實(shí)驗(yàn)室信息標(biāo)準(zhǔn)管理系統(tǒng)用戶需求說(shuō)明指導(dǎo)書_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

試驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)用戶需求說(shuō)明書本企業(yè)質(zhì)量管理體系已依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立文件、人員、文件、取樣和留樣、物料和產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、試劑及試液管理、試驗(yàn)室結(jié)果調(diào)查、標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品管理、試驗(yàn)室設(shè)備和分析儀器管理、分析方法驗(yàn)證和確定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、試驗(yàn)室結(jié)果調(diào)查、原始數(shù)據(jù)管理、微生物檢驗(yàn)、生產(chǎn)環(huán)境等管理體系,僅利用office軟件輔助進(jìn)行相關(guān)信息電子統(tǒng)計(jì)。為了優(yōu)化質(zhì)量管理工作步驟、提升效率、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理信息化,企業(yè)質(zhì)量管理部計(jì)劃于引入一套試驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件,年中完成系統(tǒng)開發(fā)、安裝調(diào)試等,下六個(gè)月起應(yīng)用該系統(tǒng)實(shí)施質(zhì)量管理相關(guān)工作。

本用戶需求文件意在從項(xiàng)目和系統(tǒng)角度敘述用戶需求,總括了用戶對(duì)該軟件質(zhì)量要求,描述了用戶對(duì)該軟件工作過(guò)程及功效期望,是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)文件體系基礎(chǔ),同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證可接收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。軟件供給商應(yīng)在要求時(shí)間內(nèi)完成并達(dá)成本用戶需求設(shè)計(jì)目標(biāo)和可接收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。GMP

試驗(yàn)室人員、文件、取樣和留樣、物料和產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、試劑及試液管理、試驗(yàn)室結(jié)果調(diào)查、標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品管理、試驗(yàn)室設(shè)備和分析儀器管理、分析方法驗(yàn)證和確定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、試驗(yàn)室結(jié)果調(diào)查、原始數(shù)據(jù)管理、微生物檢驗(yàn)、制藥用水、生產(chǎn)環(huán)境和人員及制藥用氣體質(zhì)量檢測(cè)等質(zhì)量管理步驟。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂)《體外診療試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》《YY/T0287-/ISO13485:

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》ISO/IEC17025:-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力通用要求》《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》《GAMP5》《FDA21CFRPart11》、5.1

項(xiàng)目描述在共享服務(wù)器上安裝質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件,供相關(guān)受權(quán)人員登錄使用,以電子化信息系管理方法替換原有紙質(zhì)系統(tǒng)手工操作,以降低人職員作成本、提升工作效率。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)該系統(tǒng)調(diào)研和選擇、變更文件編寫,以滿足用戶需求文件中要求。系統(tǒng)供給商負(fù)責(zé)系統(tǒng)軟件開發(fā)設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)、人員培訓(xùn),根據(jù)運(yùn)行匯報(bào)(IQ、

OQ

及PQ)驗(yàn)收合格后交付部門使用。

5.2

軟件描述質(zhì)量管理人員能夠經(jīng)過(guò)該軟件實(shí)現(xiàn)樣品及留樣管理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理、試劑及試液管理、試驗(yàn)室結(jié)果調(diào)查、標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品管理、試驗(yàn)室設(shè)備和分析儀器管理、分析方法驗(yàn)證和確定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、試驗(yàn)室結(jié)果調(diào)查、原始數(shù)據(jù)管理等功效。6.1.URS01:系統(tǒng)性能要求編號(hào)要求內(nèi)容URS01-1

軟件操作活動(dòng)中能夠穩(wěn)定、正確、快速地反應(yīng)用戶需求URS01-2

系統(tǒng)界面可按需定制,點(diǎn)擊反應(yīng)快速、正確URS01-3

軟件輸入、輸出功效正常URS01-4

軟件吞吐量、可靠性、定時(shí)等符合軟件運(yùn)行要求URS01-5

在網(wǎng)絡(luò)因?yàn)橐馔鈹嚅_時(shí)能夠在當(dāng)?shù)鼐彺鎁RS01-6

系統(tǒng)能夠連接各類QC試驗(yàn)室儀器能正確采集儀器數(shù)據(jù)URS01-7

軟件必需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試及符合預(yù)定用途6.2.

