第五版-FMEA培訓(xùn)教材-新版

講師：成勇2024年7月23日第五版2024/7/23－2－產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施2024/7/233課程安排破冰一引言二FMEA基礎(chǔ)知識三FMEA通用指南四DFMEA應(yīng)用與實(shí)施PFMEA應(yīng)用與實(shí)施總結(jié)測試穿插游戲和練習(xí)2024/7/234一、引言0.生活的現(xiàn)象1.關(guān)于潛在的理解2.何謂失效3.后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容4.風(fēng)險是否存在5.對FMEA理解2024/7/2350.生活的現(xiàn)象--默菲定律默菲定律：所有可能出錯的地方都將會出錯！那么，在產(chǎn)品制造之前我們都擔(dān)心一些什么呢？FMEA：將問題扼殺在搖籃之中對于可能存在的風(fēng)險，“差不多“先生覺得可以一筆帶過，而“零缺陷“先生覺得要不斷分析其中的根本原因，然后找到解決對策。FMEA就是由第二類人提出和優(yōu)化，并且在這幾十年的不斷迭代中，已經(jīng)逐漸變?yōu)橐环N考慮問題的思考方式。2024/7/2361.關(guān)于潛在的理解潛在意味著：預(yù)防觀念問題總數(shù)項目策劃項目實(shí)施驗(yàn)收使用問題總數(shù)項目策劃項目實(shí)施驗(yàn)收使用優(yōu)質(zhì)企業(yè)劣質(zhì)企業(yè)2024/7/2372.何謂失效在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能；在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。何謂失效失效的表現(xiàn)形式失效模式2024/7/2382.何謂失效何謂失效失效的表現(xiàn)形式失效模式產(chǎn)品失效一般的表現(xiàn)形式如下：

硬式失效：產(chǎn)品非常明顯表達(dá)一種功能停止現(xiàn)象實(shí)體破壞

軟式失效：產(chǎn)品機(jī)能因退化(Degradation)、老化(Aging)、不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原有設(shè)計要求標(biāo)準(zhǔn)(其失效現(xiàn)象及判定標(biāo)準(zhǔn)必須加以量化)、功能退化、功能不穩(wěn)定等2024/7/2392.何謂失效何謂失效失效的表現(xiàn)形式失效模式失效模式：失效的具體表現(xiàn)形式2024/7/23103.后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容功能、性能方面可靠性、維護(hù)性方面安全性方面經(jīng)濟(jì)性方面操作性方面修復(fù)性方面環(huán)境方面公共安全方面廢棄方面等2024/7/23114.風(fēng)險是否存在漁夫與秀才的故事通過這樣的故事，在面對一件事時，給我們的思考是什么？

從前，有個秀才進(jìn)京趕考，由于天氣原因耽誤了行程，只好改走水路?？墒?，來到渡口時，最后一班渡船也走了。這時，有一只小漁船經(jīng)過，秀才便向漁夫問道：“船家，能不能捎我一程??？”漁夫得知他要進(jìn)京趕考，很爽快地答應(yīng)了他，讓秀才上了船。當(dāng)船在山水之間駛過，秀才詩興大發(fā)，開始吟詩作對。這時他回頭問漁夫：“船家，你可會吟詩頌對??？”漁夫說：“老夫只會搖船，不曾學(xué)過??！”秀才輕視地笑道說：“太遺憾了，你將會失去人生的30%??！”不一會，秀才又看到岸上的秀麗景色，于是又輕吟旋曲歌賦。他又問漁夫：“船家，你可會旋曲歌賦??？”漁夫笑一笑道：“老夫只會捕魚，不曾學(xué)過??！”秀才又嗤笑道：“唉！遺憾！，你又將失去生命的30%啊，你整天只知道搖船捕魚，其他什么也不會，生命的一大半都沒有了??！”這時候，江面上忽起風(fēng)浪，小漁船被打翻，漁夫和秀才都掉進(jìn)江里了，漁夫問秀才：“秀才，你會游泳嗎？”秀才高聲喊道：“我只會詩文歌賦，怎么能會游泳呢！”漁夫笑道：“那你將會失去生命的全部?。　币陨瞎适抡f明，一個人在某方面不論怎么優(yōu)秀，也不可能掌握全部技能，更不能以自己的長處擊別人的短處。古人云：‘謙受益，滿招損’，這是個道理。俗話說：‘三人同行，必有我?guī)煛?。所以，?yīng)虛心學(xué)習(xí)別人的長處，補(bǔ)自己的短處，才是君子之道。2024/7/23125.對FMEA理解PotentialFailure

ModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析FMEA：是通過對可能發(fā)生的(和/或已經(jīng)發(fā)生的)失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成(和/或已經(jīng)產(chǎn)生的)的后果而產(chǎn)生的風(fēng)險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據(jù)風(fēng)險的大小，采取有針對性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品(和/或制造過程)設(shè)計能力，達(dá)成一種事先預(yù)防并實(shí)施改進(jìn)措施進(jìn)行改進(jìn)的方法工具。2024/7/2313二、FMEA基礎(chǔ)知識1.FMEA起源與發(fā)展2.何謂FMEA3.面對問題時FMEA應(yīng)發(fā)揮的作用4.FMEA解決問題的邏輯思路5.FMEA類型6.FMEA實(shí)施的時間與時機(jī)7.實(shí)施FMEA的影響8.FMEA的綜合收益2024/7/23141.FMEA的起源與發(fā)展20世紀(jì)50年代，美國格魯曼公司開發(fā)了FMEA，主要用于飛機(jī)制造業(yè)和發(fā)動機(jī)故障評估，取得很好的實(shí)效；美國航空及太空署（NASA）實(shí)施阿波羅登月計劃時，在合同中明確要求實(shí)施FMEA；七十年代--1972年，美國福特汽車公司受到美國太空總署許可正式在汽車行業(yè)使用FMEA；今天FMEA已經(jīng)是一個國際化標(biāo)準(zhǔn)要求；現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入一般性工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，計算機(jī)等。AIAGFMEA4th+VAD4=AIAG/VDAFMEA5th

在綜合VDA4FMEA5步法和AIAGFMEA4th

的基礎(chǔ)上，增加了定義范圍，并對之前的5步法進(jìn)行了擴(kuò)充，形成了新版的七步法！2024/7/23172.何謂FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結(jié)上述過程。它是對設(shè)計(產(chǎn)品/過程)過程的完善，以明確什么樣的設(shè)計才能滿足顧客要求。FMEA重點(diǎn)在于設(shè)計，無論是設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品，還是過程設(shè)計2024/7/2318要做的事可能會發(fā)生的問題事先分析了解原因已做的事發(fā)生了什么事什么原因3.面對問題時FMEA應(yīng)發(fā)揮的作用2024/7/23194.FMEA解決問題的邏輯思路現(xiàn)行預(yù)計的產(chǎn)品/過程可能產(chǎn)生的失效模式分析對顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個失效模式分析可采取的對策是否消除1.范圍定義：確認(rèn)項目啟動準(zhǔn)備工作：項目計劃，分析邊界，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，分析步驟2.結(jié)構(gòu)分析3.功能分析4.失效分析5.風(fēng)險評估6.改進(jìn)措施產(chǎn)品、元素或過程的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)產(chǎn)品或過程的功能概述建立失效鏈(針對每一個產(chǎn)品或過程功能，分析潛在失效后果,失效模式,失效原因）識別針對失效原因和失效模式的控制方法確認(rèn)減少風(fēng)險的必要措施系統(tǒng)(項目)系統(tǒng)要素或工位/相關(guān)接口零部件要素(項目/接口)系統(tǒng)的功能，要求及預(yù)期輸出系統(tǒng)要素的功能，要求及預(yù)期輸出零部件的功能，要求，預(yù)期輸出及特性失效影響嚴(yán)重度失效模式失效原因現(xiàn)行預(yù)防控制發(fā)生度現(xiàn)行探測控制探測度AP(行動優(yōu)先級)篩選代碼預(yù)防措施探測措施責(zé)任人計劃完成時間狀態(tài)：

開放狀態(tài)

完成狀態(tài)

取消狀態(tài)改進(jìn)措施描述實(shí)際完成時間嚴(yán)重度發(fā)生度探測度AP項目/功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行

設(shè)計(過程)控制預(yù)防探測探測度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測度R

P

N更新4.FMEA解決問題的邏輯思路2024/7/23215.FMEA的類型依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段不同可分為：設(shè)計DFMEA

過程PFMEA依據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度不同可分為：系統(tǒng)FMEA

子系統(tǒng)FMEA

零件FMEA

材料FMEADFMEA：產(chǎn)品工程師所采用的一種工具；考慮的是產(chǎn)品設(shè)計造成的失效；為產(chǎn)品設(shè)計的策劃和試驗(yàn)提供信息；PFMEA：工藝工程師所采用的一種工具；考慮的是制造過程中造成的失效；為制造工藝的控制提供信息；2024/7/23226.FMEA實(shí)施的時間與時機(jī)DFMEA：開始早于過程設(shè)計，完成時間在早期的圖樣完成及任何工裝的制造開始之前PFMEA：開始于基本的操作方法討論完成時，完成時間早于制造計劃制定和制造批準(zhǔn)之前DFMEAPFMEA營銷產(chǎn)品規(guī)劃質(zhì)量目標(biāo)設(shè)計產(chǎn)品方案設(shè)計FMEA制造技術(shù)制造設(shè)備過程FMEA采購?fù)赓徚慵┴浬藤|(zhì)保生產(chǎn)制造過程統(tǒng)計控制售后服務(wù)產(chǎn)品使用故障分析產(chǎn)品形成的全過程

