基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理核心制度

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)選擇有資質(zhì)藥品經(jīng)營企業(yè)或已經(jīng)過政府遴選后確定藥品配送企業(yè)作為供給商；納入實(shí)施基礎(chǔ)藥品制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在四川省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)藥品集中招標(biāo)采購交易監(jiān)督管理平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購。并索取加蓋供貨單位原印章《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。二、麻醉藥品、精神藥品、無償診療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫計(jì)劃用疫苗及計(jì)劃生育藥品，仍按法律、法規(guī)、規(guī)章要求實(shí)施，由含有對(duì)應(yīng)經(jīng)營資格醫(yī)藥企業(yè)配送。三、應(yīng)對(duì)供貨單位銷售人員正當(dāng)資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章銷售人員“授權(quán)委托書”。四、應(yīng)有明確書面質(zhì)量條款協(xié)議或質(zhì)量確保協(xié)議書。五、購進(jìn)藥品應(yīng)索取正當(dāng)票據(jù)(稅票、供貨清單)，并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按要求保留超出藥品使用期十二個(gè)月，但不得少于兩年。六、購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整藥品購進(jìn)統(tǒng)計(jì)，藥品購進(jìn)統(tǒng)計(jì)應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、使用期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等，統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留三年以上。七、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時(shí)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書》或注明“已抽樣”并加蓋公章《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局要求批簽發(fā)生物制品，應(yīng)同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該逐步建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制電子管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品起源可追溯、去向可查清，并和國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接。二、藥品驗(yàn)收管理制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需建立和實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)該逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。待驗(yàn)收藥品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收完成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收捐贈(zèng)藥品、從其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入搶救藥品也應(yīng)該遵守前款要求。二、藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)該包含藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期、同意文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)必需保留至超出藥品使用期1年，但不得少于3年。三、驗(yàn)收藥品應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)要求，對(duì)藥品外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)逐一進(jìn)行檢驗(yàn)。1、藥品包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品品名、規(guī)格、同意文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)日期，使用期等。2、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品成份、適應(yīng)癥或功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等。3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志，每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位;中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)外包裝標(biāo)簽應(yīng)有漢字注明藥品名稱、關(guān)鍵成份及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有漢字說明書。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。四、驗(yàn)收合格藥品方可入柜臺(tái)(庫房)，并在驗(yàn)收單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收合格字樣，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢靠或破損、標(biāo)志模糊或有其它問題藥品，應(yīng)不得入柜臺(tái)(庫房)。三、藥品保管儲(chǔ)存管理制度一、應(yīng)配置符合要求底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離大于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。二、在柜(架)藥品應(yīng)分品種按批號(hào)分開堆放。內(nèi)服藥和外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片和危險(xiǎn)品等應(yīng)分開存放。三、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)專柜存放，專員上鎖保管，專帳統(tǒng)計(jì)，帳物相符。四、應(yīng)設(shè)置和其開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)藥房、藥庫，并依據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺(tái))(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應(yīng)配置溫濕度檢測設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，天天上下午應(yīng)對(duì)藥房、藥庫各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度統(tǒng)計(jì)。發(fā)覺溫、濕度異常，應(yīng)立即采取方法進(jìn)行調(diào)整。五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等對(duì)應(yīng)管理工作。四、拆零藥品管理制度一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、使用方法、用量、使用期等內(nèi)容藥品。二、拆零藥品應(yīng)設(shè)置專門拆零柜臺(tái)或貨架，并配置必需拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。三、拆零后藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零藥柜(架)，不能和其它藥品混放，拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。四、拆零藥品應(yīng)作拆零統(tǒng)計(jì)。五、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、使用方法、用量、使用期等內(nèi)容。