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
版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
T/CAAM00XX-202X
針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)范
1范圍
本文件提供了針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告的條目清單和具體條目?jī)?nèi)容要求。
本文件適用于以針刺或電針為干預(yù)手段的,觀察針刺效應(yīng)機(jī)制的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告的寫作。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期
的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括
所有的修改單)適用于本文件。
ARRIVE指南2.0
STRICTA清單2010
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)藥期刊編排規(guī)范(2017)
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告acupunctureresearchonanimals
研究針刺(電針)效應(yīng)機(jī)制的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3.2
對(duì)照組controlgroup
作為與針刺(電針)組進(jìn)行參照對(duì)比的動(dòng)物群組。對(duì)照組與針刺(電針)組之間,除治
療方法外,其他條件盡可能相同,對(duì)照組可分為陰性對(duì)照組或陽(yáng)性對(duì)照組。
4條目清單
根據(jù)國(guó)內(nèi)外已發(fā)表針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)的結(jié)構(gòu),整合ARRIVE指南2.0和STRICTA清單2010,
并經(jīng)過(guò)兩輪德?tīng)柗普{(diào)查建立針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告規(guī)范條目清單。見(jiàn)表1。
表1條目清單
條目?jī)?nèi)容條目編號(hào)條目要素備注
題目11.1針?lè)⊿TRICTA1a
1.2動(dòng)物模型新增
1.3主要效應(yīng)部位及效應(yīng)物質(zhì)名稱新增
1.4穴位或針刺部位新增
1
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表1條目清單(續(xù))
條目?jī)?nèi)容條目編號(hào)條目要素備注
作者22.1作者姓名新增
2.2作者單位新增
2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說(shuō)明新增
摘要33.1目的ARRIVE11
(中英文)3.2方法ARRIVE11
3.3結(jié)果ARRIVE11
3.4結(jié)論ARRIVE11
關(guān)鍵詞疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測(cè)指標(biāo)名稱或主
4新增
(中、英文)要檢測(cè)指標(biāo)反映的功能
前言55.1研究背景以ARRIVE12,13
STRICTA1b為基礎(chǔ)
5.2研究假說(shuō)ARRIVE13
5.3研究問(wèn)題和研究目標(biāo)ARRIVE13
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物66.1說(shuō)明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可證編號(hào);說(shuō)明遵
ARRIVE14,15
循的關(guān)愛(ài)原則
6.2動(dòng)物詳細(xì)資料ARRIVE8a
6.3動(dòng)物進(jìn)一步信息ARRIVE8b
6.4飼養(yǎng)場(chǎng)所及飼養(yǎng)場(chǎng)所的潔凈等級(jí)新增
6.5簡(jiǎn)要說(shuō)明飼養(yǎng)條件ARRIVE13
實(shí)驗(yàn)材料77.1關(guān)鍵試劑以STRICTA2g為基礎(chǔ)
7.2關(guān)鍵儀器以STRICTA2g為基礎(chǔ)
實(shí)驗(yàn)方法88.1研究設(shè)計(jì)ARRIVE1,2,4
STRICTA1a,2b-3b,5
