(高清版)GBT 39893-2021 手持式電子助視器

ICS11.040.70國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)IGB/T39893—2021本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專(zhuān)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC148)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國(guó)家康復(fù)輔具研究中心、國(guó)家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、杭州瑞杰瓏科技有限公司、深圳市瑞智視訊科技有限公司、北京奧騰達(dá)康儀器有限1GB/T39893—2021手持式電子助視器1范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于低視力人群使用的手持式電子助視器。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文GB/T9254信息技術(shù)設(shè)備的無(wú)線電騷擾限值和測(cè)量方法GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)GB/T17626.2電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.3電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)GB/T26339眼科光學(xué)與設(shè)備電子助視器3術(shù)語(yǔ)和定義3.1電子助視器electro-opticallow-visiondevice[GB/T26339—2010,定義3.1]3.2可供低視力者握持使用的電子助視器。3.3顯示模式displaymode手持電子助視器可以提供的顏色組合模式。3.4在一定放大倍數(shù)下，手持式電子助視器的攝像頭或圖像采集系統(tǒng)3.5大的目標(biāo)物平面范圍。2GB/T39893—20213.6放大倍數(shù)displaymagnification顯示圖像的線性尺寸與實(shí)物的線性尺寸之間的比例。4技術(shù)要求4.1外觀和結(jié)構(gòu)要求陷。金屬零部件不應(yīng)有腐蝕及其他機(jī)械損傷。外露零部件不應(yīng)有裂紋、毛刺和顯著的劃痕、塌陷等缺陷。緊固部件應(yīng)連接可靠，不應(yīng)有松動(dòng)現(xiàn)象。產(chǎn)品的接口(電源接口、USB接口、音視頻接口等)和產(chǎn)品字(標(biāo)識(shí)性文字和符號(hào)除外)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)宜使用對(duì)比色或者可觸摸凹凸?fàn)?。凹凸?fàn)?、提示音。按?.1進(jìn)行按鍵可靠性試驗(yàn)后，應(yīng)能正常工作。使用可拆卸電池供電的產(chǎn)品，其電池安裝部位極性標(biāo)志應(yīng)清晰、直觀。電池裝入后，應(yīng)保證與觸點(diǎn)可接通，電池倉(cāng)蓋的結(jié)合處不應(yīng)刮手，無(wú)論是否裝有電池，電池倉(cāng)蓋應(yīng)不會(huì)自行打開(kāi)。電池的裝夾應(yīng)可4.1.6產(chǎn)品尺寸和重量產(chǎn)品尺寸與重量應(yīng)不大于標(biāo)稱(chēng)值的110%。4.2圖像特性產(chǎn)品的分辨率，應(yīng)符合GB/T26339中的分辨率要求和試驗(yàn)方法。按照5.2.2進(jìn)行最小放大倍數(shù)和最大放大倍數(shù)測(cè)量，測(cè)量值應(yīng)不小于標(biāo)稱(chēng)值的90%。3GB/T39893—20214.3最大工作距離按照5.3測(cè)量手持式電子助視器的最大工作距離，測(cè)量值與標(biāo)稱(chēng)值間的允許偏差為±10%。4.4最大清晰可視范圍按照5.4測(cè)量手持式電子助視器的最大清晰可視范圍，測(cè)量值與標(biāo)稱(chēng)值間的允許偏差為±10%。4.5電池持久力按照5.5測(cè)量手持式電子助視器的電池持續(xù)使用時(shí)間，實(shí)際使用時(shí)間應(yīng)大于4h,如有標(biāo)稱(chēng)值且應(yīng)不小于標(biāo)稱(chēng)值的90%。