概念初始設(shè)計設(shè)計完成樣件制造設(shè)計/過程確認(rèn)制造開始2024/7/23237.實(shí)施FMEA的影響新設(shè)計、新技術(shù)或新制程，這時的FMEA是完整的設(shè)計、技術(shù)、或制程。修改現(xiàn)有的設(shè)計或制程(假設(shè)其設(shè)計或制程FMEA已存在)這時的FMEA的焦點(diǎn)在修改的設(shè)計、制程，以及由于修改設(shè)計、制程而導(dǎo)致的相互作用。使用現(xiàn)有的設(shè)計或過程于新的環(huán)境、地點(diǎn)(假設(shè)其設(shè)計或制程FMEA已存在)，這時的FMEA范圍是針對環(huán)境、地點(diǎn)對現(xiàn)有的設(shè)計、過程的影響。范圍和重點(diǎn)階段及時性AP行動優(yōu)先級管理和組織跟蹤和持續(xù)改進(jìn)2024/7/23247.實(shí)施FMEA的影響FMEA作為一種重要的可靠度分析工具，可廣泛應(yīng)用于組織產(chǎn)品活動中的各個階段：包括從系統(tǒng)--子系統(tǒng)--零件的策劃--設(shè)計開發(fā)階段有計劃地展開，由設(shè)計階段延伸到制造和應(yīng)用階段在產(chǎn)品設(shè)計階段，改進(jìn)的重點(diǎn)是：用于指出設(shè)計上的問題點(diǎn)，改進(jìn)設(shè)計，用以確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客要求在制造設(shè)計階段，改進(jìn)的重點(diǎn)是：用于指出加工、裝配、制造、設(shè)計方面的問題點(diǎn)，反推至前一過程或前一階段，要求進(jìn)行必須的改進(jìn)范圍和重點(diǎn)階段及時性AP行動優(yōu)先級管理和組織跟蹤和持續(xù)改進(jìn)2024/7/23257.實(shí)施FMEA的影響及時性是成功實(shí)施FMEA最重要因素之一，它是一個“事前的行為”(“機(jī)會之窗”關(guān)閉前實(shí)施)，不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行事前花時間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)適當(dāng)應(yīng)用FMEA是一個相互作用的過程，永無止境范圍和重點(diǎn)階段及時性AP行動優(yōu)先級管理和組織跟蹤和持續(xù)改進(jìn)2024/7/23267.實(shí)施FMEA的影響1.新版FMEA中RPN方法被淘汰，AP接替2.對不同AP優(yōu)先級，采取有針對性的措施降低風(fēng)險級別，同時也可以判定現(xiàn)有的控制是否充分。1）高優(yōu)先級（H）：最高級別的改進(jìn)優(yōu)先級，團(tuán)隊必須（shall）確定適當(dāng)?shù)男袆右愿倪M(jìn)預(yù)防和/或探測控制；如果沒有改進(jìn)措施，應(yīng)有文件化的理由說明。2）中優(yōu)先級（M）：中等級別的改進(jìn)優(yōu)先級，團(tuán)隊?wèi)?yīng)當(dāng)（should）確定適當(dāng)?shù)男袆?，以改進(jìn)預(yù)防和/或探測控制；如果團(tuán)隊結(jié)合公司實(shí)際情況，不采取改進(jìn)措施，應(yīng)有證據(jù)顯示為什么控制是足夠的。3）低優(yōu)先級（L）：最低級別的改進(jìn)優(yōu)先級，團(tuán)隊可以（could）確定改進(jìn)預(yù)防或探測控制的措施范圍和重點(diǎn)階段及時性AP行動優(yōu)先級管理和組織跟蹤和持續(xù)改進(jìn)1.嚴(yán)重度值的降低只有通過改變設(shè)計才能實(shí)現(xiàn)。2.髙的嚴(yán)重度定級可以通過修改設(shè)計、使之補(bǔ)償來減輕失效的嚴(yán)重度后果來予以減小。與AIAG4thFMEA手冊相比有四個變化：1）

不管是否有預(yù)警，影響安全的統(tǒng)一定為S=10；2）

影響法規(guī)符合性的定義為S=9；3）S=2-4取消的定量描述；使用了一個新的詞匯“Haptics”（感官）；4）

增加了“公司或產(chǎn)品示例”欄，需要公司自行定義。SEV嚴(yán)重度標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)或產(chǎn)品示例10影響車輛和/或其他車輛的操作安全，操作員或乘客或道路

9使用者或行人的健康。不符合法律法規(guī)

8在使用壽命周期內(nèi)，影響車輛正常行駛的重要功能喪失

7在使用壽命周期內(nèi)，影響車輛正常行駛的重要功能降低

6便捷性功能喪失

5便捷性功能降低

4能夠感知的外觀問題、嗓音、觸感，大多數(shù)顧客不能接受

3能夠感知的外觀問題、噪音、觸感，許多顧客不能接受

2能夠感知的外觀問題、噪音、觸感，一些顧客不能接受

1沒有明顯的影響。

嚴(yán)重度（S）不小心掉個杯子不小心掉個手雷RatingProbabilityoffailurePossiblefailurerate企業(yè)或產(chǎn)品示例10Extremelyhigh:failurealmostinevitable≥1in29Veryhigh1in38Repeatedfailures1in87High1in206Moderatelyhigh1in805Moderate1in4004Relativelylow1in20003Low1in15,0002Remote1in150,0001Nearlyimpossible≤1in1,500,000失效發(fā)生頻度(O)包括：本過程步驟檢驗(yàn)探測到的發(fā)生率、流到下游工序的發(fā)生率、流到直接客戶的發(fā)生率以及在最終用戶處所反饋的發(fā)生率。頻度（O）是衡量預(yù)防控制有效性的指標(biāo)，是相對值而不是絕對值，F(xiàn)MEA小組可決定評分標(biāo)準(zhǔn)，但在公司內(nèi)部必須使用一致的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行打分，以確保連續(xù)性。頻度（O）肌肉男拿個杯子4