URS02:安裝區(qū)域及位置要求編號(hào)要求內(nèi)容URS02-1

軟件安裝在質(zhì)量管理部指定服務(wù)器上URS02-2

質(zhì)量本部電腦和部分工廠電腦應(yīng)有能夠登錄此質(zhì)量管理系統(tǒng)6.3.

URS03:技術(shù)要求編號(hào)要求內(nèi)容URS03-1

供給商提供系統(tǒng)運(yùn)行中變更控制方法URS03-2

供給商提供有效地軟件災(zāi)難恢復(fù)計(jì)劃URS03-3

供給商列出軟件性能需求立即間需求URS03-4

系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí),供給商能立即對(duì)軟件進(jìn)行維護(hù)和恢復(fù)系統(tǒng)運(yùn)行URS03-5

供給商提供軟件明確容量需求URS03-6

供給商提供軟件明確訪問(wèn)速度URS03-7

供給商明確提供軟件運(yùn)行所需硬件最低和推薦配置URS03-8

供給商列出軟件可配置性URS03-9

要求供給商提供X0個(gè)LIMS

系統(tǒng)靜態(tài)用戶數(shù)或最少有能滿足日常最低需求并發(fā)用戶數(shù)(應(yīng)最少有X個(gè))6.4.

URS04:功效要求編號(hào)要求內(nèi)容URS04-1

用戶可在線制訂取樣計(jì)劃,向取樣員發(fā)放取樣委托書樣品管理URS04-2

取樣員依據(jù)取樣計(jì)劃取樣,并在線登記取樣信息,如:取樣人、取樣時(shí)間、數(shù)量、存放地點(diǎn)等URS04-3

依據(jù)取樣情況,系統(tǒng)自動(dòng)生成電子臺(tái)賬,對(duì)樣品領(lǐng)取等操作進(jìn)行控制和統(tǒng)計(jì)URS04-4

可在線制訂樣品檢驗(yàn)計(jì)劃,系統(tǒng)自動(dòng)將檢驗(yàn)任務(wù)分發(fā)至相關(guān)檢驗(yàn)員;需要確保只有授權(quán)用戶才能查詢相關(guān)測(cè)試任務(wù)檢驗(yàn)步驟URS04-5

檢驗(yàn)員接收任務(wù)后,系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)關(guān)聯(lián)相關(guān)SOP,檢驗(yàn)員依據(jù)SOP

實(shí)施相關(guān)檢驗(yàn)操作;系統(tǒng)需確保被分配樣品任務(wù)關(guān)聯(lián)是最新檢驗(yàn)SOP,確保試驗(yàn)永遠(yuǎn)根據(jù)目前最新SOP方法實(shí)施URS04-6

系統(tǒng)應(yīng)該含有樹形步驟實(shí)施功效,能夠依據(jù)前一步驟數(shù)據(jù)錄入結(jié)果,自動(dòng)判定后續(xù)實(shí)施不一樣試驗(yàn)步驟步驟,或依據(jù)前一步驟數(shù)據(jù)錄入結(jié)果,自動(dòng)顯示不一樣文本信息等;工作流應(yīng)該符合企業(yè)現(xiàn)有工作步驟URS04-7

檢驗(yàn)員完成相關(guān)檢驗(yàn)操作,取得相關(guān)試驗(yàn)數(shù),系統(tǒng)依據(jù)試驗(yàn)所得原始數(shù)據(jù)計(jì)算試驗(yàn)結(jié)果(要求計(jì)算過(guò)程無(wú)編碼),計(jì)算結(jié)果自動(dòng)錄入檢驗(yàn)匯報(bào)(原始數(shù)據(jù)和計(jì)算過(guò)程、計(jì)算條件可追溯),依據(jù)結(jié)果自動(dòng)判定檢驗(yàn)結(jié)果URS04-8

