藥事管理與法規(guī)習(xí)題庫(kù)+答案

藥事管理與法規(guī)習(xí)題庫(kù)+答案一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的采購(gòu)原則是()A、全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格B、直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品C、談判采購(gòu)D、招標(biāo)采購(gòu)E、議價(jià)采購(gòu)正確答案：A2、有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的計(jì)劃有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B、生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須按照經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)C、醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)D、每次配料必須由2人以上負(fù)責(zé)E、每次配料必須由4人以上負(fù)責(zé)正確答案：A3、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售麻黃堿，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)幾個(gè)最小包裝()A、5個(gè)B、4個(gè)C、3個(gè)D、1個(gè)E、2個(gè)正確答案：E4、制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，至少應(yīng)當(dāng)采用()A、飲用水B、注射用水C、純化水D、滅菌注射用水E、自來(lái)水正確答案：A5、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是()A、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種C、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種E、已申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種正確答案：D6、下列選項(xiàng)中表示處方藥的為()A、EXPB、RC、RxD、OTCE、OCT正確答案：C7、必須按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位不包括()A、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)B、個(gè)人C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、藥品上市許可持有人E、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案：B8、藥品庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持的范圍是()A、40%～75%B、35%～75%C、35%～60%D、50%左右E、5%以下正確答案：B9、我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》目前執(zhí)行的版本是()A、2009版B、2006版C、2012版D、2018版E、2015版正確答案：D10、()以下哪項(xiàng)是Ⅳ期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)要求A、病例選取30~50例，對(duì)象要求是健康志愿者B、病例選取≥2000例，對(duì)象要求是病人C、病例選取≥100例，對(duì)象要求是病人D、病例選取＞300例，對(duì)象要求是病人E、病例選取20~30例，對(duì)象要求是健康志愿者正確答案：E11、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說(shuō)法正確的是()A、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門(mén)購(gòu)買(mǎi)B、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)3日極量C、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)15日極量D、生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料E、采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒藥標(biāo)志正確答案：D12、藥品不良反應(yīng)主要是指()A、合格藥品正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)D、合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)E、合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)正確答案：A13、小周考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》后，可以()A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B、經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C、經(jīng)注冊(cè)后，同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D、直接在跨省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)E、直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)正確答案：B14、藥事管理的宗旨是()A、保證藥品質(zhì)量B、維護(hù)用藥的合法權(quán)益C、維護(hù)人民身體健康D、保障人民用藥的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)、方便、及時(shí)，不斷提高人民健康水平E、保障藥品企業(yè)的合法利益正確答案：D15、已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以()A、500元以下罰款B、5000元以上1萬(wàn)元以下罰款C、1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款D、3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款E、5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款正確答案：C16、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管部門(mén)批準(zhǔn)，取得()A、藥品廣告注冊(cè)文號(hào)B、藥品廣告使用文號(hào)C、藥品廣告發(fā)布文號(hào)D、藥品廣告?zhèn)浒肝奶?hào)E、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：E17、下列制劑屬于含特殊藥品的是()A、斑蝥B、地芬諾酯復(fù)方制劑C、復(fù)方樟腦酊制劑D、地芬諾酯單方制劑E、胃必治正確答案：D18、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的核發(fā)部門(mén)為()A、市級(jí)藥品行政監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品行政監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)家藥品行政監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)家衛(wèi)生行政監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：B19、非處方藥目錄的遴選原則不包括是()A、使用方便B、應(yīng)用安全C、療效確切D、質(zhì)量穩(wěn)定E、價(jià)格適宜正確答案：E20、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是()A、GLPB、GMPC、GCPD、GAPE、GSP正確答案：E21、實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)不包括()A、維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義B、改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性C、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)D、提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求E、保證每位患者能獲得最好的醫(yī)療救助正確答案：E22、下列屬于毒性西藥的是()A、升汞B、砒石C、斑蝥D、砒霜E、水銀正確答案：A23、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是()A、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》正確答案：A24、宣傳報(bào)道的療效與實(shí)際不符屬于()A、用藥過(guò)分B、使用無(wú)確切療效的藥物C、用藥不對(duì)癥D、使用毒副作用過(guò)大的藥物E、用藥不足正確答案：B25、醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)()A、三日極量B、二日用量C、二日極量D、三日用量E、七日用量正確答案：C26、生產(chǎn)過(guò)程中防止污染和交叉污染的措施，敘述不正確的是()A、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)B、空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域不需有壓差C、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