2023年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)發(fā)展概況

2023年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)發(fā)展概況內(nèi)容概況：自疫情以來，醫(yī)藥市場需求帶動制藥專用設(shè)備市場提速。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到203個(gè)，同比2021年新增22家企業(yè)，2022年國內(nèi)制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)營收達(dá)到298.7億元，利潤總額達(dá)到35.63億元，分別同比增長4.1%、0.3%。關(guān)鍵詞：制藥專用設(shè)備、制藥設(shè)備、制藥裝備一、制藥專用設(shè)備綜述制藥專用設(shè)備是指藥品生產(chǎn)企業(yè)為進(jìn)行化學(xué)原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥等藥品生產(chǎn)所采用的專用生產(chǎn)設(shè)備。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局制定的《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼（GB/T4754-2002）》，中國把制藥專用設(shè)備歸入到專用設(shè)備制造業(yè)（國統(tǒng)局代碼C35）中的印刷、制藥、日化生產(chǎn)專用設(shè)備制造（國統(tǒng)局代碼C354）中，即制藥專用設(shè)備制造，其4級代碼C3544。為保證藥品質(zhì)量水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局從1999年開始在制藥行業(yè)實(shí)行GMP強(qiáng)制認(rèn)證，對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境提出了硬性要求，這推動了制藥專用設(shè)備需求大幅增加。國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照制藥專用設(shè)備產(chǎn)品的基本屬性，將制藥專用設(shè)備分為八類。二、制藥專用設(shè)備行業(yè)相關(guān)政策制藥裝備行業(yè)大環(huán)境轉(zhuǎn)暖，政策持續(xù)利好。2019年12月起實(shí)施的新版《藥品注冊管理辦法》取消了GMP認(rèn)證，改為強(qiáng)化對藥品生產(chǎn)過程和藥品生命周期進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管，制藥裝備行業(yè)需求平穩(wěn)釋放。目前，國內(nèi)制藥裝備市場仍以進(jìn)口廠商為主，為支持本土企業(yè)發(fā)展，大量政策出臺支持制藥裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，尤其針對高端制藥、中藥、生物制藥裝備匹配支持政策，推進(jìn)制藥裝備行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。三、制藥專用設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈制藥裝備行業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)中處于較為上游地位，其對國家醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。制藥裝備行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游包括生產(chǎn)設(shè)備所用的鋼材、零部件、高分子材料等，下游的主要應(yīng)用領(lǐng)域包括制藥企業(yè)（生物藥、中醫(yī)藥、化學(xué)藥）、科研機(jī)構(gòu)和高等院校的實(shí)驗(yàn)室等。全球經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、世界人口總量的增加、社會老齡化程度的提高以及居民健康意識的不斷提高，新型國家城市化建設(shè)的推進(jìn)和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球藥品市場呈持續(xù)增長趨勢。在全球范圍內(nèi)，醫(yī)藥行業(yè)已成為衛(wèi)生保健系統(tǒng)不可或缺的一部分。2022年我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入2.91萬億元，與2021年基本持平，增速較2021年全年下滑18.4個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)利潤總額為0.43萬億元，受疫情影響同比下滑32.0%。相關(guān)報(bào)告：《中國制藥專用設(shè)備行業(yè)市場深度分析及未來趨勢預(yù)測報(bào)告》四、制藥專用設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀分析全球制藥設(shè)備發(fā)展至今，已達(dá)到一定的規(guī)模，產(chǎn)生了一批全球知名的重點(diǎn)企業(yè)，主要包括德國Plumat公司、瑞士Rommelag公司、日本森松工業(yè)株式會社、意大利IMA-Edwards公司等。目前全球制藥設(shè)備消費(fèi)區(qū)域只要集中在北美、歐洲、亞洲地區(qū)，三大消費(fèi)區(qū)域市場占全球制藥設(shè)備市場份額的90%左右，其中歐美制藥設(shè)備市場發(fā)展成熟，亞太地區(qū)制藥設(shè)備市場發(fā)展迅猛，是近年來全球制藥設(shè)備市場主要的增長點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全球制藥專用設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模約為236.7億美元，同比增長4.3%。國內(nèi)市場方面，2010年以來，新版GMP認(rèn)證對制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”，強(qiáng)化生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理，大幅提高無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并明確要求制藥企業(yè)需在5年內(nèi)完成設(shè)備更換以達(dá)到相關(guān)要求，進(jìn)而促進(jìn)了制藥行業(yè)整體設(shè)備的新一輪更新?lián)Q代。此外，自疫情以來，醫(yī)藥市場需求帶動制藥專用設(shè)備市場提速。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到203個(gè)，同比2021年新增22家企業(yè)，2022年國內(nèi)制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)營收達(dá)到298.7億元，利潤總額達(dá)到35.63億元，分別同比增長4.1%、0.3%。市場供給方面，國內(nèi)制藥專用設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)較多，主要有東富龍（凍干系統(tǒng)）、楚天科技（生物醫(yī)藥設(shè)備）、千山藥機(jī)（注射劑生產(chǎn)設(shè)備）和新華醫(yī)療（中藥、生物制藥設(shè)備）等企業(yè)，各企業(yè)業(yè)務(wù)不盡相同，各有優(yōu)勢。2022年我國制藥專用設(shè)備主要產(chǎn)品總計(jì)產(chǎn)量增長至68079臺，同比增長18.8%。其中飲片機(jī)械及設(shè)備產(chǎn)量為21407臺，占比最大為31.4%，其次藥物檢測機(jī)械及設(shè)備、膠囊劑機(jī)械及設(shè)備產(chǎn)量均超過10000臺。五、制藥專用設(shè)備行業(yè)競爭情況目前國內(nèi)制藥設(shè)備行業(yè)格局分散，行業(yè)集中度存在較大提升空間，行業(yè)CR4約為34%。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，東富龍和楚天科技在國內(nèi)市占為13.7%和10.2%，位于國內(nèi)行業(yè)第一梯隊(duì)。其后是新華醫(yī)療和迦南科技，市占分別為5.4%和5.1%，排名第二梯隊(duì)，剩余65.66%的市場份額被其他企業(yè)占據(jù)，如千山藥機(jī)、賽得力、遠(yuǎn)東藥機(jī)等位列第三梯隊(duì)。我國制藥裝備市場經(jīng)過集中洗牌后已開啟新增長階段，高端產(chǎn)品上市+集中度提升將為頭部企業(yè)帶來廣闊空間。六、制藥專用設(shè)備行業(yè)未來發(fā)展趨勢在激烈的市場競爭中，我國制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題，例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)通過低價(jià)產(chǎn)品來爭奪市場份額，而國內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實(shí)力較弱的中小制藥企業(yè)，因GMP改造費(fèi)用對其來說相對較大，在進(jìn)行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時(shí)，往往以價(jià)格、交貨期等非技術(shù)因素作為對制藥裝備供應(yīng)商資質(zhì)與實(shí)力的判別依據(jù)，而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低，這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場一定程度的混亂局面。但對于大型的國內(nèi)外制藥企業(yè)，因其更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，因此生產(chǎn)線運(yùn)行的穩(wěn)定性、可靠性、自動化程度等技術(shù)指標(biāo)是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素，這也對國內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)與要求。新版GMP改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢：制藥工業(yè)企業(yè)對于制藥裝備的要求不斷提高，設(shè)備的更新周期縮短，制藥裝備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將通過內(nèi)外延伸與上下游整合，不斷提高市場占有率，整個(gè)制藥裝備行業(yè)的市場集中度將進(jìn)一