8.2造模方法新增
8.3干預(yù)措施
8.3.1針刺治療的類型STRICTA1
8.3.2各組穴位名稱(單、雙側(cè))STRICTA2b
8.3.3穴位定位及依據(jù)新增
8.3.4針刺時(shí),動(dòng)物的狀態(tài)新增
8.3.5進(jìn)針深度、角度、手法。留針期間如行
針,說(shuō)明行針的具體方法及每次行針的時(shí)長(zhǎng)、
STRICTA2c
總次數(shù);如使用電針,給出電針參數(shù)(強(qiáng)度、
頻率、波形等)
8.3.6針刺引發(fā)的動(dòng)物機(jī)體反應(yīng)或操作者的感
STRICTA2d
覺(jué)
2
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表1條目清單(續(xù))
條目?jī)?nèi)容條目編號(hào)條目要素備注
8.3.7操作時(shí)間STRICTA3b
8.3.8操作者技術(shù)背景STRICTA5
8.3.9對(duì)照組STRICTA6
8.4取材的具體過(guò)程和時(shí)間新增
8.5檢測(cè)指標(biāo)ARRIVE9
8.6統(tǒng)計(jì)方法ARRIVE7
結(jié)果99.1動(dòng)物實(shí)際納入情況新增
9.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果ARRIVE10
討論1010.1說(shuō)明結(jié)果的合理性依據(jù)以STRICTA1b為基礎(chǔ)
10.2對(duì)結(jié)果的解釋ARRIVE17a
10.3數(shù)據(jù)可用性ARRIVE18
10.4實(shí)驗(yàn)局限性ARRIVE17b
參考文獻(xiàn)11根據(jù)各期刊格式列出參考文獻(xiàn)新增
基金資助12報(bào)告所有資助基金的名稱、編號(hào)新增
利益沖突13報(bào)告所有利益相關(guān)方(資助者、作者、研究人
ARRIVE21
員之間)有無(wú)利益沖突
致謝14對(duì)研究有貢獻(xiàn)但未列入作者席的,在此致謝新增,可選因素
操作視頻15復(fù)雜針刺操作或?qū)嶒?yàn)保留圖像或影像資料可選因素
注:除備注為可選因素的條目外,其余條目均為必備要素
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5條目?jī)?nèi)容解釋
5.1題目
5.1.1針?lè)?/p>
示例:
電針、內(nèi)熱針?lè)?、針刺瀉法。
解釋:
如果該研究報(bào)告是關(guān)于不同針?lè)ǖ谋容^,或針?lè)ㄊ潜狙芯康闹匾獌?nèi)容,宜在題目中報(bào)告
;如果不是,報(bào)告大類即可,比如電針、手針。
5.1.2動(dòng)物模型
示例:
佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠。
解釋:
包括疾病名稱和動(dòng)物種類。
5.1.3主要效應(yīng)部位及效應(yīng)物質(zhì)名稱
示例:
滑膜組織中白細(xì)胞介素6。
解釋:
如為多個(gè)效應(yīng)部位,寫出與研究目標(biāo)最相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)部位;如為多個(gè)效應(yīng)物質(zhì),寫
出主要效應(yīng)物質(zhì)反映的功能。
5.1.4穴位或針刺部位
示例:
足三里、三陰交。
解釋:
多個(gè)穴位時(shí),寫主要穴位;多個(gè)穴位位于同一條經(jīng)脈上時(shí),宜寫經(jīng)脈名稱。
5.2作者
5.2.1作者姓名
示例:張華,李明。
解釋:宜列出全部作者的姓名。
5.2.2作者單位
示例:
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所,北京100700。
解釋:
4
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作者工作單位應(yīng)按照作者署名順序依次列出,注明單位全稱(到二級(jí)單位)及其所在省
(自治區(qū)、直轄市)市或縣名和郵政編碼。
5.2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說(shuō)明
示例:某某參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及部分電生理實(shí)驗(yàn)。
解釋:按照作者署名順序依次說(shuō)明作者在本研究中的貢獻(xiàn)度。
5.3摘要(中文摘要+英文摘要)
5.3.1目的
示例:通過(guò)觀察……,分析電針改善心肌缺血的機(jī)制。
解釋:用1-2句話綜合概括研究目的。
5.3.2方法