對(duì)于多批次相同試驗(yàn)統(tǒng)計(jì),系統(tǒng)需要支持在一個(gè)界面批量錄入試驗(yàn)結(jié)果,

完成錄入后能夠自動(dòng)分散到各個(gè)單獨(dú)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)單里URS04-9

匯報(bào)填寫完成后由檢驗(yàn)員電子署名,復(fù)核者復(fù)核電子署名,再將匯報(bào)提交URS04-10

匯報(bào)提交后審核者能夠在線審核、簽發(fā)匯報(bào);匯報(bào)應(yīng)該有可視化狀態(tài)標(biāo)識(shí),以標(biāo)識(shí)匯報(bào)有數(shù)據(jù)采集方法改變、部分?jǐn)?shù)據(jù)重新修訂、數(shù)據(jù)超標(biāo)、審計(jì)追蹤和附有附件等情況URS04-11

匯報(bào)審核完成后支持在線放行URS04-12

在出現(xiàn)OOS/OOT

檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),能夠手動(dòng)觸發(fā)OOS/OOT調(diào)查,并進(jìn)入OOS/OOT

調(diào)查步驟URS04-13

試驗(yàn)室環(huán)境相關(guān)指標(biāo)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),統(tǒng)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù);在相關(guān)環(huán)境指標(biāo)時(shí)系統(tǒng)應(yīng)該向相關(guān)人員發(fā)出超限警報(bào)URS04-14

系統(tǒng)依據(jù)檢驗(yàn)員接收任務(wù)分配樣品;檢驗(yàn)員領(lǐng)取樣品時(shí)需要在線登記臺(tái)賬;臺(tái)賬上應(yīng)登記樣品領(lǐng)取數(shù)量應(yīng)該和檢驗(yàn)任務(wù)分配樣品數(shù)量相同URS04-15

對(duì)于不適用電子儀器或電子儀器不能介入系統(tǒng)試驗(yàn),系統(tǒng)應(yīng)支持部分檢測(cè)試驗(yàn)數(shù)據(jù)手動(dòng)輸入,對(duì)于這種數(shù)據(jù)假如做了修改,應(yīng)該支持對(duì)數(shù)據(jù)修改歷史追溯URS04-16

大部分試驗(yàn)儀器應(yīng)該能夠?qū)崿F(xiàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集;采集到數(shù)據(jù)應(yīng)該和測(cè)得數(shù)據(jù)一致,而且不能更改;對(duì)于不連接電腦儀器必需直接從串口采集數(shù)據(jù);儀器使用統(tǒng)計(jì)能被打印,能被編號(hào)儀器、設(shè)備管理URS04-17

系統(tǒng)需要支持顯示儀器設(shè)備目前狀態(tài)。如:安裝中、可用、待校驗(yàn)、待維修、報(bào)廢等URS04-18

儀器維修管理,儀器維修統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)URS04-19

采購(gòu)管理,儀器折舊計(jì)算URS04-20

試驗(yàn)室儀器設(shè)備使用及維護(hù)管理,對(duì)儀器設(shè)備維護(hù)(定時(shí)校準(zhǔn)/校驗(yàn)、定時(shí)開機(jī)、每日校準(zhǔn)),在超限時(shí)警報(bào)(經(jīng)授權(quán)則可延期使用);管理員能對(duì)儀器基礎(chǔ)信息進(jìn)行維護(hù);和儀器相關(guān)文檔應(yīng)該在系統(tǒng)中儲(chǔ)存,如SOP、維修統(tǒng)計(jì)單等URS04-21

系統(tǒng)需要支持生成檢驗(yàn)儀器使用和維護(hù)保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)表,如:維修歷史、停用儀器、報(bào)廢儀器、新購(gòu)儀器等URS04-22

