藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板

藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板合同編號(hào)：__________藥品質(zhì)量保證協(xié)議鑒于：1.甲方為藥品的生產(chǎn)企業(yè)，具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證；2.乙方為藥品的銷售企業(yè)，具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證；3.甲方愿意向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并保證藥品的質(zhì)量安全；4.乙方愿意接受甲方提供的藥品，并按照約定進(jìn)行銷售和管理；雙方為共同確保藥品的質(zhì)量，維護(hù)雙方合法權(quán)益，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)，確保藥品的生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。1.2甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)，確保提供的藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得有質(zhì)量問(wèn)題。1.3甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)提供的藥品進(jìn)行詳細(xì)的包裝和標(biāo)識(shí)，確保藥品的包裝和標(biāo)識(shí)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第二條質(zhì)量檢驗(yàn)2.1乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求進(jìn)行儲(chǔ)存和管理。2.2乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)銷售的藥品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)當(dāng)按照約定及時(shí)向甲方反饋。2.3乙方不得銷售假冒偽劣藥品，不得篡改藥品的有效期、生產(chǎn)日期等關(guān)鍵信息。第三條質(zhì)量責(zé)任3.1甲方對(duì)提供的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，如因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致消費(fèi)者損害的，甲方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2乙方對(duì)銷售的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，如因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致消費(fèi)者損害的，乙方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格保密，不得向任何第三方泄露。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至本協(xié)議終止或者履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1如甲方未能按照本協(xié)議的約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2如乙方未能按照本協(xié)議的約定進(jìn)行藥品的銷售和管理，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本協(xié)議自雙方簽字或者蓋章之日起生效，有效期為____年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方藥品生產(chǎn)資質(zhì)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證文件。2.乙方藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證文件。3.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件。4.藥品包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)范文件。5.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。6.雙方簽訂的保密協(xié)議。7.雙方簽訂的爭(zhēng)議解決協(xié)議。二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未能按照本協(xié)議的約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，認(rèn)定甲方違反本協(xié)議。2.乙方未能按照本協(xié)議的約定進(jìn)行藥品的銷售和管理，認(rèn)定乙方違反本協(xié)議。3.甲方未能嚴(yán)格保密商業(yè)秘密和機(jī)密信息，認(rèn)定甲方違反保密協(xié)議。4.乙方銷售假冒偽劣藥品或篡改藥品有效期、生產(chǎn)日期等關(guān)鍵信息，認(rèn)定乙方違反本協(xié)議。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：是指對(duì)藥品生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范，確保藥品質(zhì)量的一種質(zhì)量管理模式。2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：是指對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范，確保藥品質(zhì)量的一種質(zhì)量管理模式。3.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于評(píng)價(jià)藥品的質(zhì)量。4.商業(yè)秘密和機(jī)密信息：是指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問(wèn)題：如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)向甲方反饋，甲方應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查并采取措施解決。2.藥品供應(yīng)問(wèn)題：如甲方未能按照約定時(shí)間提供藥品，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。3.藥品銷售問(wèn)題：如乙方未能按照約定進(jìn)行藥品銷售和管理，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。4.保密信息泄露：如發(fā)生保密信息泄露，雙方應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查并采取措施防止信息進(jìn)一步泄露。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間的質(zhì)量保證協(xié)議。2.藥