Baby拿個杯子8--更容易掉探測幾率標(biāo)準(zhǔn)：被設(shè)計控制探測到的可能性等級探測可能性企業(yè)或產(chǎn)品示例沒有探測幾率沒有現(xiàn)行控制；無法探測或并未分析10幾乎不可能在任何段都不容易探測設(shè)計分析/探測控制的探測能力很弱；虛擬分析（例如：CAE,FEA等等）與預(yù)期的實(shí)際操作條件沒有關(guān)聯(lián)。9很微小在設(shè)計定稿后，設(shè)計發(fā)布之前在設(shè)計定稿后，設(shè)計發(fā)布之前，使用通過/不通過試驗(yàn)對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（用接受標(biāo)準(zhǔn)來測試系統(tǒng)或子系統(tǒng)，例如：乘坐與操縱，托運(yùn)評估等）。8微小在設(shè)計定稿后，設(shè)計發(fā)布之前，通過試驗(yàn)到失效的試驗(yàn)對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（對系統(tǒng)或子系統(tǒng)進(jìn)行測試，直到故障發(fā)生；進(jìn)行系統(tǒng)相互作用試驗(yàn)等）。7很低在設(shè)計定搞后，設(shè)計發(fā)布之前，通過老化試驗(yàn)對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（在耐久性試驗(yàn)之后進(jìn)行系統(tǒng)或子系統(tǒng)測試，例如：功能檢査）。6低在設(shè)計定稿之前在設(shè)計定稿之前，進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)，開發(fā)/確認(rèn)試驗(yàn)），使用通過/不通過試驗(yàn)來確認(rèn)（例如：性能接受標(biāo)準(zhǔn)，功能檢査等）。5中等在設(shè)計定稿之前，對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)，開發(fā)/確認(rèn)試驗(yàn)），使用試驗(yàn)直到失效的試驗(yàn)來驗(yàn)證例如：持續(xù)試驗(yàn)直到有泄露、彎曲、破裂等現(xiàn)象）。4中等偏高在設(shè)計定稿之前，對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)，開發(fā)/確認(rèn)試驗(yàn)），使用老化試驗(yàn)來確認(rèn)（例如：數(shù)據(jù)趨勢，前/后的數(shù)據(jù)，等等）。3高虛擬分析-相關(guān)設(shè)計分析/探測控制的探測能力很強(qiáng)。虛擬分析（例如：CAE,FEA等等）在設(shè)計定掐前，與實(shí)際或預(yù)期的操作條件關(guān)聯(lián)性很髙。2很高探測不適用；失效預(yù)防由于有了設(shè)計方案（例如：己證實(shí)的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，最佳實(shí)踐或常用材料等）的充分預(yù)防，失效原因或失效模式無法發(fā)生。1幾乎可以確定探測度（D）是探測控制有效性的指標(biāo)，以在產(chǎn)品發(fā)布、生產(chǎn)之前可靠地探測失效原因或失效模式。探測度是指在現(xiàn)行過程控制探測欄里的最佳探測控制相關(guān)等級。探測控制的時機(jī)（設(shè)計凍結(jié)之前或之后）也應(yīng)被視為探測評級的一部分.等級5-10：設(shè)計凍結(jié)后、生產(chǎn)發(fā)布之前。等級1-4：設(shè)計凍結(jié)前。探測度（D）杯子碎了我聽不見也看不見2024/7/23347.實(shí)施FMEA的影響FMEA實(shí)施的方法隨著公司規(guī)模、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類別與流程不同而不同，盡管其原則是相同的。適用時應(yīng)考慮：范圍包括公司內(nèi)部和各階層供應(yīng)商產(chǎn)生的FMEA；適用時，應(yīng)闡明DFMEA和PFMEA；通過將FMEA過程作為APQP過程的一個完整部分；作為工程技術(shù)評審的一部分；產(chǎn)品和過程設(shè)計定期的審核和批準(zhǔn)的一部分。范圍和重點(diǎn)階段及時性AP行動優(yōu)先級管理和組織跟蹤和持續(xù)改進(jìn)2024/7/23357.實(shí)施FMEA的影響為了確保FMEA所采取的預(yù)防措施是有效的，所以應(yīng)對這些行動進(jìn)行追蹤，對這方面的要求無論怎樣強(qiáng)調(diào)都不過份，一個經(jīng)過徹底思考，周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施其價值將是非常有限的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊（FMEA小組）應(yīng)確保所有建議的措施已被執(zhí)行或評估，F(xiàn)MEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)反映出最新的狀態(tài)，以及最新的相關(guān)措施活動，包括在開始制造后才發(fā)生的活動。有多種方式確認(rèn)建議的措施是否實(shí)施，包含但不限于：評審設(shè)計、制程、圖面以確認(rèn)建議的措施是否已實(shí)施確認(rèn)各項的設(shè)計、制程、組裝的變更是否已整合到相關(guān)的文件中評估設(shè)計FMEA、過程FMEA，系統(tǒng)FMEA的應(yīng)用以及控制計劃的合理性范圍和重點(diǎn)階段及時性AP行動優(yōu)先級管理和組織跟蹤和持續(xù)改進(jìn)2024/7/23367.實(shí)施FMEA的影響--跟蹤和持續(xù)改進(jìn)量產(chǎn)控制更新DFMEA更新PFMEA工程內(nèi)不良和顧客抱怨過程開發(fā)初版PFMEA更新PFMEA產(chǎn)品規(guī)范和工程內(nèi)不良產(chǎn)品開發(fā)初版DFMEA更新DFMEA顧客要求和顧客抱怨2024/7/23378.FMEA的綜合收益概念Concept設(shè)計Design產(chǎn)品Produce過程Process時間Time紙面Paper硬件Materia傳統(tǒng)模式TraditionalFMEA工作量Resourceforproblemsolving有效實(shí)施預(yù)防計劃；識別改變需求，降低成本，減少浪費(fèi)；降低無增值操作，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè)計和制程；避免采用高風(fēng)險的設(shè)計，有助于設(shè)計改進(jìn)；循環(huán)改善，不斷提升設(shè)計和制程可靠度；制程檢驗(yàn)，測試標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)程序、規(guī)范等；可實(shí)施產(chǎn)品可靠性，制程安全性，環(huán)保的評估；有助于工程師培訓(xùn)與演練。2024/7/2338三、FMEA通用策略指南1.項目規(guī)劃5T2.FMEA分析七步法

5T·（InTent，Timing、Team、Task.Tool）是在設(shè)計FMEA和過程FMEA開始時應(yīng)該討論的五個主題，以便及時取得最佳效果、避免FMEA返工。這些主題可以作為項目啟動的一部分。FMEA（InTent）目的：1T·我們?yōu)槭裁匆鯢MEA？FMEA（Timing）時間安排：2T·什么時候完成？FMEA（Team）團(tuán)隊：3T·需要包括哪些人？FMEA（Task）任務(wù)：4T·需要做哪些工作？FMEA（Tool）工具：5T·如何進(jìn)行分析？1.項目規(guī)劃5T2024/7/2340項目規(guī)劃5T1T（InTent）目的2T（Timing）時間安排3T（Team）團(tuán)隊4T（Task）任務(wù)5T（Tool）工具2024/7/2341項目規(guī)劃5T1T（InTent）目的2T（Timing）時間安排3T（Team）團(tuán)隊4T（Task）任務(wù)5T（Tool）工具2024/7/2342項目規(guī)劃5T1T（InTent）目的2T（Timing）時間安排3T（Team）團(tuán)隊4T（Task）任務(wù)5T（Tool）工具3Team

FMEA團(tuán)隊由多方論證（跨職能）成員組成，他們具備必要的專業(yè)知識，這應(yīng)包括能促進(jìn)FMEA過程的專業(yè)技術(shù)和知識。FMEA的成功實(shí)施取決于跨職能團(tuán)隊的積極參與，因?yàn)樗枰獙Ｗ⒂谟懻摰闹黝}。FMEA團(tuán)隊角色和責(zé)任在組織的產(chǎn)品開發(fā)過程中，F(xiàn)MEA參與的以下角色和責(zé)任應(yīng)該進(jìn)行分配。某個角色的責(zé)任可以由不同的人員分擔(dān)，或者可以將多個角色分配給同一個人。管理者設(shè)計主管推進(jìn)者團(tuán)隊成員專家FMEA團(tuán)隊角色和責(zé)任管理者設(shè)計主管推進(jìn)者團(tuán)隊成員專家

管理者，例如項目經(jīng)理·對識別風(fēng)險和執(zhí)行搭施是否可接受有決定權(quán)·指定前期工作負(fù)責(zé)人,FMEA推進(jìn),并指定設(shè)計/過程工程師負(fù)責(zé)執(zhí)行來自分析結(jié)果的措施.·負(fù)責(zé)選擇和分配資源，并確保在計劃的項目時間內(nèi)實(shí)施有效的風(fēng)險管理·FMEA開發(fā)和維護(hù)的責(zé)任人和所有者·管理者責(zé)任還包括，通過不斷的評審和消除障礙，為團(tuán)隊提供直接支持·負(fù)責(zé)預(yù)算FMEA團(tuán)隊角色和責(zé)任管理者設(shè)計主管推進(jìn)者團(tuán)隊成員專家設(shè)計主管/工藝工程師（技術(shù)主）·對FMEA內(nèi)容負(fù)技術(shù)責(zé)任·為技術(shù)/財務(wù)決策準(zhǔn)備商業(yè)案例·定義要素、功能、要求和接口·關(guān)注項目·采購必要的文件和信息·吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)FMEA團(tuán)隊角色和責(zé)任管理者設(shè)計主管推進(jìn)者團(tuán)隊成員專家FMEA推進(jìn)者·FMEA工作流程的協(xié)調(diào)和組織·緩解沖突·參與組建團(tuán)隊·參與編制粗略的時間表·參加分析階段第一次團(tuán)隊會議的邀請·參與擬定決策準(zhǔn)則/標(biāo)準(zhǔn)·在設(shè)計/工藝工程師的支持下，開發(fā)公司或生產(chǎn)線的評估表示例（可選）·方法能力（FMEA）以及使參與者熟悉FMEA方法·FMEA軟件文件化能力（必要時）·社交能力，能夠在團(tuán)隊中工作·具備調(diào)解、說服、組織和表達(dá)能力的主持人·管理FMEA7步法的執(zhí)行·如有必要，準(zhǔn)備或總結(jié)FMEA會議·協(xié)調(diào)FMEA工作組的工作注：任何具有相關(guān)能力和培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊成員都可以擔(dān)任推進(jìn)者。FMEA團(tuán)隊角色和責(zé)任管理者設(shè)計主管推進(jìn)者團(tuán)隊成員專家核心團(tuán)隊成員·提供相關(guān)產(chǎn)品和過程的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)知識·提供關(guān)于FMEA關(guān)注產(chǎn)品或過程的必要信息·提供現(xiàn)有FMEA已知經(jīng)驗(yàn)·參與執(zhí)行FMEA的7個步驟·參與編寫商業(yè)案例·吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)FMEA團(tuán)隊角色和責(zé)任管理者設(shè)計主管推進(jìn)者團(tuán)隊成員專家擴(kuò)展團(tuán)隊成員/專家·提供有關(guān)特殊項目的補(bǔ)充資料·提供關(guān)于FMEA關(guān)注產(chǎn)品和過程的必要信息·參與編寫商業(yè)案例2024/7/2349項目規(guī)劃5T1T（InTent）目的2T（Timing）時間安排3T（Team）團(tuán)隊4T（Task）任務(wù)5T（Tool）工具4Task“七步法”提供了FMEA的任務(wù)框架和交付成果。另外，F(xiàn)MEA團(tuán)隊?wèi)?yīng)按照要求準(zhǔn)備好與管理層和顧客評審其分析結(jié)果。FMEA可由內(nèi)審員、顧客審核員或第三方注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，以確保每個任務(wù)都按要求完成。2024/7/2350項目規(guī)劃5T1T（InTent）目的2T（Timing）時間安排3T（Team）團(tuán)隊4T（Task）任務(wù)5T（Tool）工具目前有許多FMEA軟件包可用于開發(fā)設(shè)計FMEA和過程FMEA以及用于追蹤措施。這些軟件包括專用FMEA軟件和為開發(fā)FMEA而定制的標(biāo)準(zhǔn)電子表格。公司可以開發(fā)自己的內(nèi)部數(shù)據(jù)庫解決方案或購買商業(yè)軟件。無論是哪種情況，F(xiàn)MEA團(tuán)隊成員都需要了解如何使用公司按照項目要求選擇使用的FMEA軟件。手冊給出了兩個FMEA視圖的例子。軟件視圖描述了使用者在使用專業(yè)軟件開發(fā)FMEA時會看到什么，即系統(tǒng)要素結(jié)構(gòu)、功能網(wǎng)和失效網(wǎng)等。表格視圖描述了使用者在電子表格中開發(fā)FMEA時會看到什么。