試劑配制統(tǒng)計(jì),試劑使用統(tǒng)計(jì)(使用者、使用時(shí)間、使用目標(biāo)、使用數(shù)量等);對(duì)試劑進(jìn)行分類管理(存放位置、效期、屬性、庫(kù)存、用途用量、定時(shí)結(jié)存、臨界預(yù)警)質(zhì)量管理URS04-23

標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品管理(使用情況、結(jié)存統(tǒng)計(jì)、使用期、臨界預(yù)警)URS04-24

試驗(yàn)室耗材使用統(tǒng)計(jì)管理(使用者、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用目標(biāo)、領(lǐng)用數(shù)量等)URS04-25

試驗(yàn)室試劑、耗材數(shù)量在低于警戒線時(shí),系統(tǒng)應(yīng)該對(duì)相關(guān)人員作出提醒;一些試劑或耗材在近使用期時(shí),應(yīng)該對(duì)相關(guān)人員作出提醒URS04-26

采購(gòu)管理(耗材、試劑、儀器采購(gòu)申請(qǐng)、在線審批;耗材、試劑庫(kù)存統(tǒng)計(jì)和臨界提醒)URS04-27

依據(jù)需求為用戶制訂培訓(xùn)計(jì)劃人員管理URS04-28

在線登記培訓(xùn)統(tǒng)計(jì);培訓(xùn)者能夠在線向受訓(xùn)者發(fā)送培訓(xùn)通知,培訓(xùn)完成后受訓(xùn)者應(yīng)該在線署名提交;培訓(xùn)者在線審核確定培訓(xùn)結(jié)果URS04-29

系統(tǒng)能夠依據(jù)相關(guān)用戶培訓(xùn)情況確定其資質(zhì)URS04-30

應(yīng)該有專門模塊讓用戶登記天天工作內(nèi)容以統(tǒng)計(jì)工時(shí)URS04-31

質(zhì)量部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、質(zhì)量管理、日常通知等文件分類管理,支持文件基礎(chǔ)信息維護(hù)文件管理URS04-32

支持質(zhì)量體系文件(SOP、GMP

表格等)在線查詢;文件管理員能經(jīng)過(guò)權(quán)限分配確保職員只能查看到授權(quán)文件;GMP

表格應(yīng)該只許可有相關(guān)權(quán)限用戶打印,并統(tǒng)計(jì)打印時(shí)間、數(shù)量、用途等信息URS04-33

對(duì)于使用期文件,在該文件效期立即到來(lái)時(shí)向相關(guān)用戶發(fā)出提醒信息;有權(quán)限用戶能夠在線編輯,在該用戶完成編輯并提交后有審核者在線審批URS04-34

系統(tǒng)需要支持文件版本設(shè)置和控制功效URS04-35

用戶培訓(xùn)文件在線審批;培訓(xùn)文件(研修匯報(bào)、培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)等)歸檔URS04-36

將現(xiàn)有產(chǎn)品匯報(bào)模板輸入系統(tǒng)URS04-37

企業(yè)現(xiàn)有文件輸入系統(tǒng),并對(duì)被授權(quán)用戶開放編輯或查看權(quán)限URS04-38

將企業(yè)現(xiàn)有表格輸入系統(tǒng),并對(duì)被授權(quán)用戶開放編輯、打印或查看權(quán)限URS04-39

對(duì)于現(xiàn)有模板編輯和對(duì)于新模板創(chuàng)建,應(yīng)該無(wú)編碼,以實(shí)現(xiàn)對(duì)于系統(tǒng)內(nèi)已經(jīng)有模板支持自主編輯和新模板創(chuàng)建系統(tǒng)適配器URS04-40

支持為用戶配置合適權(quán)限URS04-41

建立文件和數(shù)據(jù)查詢,用戶擁有相關(guān)權(quán)限查詢或修訂數(shù)據(jù),且源數(shù)據(jù)不應(yīng)該被覆蓋URS04-42

