醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測課件

醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測四川省疾病預防控制中心張麗2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測 WHO調(diào)查據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查，手術室空氣中的含菌量與手術部位感染的發(fā)生率呈正相關，浮游菌總數(shù)達700-1800cfu/m3時，則感染率明顯增高；若降至180cfu/m3以下，則感染的危險性就大為降低。2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范2013-11-29發(fā)布2014-06-01實施中華人民共和國建設部中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合發(fā)布GB50333-20132.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測凈化空氣處理系統(tǒng)空氣經(jīng)過高效過濾器過濾，達到除菌除塵后，由通風機送入室內(nèi)，同時將污濁空氣吹出的過程。2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測空氣潔凈技術潔凈室：采用空氣凈化技術，使空氣懸浮粒子濃度受控的房間。潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。潔凈室的擴大化換氣次數(shù)、壓差要求=潔凈要求？2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測空氣潔凈技術潔凈室空氣懸浮粒子濃度受控的房間、房間的建設和使用方式要盡可能減少室內(nèi)引入、產(chǎn)生和滯留粒子，室內(nèi)其他相關參數(shù)（溫度、濕度、和壓力）按要求進行控制送風通過高效過濾器過濾房間加壓，房外臟空氣無法流入建筑材料不產(chǎn)生粒子便于清潔工作人員專門服裝2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測空氣潔凈技術潔凈室（區(qū)）：空氣懸浮粒子濃度受控的房間（限定空間）。凡有Ⅳ級以上潔凈度要求的區(qū)域均為潔凈區(qū)。潔凈度級別：以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。（≥0.5μm和≥5μm塵粒數(shù)）2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測空氣潔凈技術氣流模型：根據(jù)空氣潔凈度等級的不同要求，選用不同的氣流流型。垂直單向流：與水平面垂直的單向流。水平單向流：與水平面平行的單向流。非單向流：凡不符合單向流定義的氣流。混合流：單向流和非單向流組合的氣流。2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測空氣潔凈技術潔凈手術部主要指標潔凈度級別空氣細菌濃度截面風速（局部百級工作區(qū)）換氣次數(shù)室內(nèi)壓力溫度、濕度噪聲照度潔凈手術部其他指標新風量自凈時間等2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術部建設管理存在的問題設計：部分醫(yī)院的設計存在問題承建單位：存在劣質(zhì)工程驗收：委托第三方日常管理：手術室、設備科要有人懂，有人管使用維護：不少醫(yī)院無專人負責定期監(jiān)測：溫濕度、壓差、空氣培養(yǎng)等觀念：手術室都建成潔凈手術室？增加成本和管理難度2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測手術室的區(qū)分一般手術室潔凈手術室醫(yī)院根據(jù)規(guī)模、性質(zhì)、任務需求設置建議關節(jié)置換、器官移植、整容等手術時間長、手術部位深的手術，需在潔凈手術室進行2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈ICU存在的問題新風量和換氣次數(shù)不夠室內(nèi)異味，影響舒適度室內(nèi)微小氣候有問題有空氣過濾、換氣次數(shù)、壓差要求，無潔凈度要求2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測現(xiàn)代化潔凈手術部的建設方案