手冊中的圖例包括如何使用結(jié)構(gòu)樹或電子表格開發(fā)FMEA的示例。在使用結(jié)構(gòu)樹來開發(fā)要素、功能和失效時，還會顯示該信息在報告中的視圖。無論哪種情況，七步法的過程都是一樣的。2024/7/23512.FMEA分析七步法2024/7/2352七步法規(guī)劃和準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險分析優(yōu)化結(jié)果文件化定義范圍

分析范圍的主要工具為BoundaryDiagram框圖，主要目的是界定FMEA分析的邊界2024/7/2353七步法規(guī)劃和準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險分析優(yōu)化結(jié)果文件化定義顧客FMEA實(shí)施過程中需要考慮有四類顧客：最終使用者：將會使用產(chǎn)品的個人或組織。如影響最終使用者的FMEA分析可包括耐用性、防錯、操作簡便性等OEM組裝和制造中心(工廠)：制造作業(yè)和成品組裝發(fā)生的OEM場所。需要確定產(chǎn)品和它組裝過程之間的關(guān)系，如組裝的防錯、組裝效率的提升等供應(yīng)鏈制造：制造原材料或零部件的制造，加工或組裝發(fā)生的供應(yīng)商場所。這包括加工制造件、售后件、組裝和表面處理過程?？赡苁侨魏魏罄m(xù)和/或下一道工序監(jiān)管機(jī)構(gòu)：定義要求和監(jiān)督是否符合影響產(chǎn)品或過程的安全、環(huán)境規(guī)范、法律法規(guī)的政府機(jī)構(gòu)2024/7/2354七步法規(guī)劃和準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險分析優(yōu)化結(jié)果文件化結(jié)構(gòu)分析的目的是可視化設(shè)計或過程元素之間的關(guān)系和相互作用。AIAG-VDA在結(jié)構(gòu)上至少需要3個層次：HigherLevel直接上一層級>FocusLevel聚焦分析層級>LowerLevel直接下一層級。結(jié)構(gòu)分析的常用工具是結(jié)構(gòu)樹2024/7/2355七步法規(guī)劃和準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險分析優(yōu)化結(jié)果文件化功能分析的目的是識別功能與要求，并分配給系統(tǒng)結(jié)構(gòu)元素，然后向下分配到下層級元素進(jìn)行功能分析時，需明確區(qū)分產(chǎn)品的基本功能、詳細(xì)要求和設(shè)計約束條件和假設(shè)，可使用FunctionWorksheet功能分析表的工具進(jìn)行也可以使用P圖及接口矩陣等工具進(jìn)行功能分析。2024/7/2356七步法規(guī)劃和準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險分析優(yōu)化結(jié)果文件化將失效影響FE、失效模式FM和失效起因FC的邏輯關(guān)系以“瀑布模型的方式”進(jìn)行了有效的展示，即上一層級的失效模式即為下一層級的失效影響，而下一層的失效模式即為上一層級的失效起因在進(jìn)行失效分析時，需同時進(jìn)行三個層級的分析，并在FMEA表中體現(xiàn)出三者的邏輯性2024/7/2357七步法規(guī)劃和準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險分析優(yōu)化結(jié)果文件化該步驟的主要目的是對嚴(yán)重度、頻度及探測度進(jìn)行打分以量化風(fēng)險，并確定改進(jìn)行動的優(yōu)先級（AP）。打分標(biāo)準(zhǔn)與AIAG4thFMEA手冊有很大的不同，同時，取消了RPN，以AP代替。581）高優(yōu)先級（H）：最高級別的改進(jìn)優(yōu)先級，小組必須（shall）確定適當(dāng)?shù)男袆右愿倪M(jìn)預(yù)防和/或探測控制；如果沒有改進(jìn)措施，應(yīng)有文件化的理由說明。2）中優(yōu)先級（M）：中等級別的改進(jìn)優(yōu)先級，小組應(yīng)當(dāng)（should）確定適當(dāng)?shù)男袆樱愿倪M(jìn)預(yù)防和/或探測控制；如果小組結(jié)合公司實(shí)際情況，不采取改進(jìn)措施，應(yīng)有證據(jù)顯示為什么控制是足夠的。3）低優(yōu)先級（L）最低級別的改進(jìn)優(yōu)先級，小組可以（could）確定改進(jìn)預(yù)防或探測控制的措施。注：如果暫時不采取改進(jìn)措施，至少應(yīng)包括“不需要進(jìn)一步行動”的聲明。AIAG4thFMEA手冊使用RPN確定優(yōu)先行動，AIAG-VDA手冊使用了行動優(yōu)先級表（AP）,AP表為提供了的所有1000種可能的S、0及D的邏輯組合。優(yōu)先級分三種：2024/7/2359七步法規(guī)劃和準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險分析優(yōu)化結(jié)果文件化FMEA“七步法”中前五個步驟的輸出結(jié)果用于確定是否需要額外的設(shè)計或測試措施。設(shè)計評審、顧客評審、管理層評審和跨功能團(tuán)隊會議為步驟六“優(yōu)化”提供基礎(chǔ)。FMEA小組必須決定是否需要進(jìn)一步的努力來減少所發(fā)現(xiàn)的任何風(fēng)險，由于資源、時間、技術(shù)和其他因素的固有限制，團(tuán)隊必須選擇如何確定改進(jìn)的優(yōu)先級。只有當(dāng)所有的措施完成及驗(yàn)證后，才能進(jìn)行產(chǎn)品發(fā)布。2024/7/2360七步法規(guī)劃和準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險分析優(yōu)化結(jié)果文件化“結(jié)果文件化”步驟的目的是，針對FMEA活動的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和交流?！皩⒔Y(jié)果文件化”的主要目標(biāo)是：·對結(jié)果和分析結(jié)論進(jìn)行溝通·建立文件內(nèi)容·記錄采取的措施，包括對實(shí)施措施的效果進(jìn)行確認(rèn)、采取措施后進(jìn)行風(fēng)險評估·在組織內(nèi)部，以及與客戶和/或供應(yīng)商之間（如需）針對降低風(fēng)險的措施進(jìn)行溝通·記錄風(fēng)險分析和風(fēng)險降低到的可接受水平2024/7/2361四、DFMEA應(yīng)用與實(shí)施1.DFMEA簡介2.DFMEA執(zhí)行2024/7/23621.DFMEA簡介設(shè)計目的顧客需求顧客期望產(chǎn)品要求制造/裝配要求典型的設(shè)計考慮什么是設(shè)計期望什么是設(shè)計不期望---能夠被指定或測量---某些不能解釋質(zhì)量功能展開與顧客接觸競爭對手分析知名產(chǎn)品質(zhì)量可靠性要求制造要求想想在你們公司從什么文件/資料定義這些作用2024/7/23631.DFMEA簡介典型的設(shè)計考慮作用有助于客觀評價設(shè)計，包括功能要求及設(shè)計方案提供幫助評價制造、裝配、服務(wù)和回收等要求所作的最初設(shè)計提高在設(shè)計/開發(fā)過程中，已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響的可能性(概率)為全面和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃，提供更多的信息根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響，對其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個解決問題的格式為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計，提供參考(如何得經(jīng)驗(yàn))DFMEA是一種動態(tài)文件，主要體現(xiàn)在：在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變更或獲得信息增加時，要及時地修改在最終制造放行之前完成成為將來設(shè)計循環(huán)的經(jīng)驗(yàn)來源2.DFMEA的執(zhí)行DFMEA項目確定包括明確了解需要評估的內(nèi)容。這涉及到一個決策過程來確定顧客項目所需的DFMEA。在分析中需要不包括和包括的內(nèi)容同樣重要。以下基本問題可幫助確認(rèn)DFMEA項目：·顧客要向我們購買什么？·是否有新要求？·顧客或公司是否需要DFMEA？我們是否制造產(chǎn)品、并擁有設(shè)計控制權(quán)？·我們是否購買產(chǎn)品、并擁有設(shè)計控制權(quán)？·我們是否購買產(chǎn)品、但不擁有設(shè)計控制權(quán)？·誰負(fù)責(zé)接口設(shè)計？·我們是否需要系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件或其他層面的分析？對這些問題和公司定義的其他問題的回答有助于創(chuàng)建所需的設(shè)計FMEA項目清單，從而確保了方向、承諾和工作重點(diǎn)的一致性。規(guī)劃和準(zhǔn)備項目確定和邊界項目計劃確定基準(zhǔn)規(guī)劃和準(zhǔn)備項目確定和邊界項目計劃確定基準(zhǔn)以下可有助于團(tuán)隊定義邊界，適用于：·法律要求·技術(shù)要求·顧客需要/需求/期望（外部和內(nèi)部顧客）·要求規(guī)范·類似項目圖表（方塊圖/邊界圖）·示意圖、圖紙和/或3D模型·物料清單、風(fēng)險評估·類似產(chǎn)品曾用的FMEA·防錯要求、可制造性和可裝配性設(shè)計（DFM/A）·質(zhì)量功能展開（QFD）規(guī)劃和準(zhǔn)備項目確定和邊界項目計劃確定基準(zhǔn)DFMEA項目計劃確定設(shè)計FMEA項目后，應(yīng)立即制定DFMEA的執(zhí)行計劃。建議使用5T方法（目的、時間安排、團(tuán)隊、任務(wù)、工具）。DFMEA的計劃有助于公司提前啟動DFMEA。DFMEA活動（“七步法過程）應(yīng)納入總體項目計劃。規(guī)劃和準(zhǔn)備項目確定和邊界項目計劃確定基準(zhǔn)確定基準(zhǔn)DFMEA