品D、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)E、采用階段性生產(chǎn)方式正確答案：B27、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期是()A、6年B、5年C、3年D、4年E、2年正確答案：B28、關(guān)于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、協(xié)議期內(nèi)談判藥品的“甲乙分類(lèi)”由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)確定B、藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段C、《藥品目錄》的藥品由凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品和中藥飲片五部分組成D、“甲類(lèi)藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類(lèi)藥品中價(jià)格或治療費(fèi)用較低的藥品E、“乙類(lèi)藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效確切、同類(lèi)藥品中比“甲類(lèi)藥品”價(jià)格或治療費(fèi)用略高的藥品正確答案：B29、以下哪項(xiàng)是Ⅱ期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)要求()A、病例選取≥100例，對(duì)象要求是病人B、病例選取20~30例，對(duì)象要求是健康志愿者C、病例選取≥2000例，對(duì)象要求是病人D、病例選?。?00例，對(duì)象要求是病人E、病例選取30~50例，對(duì)象要求是健康志愿者正確答案：A30、下列不屬于化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容的是()A、功能主治B、藥品名稱(chēng)正確答案：A31、藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括()A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的化學(xué)藥B、經(jīng)批準(zhǔn)上市5年以上的藥物C、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中成藥E、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的特定藥品正確答案：B32、到2020年，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備()A、藥師資格B、主管藥師資格C、執(zhí)業(yè)藥師資格D、藥師或執(zhí)業(yè)藥師資格E、主任藥師資格正確答案：C33、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送第二類(lèi)精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、該企業(yè)采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提B、該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨C、該企業(yè)從第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D、該企業(yè)所屬門(mén)店采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送E、該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理正確答案：D34、藥學(xué)服務(wù)的能力要求不包括()A、自主學(xué)習(xí)的能力B、開(kāi)具處方C、專(zhuān)業(yè)知識(shí)D、職業(yè)道德E、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告正確答案：B35、用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和放行審核的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史信息的是()A、批記錄B、批生產(chǎn)記錄C、批檢驗(yàn)記錄D、批包裝記錄E、文件系統(tǒng)正確答案：A36、屬于非處方藥管理的是()A、維生素類(lèi)B、疫苗C、麻醉藥品D、大輸液類(lèi)E、抗生素正確答案：A37、下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是()A、國(guó)藥制字H2021001B、晉藥制字S2021001C、國(guó)藥制字Z2021001D、晉藥制字H2021001正確答案：D38、醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()A、安全、有效、方便的原則B、安全、有效、適度的原則C、安全、有效、價(jià)廉的原則D、安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則正確答案：D39、導(dǎo)致不合理用藥的因素中，以下屬于病人因素的是()A、臨床用藥不合理B、經(jīng)濟(jì)承受能力不足C、調(diào)配處方時(shí)審方不嚴(yán)D、給藥過(guò)程操作不規(guī)范E、服務(wù)態(tài)度不好正確答案：B40、新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的是()A、Ⅳ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、V期臨床試驗(yàn)D、Ⅰ期臨床試驗(yàn)E、Ⅲ期臨床試驗(yàn)正確答案：A二、多選題（共30題，每題1分，共30分）1、推銷(xiāo)人員的素質(zhì)要求主要有()A、較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力B、儀容儀態(tài)C、強(qiáng)健的體魄D、深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí)正確答案：ABCD2、根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于處方限量表述正確的有()A、急診處方一般不得超過(guò)3日用量B、處方一般不得超過(guò)3日用量C、處方一般不得超過(guò)7日用量D、急診處方一般不得超過(guò)5日用量正確答案：AC3、下列哪些藥品屬于含甘草浸膏（或流浸膏）類(lèi)復(fù)方口服制劑()A、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B、復(fù)方甘草口服溶液C、尿通卡克乃其片D、阿司匹林可待因片E、氨酚氫可酮片正確答案：ABC4、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)情形的有()A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法吊銷(xiāo)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回D、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的E、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的正確答案：ABCDE5、申請(qǐng)籌建藥品批發(fā)企業(yè)需提交的材料有()A、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件B、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷C、擬經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷E、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍正確答案：ABCDE6、下列屬于藥品監(jiān)督技術(shù)機(jī)構(gòu)的是()A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D、藥品審評(píng)中心E、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正確答案：ABCD7、處10日以上15日以下拘留，可以并處3000元以下罰款；情節(jié)較輕的，處5日以下拘留或者500元以下罰款的行為包括()A、非法種植罌粟不滿(mǎn)500株或者其他少量毒品原植物的B、運(yùn)輸、攜帶、持有少量未經(jīng)滅活的罌粟等毒品原植物種子或者幼苗的C、非法運(yùn)輸、買(mǎi)賣(mài)、儲(chǔ)存、使用少量罌粟殼的D、種植罌粟500株以上不滿(mǎn)3000株或者其他毒品原植物數(shù)量較大的E、非法種植罌粟3000株以上或者其他毒品原植物數(shù)量大的正確答案：ABC8、不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形有()A、含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種B、中藥注射劑C、除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品D、市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種正確答案：ABCD9、下列情形為劣藥的是()A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的B、變質(zhì)的藥品C、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍D、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品E、以非藥品冒充藥品或者以其他品種冒充此種藥品正確答案：ABCE10、促銷(xiāo)組合和促銷(xiāo)策略的制定其影響因素較多,主要應(yīng)考慮的因素有()。