六、藥品拆零時(shí)，如發(fā)覺拆零藥品內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應(yīng)按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用。五、不合格藥品管理制度一、不合格藥品是指和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求不相符藥品，以下為關(guān)鍵情形：1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。2、藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。3、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家相關(guān)要求。二、購進(jìn)藥品經(jīng)驗(yàn)收確定為不合格藥品，不得入柜臺(tái)(庫房)使用，應(yīng)立即上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。三、在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用、銷售過程中發(fā)覺過期失效、裂片、破損、霉變，藥品所含成份及藥品成份含量、藥品包裝標(biāo)識(shí)等不符合國家要求等不合格藥品，應(yīng)集中存放于不合格區(qū)，做好統(tǒng)計(jì)，完善相關(guān)手續(xù)。四、不合格藥品應(yīng)按要求進(jìn)行報(bào)損和銷毀。1、不合格藥品報(bào)損、銷毀由醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人負(fù)責(zé)，填寫不合格藥品報(bào)損銷毀統(tǒng)計(jì)。2、不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)采取焚燒、深埋、毀形等方法處理并不得污染環(huán)境。六、衛(wèi)生和人員健康管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和個(gè)人衛(wèi)生應(yīng)符合要求要求。一、做到天天早晚對(duì)藥房各做一次清潔，保持藥房環(huán)境整齊、衛(wèi)生，無污染物及污染源。二、貨架(柜)擺放藥品應(yīng)保持無灰塵、無污染、藥品擺放規(guī)范有序。三、在崗時(shí)應(yīng)著裝整齊，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。四、應(yīng)定時(shí)進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。五、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定有資質(zhì)體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢項(xiàng)目應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果應(yīng)存檔備查。七、特殊藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和使用管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應(yīng)做到以下管理：藥品購進(jìn)：一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)成衛(wèi)生行政部門許可。二、購進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證)，到有特殊藥品經(jīng)營資格藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品。三、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金，不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必需有專員負(fù)責(zé)，縮短在途時(shí)間，預(yù)防丟失、被盜。藥品驗(yàn)收一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)雙人簽字。驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)采取專用統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、使用期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留至使用期十二個(gè)月，但不得少于三年。二、驗(yàn)收發(fā)覺缺乏、破損藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)同意并加蓋公章后立即向供貨單位查詢、處理。藥品儲(chǔ)存、保管一、必需實(shí)施專員負(fù)責(zé)(雙人)，專庫(柜)加鎖(雙鎖)，對(duì)進(jìn)出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆紀(jì)錄，統(tǒng)計(jì)內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、使用期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，最少保留2年。專用帳冊(cè)保留應(yīng)該在藥品使用期滿后不少于2年。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)銷毀麻醉、精神藥品造表具體登記，完善經(jīng)手人、責(zé)任人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶及發(fā)覺騙取或冒領(lǐng)應(yīng)立即匯報(bào)所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。八、藥品不良反應(yīng)(事件)匯報(bào)管理制度一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，關(guān)鍵是指合格藥品在正常使用方法用量情況下出現(xiàn)和用藥目標(biāo)無關(guān)或意外有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提升藥品質(zhì)量和藥品診療水平，依據(jù)《中國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測管理措施》等相關(guān)法律法規(guī)，特制訂本要求。二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件匯報(bào)范圍;1.上市5年以內(nèi)藥品、醫(yī)療器械和列入國家關(guān)鍵監(jiān)測藥品、醫(yī)療器械，引發(fā)全部不良反應(yīng)(事件)。2.上市5年以內(nèi)藥品、醫(yī)療器械，引發(fā)嚴(yán)重、罕見或新不良反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)關(guān)鍵包含藥品已知和未知作用引發(fā)副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)關(guān)鍵有下列情形之一者：引發(fā)死亡;致畸、致癌或缺點(diǎn);對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠造成人體永久或顯著傷殘;對(duì)器官功效產(chǎn)生永久損傷;造成住院或住院時(shí)間延長。四、一經(jīng)發(fā)覺可疑藥品不良反應(yīng)需具體統(tǒng)計(jì)、調(diào)查，按要求要求對(duì)經(jīng)典病例具體填寫《藥品不良反應(yīng)/事件匯報(bào)表》，并按要求匯報(bào)。五、應(yīng)定時(shí)搜集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每三個(gè)月直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心匯報(bào)，嚴(yán)重、罕見或新藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超出15個(gè)工作日。醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意搜集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)情況?；颊呤褂帽踞t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按要求立即匯報(bào)，并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意問詢患者有沒有藥品不良反應(yīng)史，講清必需嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要立即停止用藥并向醫(yī)生咨詢。六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯報(bào)。...九、藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原所以造成產(chǎn)生假劣藥品和醫(yī)療器械行為。