DFMEA的部分準(zhǔn)備工作包括了解哪些可用信息可以幫助跨職能團(tuán)隊，如基礎(chǔ)DFMEA、類似產(chǎn)品的DFMEA或產(chǎn)品族DFMEA。

族DFMEA是一個基礎(chǔ)設(shè)計FMEA的具體化，用于那些包含共同或一致產(chǎn)品邊界和相關(guān)功能的產(chǎn)品。

對于同一個產(chǎn)品系列中的新產(chǎn)品，為完成該新產(chǎn)品DFMEA所需的新項目特定組件和功能將添加到族FMEA中。

新產(chǎn)品的添加要素可能來源于族DFMEA，也可能來源于參考族DFMEA或基礎(chǔ)DFMEA的新文件。

如果沒有可用的基準(zhǔn)，那么團(tuán)隊將開發(fā)一個新的DFMEA。規(guī)劃和準(zhǔn)備項目確定和邊界項目計劃確定基準(zhǔn)基準(zhǔn)FMEA的好處：·將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)組織到基礎(chǔ)FMEA中·減少因員工離職和退休相關(guān)知識的丟失而導(dǎo)數(shù)過去的失效再次發(fā)生的風(fēng)險·在FMEA準(zhǔn)備過程中節(jié)省時間，因?yàn)榛鶞?zhǔn)FMEA是類做產(chǎn)品和過程中FMEA的可靠起點(diǎn)·使“FMEA作為動態(tài)文件”的概念具有實(shí)用性·管理層明確估算和分配資源，以使將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)化DFMEA表頭式樣：2024/7/2373步驟二：結(jié)構(gòu)分析1.范圍定義：確認(rèn)項目啟動準(zhǔn)備工作：項目計劃，分析邊界，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，分析步驟2.結(jié)構(gòu)分析3.功能分析4.失效分析5.風(fēng)險評估6.改進(jìn)措施產(chǎn)品、元素或過程的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)產(chǎn)品或過程的功能概述建立失效鏈(針對每一個產(chǎn)品或過程功能，分析潛在失效后果,失效模式,失效原因）識別針對失效原因和失效模式的控制方法確認(rèn)減少風(fēng)險的必要措施系統(tǒng)(項目)系統(tǒng)要素或工位/相關(guān)接口零部件要素(項目/接口)系統(tǒng)的功能，要求及預(yù)期輸出系統(tǒng)要素的功能，要求及預(yù)期輸出零部件的功能，要求，預(yù)期輸出及特性失效影響嚴(yán)重度失效模式失效原因現(xiàn)行預(yù)防控制發(fā)生度現(xiàn)行探測控制探測度AP(行動優(yōu)先級)篩選代碼預(yù)防措施探測措施責(zé)任人計劃完成時間狀態(tài)：

開放狀態(tài)

完成狀態(tài)

取消狀態(tài)改進(jìn)措施描述實(shí)際完成時間嚴(yán)重度發(fā)生度探測度AP741.目的設(shè)計結(jié)構(gòu)分析的目的是將設(shè)計識別和分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和零件，以便進(jìn)行技術(shù)風(fēng)險分析。設(shè)計結(jié)構(gòu)分析的主要目標(biāo)是：·分析范圍的可視化·結(jié)構(gòu)樹或其它：方塊圖、邊界圖、數(shù)字模型、實(shí)體零件·設(shè)計接口、相互作用和間隙的識別·顧客和供應(yīng)商工程團(tuán)隊之間的協(xié)作（接口職責(zé)）·功能分析步驟的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)分析目的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)定義顧客結(jié)構(gòu)可視化75結(jié)構(gòu)分析DFMEA從理解系統(tǒng)結(jié)構(gòu)開始。在將設(shè)計分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件之后，重點(diǎn)元素、上一個更高級別和下一個更低級別將以表格形式描述。在完成DFMEA之前，還提供了支持結(jié)構(gòu)分析的工具的附加說明（方框圖、結(jié)構(gòu)樹）。結(jié)構(gòu)分析包括什么？第二步分析各自的FMEA（SystemFMEAConstruction/DesignFMEA，ProcessFMEA）的結(jié)構(gòu)。分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件、部件（system，subsystem，componentpart）·識別相關(guān)系統(tǒng)要素·系統(tǒng)站構(gòu)定義·分析范圖的可視化·關(guān)系、接口、交互分析結(jié)構(gòu)分析目的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)定義顧客結(jié)構(gòu)可視化76結(jié)構(gòu)分析目的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)定義顧客結(jié)構(gòu)可視化2.系統(tǒng)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)由系統(tǒng)要素組成。根據(jù)分析的范圍，設(shè)計結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)要素可以由系統(tǒng)、子系統(tǒng)、裝配件和組件構(gòu)成。

復(fù)雜的結(jié)構(gòu)可以分為若干子結(jié)構(gòu)（工作包）或不同層次的方塊圖，并根據(jù)組織起因分別進(jìn)行分析，或確保足夠清楚。系統(tǒng)有一個邊界，將自身與其他系統(tǒng)和環(huán)境分開。其與環(huán)境的關(guān)系由輸入和輸出決定。

系統(tǒng)要素是功能項目的獨(dú)特組件，而不是功能、要求或特性。77結(jié)構(gòu)分析目的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)定義顧客結(jié)構(gòu)可視化3.定義顧客在FMEA分析中有兩種主要顧客需要考慮：·最終用戶：在產(chǎn)品充分開發(fā)和銷售后使用該產(chǎn)品的個人?！ぱb配和制造作：制造作業(yè)（如動力總成、沖壓和制造）以及整車/產(chǎn)品總裝和生產(chǎn)材料加工的地點(diǎn)。處理好產(chǎn)品與其裝配過程之間的接口對于有效的FMEA分析至關(guān)重要。這可能是任何后續(xù)或下游作業(yè)，或是下一級的制造過程。了解這些顧客有助于更好地定義功能、要求和規(guī)范，并有助于確定相關(guān)失效模式的影響。注：在不知道最終用戶的情況下的說明：在某種情況下，進(jìn)行分析的團(tuán)隊可能不知道最終用戶影響，例如：標(biāo)準(zhǔn)零件、現(xiàn)貨成品、第3級組件。當(dāng)不了解這些信息時，應(yīng)按照零件功能和規(guī)格來定義影響。在這種情況下，系統(tǒng)集成人員負(fù)責(zé)確保選擇正確的應(yīng)用零件，如汽車、卡車、船舶、農(nóng)用車。78結(jié)構(gòu)分析目的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)定義顧客結(jié)構(gòu)可視化4.系統(tǒng)結(jié)構(gòu)可視化系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的可視化有助于DFMEA團(tuán)隊進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析。團(tuán)隊可以使用各種工具來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。FMEA手冊中介紹了常用的兩種方法：·方塊圖/邊界圖·結(jié)構(gòu)樹79方塊圖的做法定義分析范圍識別外部接口確定內(nèi)部要素的物理和邏輯關(guān)系第一步：定義分析范圍使用下面的框定義分析范圍·如分析的對象是車窗升降電機(jī)，·那么該框就是車窗升降電機(jī)的范圍，框內(nèi)部就是車窗升降電機(jī)內(nèi)部的系統(tǒng)要素系及接口，包括了換向系統(tǒng)、電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)、磁力轉(zhuǎn)換系統(tǒng)?！た蛲獠烤褪擒嚧吧惦姍C(jī)與外部的接口?！み吔鐖D的輸出是作為P圖的輸入。80方塊圖的做法定義分析范圍識別外部接口確定內(nèi)部要素的物理和邏輯關(guān)系第二步：識別外部接口外部接口確定分析對象（車窗升降電機(jī)）與其外部（更高一級系統(tǒng)）的關(guān)系。81方塊圖的做法定義分析范圍識別外部接口確定內(nèi)部要素的物理和邏輯關(guān)系第三步：確定內(nèi)部要素的物理和邏輯關(guān)系表達(dá)產(chǎn)品內(nèi)部系統(tǒng)要素的物理和邏輯關(guān)系，可使用不同的顏色或類型的線連接，來表達(dá)他們的接口關(guān)系。新版FMEA較之前版有什么優(yōu)勢？分析中的邏輯關(guān)系更清晰：

