醫(yī)療器械研發(fā)流程管理

醫(yī)療器械研發(fā)流程管理合同編號：__________合同雙方：甲方：（甲方全稱）乙方：（乙方全稱）鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產的企業(yè)，乙方為一家具備醫(yī)療器械研發(fā)能力的團隊，根據(jù)《中華人民共和國合同法》及有關法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上，就甲方委托乙方進行醫(yī)療器械研發(fā)流程管理的事宜，達成如下協(xié)議：一、合同范圍1.1本合同項下的醫(yī)療器械研發(fā)流程管理包括但不限于：研發(fā)計劃制定、研發(fā)項目立項、研發(fā)過程監(jiān)控、研發(fā)質量控制、研發(fā)進度報告、研發(fā)成果驗收等。1.2乙方根據(jù)甲方的要求，提供專業(yè)、高效、高質量的醫(yī)療器械研發(fā)流程管理服務，確保甲方醫(yī)療器械研發(fā)項目的順利進行。二、合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。除非一方提前終止本合同，否則本合同將自動續(xù)約____年。三、合同費用3.1甲方應支付乙方合同費用，費用總額為人民幣____元（大寫：_________________________元整）。3.2甲方支付合同費用的方式為：____期支付，每期支付金額為人民幣____元（大寫：_________________________元整）。3.3乙方提供發(fā)票，甲方按約定時間支付合同費用。四、雙方權利和義務4.1甲方權利和義務：（1）甲方應向乙方提供醫(yī)療器械研發(fā)項目的相關資料，包括但不限于：研發(fā)計劃、研發(fā)要求、研發(fā)目標等。（2）甲方應按照約定時間支付合同費用。（3）甲方應對乙方在合同執(zhí)行過程中提供的技術秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)乙方同意，不得向第三方披露。4.2乙方權利和義務：（1）乙方應按照甲方的要求，提供專業(yè)、高效、高質量的醫(yī)療器械研發(fā)流程管理服務。（2）乙方應確保研發(fā)過程的順利進行，按期完成研發(fā)任務，并達到甲方要求的標準。（3）乙方應對甲方提供的技術秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。五、違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，違約金為合同總價款的____%。5.2乙方未按期完成研發(fā)任務，甲方有權解除本合同，并要求乙方支付違約金，違約金為合同總價款的____%。六、爭議解決本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。如雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生糾紛，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方：（甲方蓋章）乙方：（乙方蓋章）甲方代表：（甲方代表簽字）乙方代表：（乙方代表簽字）簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.醫(yī)療器械研發(fā)項目相關資料2.研發(fā)計劃和研發(fā)要求文檔3.研發(fā)目標和驗收標準文檔4.技術秘密和商業(yè)秘密資料5.醫(yī)療器械研發(fā)流程管理報告6.研發(fā)進度報告和成果驗收報告7.合同履行過程中的其他相關文件和資料二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間支付合同費用，屬于違約行為。2.甲方未向乙方提供完整、準確的醫(yī)療器械研發(fā)項目相關資料，屬于違約行為。3.乙方未按期完成研發(fā)任務，或未達到甲方要求的標準，屬于違約行為。4.乙方未對甲方提供的技術秘密和商業(yè)秘密予以保密，屬于違約行為。5.任何一方未履行合同約定的其他義務，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設備和器具。2.研發(fā)流程管理：指對醫(yī)療器械研發(fā)項目的整個流程進行計劃、組織、監(jiān)控和控制的活動。3.技術秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的商業(yè)信息。5.違約金：指一方違反合同約定，應向對方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.研發(fā)項目進度延誤：及時溝通，調整研發(fā)計劃，必要時協(xié)商延長合同期限。2.研發(fā)質量問題：加強質量控制，暫停研發(fā)活動，進行質量改進，重新驗收。3.技術秘密和商業(yè)秘密泄露：立即采取補救措施，加強保密管理，依法追究違約方責任。4.合同爭議：友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時，向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.其他問題：根據(jù)實際情況，參照合同約定和相關法律法規(guī)，協(xié)商解決。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產企業(yè)，需委托乙方進行研發(fā)流程管理。2.乙方為醫(yī)療器械研發(fā)團隊，接受甲方委托進行研