示例:
將雄性SD大鼠隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組和電針組,每組10只。采用……方法,制備
……大鼠模型。電針組取“中極”“關(guān)元”予以電針治療,1次/d,20min/次,共8d。造
模前后及干預(yù)后用足底測(cè)痛儀測(cè)定大鼠雙足縮腿反應(yīng)潛伏期。
解釋:
概括動(dòng)物種屬,分組,每組樣本量,造模方法,治療干預(yù)方法(穴位、治療頻次、治療
時(shí)長(zhǎng)等,如有對(duì)照干預(yù)簡(jiǎn)述其方法),檢測(cè)指標(biāo)及方法。
5.3.3結(jié)果
示例:
假手術(shù)組大鼠……;模型組大鼠……;電針組……。與假手術(shù)組比較,模型組大鼠……
降低(P<0.01);與模型組比較,電針組大鼠……(P<0.01)。
解釋:
先敘述模型組與正常組比較的結(jié)果,再敘述治療組與模型組的比較,如治療組有多個(gè),
接著敘述各治療組間的比較。比較的結(jié)果直接說(shuō)升高或降低,不宜僅寫“有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異”。
有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的指標(biāo)給出P值。
5.3.4結(jié)論
示例:
電針能減輕……,改善……,其作用機(jī)制可能與……有關(guān)。
解釋:綜合概括研究結(jié)論。
5.4關(guān)鍵詞(中文+英文,英文關(guān)鍵詞宜和中文關(guān)鍵詞一一對(duì)應(yīng))
示例:
慢性非細(xì)菌性前列腺炎;電針;前列腺;肥大細(xì)胞;膠原纖維。
解釋:
應(yīng)包括疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測(cè)指標(biāo)名稱或主要檢測(cè)指標(biāo)反映的功能。
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5.5前言
5.5.1研究背景
示例:
膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是……的復(fù)雜性關(guān)節(jié)疾病。疼痛是膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的首發(fā)癥狀,……,
導(dǎo)致患者生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。電針是緩解KOA慢性痛的有效手段,……。海馬小膠質(zhì)細(xì)胞的
阿片受體……,在痛情緒過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。目前海馬小膠質(zhì)細(xì)胞是否參與了針刺對(duì)
KOA的調(diào)節(jié)還不得而知。
解釋:
包括研究疾病的簡(jiǎn)要流行病學(xué)背景,針刺治療的臨床依據(jù),體現(xiàn)研究的必要性和合理性。
5.5.2研究假說(shuō)
示例:
據(jù)此,提出本研究的科學(xué)假說(shuō):針刺可能通過(guò)調(diào)節(jié)海馬小膠質(zhì)細(xì)胞上的阿片受體,參與
對(duì)KOA的良性干預(yù)作用。
解釋:
研究假說(shuō)的建立是基礎(chǔ)科研的核心,根據(jù)報(bào)告的內(nèi)容,假說(shuō)可大可小。
5.5.3研究問(wèn)題和研究目標(biāo)
示例:
因此本研究重點(diǎn)從海馬小膠質(zhì)細(xì)胞介導(dǎo)的神經(jīng)炎性反應(yīng)參與慢性痛作為切入點(diǎn),通過(guò)
……,觀察電針“陽(yáng)陵泉”對(duì)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎大鼠海馬小膠質(zhì)細(xì)胞上主要阿片受體表達(dá)的影
響,為揭示電針治療KOA的神經(jīng)機(jī)制提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
解釋:
根據(jù)報(bào)告的具體內(nèi)容,研究問(wèn)題可和研究假說(shuō)合并。
5.6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
5.6.1倫理
示例:
實(shí)驗(yàn)中動(dòng)物的使用遵守“3R”原則,實(shí)驗(yàn)過(guò)程中對(duì)動(dòng)物的處置嚴(yán)格遵守中華人民共和
國(guó)科學(xué)技術(shù)部頒布的《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見(jiàn)》。
