執(zhí)業(yè)藥師藥品注冊與審批合同

執(zhí)業(yè)藥師藥品注冊與審批合同合同編號：__________鑒于甲方為執(zhí)業(yè)藥師，具備相關(guān)藥品注冊與審批的專業(yè)知識和技能；乙方為需要藥品注冊與審批服務(wù)的當事人。雙方為了共同發(fā)展，經(jīng)充分協(xié)商，就甲方向乙方提供藥品注冊與審批服務(wù)達成如下協(xié)議：第一條服務(wù)內(nèi)容1.1甲方應(yīng)根據(jù)乙方的需求，為其提供藥品注冊與審批的相關(guān)服務(wù)，包括但不僅限于：(1)藥品注冊方案的制定；(2)藥品注冊文件的準備；(3)藥品注冊申請的提交；(4)藥品注冊過程的跟進與協(xié)調(diào)；(5)藥品注冊問題的解答與處理；(6)藥品注冊成功的后續(xù)工作。1.2甲方應(yīng)按照乙方的要求，及時完成服務(wù)內(nèi)容，并保證服務(wù)的質(zhì)量。第二條服務(wù)費用2.1乙方向甲方支付的服務(wù)費用為人民幣【】（大寫：【】元整），支付方式為：【】。2.2甲方應(yīng)提供正式的發(fā)票給乙方。第三條保密條款3.1除非依法應(yīng)當向行政機關(guān)、司法機關(guān)提供本協(xié)議外，雙方應(yīng)對本協(xié)議的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。3.2乙方應(yīng)保證其提供的藥品注冊信息真實、準確、完整，并對因信息不實造成的后果承擔責任。第四條違約責任4.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔違約責任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。4.2若甲方未按照約定完成服務(wù)，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方退還已支付的服務(wù)費用。第五條爭議解決5.1雙方因履行本協(xié)議發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年。6.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.藥品注冊方案2.藥品注冊文件3.藥品注冊申請?zhí)峤蛔C明4.藥品注冊過程跟進與協(xié)調(diào)記錄5.藥品注冊問題解答與處理記錄6.藥品注冊成功證明文件7.服務(wù)費用支付憑證8.正式發(fā)票二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定完成服務(wù)，包括但不限于藥品注冊方案制定不及時、藥品注冊文件準備不完整、藥品注冊申請?zhí)峤谎诱`等。2.甲方未按照乙方要求及時完成服務(wù)，導致藥品注冊過程出現(xiàn)重大問題或失敗。3.甲方未保證服務(wù)質(zhì)量，造成藥品注冊失敗或其他不良后果。4.乙方未按照約定支付服務(wù)費用。5.乙方提供的藥品注冊信息不真實、不準確、不完整。三、法律名詞及解釋：1.執(zhí)業(yè)藥師：指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門認定，具有藥學專業(yè)知識，從事藥品銷售、供應(yīng)、使用等環(huán)節(jié)的技術(shù)指導和服務(wù)工作的藥學技術(shù)人員。2.藥品注冊：指藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品研制機構(gòu)等主體，依照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向其申請藥品上市許可的行為。3.藥品審批：指國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品注冊申請進行的審查、評價和決定是否同意藥品上市許可的行為。4.違約金：指一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當向守約方支付的金錢。5.損失賠償：指因違約行為導致對方遭受的直接經(jīng)濟損失，違約方應(yīng)予以賠償?shù)慕痤~。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品注冊方案制定不及時：解決辦法：甲方應(yīng)合理安排時間，提前與乙方溝通，充分了解乙方的需求，確保方案的制定符合實際情況。2.藥品注冊信息不真實、不準確、不完整：解決辦法：乙方應(yīng)提供真實、準確、完整的藥品注冊信息，并保證信息的及時更新。甲方有義務(wù)對乙方的信息進行審核，并向乙方提出補充或修正要求。3.服務(wù)費用支付延遲：解決辦法：乙方應(yīng)按照約定時間及時支付服務(wù)費用。若乙方延遲支付，甲方有權(quán)暫停提供服務(wù)，并要求乙方支付違約金。4.藥品注冊過程出現(xiàn)重大問題或失敗：解決辦法：甲方應(yīng)立即與乙方溝通，共同分析問題原因，采取有效措施解決問題。若問題責任在甲方，甲方應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任。五、所有應(yīng)用場景：