檢驗(yàn)院醫(yī)用電氣設(shè)備安全等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄

檢驗(yàn)院醫(yī)用電氣設(shè)備安全等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及

編號(hào)（含年號(hào)）說(shuō)明序號(hào)名稱

1

醫(yī)用電氣設(shè)備安全1部分參數(shù)《醫(yī)用電氣設(shè)備

第1部分：安全通用要求》

GB9706.1-2007/IEC60601-1：1998不能測(cè)：X射線輻射、靜電預(yù)防、AP型設(shè)備性能要求、APG型設(shè)備性能要求、壓力容器。36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項(xiàng)目不能測(cè)。

2

醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全1全部參數(shù)《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分：安全通用要求

并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》

GB9706.15-2008/IEC60601-1-1：2000

3

輸液泵和輸液控制器安全1部分參數(shù)《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求》GB9706.27-2005/IEC60601-2-24：1998不能測(cè)AP型設(shè)備及其部件和元件的要求和試驗(yàn)。

36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項(xiàng)目限定不做。

4

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法1全部參數(shù)《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》

GB/T14710-2009

5

實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求1部分參數(shù)《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求

第7部分：實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求》GB4793.7-2008/IEC61010-2-020：2006不能測(cè)蒸汽滅菌、微生物材料

6

醫(yī)用離心機(jī)1全部參數(shù)《醫(yī)用離心機(jī)》

YY/T0657-2008

7

單道和多道心電圖機(jī)1全部參數(shù)《單道和多道心電圖機(jī)》

YY1139-2000

8

電動(dòng)牽引床1全部參數(shù)《電動(dòng)牽引床》

YY0697-2008

9

醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)1全部參數(shù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》

YY/T0187-94

10

心電監(jiān)護(hù)儀1部分參數(shù)《心電監(jiān)護(hù)儀》

YY1079-2008不能測(cè)電外科干擾抑制

11

多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全1部分參數(shù)《醫(yī)用電氣設(shè)備

第2-49部分：

多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求》YY0668-2008/IEC60601-2-49：2001不能測(cè)除顫后的能量。

36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項(xiàng)目不能測(cè)。

12

全自動(dòng)生化分析儀1全部參數(shù)《全自動(dòng)生化分析儀》

YY/T0654-2008

13

無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)1全部參數(shù)《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》

YY0670-2008

14

自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備1全部參數(shù)《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》

YY0667-2008/IEC60601-2-30:199936章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項(xiàng)目不能測(cè)。

15

電動(dòng)手術(shù)臺(tái)1全部參數(shù)《電動(dòng)手術(shù)臺(tái)》

YY/T1106-2008

16

電動(dòng)吸引設(shè)備安全1部分參數(shù)《醫(yī)用吸引設(shè)備

第1部分：電動(dòng)吸引設(shè)備安全要求》

YY0636.1-2008不能測(cè)對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù)、對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù)

17

腳踏開(kāi)關(guān)1部分參數(shù)《醫(yī)用腳踏開(kāi)關(guān)通用技術(shù)條件》

YY91057-1999不能測(cè)壽命試驗(yàn)

18

表型磁療器1全部參數(shù)《表型磁療器》

YY91092－1999

19

電熱恒溫培養(yǎng)箱1全部參數(shù)《電熱恒溫培養(yǎng)箱》

YY0027-90

20

電熱蒸餾水器1全部參數(shù)《電熱蒸餾水器》

YY/T0280-1995

21

熱輻射類治療設(shè)備安全1全部參數(shù)《熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求》

YY0306-2008

22

直接式阻抗血流圖儀1全部參數(shù)《直接式阻抗血流圖儀》

YY/T1078-2008

23

直管形石英紫外線低壓汞消毒燈1全部參數(shù)《直管形石英紫外線低壓汞消毒燈》

YY/T0160-1994

24

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀1全部參數(shù)《KPS型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》

YZB/冀0719-2008

25

婦科診斷治療儀1全部參數(shù)《FZY型婦科診斷治療儀》YZB/冀0641-2008

26

超聲骨質(zhì)分析儀1全部參數(shù)《BMD-1000型超聲骨質(zhì)分析儀》

YZB/冀0703-2008不能測(cè)聲輸出

27

醫(yī)學(xué)影像工作站1全部參數(shù)《CMS100型醫(yī)學(xué)影像工作站》

YZB/冀0764-2009

28

便攜式醫(yī)用供氧器1全部參數(shù)《GYQ型便攜式醫(yī)用供氧器》

YZB/冀0653-2008

29

數(shù)字口腔成像儀1全部參數(shù)《KCY型數(shù)字口腔成像儀》

YZB/冀秦004-2008

30

結(jié)腸途徑治療機(jī)1部分參數(shù)《IMS-100型結(jié)腸途徑治療機(jī)》

YZB/冀0871-2009不能測(cè)生物學(xué)性能、

水質(zhì)

31

聲信息治療儀1全部參數(shù)《S9818聲信息治療儀》

YZB/冀0758-2009

32

眼全息近視治療儀1全部參數(shù)《YZ-5型眼全息近視治療儀（眼保姆）》

YZB/冀0778-2009

33

精子質(zhì)量分析儀1全部參數(shù)《JFX-A型精子質(zhì)量分析儀》

YZB/冀0642-2008

34

醫(yī)用懸浮床1全部參數(shù)《MFB型醫(yī)用懸浮床》

YZB/冀0880-2010

35

數(shù)字式電子血壓計(jì)1全部參數(shù)《數(shù)字式電子血壓計(jì)》

YZB/冀0717-2008

36

輸液泵1全部參數(shù)《