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文檔簡介
中國中藥行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢分析一、中藥行業(yè)概述中藥指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用以預(yù)防、治療疾病的藥物,主要來源于天然藥及其加工品,包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物制品類藥物。由于中藥以植物藥居多,故有“諸藥以草為本”的說法。中藥主要包括中藥材、中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥注射劑,其中,中藥材是初級產(chǎn)品,而中成藥和中藥飲片、中藥配方顆粒以及中藥注射劑與中藥保健品等產(chǎn)品則是可以直接使用的終端產(chǎn)品。中藥分類資料來源:公開資料,產(chǎn)業(yè)研究院整理二、中藥行業(yè)政策自2019年以來,我國陸續(xù)頒布多個(gè)政策措施,以促進(jìn)中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新和發(fā)展。尤其是2023年以來,中藥領(lǐng)域已迎來了多項(xiàng)利好政策:國家藥監(jiān)局先后發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》、《中藥注冊管理專門規(guī)定》,一方面加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理,明確工作規(guī)范,同時(shí)完善中藥審評審批機(jī)制,另一方面也為企業(yè)的研發(fā)、注冊以及未來產(chǎn)品管線的發(fā)展指明了方向。近年來中藥相關(guān)政策整理資料來源:政府官網(wǎng),產(chǎn)業(yè)研究院整理相關(guān)報(bào)告:產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國中藥行業(yè)市場調(diào)查研究及發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》三、中藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、市場規(guī)模中藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,也是我國的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),關(guān)系著國民身體的健康以及中華民族的發(fā)展,中醫(yī)藥利好政策的不斷出臺,給中藥消費(fèi)品市場帶來增量發(fā)展空間。據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年我國中藥市場規(guī)模約為9166億元,2022年市場規(guī)模增長至9676億元,同比增長5.56%。2014-2022年中國中藥行業(yè)市場規(guī)模及增速資料來源:產(chǎn)業(yè)研究院整理2、細(xì)分市場從細(xì)分市場來看,我國中藥材、中成藥以及中藥飲片市場規(guī)模近年來整體呈現(xiàn)出增長態(tài)勢,2022年中國中藥材行業(yè)市場規(guī)模約為885億元,中成藥市場規(guī)模約為6230億元,中藥飲片市場規(guī)模約為2561億元,分別同比增長0.8%、4.27%和10.72%。2014-2022年中國中藥行業(yè)細(xì)分市場規(guī)模資料來源:產(chǎn)業(yè)研究院整理3、創(chuàng)新中藥獲批數(shù)量中藥批準(zhǔn)數(shù)量大幅提升,中藥創(chuàng)新迎來發(fā)展新機(jī)遇。自中藥注冊管理辦法改革以來,中藥新藥的審批速度進(jìn)一步提升,新藥獲批數(shù)量快速提升。2021年12個(gè)中藥新藥獲批上市,創(chuàng)近5年來新高。隨著IND及NDA品種的不斷累計(jì),未來中藥創(chuàng)新品種將迎來上市高峰期,為中藥CRO行業(yè)迎來發(fā)展新機(jī)遇。2017-2022年中國創(chuàng)新中藥獲批數(shù)量變化情況資料來源:NMPA,健康界,產(chǎn)業(yè)研究院整理四、中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈1、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)中藥產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成較為清晰,上游主要包括中藥材原材料及設(shè)備,例如中藥材種植基地、器械研發(fā)基地等;中游醫(yī)藥制造,主要包括中成藥、中藥飲片、配方顆粒等生產(chǎn)制造;下游產(chǎn)業(yè)包括流通領(lǐng)域的醫(yī)藥批發(fā)、零售及銷售領(lǐng)域的醫(yī)藥電商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店等。中藥產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)資料來源:公開資料,產(chǎn)業(yè)研究院整理2、銷售渠道結(jié)構(gòu)2022年,醫(yī)院是我國中藥最大的銷售渠道,占比達(dá)50%,其次為實(shí)體藥店和電商平臺。2020年以來,疫情催化線上B2C、O2O渠道的高速擴(kuò)張,電商平臺銷售占比持續(xù)提升。2022年中國中藥銷售渠道分布情況資料來源:公開資料,產(chǎn)業(yè)研究院整理五、中藥行業(yè)發(fā)展趨勢1、市場監(jiān)管制度逐步完善,行業(yè)走向規(guī)范化發(fā)展我國政策明確表明,為促進(jìn)我國中藥行業(yè)健康發(fā)展,將逐步健全對行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管制度,強(qiáng)化中藥材產(chǎn)品追溯體系建設(shè),逐步解決中藥材質(zhì)量參差不齊問題,從源頭提升中藥質(zhì)量水平;重點(diǎn)發(fā)展瀕危藥材人工繁育技術(shù),優(yōu)質(zhì)中藥材種子種苗技術(shù),推進(jìn)我國中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,鼓勵(lì)中藥材產(chǎn)業(yè)化、商品化和適度規(guī)?;l(fā)展,將促進(jìn)我國中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展加速。2、新型中藥品種將不斷涌現(xiàn)近年來,隨著國家推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策落地,以及技術(shù)指導(dǎo)原則的不斷完善,中藥新藥研發(fā)步入豐收期。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中藥新藥獲批品種數(shù)、申報(bào)上市品種數(shù)及申報(bào)臨床品種數(shù)均呈逐年遞增態(tài)勢,尤其是2020年新版中藥注冊管理辦法實(shí)施后,中藥1類新藥的申報(bào)呈現(xiàn)井噴的態(tài)勢。中藥新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)將獲得更多支持,新型中藥制劑和新型中藥品種將不斷涌現(xiàn)。3、藥材種植數(shù)字化轉(zhuǎn)型中藥材種植面臨較多挑戰(zhàn),例如道地屬性受到影響、重金屬含量高、農(nóng)藥殘留超標(biāo)、種子品質(zhì)參差不齊等問題,這些問題直接影響了
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