藥品類易制毒化學品經(jīng)營質(zhì)量管理制度考核試題

藥品類易制毒化學品經(jīng)營質(zhì)量管理制度一、選擇題1、藥品類易制毒化學品的經(jīng)營管理、藥品質(zhì)量以及安全的第一責任人為（）。[單選題]*A、企業(yè)負責人B、法定代表人C、質(zhì)量負責人D、企業(yè)負責人和法定代表人√2、購買藥品類易制毒化學品的，應當辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》（以下簡稱《購用證明》），《購用證明》只能在有效期內(nèi)（）使用。[單選題]*A、一次√B、二次C、三次D、多次3、購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明》（）。[單選題]*A、原件或復印件B、原件√C、復印件D、傳真件4、藥品類易制毒化學品購進數(shù)量大于以往最大購進數(shù)量（）進行預警并填寫《精麻藥品銷售異常審查評估表》。[單選題]*A、20%B、30%C、40%D、50%√5、藥品類易制毒化學品相關記錄和憑證保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于（）年。[單選題]*A、1B、3C、4D、5√6、藥品類易制毒化學品管理人員和直接業(yè)務人員，應當相對穩(wěn)定，并每年接受不少于（）學時的藥品類易制毒化學品管理業(yè)務培訓。[單選題]*A、10√B、15C、20D、257、公司按要求向國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)每隔（）日將有關購進、銷售、退貨、報損、庫存情況上報。[單選題]*A、3B、5C、7√D、108、藥品類易制毒化學品應（）盤點，做到賬貨相符，盤點記錄表由特藥部經(jīng)理保管。[單選題]*A、每天B、每周C、每月√D、每季度9、國家對藥品類易制毒化學品實行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學品的，應當辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》（以下簡稱《購用證明》），《購用證明》的有效期為（）。[單選題]*A、1個月B、3個月√C、6個月D、1年10、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當在調(diào)劑后（）日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。[單選題]*A、2√B、3C、5D、711、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于（）年。[單選題]*A、2√B、3C、4D、5二、多選題1、以下環(huán)節(jié)需要執(zhí)行雙人操作的有（）。[多選題]*A、采購B、收貨√C、驗收√D、保管√2、以下操作需要在精麻藥品專庫內(nèi)執(zhí)行的有（）。[多選題]*A、驗收√B、出庫復核√C、儲存養(yǎng)護√D、收貨3、藥品類易制毒化學品（）和（），納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷。[多選題]*A、單方制劑√B、小包裝麻黃素√C、復方制劑D、原料藥4、藥品類易制毒化學品（）和（），納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。[多選題]*A、單方制劑√B、小包裝麻黃素√C、復方制劑D、原料藥5、以下哪些物質(zhì)的原料藥及其單方制劑屬于藥品類易制毒化學品（）。[多選題]*A、麥角酸√B、麥角胺√C、麥角新堿√D、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)√三、判斷題1、本辦法所稱小包裝麻黃素是指國家藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學、科研和醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃素原料藥。對√錯2、購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明》原件，不得使用復印件、傳真件。對√錯3、藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間可以購銷藥品類易制毒化學品原料藥。對錯√4、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素。對錯√5、藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。對√錯6、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學品時，應當核查采購人員身份證明和相關購買許可證明，無誤后方可銷售，并保存核查記錄。對√錯7、購用單位需要將藥品類易制毒化學品退回原供貨單位的，應當分別報其所在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后，應當分別向其所在地和原購用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。對√錯8、麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉藥品和第一類精神藥品專庫中設專區(qū)存放藥品類易制毒化學品。對√錯9、押運員負責所配送藥品類易制毒化學品安全及時交付購貨方，并與購貨方辦理交接手續(xù)，雙方在運輸交接單上和出庫單上簽字確認，收貨人的字跡與委托書上的收貨人簽字留樣的字跡一致才可交付。對√錯10、藥品類易制毒化學品憑加蓋有公司“銷售專用章”的出庫單的發(fā)貨原則發(fā)貨，禁止先發(fā)貨后補票，禁止無憑證發(fā)貨。對√錯11、藥品類易制毒化學品可以零售。對錯√12、藥品類易制毒化學品可以使用現(xiàn)金或者實物進行交易。對錯√13、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素。對√錯14、將藥品類易制毒化學品配送至醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢查驗收，醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。對√錯測驗1、臨床科室應設置專柜儲存藥品類易制毒化學品，專柜應為保險柜或麻精藥品智能藥柜，執(zhí)行雙人雙鎖管理，儲存區(qū)域應設有防盜設施和安全監(jiān)控系統(tǒng)，相關監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于（）天。[單選題]*A.90B.100C.150D.180√2、醫(yī)務人員領取藥品類易制毒化學品時應攜帶（）和（）。[單選題]*A.處方、使用后的空安瓿√B.專用登記冊、使用后的空安瓿C.專用賬冊、使用后的空安瓿3、藥品類易制毒化學品專用賬本保存期限為藥品有效期滿后不少于2年,處方保存期限為（）年。保存期滿后，經(jīng)分管院長批準，登記備案后銷毀。[單選題]*A.半年B.1年C.2年D.3年√4、日清:專管員依據(jù)當日領入量和藥品使用量，對藥品類易制毒化學品按照品種、劑型、規(guī)格、批號清點藥品，保證賬物相符。（）[單選題]*對√錯5、日結(jié):專管員每日結(jié)賬，內(nèi)容包括前一日結(jié)存、本日領入、發(fā)出及結(jié)存藥品的批號、效期、數(shù)量。（）[單選題]*對√錯6、使用藥品類易制毒化學品后，應將空安瓿交回藥學部門，批號、數(shù)量與領用藥品一致。（）[單選題]*A對√B錯7、在使用藥品類易制毒化學品時，護士應依據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑核對患者信息，按照近效期優(yōu)先原則使用藥品，并在（）及（）進行登記。[填空題]*答案：專用賬冊、專用登記冊。8、交接班時，值班護士和接班護士應清點藥品類易制毒化學品的（）、()、()并填寫專用賬冊[填空題]*答案：品種、數(shù)量、批號。9、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，