醫(yī)療器械采購與監(jiān)管制度

醫(yī)療器械采購與監(jiān)管制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械采購與監(jiān)管的工作，確保醫(yī)院臨床使用的安全和有效性，提高醫(yī)療質(zhì)量，訂立本規(guī)章制度。第二條本制度適用于醫(yī)院全部臨床科室的醫(yī)療器械采購與監(jiān)管工作。第三條醫(yī)療器械的采購與監(jiān)管應(yīng)遵從法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，確保采購程序的公開、公平、公正。第四條醫(yī)療器械采購與監(jiān)管工作由醫(yī)院院務(wù)部門具體負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相關(guān)法律法規(guī)及管理知識。第二章采購程序第五條醫(yī)療器械采購程序應(yīng)包含需求確定、編制招標(biāo)文件、公開招標(biāo)、評標(biāo)、合同簽訂等環(huán)節(jié)。第六條醫(yī)院各臨床科室依據(jù)臨床需求和科室發(fā)展規(guī)劃，提出醫(yī)療器械采購需求，并通過科室負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后，報(bào)院務(wù)部門備案。第七條院務(wù)部門負(fù)責(zé)訂立醫(yī)療器械招標(biāo)文件，明確招標(biāo)項(xiàng)目的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、要求，以及評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和評標(biāo)方法。招標(biāo)文件應(yīng)在醫(yī)院官方網(wǎng)站和指定媒體上進(jìn)行公開。第八條公開招標(biāo)應(yīng)堅(jiān)持公平、公正、公開的原則，廣泛邀請符合條件的供應(yīng)商參加競標(biāo)，確保供應(yīng)商均等對待，減少可能的利益沖突。第九條評標(biāo)委員會由院務(wù)部門組織，構(gòu)成人員應(yīng)包含技術(shù)、質(zhì)量、采購、法務(wù)等相關(guān)人員，并要求委員會成員遵守保密制度，確保評標(biāo)過程的公正和機(jī)密。第十條評標(biāo)委員會依據(jù)招標(biāo)文件所確定的評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和評標(biāo)方法，對供應(yīng)商的投標(biāo)進(jìn)行評分，選取得分最高、符合標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商作為中選單位，并由院務(wù)部門與中選單位簽訂采購合同。第十一條采購合同應(yīng)明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、單位價(jià)格、交貨期限、付款方式、雙方責(zé)任和違約責(zé)任等內(nèi)容，并要求供應(yīng)商供應(yīng)合格證明和售后服務(wù)承諾。第十二條醫(yī)院各臨床科室應(yīng)確保按合同商定以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)使用和維護(hù)醫(yī)療器械，并將使用情況及時(shí)報(bào)告給院務(wù)部門。第三章監(jiān)管措施第十三條醫(yī)院院務(wù)部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行定期檢查和抽查，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和安全使用。第十四條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械檔案，包含設(shè)備購置合同、設(shè)備驗(yàn)收記錄、設(shè)備維護(hù)和修理記錄、設(shè)備召回記錄等，以便對醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)管。第十五條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，嚴(yán)格依照法律法規(guī)要求，及時(shí)報(bào)告和處理醫(yī)療器械不良事件，并做好記錄和追溯工作，確保醫(yī)療器械使用安全。第十六條醫(yī)院院務(wù)部門應(yīng)定期組織醫(yī)療器械的質(zhì)量評估和維護(hù)和修理維護(hù)工作，確保醫(yī)療器械的性能和使用效果符合要求。第十七條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作與溝通，定期召開聯(lián)席會議，共同解決醫(yī)療器械使用中的問題，提升醫(yī)院的臨床服務(wù)水平。第四章責(zé)任追究第十八條醫(yī)院院務(wù)部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械采購與監(jiān)管工作的違規(guī)行為進(jìn)行監(jiān)督和檢查，對違規(guī)行為嚴(yán)厲處理，包含警告、記過、記大過、調(diào)離崗位等。第十九條醫(yī)院各臨床科室和人員應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)療器械采購與監(jiān)管制度執(zhí)行工作，并對違反制度的行為予以相應(yīng)的紀(jì)律處分。第二十條對因違規(guī)行為造成醫(yī)療事故或嚴(yán)重后果的，將依照國家相關(guān)法律法規(guī)追究刑事責(zé)任，對醫(yī)院行政和經(jīng)濟(jì)懲罰，并進(jìn)行有關(guān)部門的檢查和調(diào)查。第五章附則第二十一條本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，對醫(yī)療器械采購與監(jiān)管工作有引導(dǎo)性和管束力。第二十二條本制度由醫(yī)院院務(wù)部門負(fù)責(zé)解釋和修訂，修訂后需報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。第二十三條本制度適用于醫(yī)院全部臨床科室的醫(yī)療器械采購與監(jiān)管工作，如有其他規(guī)定與本制度沖突，以本制度為準(zhǔn)。第二十四條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院全部，并接受相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督和檢查。以上為醫(yī)療器械采購與監(jiān)管制度內(nèi)容，特訂立并立此制度，供醫(yī)院各部門參考和執(zhí)行。醫(yī)院應(yīng)切實(shí)履行相關(guān)職責(zé)，提高醫(yī)療器械采購與監(jiān)管的工作質(zhì)量和水平，確保醫(yī)院