系統(tǒng)需要支持統(tǒng)計(jì)各類報(bào)表,如質(zhì)控圖,年度質(zhì)量回顧分析圖URS04-43

系統(tǒng)日志統(tǒng)計(jì)URS04-44

在網(wǎng)絡(luò)斷開時(shí)應(yīng)該能夠開啟當(dāng)?shù)鼐彺婀πRS04-45

試驗(yàn)數(shù)據(jù)可供有相關(guān)權(quán)限用戶查詢、導(dǎo)出,原始數(shù)據(jù)能夠追溯URS04-46

能夠?yàn)闃悠?、物料、儀器等打印受控條形碼標(biāo)簽,并依據(jù)需要配置文字說(shuō)明信息;實(shí)現(xiàn)掃碼及手動(dòng)輸入識(shí)別條碼信息,并配置配套條形碼掃描設(shè)備6.5.

URS05:系統(tǒng)安全要求編號(hào)要求內(nèi)容URS05-1

每個(gè)受權(quán)人全部會(huì)得到一個(gè)用戶名或用戶ID和密碼來(lái)登錄系統(tǒng)URS05-2

經(jīng)過(guò)使用個(gè)人姓名將每個(gè)人和一個(gè)ID相關(guān)聯(lián),使ID在系統(tǒng)中含有唯一性URS05-3

“許可”機(jī)制,許可或嚴(yán)禁每一個(gè)用戶訪問(wèn)特定統(tǒng)計(jì)、文件和程序URS05-4

統(tǒng)一管理不一樣任務(wù)、不一樣責(zé)任、不一樣等級(jí)用戶URS05-5

使用用戶組分配權(quán)限URS05-6

能夠預(yù)防非法使用她人賬戶登陸系統(tǒng):最多嘗試登陸次數(shù)(賬戶鎖定),停用時(shí)間(長(zhǎng)時(shí)間不使用軟件自動(dòng)鎖定),管理員可為全部用戶重置密碼URS05-7

有能力識(shí)別無(wú)效和被改變統(tǒng)計(jì)URS05-8

在特殊情況下操作者應(yīng)該能夠授權(quán)予backup

用戶進(jìn)行操作URS05-9

供給商應(yīng)該為系統(tǒng)安裝適宜殺毒軟件和防火墻以確保系統(tǒng)安全(殺毒軟件和防火墻不需要供給商提供)

6.6.

URS06:電子統(tǒng)計(jì)完整性要求編號(hào)要求內(nèi)容URS06-1

電子統(tǒng)計(jì)可審計(jì)跟蹤;系統(tǒng)需要支持審計(jì)追蹤統(tǒng)計(jì)包含被審計(jì)操作操作人、操作時(shí)間和被數(shù)據(jù)改變內(nèi)容(改變之前和改變以后);系統(tǒng)需要支持審計(jì)追蹤統(tǒng)計(jì)不能被修改、隱藏和清除URS06-2

系統(tǒng)需要支持審計(jì)追蹤功效自動(dòng)統(tǒng)計(jì)用戶對(duì)數(shù)據(jù)創(chuàng)建、修改、刪除等操作URS06-3

相關(guān)聯(lián)電子統(tǒng)計(jì)之間保持不可破壞關(guān)聯(lián)性URS06-4

電子統(tǒng)計(jì)打印輸出統(tǒng)計(jì)能和原統(tǒng)計(jì)保持一致;系統(tǒng)需要支持審計(jì)追蹤統(tǒng)計(jì)能夠被以用戶可讀形式查詢、顯示和打印6.7.