解釋:
說(shuō)明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可方案編號(hào);說(shuō)明遵循的關(guān)愛(ài)原則。
5.6.2動(dòng)物詳細(xì)資料
示例:
6周齡SPF級(jí)雌性SD大鼠40只,體質(zhì)量……,由……實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供,生產(chǎn)許可
證號(hào):……。
解釋:
6
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簡(jiǎn)要說(shuō)明動(dòng)物種屬、健康狀況、級(jí)別、雌雄、總數(shù)量、體質(zhì)量、來(lái)源、批號(hào)、飼養(yǎng)條件
、分組、每組數(shù)量。
5.6.3動(dòng)物進(jìn)一步信息
示例:
健康雄性CaMKII-Cre小鼠30只,8周齡,由中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)院張智實(shí)驗(yàn)室提
供。
解釋:
涉及遺傳信息,基因信息的實(shí)驗(yàn),要說(shuō)明健康免疫狀態(tài)、基因修飾狀態(tài)、基因型以及動(dòng)
物的來(lái)源等。
5.6.4飼養(yǎng)場(chǎng)所及飼養(yǎng)場(chǎng)所的潔凈等級(jí)
示例:
飼養(yǎng)于北京中醫(yī)藥大學(xué)SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)室。
5.6.5飼養(yǎng)條件
示例:
室溫22~24℃,濕度40%~60%,12h光照/12h黑暗的環(huán)境,動(dòng)物自由攝食、飲水。適
應(yīng)性喂養(yǎng)1周后開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。
解釋:
簡(jiǎn)要說(shuō)明飼養(yǎng)條件,包括飼養(yǎng)環(huán)境的溫度、濕度、照明、食物(喂養(yǎng)時(shí)間、次數(shù)、食量
等)、飲水(飲水時(shí)間、次數(shù)、飲水量等)等。
5.7實(shí)驗(yàn)材料
5.7.1關(guān)鍵試劑
示例:
腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子一抗(英國(guó)Abcam,ab2345)。
解釋:
關(guān)鍵試劑的名稱、廠家及貨號(hào)(要與研究方法對(duì)應(yīng))。
5.7.2關(guān)鍵儀器
示例:
BX53型熒光顯微鏡(日本Olympus),0.18mm×13mm一次性不銹鋼針灸針(吳江云龍)。
解釋:
關(guān)鍵儀器的名稱、廠家及型號(hào)(要與研究方法對(duì)應(yīng)),包括針具類型及規(guī)格、材質(zhì)。
5.8實(shí)驗(yàn)方法
5.8.1研究設(shè)計(jì)
示例:
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適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后,將神經(jīng)功能評(píng)分>1分的大鼠按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為空白組、模
型組和電針組,每組10只。
解釋:
說(shuō)明設(shè)計(jì)分組原則(需設(shè)立正常對(duì)照組和模型對(duì)照組),具體分組方法,每組動(dòng)物的數(shù)
量,排除或納入動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)。
5.8.2造模方法
示例:
大鼠稱重后用2%戊巴比妥鈉(0.2mL/100g)腹腔注射麻醉。將動(dòng)物仰臥位固定在手
術(shù)臺(tái)上,頸、胸局部剃毛,手術(shù)區(qū)皮膚常規(guī)消毒,用解剖剪剪開(kāi)頸部皮膚約1cm,用止血
鉗鈍性分離頸部的組織和肌肉,暴露氣管,用眼科手術(shù)剪剪開(kāi)氣管,插入大鼠專用的氣管插
管,打開(kāi)呼吸機(jī)電源,動(dòng)物人工呼吸機(jī)進(jìn)行人工呼吸(呼吸頻率90次/min,呼吸時(shí)比1.25∶
1,潮氣量6)。沿大鼠胸骨正中線左邊旁開(kāi)約1cm的皮膚剪開(kāi)大約3~4cm縱行切口,用止
血鉗鈍性分離胸部的肌肉,暴露肋骨,分離第2、3肋間隙,剪斷第3肋,剪開(kāi)心包膜,在左
心耳和肺動(dòng)脈圓錐下找到冠狀動(dòng)脈左前降支,用5-0縫合線結(jié)扎。局部的心肌顏色由鮮紅變
