流組織方式可分為垂直雙向流和水平單向流兩大類。A、正確B、錯誤答案：B9.壓片室與外室保持相對負(fù)壓，要注意顆粒擴(kuò)散和除塵。A、正確B、錯誤答案：A10.無菌制劑灌裝前不需除菌濾過的藥液配制環(huán)境為A級。A、正確B、錯誤答案：A11.含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。A、正確B、錯誤答案：A12.控制微生物的方法只有加熱滅菌法。A、正確B、錯誤答案：B13.人的發(fā)塵、發(fā)菌污染是主要的塵、菌污染來源。A、正確B、錯誤答案：B14.輻射滅菌法和紫外滅菌法不屬于物理滅菌法。A、正確B、錯誤答案：B15.設(shè)備使用的潤滑劑或冷卻劑不得與藥品原料、容器、中間體或藥品本身接觸。A、正確B、錯誤答案：A16.濕熱滅菌法是指利用壓力大于常壓德堡和水蒸氣加熱滅菌的方法，在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛。A、正確B、錯誤答案：B17.生產(chǎn)潔凈區(qū)的平面布置可以有4種方式。A、正確B、錯誤答案：A18.在潔凈室內(nèi)工作時，可以拖足行走，可以拉開衣服拉鏈。A、正確B、錯誤答案：B19.制藥廠的總體布局只考慮GMP的基本要求就行了。A、正確B、錯誤答案：B20.制藥廠空氣中主要的污染物有懸浮微粒和微生物。A、正確B、錯誤答案：A21.潔凈室的工程驗收宜分為竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段進(jìn)行。A、正確B、錯誤答案：A22.在針劑生產(chǎn)過程中只有洗瓶區(qū)、滅菌區(qū)需要排熱、排濕的工序。A、正確B、錯誤答案：B23.管道末端設(shè)備不屬于凈化空調(diào)系統(tǒng)組成部分。A、正確B、錯誤答案：A24.潔凈室的凈化空氣如可循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染。A、正確B、錯誤答案：A25.空氣潔凈主要是送入潔凈空氣對室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。A、正確B、錯誤答案：B26.可以在潔凈室內(nèi)設(shè)置廁所，洗凈的手可用毛巾擦抹。A、正確B、錯誤答案：B27.潔凈室是一個多功能的綜合整體。A、正確B、錯誤答案：A28.在片劑生產(chǎn)過程中，能用于除濕的設(shè)備是空氣過濾器。A、正確B、錯誤答案：B29.稱量剩余的原輔料可不封口儲存。A、正確B、錯誤答案：B30.滅菌和消毒是一樣的。A、正確B、錯誤答案：B填空題1.從空氣潔凈技術(shù)以凈化空氣為主要目的來看，主要采用（）分離，其次采用（）分離。答案：過濾、|電力2.對于單向流潔凈室，采用（）和（）的方法確定送風(fēng)量。答案：室截面平均風(fēng)速、|截面積乘積3.通常所指的空氣污染物主要包括：在空氣中的固態(tài)、液態(tài)（）；霉菌、致病菌等懸浮在空氣中的（）及各種對人體或生產(chǎn)過程有害的氣體。答案：微粒、|微生物4.氣流組織檢測的風(fēng)險點是氣流組織（），出現(xiàn)亂流或渦流引起的空氣聚集產(chǎn)生污染，增加（）的風(fēng)險。答案：設(shè)計不合理|、產(chǎn)品污染5.氣流組織檢測的控制措施有（）潔凈室內(nèi)部氣流組織，利用（）將生產(chǎn)過程中的污染物及時排出室內(nèi)。答案：合理設(shè)計|氣流6.非單向流潔凈室自凈時間越短，凈化效果越（）。自凈時間一般不超過（）分鐘。答案：好、|307.沉降菌檢測以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的（），并以此來評定潔凈室的（）。答案：活微生物數(shù)|、潔凈度8.潔凈室內(nèi)人員有更大的責(zé)任去理解、接受和執(zhí)行（）各項規(guī)定及（）。答案：GMP、|SOP9.灰塵越大，慣性力越（），撞擊纖維的可能性越大，過濾效果越（）。答案：強(qiáng)、|好10.根據(jù)GMP要求，A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)的溫度應(yīng)控制在（）℃，相對濕度應(yīng)控制在（）為宜。答案：20-24、|45-60%11.垂直單向流潔凈室測定位置選擇縱剖面、橫剖面各一個，以及距離地面高度（）、（）的水平面各一個。答案：0.8m|、1.5m12.（）年衛(wèi)生部頒發(fā)了“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，其精神與前述規(guī)范一致，為在制藥行業(yè)推行（）準(zhǔn)備了條件。答案：1988、|GMP認(rèn)證13.壓差設(shè)計的方法有提高關(guān)鍵操作房間的靜壓差，降低產(chǎn)生污染的操作間（），采用（）將潔凈、非潔凈區(qū)域隔離。答案：靜壓差、|氣閘14.高效過濾器：常作為三級過濾的（）；主要用于截留（）μm以下的微粒答案：末端過濾器、|115.潔凈室是空氣潔凈度達(dá)到（）的可供人活動的空間，其功能是（）。答案：一定級別|、控制污染16.風(fēng)速在流經(jīng)過程會受到阻力和其他干擾，流經(jīng)距離越長，風(fēng)速改變的越（），風(fēng)速的測點位置應(yīng)選擇在風(fēng)口送風(fēng)的正下方接近風(fēng)口的位置，一般選擇（）m。答案：大|、0.15-0.317.空氣調(diào)節(jié)是指在一特定空間內(nèi)，對空氣溫度、濕度、流動速度以及潔凈度進(jìn)行人工調(diào)節(jié)，以滿足（）和（）的要求。答案：人體舒適、|工藝生產(chǎn)過程18.空氣潔凈技術(shù)是指潔凈室污染控制技術(shù)，它包括為（）所采取的所有方法，還包括（）。答案：創(chuàng)造潔凈環(huán)境|、預(yù)防性措施19.產(chǎn)塵操作間應(yīng)保持（）或采取專門的措施，防止粉塵擴(kuò)散、避免（）并便于清潔。答案：相對負(fù)壓、|交叉污染20