YYT 0700-2008 血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準防護服材料抗血液和體液穿透性能測試國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布IⅡ本標準規(guī)定了用于測定防護服材料抵抗血液和體液穿透能力的試驗方法。本試驗方法使用GB/T4669紡織品機織物單位長度質量和單位面積質量的測定(GB/T4669—2008,GB/T5549表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力(GB/T5549—1990,neqISO304:1985)YY0669—2008液態(tài)化學品防護裝備防護服材料抗加壓液體穿透性能的測試方法2穿透penetration在防護服材料上液體以非分子水平方式穿過包裹物、多孔材料、接縫處、孔隙或其他缺陷處的現象。防護服protectiveclothing特殊設計及結構(制作)的服裝，預期用途是將全部或部分人體與潛在的危害隔離；或將外部環(huán)境與服裝穿著者造成的污染隔離。合成血syntheticblood莧菜紅染料、表面活性劑增稠劑、無機鹽及蒸餾水混合物，其表面張力及粘度類似血液和其他體液。4原理以用作模擬體液的合成血在規(guī)定時間和梯度壓力下對防護服材料進行試驗，觀察是否發(fā)生肉眼可見的液體穿透，以此確定防護服材料對血液和體液穿透的抵抗能力。在穿透試驗儀器中防護服材料用作隔離物，將模擬體液與試驗槽的可見面分開。任何穿透現象發(fā)生，應判定不合格。結果報出“合格/不合格”。合成血應符合如下要求：—表面張力：(0.042±0.002)N/m;——pH:7.3±01——粘度：(2.7403)mPa·s;-——電導率：(12.01.2)mS/cm。6.1穿透試驗槽：用于在與加壓合成血接觸試驗過程中保持住樣品。在試驗槽中，防護服材料用作隔離物，將液體與試驗槽的觀測面分開。試驗槽的槽體固定在一個支撐物上。槽體可容納約60mL液體。試驗槽還裝有一個法蘭蓋，其上有一開放區(qū)域以便目力觀察，另外還有一個透明蓋。槽體上有一孔用于填充液體，有一排放閥用于試驗槽中液體的排放。其他所需部件還有將空氣管和槽體上孔連接的適配件、墊圈以及支撐網。試驗槽及其部件示意圖見圖1和圖2。6.2支撐網：由一個光滑的塑料或經拋光的金屬方形網篩組成，用于表1中的B、D的程序，應滿足如下要求：b)試驗樣品變形≤5mm。6.3氣源：可以提供20.0kPa～22.0kPa氣壓的空氣。6.4計時器，準確度至少為1s。6.5天平：準確度至少為0.01g。6.6容器或量簡，準確度為1mL。6.7測厚儀：厚度的測量值可至0.02mm。3數據進行分析并進行正確的統計設計，而不是用本標準中規(guī)定的試驗方見圖1; 3圖1試驗槽結構5YY/T0700—2008/ 7-—連接頭；8.3試驗程序8.3.1在表1中選擇一個適當程序。A不用支撐網支持樣品區(qū)域材料和組件。6表1(續(xù))B用支撐網支持樣品試驗失敗時，可以選擇程序B。C不用支撐網支持樣品可在對工作以及可能的接觸程度進行分析的D用支撐網支持樣品性材料。當懷疑因試驗材料變形而導致程序C注：使用程序C或D時，肉眼可見的時間終點可用于確定YY/T0689中所述試驗應使用的序。本標準試驗所得無肉眼可見穿透時的最高壓力可在YY/T0689中使用。7h)(從表1中)選擇的試驗程序；8A.1成分按照如下配方制備1L合成血： 聚乙烯乙二醇山梨聚糖[例如，吐溫20(Fluka9377)1]——氯化鈉(分析純) ——磷酸二氫鉀(KH?PO?)—磷酸氫二鉀(K?HPO?)加至1L在一個小燒杯中稱量吐溫20,并加入水混勻。將吐溫20溶液加到CMC溶液中，用蒸餾水將燒杯洗幾次并加到前溶液中。將NaCl溶解在溶液中。將KH?PO?和K?HPO?溶解在溶液中。加入MIT(如使用)和莧菜紅染料。用水將溶液稀釋至1000g。用磷酸鹽緩沖液將合成血的pH調節(jié)至7.3±0.1。按照GB/T5549測量合成血的表面張力。9[1]TELFORD,G.L.andQUEBBEMAN,E.J.Assessingtheriskofbloodexposureintheoperationroom.AmericanJournalofInfectionControl,21(6),December1993,pp.351-356.[2]GeigyScientificTables,Volume1:Unitsofmeasurement,bodyfluidblood,hematology,somatometricdata.(Lentner,C.ed.)MedicalEducationDivCorporation,WestCaldwell,NJ.1[3]McCULLOUGH,E.A.andSCHOENDERQER,L.K.Liquidbarrierpropertiesofsurgicalgownfabrica.INDAJournalofNonwoensResearch,3(3),1991,pp.14-20.[4]SMITH,J.W.andNICHOLS,R.L.Barrierefficiencyofsurgicalgowns.Archiveso[5]ALTMAN,K.W.et.al.Transmuralsurgicalgownpressuremeasurementingtheater.AmericanJournaloInfectionControl,19,1991,pp[6]LYTLE,C.D.BAKER,K.H.Abilityofaviralpenetrationtest(ASTMF1671-95)todetectsmallholes.JournalofTestingandEvaluation(JTEVA),27(3),May[7]ASTMF1670-98,Standardtestmethodfor