成暗紫色,心電圖(ECG)ST-T明顯抬高,為心肌缺血模型成功。
解釋:
要說(shuō)明公認(rèn)的造模依據(jù)(引用參考文獻(xiàn));造模的主要步驟:動(dòng)物體位、操作方法等;
是否麻醉,如果麻醉需報(bào)告麻醉方法、麻醉藥物及其濃度和劑量;造模成功的判斷標(biāo)準(zhǔn)(引
用參考文獻(xiàn))。
5.8.3干預(yù)措施
5.8.3.1針刺治療的類型
示例:
電針組給予電針刺激。
解釋:
說(shuō)明針刺治療的類型,如電針、內(nèi)熱針?lè)ā⑨槾虨a法,等。
5.8.3.2各組穴位名稱(單、雙側(cè))
示例:
選取大鼠左后肢的“陽(yáng)陵泉”,腧穴定位參照文獻(xiàn)。
解釋:
說(shuō)明各組治療所用穴位名稱(單、雙側(cè))。
5.8.3.3穴位定位及依據(jù)
示例:
按照《實(shí)驗(yàn)針灸學(xué)》第9版常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物針灸穴位附圖中的取穴方法定位“足三里”(
膝關(guān)節(jié)后外側(cè),腓骨小頭下約5mm處)。
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解釋:
若為非穴位或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)名稱,則描述具體刺激位置的解剖學(xué)部位。若穴位較多,還要記錄
針刺的順序。
5.8.3.4針刺開(kāi)始時(shí),動(dòng)物的狀態(tài)
示例:
動(dòng)物清醒狀態(tài)下,用大鼠固定器將大鼠俯臥位固定。
解釋:
指動(dòng)物是否麻醉、是否固定。
5.8.3.5具體針刺方法
示例:
使用0.18mm×13mm一次性針灸針直刺3~5mm,常規(guī)提插捻轉(zhuǎn)后,接電針儀,同側(cè)穴
位連接一對(duì)導(dǎo)線,疏密波,頻率2Hz/100Hz,強(qiáng)度1~2mA。
解釋:
進(jìn)針深度(采用指定的計(jì)量單位或特定的組織層面描述)、角度、手法。留針期間如行
針,說(shuō)明行針的具體方法及每次行針的時(shí)長(zhǎng)、總次數(shù);如使用電針,給出電針參數(shù)(強(qiáng)度、
頻率、波形等)。
5.8.3.6針刺引發(fā)的動(dòng)物機(jī)體反應(yīng)或操作者的感覺(jué)
示例:
大鼠下肢肌肉輕微抖動(dòng),以大鼠不掙扎為度。
解釋:
用可觀察到的動(dòng)物肢體反應(yīng)結(jié)合可量化的指標(biāo)描述,根據(jù)具體研究?jī)?nèi)容,可只寫動(dòng)物或
操作者其中之一,或兩者兼而有之。
5.8.3.7操作時(shí)間
示例:
每次15min,1次/d,5次為1個(gè)療程,共治療2個(gè)療程,每個(gè)療程結(jié)束后休息1d進(jìn)行痛
行為學(xué)測(cè)定,再進(jìn)行下一療程的治療。
解釋:
包括干預(yù)開(kāi)始時(shí)間、留針時(shí)間、治療頻次、總次數(shù)等。和5.8.3.5中“留針期間如行針
,說(shuō)明行針的具體方法及每次行針的時(shí)長(zhǎng)、總次數(shù)”不同,5.8.3.5指的是單次行針。本條
目指總行針時(shí)間。
5.8.3.8操作者技術(shù)背景
示例:
針灸推拿專業(yè)研究生。
解釋:
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非針?lè)ㄑ芯繄?bào)告,可不報(bào)告操作者技術(shù)背景;若進(jìn)行針?lè)ǖ难芯恳擞涗洸僮髡叩募夹g(shù)背
景。
5.8.3.9對(duì)照組
示例:
西藥組采用美沙拉嗪腸溶片灌胃[參考文獻(xiàn)],用0.9%氯化鈉溶液配制成0.04g/mL的灌
胃液,每次灌胃2mL,每日灌胃2次,共灌胃10d。
解釋:
由于針灸治療的特殊性,不強(qiáng)制設(shè)置陰性對(duì)照組或陽(yáng)性對(duì)照組:如果采用假針刺或其他
任何一種類似針刺的陰性對(duì)照措施,則提供條目5.8.3.1到條目5.8.3.8所要求的詳細(xì)信息;
如果使用的是西藥,要說(shuō)明給藥途徑、劑量及給藥方法的參照依據(jù)。
5.8.4取材的時(shí)間和具體過(guò)程
示例:
最后1次痛行為學(xué)測(cè)定結(jié)束,禁食24h后1%戊巴比妥鈉麻醉后處死小鼠,快速開(kāi)胸暴露
心臟,……灌流后,待大鼠肺完全變白,在冰上剝離出每組6只大鼠左側(cè)海馬。
解釋:
說(shuō)明取材和造?;蛑委煹臅r(shí)間關(guān)系,取材時(shí)是否處死動(dòng)物,若處死動(dòng)物,應(yīng)說(shuō)明所采用