簡單地說，焦點(diǎn)元素具有功能和要求，并且功能/要求具有故障模式。類似地，焦點(diǎn)元素左側(cè)的高級元素具有功能和要求，并且它具有故障模式。焦點(diǎn)元素右側(cè)的低級元素也具有功能和要求，并且具有故障模式。聚焦元件的故障模式由較低級元件的故障模式引起，并且導(dǎo)致較高級元件的故障。在系統(tǒng)或子系統(tǒng)中的物料清單元素之間直接使用這種關(guān)系可能是AIAG和VDADFMEA方法之間的較大差異之一。新的AIAG-VDAFMEA采用了這種方法。2.結(jié)構(gòu)分析中沒有任何內(nèi)容發(fā)生變化：

VDA流程遵循多層方法。通常，焦點(diǎn)元素，高級元素和低級元素都有三層調(diào)查?！盀槭裁粗挥腥齻€級別？”這是一個預(yù)期的問題。是否所有調(diào)查都停止在三個級別？復(fù)雜系統(tǒng)是否需要多個系統(tǒng)和子系統(tǒng)DFMEA？系統(tǒng)所有者的責(zé)任是什么？

注意：VDA方法通常描述三個以上的級別;然而，VDA團(tuán)隊和實(shí)踐中的推動者并沒有超越一個DFMEA和一個焦點(diǎn)水平。2024/7/2385步驟三：功能分析1.范圍定義：確認(rèn)項目啟動準(zhǔn)備工作：項目計劃，分析邊界，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，分析步驟2.結(jié)構(gòu)分析3.功能分析4.失效分析5.風(fēng)險評估6.改進(jìn)措施產(chǎn)品、元素或過程的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)產(chǎn)品或過程的功能概述建立失效鏈(針對每一個產(chǎn)品或過程功能，分析潛在失效后果,失效模式,失效原因）識別針對失效原因和失效模式的控制方法確認(rèn)減少風(fēng)險的必要措施系統(tǒng)(項目)系統(tǒng)要素或工位/相關(guān)接口零部件要素(項目/接口)系統(tǒng)的功能，要求及預(yù)期輸出系統(tǒng)要素的功能，要求及預(yù)期輸出零部件的功能，要求，預(yù)期輸出及特性失效影響嚴(yán)重度失效模式失效原因現(xiàn)行預(yù)防控制發(fā)生度現(xiàn)行探測控制探測度AP(行動優(yōu)先級)篩選代碼預(yù)防措施探測措施責(zé)任人計劃完成時間狀態(tài)：

開放狀態(tài)

完成狀態(tài)

取消狀態(tài)改進(jìn)措施描述實(shí)際完成時間嚴(yán)重度發(fā)生度探測度AP86功能分析目的功能要求參數(shù)圖功能分析87功能分析目的功能要求參數(shù)圖功能分析注：一個組件（即零件清單中的零件或項目）在沒有輸入/輸出的情況下，也可能有一個目的/功能。例如密封件、潤滑脂、夾具、支架、外殼、連接件、焊劑等都有功能和要求，如材料、形狀和厚度。一個項目除了其主要功能外，可以評估的其它功能包括接口功能、診斷功能和可服務(wù)性功能等輔助功能（見下圖）。88功能分析目的功能要求參數(shù)圖功能分析89功能分析目的功能要求參數(shù)圖功能分析DFMEA開發(fā)—參數(shù)(P)圖參數(shù)圖是幫助小組理解與設(shè)計功能相關(guān)的物質(zhì)的一種結(jié)構(gòu)化工具小組需分析設(shè)計的預(yù)期輸入(信號)和輸出(回應(yīng)或功能)及那些會影響性能的受控或非受控因素對產(chǎn)品的輸入及輸出，即預(yù)期或非預(yù)期的產(chǎn)品功能，對于識別錯誤現(xiàn)象、噪音因素、控制因素等是非常有價值用于DFMEA準(zhǔn)備的參數(shù)圖應(yīng)作為DFMEA的副件之一90功能分析目的功能要求參數(shù)圖功能分析參數(shù)圖由動態(tài)輸入（包括信號）、可能影響系統(tǒng)性能的因素（控制和噪音）、變差源和輸出（預(yù)期輸出和非預(yù)期/偏離輸出）組成。以下是參數(shù)圖的示例，用以評估對產(chǎn)品功能的影響：91功能分析目的功能要求參數(shù)圖功能分析新版FMEA較之前版有什么優(yōu)勢？1.第三步是功能/要求步驟。雖然這一步驟對于VDADFMEA來說也不是新的，但要求的增加是。這可能被VDA從業(yè)者看作是可選的，盡管AIAG方法的專家可能會說功能和要求將允許我們更精確地定義故障模式。功能分析使用AIAG方法，在一組隨機(jī)FMEA調(diào)查表明，失敗的原因并未在下面的某個層面上發(fā)現(xiàn)。FMEA團(tuán)隊跳下了許多級別，他們認(rèn)為這是“真正的失敗”。新的FMEA是非常有條理的，失敗將全部降低一級。我們可以說，確定功能需求流程的一個積極點(diǎn)是團(tuán)隊會發(fā)現(xiàn)維護(hù)適當(dāng)?shù)年P(guān)系更容易;例如，在確定原因時，團(tuán)隊不會“跳躍”水平。然而，這確實(shí)有其不利之處，例如額外的文檔和分析要求。如果只進(jìn)行一個級別或完成一個DFMEA怎么辦？控件是否會直接導(dǎo)致根本原因？

我們認(rèn)為存在第二個關(guān)鍵問題將導(dǎo)致不同的“嚴(yán)重性”級別。當(dāng)在焦點(diǎn)水平是一個組件時識別故障模式的影響時，三級方法有其缺點(diǎn)。如果團(tuán)隊僅將更高級別的故障模式視為效果，則可以識別錯誤的嚴(yán)重性。該手冊認(rèn)識到這一點(diǎn)，因?yàn)樗诹袠?biāo)題和方向中包括“和/或車輛最終用戶”。當(dāng)僅分析三個級別時，這可能是困難的。2024/7/2395步驟四：失效分析1.范圍定義：確認(rèn)項目啟動準(zhǔn)備工作：項目計劃，分析邊界，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，分析步驟2.結(jié)構(gòu)分析3.功能分析4.失效分析5.風(fēng)險評估6.改進(jìn)措施產(chǎn)品、元素或過程的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)產(chǎn)品或過程的功能概述建立失效鏈(針對每一個產(chǎn)品或過程功能，分析潛在失效后果,失效模式,失效原因）識別針對失效原因和失效模式的控制方法確認(rèn)減少風(fēng)險的必要措施系統(tǒng)(項目)系統(tǒng)要素或工位/相關(guān)接口零部件要素(項目/接口)系統(tǒng)的功能，要求及預(yù)期輸出系統(tǒng)要素的功能，要求及預(yù)期輸出零部件的功能，要求，預(yù)期輸出及特性失效影響嚴(yán)重度失效模式失效原因現(xiàn)行預(yù)防控制發(fā)生度現(xiàn)行探測控制探測度AP(行動優(yōu)先級)篩選代碼預(yù)防措施探測措施責(zé)任人計劃完成時間狀態(tài)：

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取消狀態(tài)改進(jìn)措施描述實(shí)際完成時間嚴(yán)重度發(fā)生度探測度AP96失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗?7失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗?8失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗?9失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗?00失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗?01失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗?02失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗?03失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗?04失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗?.失效分析記錄結(jié)構(gòu)分析、功能分析和失效分析可按照下表記錄。結(jié)構(gòu)分析、功能分析和失效分析完成后，DFMEA表格可以有多個視圖。105失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗?06失效分析目的失效失效鏈?zhǔn)в绊懯Ｊ绞鹨蚴Х治龇治鲇涗浲ㄟ^檢查功能分析中的各個項目，開始構(gòu)建失效鏈。1.失效影響（FE）：功能分析中與“一較高級要素或最終用戶”相關(guān)的失效影響2.失效模式（FM）：功能分析中與“關(guān)注要素”相關(guān)的失效模式（或類型）3.失效起因（FC）：結(jié)構(gòu)樹中與“下一較低級別要素或特性”相關(guān)的失效起因新版FMEA較之前版有什么優(yōu)勢？1.失效分析是該過程的第四步;它可以在不滿足要求時識別功能損失或降級。使用VDA方法，后續(xù)分析基于結(jié)構(gòu)的所有級別（至少三個）的故障模式。AIAG方法僅需要針對關(guān)注級別描述故障模式。雖然識別聚焦故障模式的影響和原因?qū)⑹褂门cVDA方法相同的邏輯，但不需要明確識別更高和更低的故障模式。

這是我們看到“舊”和“新”方法開始合并的地方。第四步確定：?效果=較高級別的故障模式?故障模式=關(guān)注級別的故障模式?原因=較低級別的故障模式2.如果初步工作完成，則可以繪制出所有三個級別的故障模式之間的關(guān)系。在這種情況下，VDA方法迫使團(tuán)隊僅查看已確定的水平，并幫助他們在分析中跳低水平。例如，當(dāng)適當(dāng)?shù)脑蚴墙M件的設(shè)計方法時，將零件特征識別為原因。