產(chǎn)品可設(shè)計(jì)節(jié)約電能的自動(dòng)待機(jī)、自動(dòng)關(guān)機(jī)等功能模式。4.6顯示屏幕按照5.6.1測(cè)量手持式電子助視器的顯示屏尺寸，測(cè)量值應(yīng)不小于標(biāo)稱(chēng)值的95%。設(shè)置手持式電子助視器在顯示屏最高對(duì)比度的顯示模式，按照5.6.2測(cè)量顯示屏中心亮度，應(yīng)不低于100cd/m2。4.7功能要求若產(chǎn)品有語(yǔ)音提示，應(yīng)默認(rèn)為漢語(yǔ)普通話語(yǔ)音提示，可同時(shí)提供其他語(yǔ)種的語(yǔ)音提示。若產(chǎn)品有圖像凍結(jié)功能，應(yīng)可以對(duì)凍結(jié)的圖像放大縮小、改變顯示模式。4.8材料要求與人體接觸的材料應(yīng)按GB/T16886.1中給出的生物相容性試驗(yàn)說(shuō)明進(jìn)行評(píng)估。4.9電氣特性應(yīng)符合GB9706.1中規(guī)定的要求和試驗(yàn)方法。應(yīng)符合GB/T9254中無(wú)線電騷擾部分的要求和試驗(yàn)方法。應(yīng)符合GB/T17626.2中靜電放電部分的要求和試驗(yàn)方法。4GB/T39893—2021應(yīng)符合GB/T17626.3中電磁場(chǎng)部分的要求和試驗(yàn)方法。5試驗(yàn)方法5.1按鍵可靠性測(cè)試使用推拉力計(jì)測(cè)量按鍵觸發(fā)力值，將按鍵疲勞試驗(yàn)機(jī)試驗(yàn)力值大于觸發(fā)力值1N,模擬按鍵以0.5Hz的頻率均勻垂直按鍵，按下、松開(kāi)為一次。將手持式電子助視器水平固定，模擬使用者使用時(shí)的按鍵動(dòng)作按20000次。5.2放大倍數(shù)測(cè)試兩個(gè)相同的標(biāo)尺。設(shè)置手持式電子助視器為最小放大倍數(shù)，水平放置電子助視器，將一個(gè)標(biāo)尺放置在圖像采集系統(tǒng)下方的圖像采集范圍內(nèi)平面上，使用另一個(gè)標(biāo)尺測(cè)量屏幕上顯示1mm(或其他合適的值)的長(zhǎng)度。在允許的工作距離內(nèi)調(diào)節(jié)圖像采集系統(tǒng)與下方平面的間距，使屏幕顯示標(biāo)尺的刻度線為清晰的線性視場(chǎng)。橫向和縱向各測(cè)量一次，選取測(cè)量最小值。放大倍數(shù)取整數(shù)倍。設(shè)置手持式電子助視器為最大放大倍數(shù)，測(cè)試最大放大倍數(shù)。5.3最大工作距離測(cè)試設(shè)置手持式電子助視器調(diào)為最小放大倍數(shù)，以裸眼視力不低于1.0(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表)或矯正后視力不低于1.0(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表)觀測(cè)目標(biāo)物，調(diào)節(jié)圖像采集系統(tǒng)與目標(biāo)物間的距離，調(diào)整顯示屏幕顯示圖像與目標(biāo)物等大時(shí)，使用直尺或游標(biāo)卡尺測(cè)量攝像頭與目標(biāo)物之間的距離，精確到1mm。5.4最大清晰可視范圍測(cè)試設(shè)置手持式電子助視器調(diào)為最小放大倍數(shù)和最大工作距離，以裸眼視力不低于1.0(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表)或矯正后視力不低于1.0(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表)觀測(cè)目標(biāo)物，測(cè)量屏幕上顯示的目標(biāo)物的清晰范圍，測(cè)量5.5電池持久力設(shè)置充滿電的手持式電子助視器處于助視功能狀態(tài)下，使用秒表測(cè)量從開(kāi)機(jī)到電池電量消耗完畢5.6顯示屏幕使用游標(biāo)卡尺或直尺測(cè)量顯示屏對(duì)角線距離，精確到0.1inch(linch=2.54cm)。5GB/T39893—2021a)助視器在預(yù)覽狀態(tài)下，在手持式電子助視器內(nèi)預(yù)存一張亮度為255cd/m2的白色照片；b)顯示屏亮度如果可調(diào)，設(shè)置在最高亮度模式；c)使用亮度計(jì)測(cè)量手持式電子助視器顯示a)中白色照片時(shí)，顯示屏中心區(qū)域的亮度。5.7功能要求按照手持式電子助視器使用說(shuō)明書(shū)功能描述驗(yàn)證相應(yīng)功能。