科學、合理、人本化的平面布局先進的空氣潔凈技術及氣流流向功能齊全符合潔凈的手術部設備經(jīng)久耐用符合潔凈的手術部裝飾高智能化的全方位時時監(jiān)控系統(tǒng)全方位、全過程地時時控制感染2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術室的技術要求眼科專用手術室周邊區(qū)潔凈度級別比手術區(qū)的可低2級2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術室的技術要求手術區(qū)（operatingzone）需要特別保護的手術臺及其周圍區(qū)域。周邊區(qū)（surroundingzone）潔凈手術室內(nèi)除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域。2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術室的技術要求其他技術指標2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術室的技術要求平均風速：集中送風區(qū)地面以上1.2m截面的平均風速眼科手術室截面平均風速0.15-0.2m/s換氣次數(shù)和新風量：還應滿足壓差、補償排風、空調(diào)負荷及特殊使用條件等要求新風量取值，根據(jù)有無麻醉或電刀等在手術過程中散發(fā)有害氣體而增減新風量不宜超過設計值的10%2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術室的技術要求壓差：相通的潔凈度級別不同用房之間：潔凈度高的對潔凈度低保持相對正壓，最小靜壓差≥5Pa及＜20Pa，不因壓差而產(chǎn)生哨音或影響開門相通的潔凈度級別相同用房之間：宜有適當?shù)膲翰?，保持氣流方向嚴重污染房間對相通相連房間：負壓，最小靜壓差≥5Pa用于控制空氣感染的手術室：負壓，負壓手術室對其吊頂上技術夾層保持略低于“0”的負壓差2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術室的技術要求溫濕度：不達標的不應超過5天/年,連續(xù)2天不達標的不應超過2次/年范圍下限為冬季最低值，上限為夏季最高值（21-25）2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈輔助用房的要求2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈輔助用房的要求2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈輔助用房的要求2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術部的其他要求潔凈手術部的規(guī)模潔凈手術間的間數(shù)：根據(jù)醫(yī)院類型、床位和年手術例量潔凈手術室內(nèi)控制人數(shù)：設計負荷以設計人數(shù)為基礎不能提出設計人數(shù)時，設計負荷計算：Ⅰ級12-14人，Ⅱ級10-12人，Ⅲ、Ⅳ級6-10人2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術部的其他要求衛(wèi)生學要求功能布局合理、符合手術無菌技術原則，聯(lián)系便捷、潔污分明。靜態(tài)空氣細菌濃度及用具表面清潔消毒狀況符合GB15982人流、物流由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)應經(jīng)過衛(wèi)生處置，人員應換鞋、更衣。醫(yī)務（醫(yī)技護、衛(wèi)生、管理等）人員與患者進出口宜分設。手術使用后的可復用器械應密封送消毒供應中心集中處理。醫(yī)療廢棄物應就地打包，密封轉運處理。2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術部的其他要求醫(yī)療流程：醫(yī)務人員：嚴格執(zhí)行衛(wèi)生通過，無菌技術操作規(guī)程在非潔凈區(qū)換鞋、更衣后，進入潔凈區(qū)醫(yī)護人員在手衛(wèi)生后進入手術室醫(yī)護人員術前穿手術衣和戴手套，術畢應原路退出手術部病人：從非潔凈區(qū)進入，在潔凈區(qū)換潔車，在潔凈區(qū)麻醉、手術和恢復，術后退出無菌物品：在供應室消毒，通過密閉轉運或專用潔凈通道進入潔凈區(qū)，在潔凈區(qū)無菌儲存，按需送入手術室2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術部的其他要求醫(yī)療流程：手術使用后物品：可復用器械：在供應室密閉式回收，在去污區(qū)清點、分類、清洗、消毒、干燥、檢查和包裝，滅菌后送入無菌儲存間，按要求送入手術部可復用布類手術用物：在洗衣房密閉式回收，清洗、消毒、集中送回供應室檢查、包裝和滅菌后送入無菌儲存間，按要求送入手術部2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術部的其他要求建筑：建筑環(huán)境、平面布置、裝飾材料等?；狙b備：無影燈、手術臺、計時器、氣源裝置、麻醉氣體排放裝置、醫(yī)用吊塔吊架、藥品柜、器械柜、麻醉柜、微壓計、調(diào)控面板等。2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化：空氣過濾器：新風過濾器、送風正壓段出口預過濾器、系統(tǒng)末端過濾器、潔凈用房回風過濾器、潔凈用房排風過濾器；Ⅰ、Ⅱ級和負壓手術室應每件獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)，Ⅲ、Ⅳ級科2-3間合用一個系統(tǒng)潔凈用房內(nèi)嚴禁采用普通的風機盤管機組或空調(diào)器；排風管出口不得設計在技術夾層內(nèi)，應直接通向室外。氣流組織范圍和形式凈化空調(diào)的系統(tǒng)部件和材料醫(yī)用氣體、給水排水、配電等。2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測維護與管理定期維護進氣閥和檢查過濾器，保證正常運轉測量過濾器的壓力，如壓力升高需更換保證過濾器更換和安裝過程的氣密性要安裝嚴密、平整，以防漏風定期檢查凈化室內(nèi)的門、天花板、地面、系統(tǒng)管道等的密封性及清潔狀況2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測維護與管理保持進氣的三級過濾裝置的氣流暢通，管道干燥無塵，回風濾網(wǎng)通暢日常維護在建筑單位的指導下實施，或委托專業(yè)單位進行建議每年進行檢測驗證，出現(xiàn)堵塞立即更換根據(jù)使用頻率確定過濾裝置和管道的更換與清潔間隔在建筑單位指導下制定SOP，定期維護粗效過濾、回風口濾網(wǎng)清潔（1次/1-2周）中效過濾器清潔或更換（6-12月）高效過濾器更換（1次/2-3年）潔凈場所的監(jiān)測：保證每個房間每年至少監(jiān)測1次2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈手術室的檢測綜合性能評定（comprehensiveperformancejudgment）由第三方對已竣工驗收的潔凈手術部的等級指標和技術指標進行全面檢測和評定。必須由衛(wèi)生部門授權的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗機構或取得國家實驗室認可資質(zhì)條件的第三方完成。