在此步驟中，我們還可以看到參數(shù)圖的使用。雖然AIAG方法不是強(qiáng)制性的，但經(jīng)常使用參數(shù)圖來幫助理解輸入與輸出的關(guān)系，影響設(shè)計的噪聲因素以及意外的輸出。參數(shù)圖是VDADFMEA專家的新建議工具。3.故障分析

由于新方法需要在將效果映射到故障模式之前識別所有三個級別的故障模式以引起關(guān)系，因此僅使用沒有軟件的表單來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)將是困難的。借助質(zhì)量功能展開(QFD)，能更有效地發(fā)現(xiàn)同一層級、不同層級間的多因子作用、交互作用的影響。2024/7/23110步驟五：失效分析1.范圍定義：確認(rèn)項目啟動準(zhǔn)備工作：項目計劃，分析邊界，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，分析步驟2.結(jié)構(gòu)分析3.功能分析4.失效分析5.風(fēng)險評估6.改進(jìn)措施產(chǎn)品、元素或過程的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)產(chǎn)品或過程的功能概述建立失效鏈(針對每一個產(chǎn)品或過程功能，分析潛在失效后果,失效模式,失效原因）識別針對失效原因和失效模式的控制方法確認(rèn)減少風(fēng)險的必要措施系統(tǒng)(項目)系統(tǒng)要素或工位/相關(guān)接口零部件要素(項目/接口)系統(tǒng)的功能，要求及預(yù)期輸出系統(tǒng)要素的功能，要求及預(yù)期輸出零部件的功能，要求，預(yù)期輸出及特性失效影響嚴(yán)重度失效模式失效原因現(xiàn)行預(yù)防控制發(fā)生度現(xiàn)行探測控制探測度AP(行動優(yōu)先級)篩選代碼預(yù)防措施探測措施責(zé)任人計劃完成時間狀態(tài)：

開放狀態(tài)

完成狀態(tài)

取消狀態(tài)改進(jìn)措施描述實(shí)際完成時間嚴(yán)重度發(fā)生度探測度AP111風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估1.目的設(shè)計風(fēng)險分析的目的是通過評估嚴(yán)重度、頻度和探測度來估計風(fēng)險，并確定需要采取的措施的行動優(yōu)先級（AP）。設(shè)計風(fēng)險分析的主要目標(biāo)是：·對現(xiàn)有和/或計劃的控制進(jìn)措施行分配，并對失效進(jìn)行評級·針對失效起因，分配預(yù)防控制措施·針對失效起因和/或失效模式，分配探測控制措施·針對每個失效鏈進(jìn)行嚴(yán)重度、頻度和探測度評級·顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（嚴(yán)重度）·產(chǎn)品或過程優(yōu)化步驟的基礎(chǔ)112風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估2.設(shè)計控制·現(xiàn)有的設(shè)計控制是針對以前類似的設(shè)計建立的，其效果已得到證實(shí)?！ぴO(shè)計控制文件為設(shè)計的穩(wěn)健性提供基礎(chǔ)?！ゎA(yù)防型控制和探測型控制是現(xiàn)有的驗(yàn)證和確認(rèn)方法庫的一部分?！ゎA(yù)防控制提供信息或指導(dǎo)，作為設(shè)計的輸入使用?！ぬ綔y控制則描述了已建立的驗(yàn)證和確認(rèn)程序，這些程序已被證明在出現(xiàn)失效時，能探測到失效?！び糜诜乐挂寻l(fā)布的測試程序中的失效或行項的設(shè)計特征的特定參考將在失效和設(shè)計控制之間建立可靠的聯(lián)系。·對于那些必要的但不屬于當(dāng)前已確定的程序庫的預(yù)防和/或探測方法，應(yīng)作為措施寫入DFMEA。113風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估3.當(dāng)前預(yù)防控制（PC）措施當(dāng)前預(yù)防控制描述了如何使用現(xiàn)有的和計劃中的行為來減輕導(dǎo)致失效模式的潛在起因，為確定頻度評級提供基礎(chǔ)，預(yù)防控制與性能要求相關(guān)。對于不是在該背景下設(shè)計的項目或從供應(yīng)商購買的作為庫存或目錄項的項目，預(yù)防控制應(yīng)具體說明該項目如何滿足要求?？梢砸媚夸浿械囊?guī)范表。當(dāng)前的預(yù)防控制措施需要清楚和全面地描述，并引用參考文獻(xiàn)。如有必要，可參考其他文件，列出“經(jīng)驗(yàn)證的材料”或“經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)”等控制并不是一個足夠明確的指示。DFMEA團(tuán)隊還應(yīng)該在設(shè)計中把安全邊際作為預(yù)防控制來考慮。114風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估當(dāng)前預(yù)防控制的示例：EMC指令遵守、指令89/336/EEC根據(jù)模擬、公差計算和程序的系統(tǒng)設(shè)計-分析概念，以建立設(shè)計要求·公布的線程類設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)·圖紙熱處理規(guī)范·傳感器性能規(guī)范·機(jī)械冗余（安全失效）·可測試性設(shè)計·設(shè)計和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部和外部）·文件-類似設(shè)計的最佳實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)等記錄·防錯法（例如，零件的幾何結(jié)構(gòu)防止錯誤方向）·與以前應(yīng)用中經(jīng)過驗(yàn)證的并具有性能歷史記錄的設(shè)計完全相同。然而，如果工作周期或運(yùn)行條件發(fā)生變化，則借用的項目需要重新驗(yàn)證，以便探測控制與此相關(guān)?！て帘位蚍雷o(hù)，可減輕潛在的機(jī)械磨損、熱暴露或EMC·與最佳實(shí)踐相一致預(yù)防措施完成后，頻度通過探測控制來確認(rèn)。115風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估116風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估4.當(dāng)前探測控制（DC）措施當(dāng)前探測控制在項目交付生產(chǎn)前探測失效起因或失效模式是否存在。FMEA中列出的當(dāng)前探測控制表示計劃的活動（或已完成的活動），而不是可能永遠(yuǎn)不會實(shí)施的潛在活動。當(dāng)前探控制必須清楚全面地說明。諸如“式”或“實(shí)驗(yàn)室測試”之類的陳述不能算是對探控制的明確說明。如適用，應(yīng)當(dāng)引用具體測試、測試計劃或程序，以表明FMEA團(tuán)隊已確定該試將在失效模式或起因發(fā)生時切實(shí)探測出它們（例如：測試號1234爆裂壓力測試，第6.1段）。117風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估5.當(dāng)前預(yù)防和探測控制的確認(rèn)

應(yīng)確認(rèn)當(dāng)前預(yù)防和探測控制的有效性。這可以在驗(yàn)證分解評審過程中完成。該確認(rèn)可以根據(jù)團(tuán)隊的正常產(chǎn)品開發(fā)程序，適當(dāng)?shù)卦贒FMEA或其它項目文件中記錄。如果這些控制被證明無效，則需要額外的措施。若使用之前產(chǎn)品的FMEA條目，應(yīng)對頻度和探測度評估進(jìn)行評審，因?yàn)樾庐a(chǎn)品可能有不同的條件。118風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估119風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估1）嚴(yán)重度（S）