A、產(chǎn)品特性B、促銷(xiāo)目標(biāo)C、產(chǎn)品生命周期D、市場(chǎng)條件正確答案：ABCD11、合理用藥應(yīng)當(dāng)包括()A、經(jīng)濟(jì)B、安全C、合適D、有效E、高效正確答案：AD12、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是()A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的C、非臨床治療首選的D、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的E、不符合倫理要求的正確答案：ABCE13、藥品廣告的設(shè)計(jì)原則包括()。A、社會(huì)性B、真實(shí)性C、藝術(shù)性D、針對(duì)性正確答案：ABCD14、關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，正確的是()A、應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息，理解并簽署知情同意B、以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系C、臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)D、試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車(chē)間制備E、新藥上市前須完成III期臨床試驗(yàn)正確答案：ACDE15、藥品促銷(xiāo)的作用包括()A、明確市場(chǎng),提高售價(jià)B、突出特點(diǎn),促進(jìn)成交C、擴(kuò)大需求,穩(wěn)定銷(xiāo)售D、傳遞信息,引導(dǎo)消費(fèi)正確答案：BCD16、國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定()A、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化B、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)C、國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估D、我國(guó)疾病譜變化E、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)正確答案：ABCDE17、藥事管理的特點(diǎn)有()A、一貫性B、政策性C、實(shí)踐性D、專(zhuān)業(yè)性E、排他性正確答案：BCD18、下列屬于麻醉藥品的是()A、乙基嗎啡B、γ-羥丁酸C、布桂嗪D、右丙氧芬E、雙氫可待因正確答案：ACDE19、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更包括()A、經(jīng)營(yíng)范圍變更B、經(jīng)營(yíng)方式變更C、注冊(cè)地址變更D、倉(cāng)庫(kù)地址變更E、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更正確答案：ABCDE20、藥品驗(yàn)收記錄包括()A、藥品的批號(hào)B、藥品的規(guī)格C、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)D、藥品的劑型E、藥品的通用名稱(chēng)正確答案：ABCDE21、下列關(guān)于處方中藥品名稱(chēng)的書(shū)寫(xiě)規(guī)則，正確的有()A、藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)B(tài)、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)C、藥品名稱(chēng)可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)師、藥師可以自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)正確答案：AB22、藥品營(yíng)業(yè)推廣方案的內(nèi)容包括()A、推廣的總預(yù)算B、參與者的條件C、推廣的持續(xù)時(shí)間D、推廣時(shí)機(jī)正確答案：ABCD23、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有()A、蟾酥B、天麻C、川貝母D、鹿茸E、龍膽正確答案：CE24、中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)包括()A、負(fù)責(zé)化妝品的技術(shù)審查和審評(píng)工作B、承擔(dān)國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)檢驗(yàn)工作C、標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品D、負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作正確答案：BC25、藥品推銷(xiāo)人員的報(bào)酬形式主要包括()A、薪金加獎(jiǎng)勵(lì)制B、傭金制C、薪金制D、回扣制正確答案：ABC26、人員推銷(xiāo)的特點(diǎn)包括()A、成本高B、信息傳遞的雙向性C、推銷(xiāo)過(guò)程的靈活性D、推銷(xiāo)效果的長(zhǎng)期性正確答案：ABCD27、財(cái)會(huì)部門(mén)的工作人員應(yīng)及時(shí)與藥庫(kù)、各藥房的明細(xì)及實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，定期對(duì)賬，實(shí)地盤(pán)點(diǎn)，做到()A、賬貨相符B、賬實(shí)相符C、賬賬相符D、賬卡相符E、賬票相符正確答案：BCD28、下列關(guān)于麻精藥品處方權(quán)的表述，正確的有()A、藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格B、取得“麻精一”處方權(quán)的醫(yī)師可以為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方C、醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)正確答案：ACD29、不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理有()A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符D、藥品已超過(guò)有效期E、其他異常情況的藥品正確答案：ABCDE30、關(guān)于處方藥與非處方藥管理正確的有()A、經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專(zhuān)用標(biāo)識(shí)為綠色B、非處方藥只能在電視媒體中打廣告C、經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專(zhuān)用標(biāo)識(shí)為紅色D、處方藥不可以開(kāi)架自選E、非處方藥患者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)正確答案：ADE三、判斷題（共30題，每題1分，共30分）1、新藥是指未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2、麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)季度種植計(jì)劃，種植麻醉藥品藥用原植物。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B3、企業(yè)的廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗(yàn)，并保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A4、創(chuàng)造性是授予專(zhuān)利權(quán)的必要條件之一，也是專(zhuān)利審查的重點(diǎn)內(nèi)容。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A6、專(zhuān)利申請(qǐng)人對(duì)復(fù)審決定不服的，可自收到通知之日起6個(gè)月內(nèi)向人民法院起訴。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B7、為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥發(fā)明專(zhuān)利，國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)可以應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求給予期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過(guò)五年，新藥上市后總有效專(zhuān)利權(quán)期限不超過(guò)十四年。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A8、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A9、處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A10、制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A11、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試屬于藥師資格準(zhǔn)入考試()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B12、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A13、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A14、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)往往低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B15、進(jìn)口的藥材應(yīng)當(dāng)符合出口藥材國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B16、將非醫(yī)保藥品或