的具體方法,對(duì)于復(fù)雜部位的取材,描述定位組織的方法。
5.8.5檢測(cè)指標(biāo)
示例:
取海馬組織上清,BCA法測(cè)定樣品蛋白濃度。取50μg蛋白樣品于15%SDS凝膠
中電泳分離蛋白,轉(zhuǎn)至PVDA膜,封閉后加入BDNF一抗(1∶1000)、β-actin(1∶5000),4
℃孵育過(guò)夜;將加入一抗孵育后的PVDF取出,TBST洗滌3次,加入HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG二抗
(1∶10000),室溫孵育1h,TBST洗滌后用ECL化學(xué)發(fā)光法顯影,凝膠成像儀曝光成像并
拍照。用ImageJ圖像分析軟件分析各條帶灰度值,以β-actin作為內(nèi)參蛋白,以目的蛋白
與內(nèi)參蛋白的灰度值比值作為目的蛋白的相對(duì)表達(dá)量。
解釋:
明確主要檢測(cè)指標(biāo)及檢測(cè)方法,描述程度至其他人可重復(fù)(若對(duì)標(biāo)準(zhǔn)流程或操作說(shuō)明書
進(jìn)行了改動(dòng),如:對(duì)推薦抗體的稀釋濃度進(jìn)行了改動(dòng),需詳細(xì)說(shuō)明);說(shuō)明檢測(cè)指標(biāo)的定量
方法(如果可以量化的話)。
5.8.6統(tǒng)計(jì)方法
示例:
所有數(shù)據(jù)采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布且方差齊,用均
數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(xs)表示,組間比較采用單因素方差分析,進(jìn)一步兩兩比較用LSD檢驗(yàn)。以
P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)。
解釋:宜包括:
10
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1)使用的統(tǒng)計(jì)軟件及統(tǒng)計(jì)方法、數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)(中位數(shù)、方差分析等);
2)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)指標(biāo)。
5.9結(jié)果
5.9.1動(dòng)物實(shí)際納入情況
示例:
CCI術(shù)前,4組大鼠患健側(cè)PWLD的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。CCI術(shù)后7d,模型組、
電針組大鼠的PWLD明顯高于正常組(P<0.01)。經(jīng)電針干預(yù)后,電針組大鼠的PWLD明顯低于
模型組(P<0.05)。
解釋:
保證各組基線數(shù)據(jù)相同,報(bào)告基線數(shù)據(jù)。如果有空白對(duì)照組,可不再與基線對(duì)比,如果
沒(méi)有,宜報(bào)告基線數(shù)據(jù)。
5.9.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果
示例:
和正常組比較,模型組大鼠脊髓中HSP90的表達(dá)明顯升高(P<0.05)。和模型組比較,
電針組HSP90的表達(dá)進(jìn)一步升高(P<0.05)。見(jiàn)圖3。
解釋:
報(bào)告每一結(jié)局指標(biāo)的分析結(jié)果和統(tǒng)計(jì)學(xué)信息(通過(guò)對(duì)照得出,提供但不報(bào)告論文原始圖
片、數(shù)據(jù))。宜對(duì)每部分結(jié)果提供1—2句話的總結(jié)性語(yǔ)言,讓文章更有邏輯感。
5.10討論
5.10.1結(jié)果的合理性依據(jù)
解釋:
包括穴位選取的依據(jù)及意義;模型選擇依據(jù);指標(biāo)選擇依據(jù)。
5.10.2對(duì)結(jié)果的解釋
解釋:
宜定性地對(duì)本文的主要研究發(fā)現(xiàn)和重要性作簡(jiǎn)要總結(jié),而不是重復(fù)結(jié)果部分的數(shù)字,說(shuō)
明研究結(jié)果的科學(xué)性及其對(duì)研究目的的支持度。
5.10.3數(shù)據(jù)可用性
解釋:
引用其他相關(guān)的高質(zhì)量研究對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較、分析和解釋,宜夾敘夾議體現(xiàn)研究思
路和邏輯性實(shí)驗(yàn)與以往結(jié)果的相關(guān)性;說(shuō)明實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床研究(實(shí)踐)的價(jià)值。