嚴(yán)重度評級是一種度量，它關(guān)系到被評估功能的既定失效模式的最嚴(yán)重失效影響程度。嚴(yán)重度評級用于確定某個FMEA范圍的優(yōu)先級，并在不考慮頻度和探測度的清況下確定。嚴(yán)重度應(yīng)使用下表中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行估計。該表可以擴(kuò)充，以包括特定產(chǎn)品的示例。FMEA項目團(tuán)隊?wèi)?yīng)就評估標(biāo)準(zhǔn)和評級體系達(dá)成一致，即使根據(jù)單個設(shè)計分析做了修改，該標(biāo)準(zhǔn)和體系也是一致的。如果需要，失效影響的嚴(yán)重度評估應(yīng)該由顧客轉(zhuǎn)移給供應(yīng)商。120風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估1）嚴(yán)重度（S）121風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估2）頻度（O）頻度評級是根據(jù)評級標(biāo)準(zhǔn)對預(yù)防控制有效性的衡量。頻度評級表可以擴(kuò)充，以包括特定產(chǎn)品的示例。FMEA項目團(tuán)隊?wèi)?yīng)就評估標(biāo)準(zhǔn)和評級體系達(dá)成一致，即使根據(jù)單個設(shè)計分析（例如客車、卡車、摩托車等）做了修改，該標(biāo)準(zhǔn)和體系也是一致的。頻度評級值是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能不能反映實(shí)際發(fā)生的情況。根據(jù)評級表，并考慮已經(jīng)完成的探測控制的結(jié)果，頻度評級描述了顧客操作中可能發(fā)生的潛在失效起因。在分析評價值時，可以查閱類似產(chǎn)品領(lǐng)域的專家意見、數(shù)據(jù)手冊、保修數(shù)據(jù)庫和其它經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)針對頻度評定失效起因時，考慮了對當(dāng)前預(yù)防控制有效性的估計。評級的準(zhǔn)確性取決于對預(yù)防控制的描述。122風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估以下問題可幫助團(tuán)隊確定適當(dāng)?shù)念l度等級：·類似組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的過往使用情況和使用現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)是怎樣的？·該項目是否是一個借用件或類似于先前水平的項目？·與先前水平的項目相比，變化有多大？·該項目是完全新的嗎？·應(yīng)用是什么或有哪些環(huán)境改變？·是否使用了工程分析（例如：可靠性）來對應(yīng)用的預(yù)期可比較頻度等級進(jìn)行估計？·預(yù)防控制是否到位？·在產(chǎn)品開發(fā)過程中，其穩(wěn)健性是否得到驗(yàn)證？2）頻度（O）123風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估2）頻度（O）DFMEA頻度（O）評估準(zhǔn)則表124風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估2）頻度（O）DFMEA頻度（O），帶每千臺故障率，評估準(zhǔn)則備選表125風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估2）頻度（O）DFMEA頻度（O），基于時間的失效預(yù)測值備選表126風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估2）頻度（O）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對潛在失效起因進(jìn)行的評級。在確定最佳預(yù)估頻度（定性評級）時應(yīng)考慮產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)和預(yù)防控制。產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)：在公司內(nèi)使用產(chǎn)品的歷史（新品設(shè)計、應(yīng)用或使用案例），己經(jīng)完成的探測控制結(jié)果提供了設(shè)計經(jīng)驗(yàn)。預(yù)防控制：在產(chǎn)品設(shè)計中使用最佳實(shí)踐、設(shè)計規(guī)則、公司標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、材料規(guī)范、政府規(guī)定，以及以預(yù)防為導(dǎo)向的分析工具的有效性（分析工具包括計算機(jī)輔助工程、數(shù)學(xué)建模、模擬研究、公差疊加和設(shè)計安全邊際）。注：頻度10、9、8、7可根據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)證活動降低。127風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估3）探測度（D）探測度評級（D）是對探測控制有效性的估計，用于在項目交付生產(chǎn)前，可靠地證明失效起因或失效模式。探測評級與最有效的探測控制相關(guān)。探測度是一個相對的評級，且在單個FMEA范圍內(nèi)進(jìn)行評級，它的確定不考慮嚴(yán)重度或頻度。探測都評估標(biāo)準(zhǔn)表格可以用公司常用的探測方法進(jìn)行補(bǔ)充。FMEA項目團(tuán)隊?wèi)?yīng)該就評估標(biāo)準(zhǔn)和評級體系達(dá)成一致，即使針對個別產(chǎn)品分析作了修改，該標(biāo)準(zhǔn)和體系也是一致的。探測度評級最初是對任何尚未被證實(shí)的控制的有效性進(jìn)行的預(yù)測。在探測控制完成后，可以對其有效性進(jìn)行驗(yàn)證和重新評估。然而，探測控制（例如：測試）的完成或取消也可能會影響對頻度的估計。128風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估3）探測度（D）在確定探測度時，應(yīng)考慮以下問題：·探測失效起因或失效模式的最有效測試是什么？·探測失效所需要的使用記錄配置文件/工作周期（usageProfile/DutyCycle）是什么？·探測失效需要多少樣品？·探測該起因/失效模式的測試程序是否已得到證明？129風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估3）探測度（D）130風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估4）行動優(yōu)先級（AP）團(tuán)隊完成失效模式、失效影響、失效起因和控制的初始確認(rèn)（包括嚴(yán)重度、頻度和探測度的評級）后，他們必須決定是否需要進(jìn)一步努力來降低風(fēng)險。由于資源、時間、技術(shù)和其它因素的固有限制，他們必須選擇如何最好地將這些工作進(jìn)行優(yōu)先排序。新版手冊介紹了措施優(yōu)先級（AP）方法，提供了所有1000種S、O、D的可能組合。該方法首先著重于嚴(yán)重度，其次為頻度，然后為探測度。其邏輯遵循了FMEA的失效預(yù)防的目的。AP表建議將措施分為高中-低優(yōu)先級別。公司可使用一個體系來評估措施優(yōu)先級，而不是使用多個顧客要求的多個體系。優(yōu)先級高（H）：評審和措施的最高優(yōu)先級。團(tuán)隊需先確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M(jìn)預(yù)防和或探測控制，或證明并記錄為何當(dāng)前的控制足夠有效。優(yōu)先級中（M）：評審和措施的中等優(yōu)先級。團(tuán)隊?wèi)?yīng)送確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M(jìn)預(yù)防l或探測控制，或由公司自行決定，證明并記錄當(dāng)前的控制足夠有效。優(yōu)先級低（L）：評審和措施的低優(yōu)先級。團(tuán)隊過以確定措施來改進(jìn)預(yù)防或探測控制。對于潛在的嚴(yán)重度為9-10且措施優(yōu)先級為高和中的失效影響，建議至少應(yīng)由管理層評審，包括所采取的任何建議措施。不是對高、中、低風(fēng)險的優(yōu)先排序，而是對降低風(fēng)險的措施的優(yōu)先排序。131風(fēng)險分析目的設(shè)計控制預(yù)防控制探測控制控制的確認(rèn)評估4）行動優(yōu)先級（AP）新版FMEA較之前版有什么優(yōu)勢？1.這種方法的第五步是風(fēng)險分析。對于VDA和AIAG，識別必要的預(yù)防和檢測控制以消除，減輕或檢測原因或故障模式的方法是相同的。兩者之間的區(qū)別在于確定首先應(yīng)該處理的優(yōu)先事項。引入行動優(yōu)先級（AP）表需要重新考慮優(yōu)先級。在美國，AIAG方法鼓勵團(tuán)隊考慮備用優(yōu)先級方案，新的AIAG-VDA手冊似乎沒有這種靈活性。2024/7/23135步驟六：優(yōu)化1.范圍定義：確認(rèn)項目啟動準(zhǔn)備工作：項目計劃，分析邊界，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，分析步驟2.結(jié)構(gòu)分析3.功能分析4.失效分析5.風(fēng)險評估6.改進(jìn)措施產(chǎn)品、元素或過程的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)產(chǎn)品或過程的功能概述建立失效鏈(針對每一個產(chǎn)品或過程功能，分析潛在失效后果,失效模式,失效原因）識別針對失效原因和失效模式的控制方法確認(rèn)減少風(fēng)險的必要措施系統(tǒng)(項目)系統(tǒng)要素或工位/相關(guān)接口零部件要素(項目/接口)系統(tǒng)的功能，要求及預(yù)期輸出系統(tǒng)要素的功能，要求及預(yù)期輸出零部件的功能，要求，預(yù)期輸出及特性失效影響嚴(yán)重度失效模式失效原因現(xiàn)行預(yù)防控制發(fā)生度現(xiàn)行探測控制探測度AP(行動優(yōu)先級)篩選代碼預(yù)防措施探測措施責(zé)任人計劃完成時間狀態(tài)：

開放狀態(tài)

完成狀態(tài)

取消狀態(tài)改進(jìn)措施描述實(shí)際完成時間嚴(yán)重度發(fā)生度探測度AP136優(yōu)化目的責(zé)任分配措施狀態(tài)有效性評估持續(xù)改進(jìn)團(tuán)隊協(xié)作1.目的設(shè)計優(yōu)化的目的是確定減輕風(fēng)險的措施以及評估這些措施的有效性。設(shè)計優(yōu)化的主要目標(biāo)是：·確認(rèn)降低風(fēng)險的必要措施·為措施實(shí)施分配職責(zé)和任務(wù)期限·實(shí)施措施并將其形成文件，包括對所實(shí)施措施的有效性的確認(rèn)以及采取措施后的風(fēng)險評估·FMEA團(tuán)隊、管理層、顧客和供應(yīng)商在潛在失效方面的協(xié)作·為改進(jìn)產(chǎn)品要求和預(yù)防、探測控制提供基礎(chǔ)設(shè)計優(yōu)化的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計來制定降低風(fēng)險和增加顧客滿意度的措施。在這一步驟中，團(tuán)隊要評審風(fēng)險分析的結(jié)果、并分配措施，以降低失效起因發(fā)生的可能性，或者增強(qiáng)探測控制的有效性，以便探測出失效起因或失效模式。對于那些能改進(jìn)設(shè)計但不一定降低風(fēng)險評估等級的措施，也可以分配。這些措施指的是具體、可衡量、可實(shí)現(xiàn)的措施，而不是可能永遠(yuǎn)不會實(shí)施的潛在措施。這些措施不用于已經(jīng)計劃的活動，因?yàn)樗鼈円呀?jīng)在預(yù)防或探測控制中記錄下來并且已經(jīng)在初始風(fēng)險分析中考慮過了。如果團(tuán)隊決定不需要進(jìn)一步采取措施，則在備注部分寫上“無需進(jìn)一步的措施”，以表示風(fēng)險分析已完成。應(yīng)使用DFMEA來評估與持續(xù)改進(jìn)設(shè)計有關(guān)的技術(shù)風(fēng)險。137優(yōu)化目的責(zé)任分配措施狀態(tài)有效性評估持續(xù)改進(jìn)團(tuán)隊協(xié)作優(yōu)化的最有效順序如下：·修改設(shè)計以消除或減少失效影響（FE）·修改設(shè)計以降低失效起因（FC）的頻度（O）·提高探測（D）失效起因（FC）或失效模式（FM）