URS07:電子署名要求編號(hào)要求內(nèi)容URS07-1

電子署名應(yīng)該符合21CFRPart11相關(guān)要求URS07-2

每一電子署名是唯一對(duì)應(yīng)單獨(dú)一個(gè)人而且不能被再使用、或再分配給其它任何人URS07-3

在電子統(tǒng)計(jì)上簽署電子署名和手署名可鏈接到其各自電子統(tǒng)計(jì)以確保電子署名不能夠被刪去、拷貝或其它方面轉(zhuǎn)移以至于使用一般手段偽造一個(gè)電子統(tǒng)計(jì)。URS07-4

簽署電子統(tǒng)計(jì)包含能清楚顯示以下全部和署名相關(guān)信息:(1)用印刷體書寫出署名者名字(2)署名生效日期和時(shí)間(3)署名相關(guān)含意(比如回顧、同意、職責(zé))URS07-5

在一個(gè)組織建立、分配、證實(shí)、或同意一個(gè)人電子署名或其它任何電子署名要素前,組織將校驗(yàn)個(gè)人身份URS07-6

使用最少兩種截然不一樣證實(shí)成份,比如識(shí)別碼和密碼URS07-7

當(dāng)一個(gè)人在一個(gè)獨(dú)立連續(xù)受控系統(tǒng)登錄期間內(nèi)簽署了一系列署名,簽署第一個(gè)署名將使用全部電子署名成份;后續(xù)簽署署名最少使用一個(gè)電子署名成份;該成份只能由個(gè)人簽署,而且設(shè)計(jì)只能由個(gè)人來(lái)使用URS07-8

電子署名僅被其真正全部者使用6.8.

URS08:識(shí)別代碼及密碼管理要求編號(hào)要求內(nèi)容URS08-1

保持每一識(shí)別碼和密碼結(jié)合唯一性,即不會(huì)有兩個(gè)人有相同識(shí)別碼和密碼URS08-2

系統(tǒng)需要支持對(duì)訪問(wèn)權(quán)限進(jìn)行限制和授權(quán),只有取得授權(quán)用戶才能訪問(wèn)系統(tǒng);系統(tǒng)需要支持定義人員角色,并依據(jù)人員角色進(jìn)行權(quán)限分配,用戶只能實(shí)施經(jīng)過(guò)授權(quán)操作URS08-3

有安全處理裝置以預(yù)防未被授權(quán)密碼或識(shí)別碼使用,立即采取緊急方法來(lái)檢測(cè)并匯報(bào)任何試圖未授權(quán)使用系統(tǒng)安全單位6.9.

URS09:數(shù)據(jù)保留和遷移要求編號(hào)要求內(nèi)容URS09-1

統(tǒng)計(jì)以電子方法保留URS09-2

統(tǒng)計(jì)能被完整和正確地存放URS09-3

提供定時(shí)(按月或季度)存貯,并每日增量存貯URS09-4

在整個(gè)保留期間統(tǒng)計(jì)可靠URS09-5

需長(zhǎng)久歸檔保留數(shù)據(jù)有可靠存放介質(zhì)保留URS09-6

不管是現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)或是全新軟件系統(tǒng),全部確保能自動(dòng)地實(shí)現(xiàn)對(duì)以前或現(xiàn)在數(shù)據(jù)兼容性URS09-7

企業(yè)現(xiàn)有數(shù)據(jù)可實(shí)現(xiàn)完整、正確、可靠導(dǎo)入6.10.

URS10:設(shè)備控制和數(shù)據(jù)采集要求編號(hào)要求內(nèi)容URS10-1

適合高速獲取數(shù)據(jù)URS10-2

有內(nèi)置檢錯(cuò)和糾錯(cuò)機(jī)制URS10-3

能夠直接從儀器得到遠(yuǎn)程狀態(tài)信息,不需要類似于“信息中介”額外儀器URS10-4

應(yīng)提供配套標(biāo)簽打印機(jī)、掃碼槍等設(shè)備

6.11URS11:驗(yàn)證/確定要求編號(hào)要求內(nèi)容URS11-1

供給商幫助完成軟件IQ、OQ驗(yàn)證,幫助完成PQ驗(yàn)證URS11-2

軟件全部模塊功效全部應(yīng)該正常及正確使

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