二、藥械采購程序符合藥械采購管理制度，其購進(jìn)藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械，藥械使用單位應(yīng)主動(dòng)主動(dòng)地幫助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家責(zé)任。三、藥械采購程序不符合藥械采購管理制度，其購進(jìn)藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械，藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)關(guān)鍵責(zé)任。因之而受四處罰，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)根據(jù)其責(zé)任大小負(fù)擔(dān)對(duì)應(yīng)賠償責(zé)任。四、因養(yǎng)護(hù)保管不妥而造成假劣藥品和醫(yī)療藥械，并未根據(jù)相關(guān)要求報(bào)請(qǐng)銷毀仍然存放于藥房，應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人責(zé)任，由此而受經(jīng)濟(jì)處罰，應(yīng)依據(jù)相關(guān)人員責(zé)任，責(zé)令其負(fù)擔(dān)對(duì)應(yīng)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。五、因設(shè)備缺乏而造成假劣藥品和醫(yī)療器械，并未根據(jù)相關(guān)要求報(bào)請(qǐng)銷毀而仍然存放于藥房，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任，由此而受四處罰，應(yīng)依據(jù)相關(guān)責(zé)任人責(zé)任，責(zé)令其負(fù)擔(dān)對(duì)應(yīng)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。因上述問題而觸犯刑律，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。十、質(zhì)量事故處理匯報(bào)管理制度一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題造成危及人體健康責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果嚴(yán)重程度分為：重大事故和通常事故。二、重大質(zhì)量事故1.違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。2.未嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜(架)。3.使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故。三、通常質(zhì)量事故1.違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果。2.保管、養(yǎng)護(hù)不妥，致使藥品質(zhì)量發(fā)生改變。四、質(zhì)量事故匯報(bào)程序、時(shí)限1.發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。2.應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門書面匯報(bào)。3.通常質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，立即處理。五、發(fā)生事故后，應(yīng)立即采取必需控制補(bǔ)救方法。六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過標(biāo)準(zhǔn)，并制訂整改防范方法。十一、藥品陳列管理制度一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保使用藥品安全有效，特制訂本要求。二、陳列藥品貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，預(yù)防人為污染藥品。三、應(yīng)常常檢驗(yàn)藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合要求要求。四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途和儲(chǔ)存要求分類整齊陳列擺放和儲(chǔ)存，類別標(biāo)簽應(yīng)放置正確、字跡清楚。五、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國家相關(guān)要求存放。六、危險(xiǎn)品不得陳列，如因需要必需陳列，只能陳列代用具或空包裝。七、拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽。八、發(fā)覺有質(zhì)量疑問藥品，不得上架陳列使用。十二、處方及處方調(diào)配管理制度一、為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保留規(guī)范管理，提升處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)制訂本要求。二、處方必需有注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。三、醫(yī)師開具處方、專業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)，并注意保護(hù)患者隱私權(quán)。四、處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長使用期，有開具處方醫(yī)師注明使用期限，但使用期最長不超出3天。五、處方按要求格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、一般處方印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。六、處方書寫必需符合《處方管理措施》相關(guān)要求。十四、藥品質(zhì)量信息管理制度一、為確保藥品質(zhì)量體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不停提升藥品質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、GSP認(rèn)證等相關(guān)要求制訂本要求，以確保藥品進(jìn)、存、銷、過程中藥品質(zhì)量信息反饋正確順暢。二、質(zhì)量信息包含以下內(nèi)容：1、國家和行業(yè)相關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。2、醫(yī)藥市場發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥市場動(dòng)態(tài)。3、經(jīng)營步驟中和質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)、資料、統(tǒng)計(jì)、報(bào)表、文件等，包含藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)發(fā)覺和本部門相關(guān)質(zhì)量信息。5、其它藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反應(yīng)及質(zhì)量投訴。三、質(zhì)量信息搜集必需正確、立即、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。四、建立完善質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式二十四小時(shí)內(nèi)快速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息立即順暢傳輸和正確有效利用。五、主動(dòng)配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到立即傳輸、正確反饋。十五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一、堅(jiān)持預(yù)防為主標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)藥品理化性能和儲(chǔ)存條件要求，結(jié)合倉儲(chǔ)實(shí)際情況，組織好藥品分類，合理存放。并采取必需控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等方法，確保藥品質(zhì)量。二、定時(shí)進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)，通常藥品每三個(gè)月一次，近效期、易變質(zhì)藥品增加檢驗(yàn)次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。三、對(duì)于異常原因可能出現(xiàn)問題藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)覺質(zhì)量問題藥