竣工驗收和綜合性能全面評定時的工程檢測應以空態(tài)或靜態(tài)為準。任何檢驗結果都必須注明狀態(tài)。交竣狀態(tài)潔凈室（空態(tài)）（as-builtcleanroom）已建成并準備運行的、具有凈化空態(tài)的全部設施及功能，但室內(nèi)沒有設備和人員的潔凈室。待工狀態(tài)潔凈室（靜態(tài)）（at-restcleanroom）室內(nèi)凈化空調(diào)設施及功能齊備，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的潔凈室。2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測綜合性能評定I級潔凈手術室手術區(qū)和I級潔凈輔助用房局部5級的工作面的截面風速和速度不均勻度其他各級潔凈手術室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù)及Ⅱ、Ⅲ級手術室風口下無速度盲區(qū)靜壓差集中送風口高效過濾器檢漏（過濾器安裝邊框、濾芯、送風面內(nèi)所有縫隙）Ⅰ級潔凈用房開門后門內(nèi)0.6m處空氣潔凈度潔凈度級別溫濕度噪聲照度甲醛、笨和TVOC濃度細菌濃度2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測綜合性能評定風速、風量和靜壓差先測，細菌濃度最后測不得以空氣潔凈度級別或細菌濃度的單項指標代替綜合性能全面評定不得以工程的調(diào)整測試代替綜合性能全面評定結果空氣潔凈度檢測：在系統(tǒng)至少已運行30min，并確認風速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進行2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈度級別

激光塵埃子計數(shù)器2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈度級別采樣量：5級為8.6L，其他2.83L采樣時間：每點最小1min采樣次數(shù)：3次。采樣計數(shù)粒徑：≥0.5μm和≥5μm判定：各點平均含塵濃度、室平均濃度、統(tǒng)計值2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈度級別采樣點：均勻分布當送風口集中布置時，手術區(qū)和周邊區(qū)分別測送風口分散布置時，全室統(tǒng)一檢測。區(qū)域最少測點數(shù)手術區(qū)圖示Ⅰ級手術區(qū)和局部100級區(qū)5Ⅰ級周邊區(qū)8，每邊2Ⅱ-Ⅲ級手術區(qū)3Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū)6，長邊2，短邊1Ⅳ級及分散式2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測潔凈度級別測點位置：距地面0.8m高平面，在手術區(qū)測應無手術臺。（手術臺固定，臺上測點應高出臺面0.25m，并記錄）采樣口方向：5級對著氣流方向，其他均向上檢測人員：不多于2人，著潔凈工作服，處于測點下風，減少動作檢測時，除無影燈，手術室照明燈全部打開2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測空氣細菌菌落總數(shù)生物潔凈室潔凈室空氣中懸浮微生物控制在規(guī)定值內(nèi)的限定空間。浮游菌airborneviableparticles潔凈室懸浮在空氣中的菌落。沉降菌colonyformingunit潔凈室降落在培養(yǎng)皿上的菌落。2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測細菌濃度的檢測宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒后進行不得進行空氣消毒當送風口集中布置時，手術區(qū)和周邊區(qū)分別測，送風口分散布置時，全室統(tǒng)一檢測。浮游菌：測點數(shù)與測點位置應與含塵濃度相同。滿足最小采樣量，采樣時間不超過30min沉降菌：測點數(shù)與含塵濃度相同。同時滿足最小培養(yǎng)皿數(shù)2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)

被測區(qū)域潔凈級別最小培養(yǎng)皿數(shù)（φ90.沉降30min）5級136級47級38級28.5級2

2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測沉降菌布點要求

2.醫(yī)院層流潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測細菌濃度的檢測采樣點：在地面或不高于地面0