5.10.4實(shí)驗(yàn)局限性
解釋:
包括但不限于:可能存在的偏倚風(fēng)險(xiǎn)及原因;可能存在的任何影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的原因;研
究未盡之處。
5.11參考文獻(xiàn)
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示例:
秦瑾,陳海英,叢斌,等.外源性LTB4對(duì)CIA小鼠Treg/Th17脾細(xì)胞分化的作用[J].中
國(guó)藥理學(xué)通報(bào),2009,25(9):1230-1234.
解釋:
引用的參考文獻(xiàn)應(yīng)為作者閱讀過(guò)的一次文獻(xiàn),參考文獻(xiàn)格式根據(jù)各期刊具體要求列出。
5.12基金資助
示例:
國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目(No.12345678)。
解釋:
報(bào)告所有資助基金的名稱、編號(hào)。
5.13利益沖突
示例:
所有作者均聲明不存在利益沖突。
解釋:
報(bào)告所有利益相關(guān)方(資助者、作者、研究人員之間)有無(wú)利益沖突。
5.14致謝
解釋:
對(duì)研究有貢獻(xiàn)但未列入作者席的,在此致謝。本條目為非必選條目。
5.15復(fù)雜針刺操作或?qū)嶒?yàn)保留圖像或影像資料
解釋:
本條目為非必選條目。
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6具體撰寫要求
針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告參照國(guó)際動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告指南“ARRIVE指南2.0”、國(guó)際臨床試驗(yàn)
報(bào)告聲明“CONSORT2010”的擴(kuò)展聲明“STRICTA聲明”研制。綜合兩者內(nèi)容,結(jié)合國(guó)際國(guó)
內(nèi)針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告現(xiàn)狀和針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)自身特點(diǎn),最終研制出“針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)
范”。此標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)的國(guó)際動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)存在一定的一致性,同時(shí)增加了與針刺相關(guān)的
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告條目,評(píng)價(jià)范圍更加精確,條目更符合針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)。論文撰
寫具體格式要求可參考中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)藥期刊編排規(guī)范(2017)。
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附錄A
(資料性)
學(xué)術(shù)論文構(gòu)成元素
A.1構(gòu)成元素
學(xué)術(shù)論文構(gòu)成元素見(jiàn)表A.1。
表A.1學(xué)術(shù)論文構(gòu)成元素
組成必備性功能
題名必備提供題名元數(shù)據(jù)信息
作者信息必備提供作者元數(shù)據(jù)信息
前置部分摘要必備提供摘要元數(shù)據(jù)信息
關(guān)鍵詞必備提供關(guān)鍵詞元數(shù)據(jù)信息
其他項(xiàng)目部分必備或可選提供管理與利用元數(shù)據(jù)信息
引言必備內(nèi)容
主體必備內(nèi)容
正文部分結(jié)論有則必備內(nèi)容
致謝可選內(nèi)容
參考文獻(xiàn)必備結(jié)構(gòu)元數(shù)據(jù)
附錄部分附錄有則必備結(jié)構(gòu)元數(shù)據(jù)
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附錄B
(資料性)
ARRIVE指南2.0條目
B.1關(guān)鍵條目
ARRIVE指南2.0關(guān)鍵條目見(jiàn)表B.1。
附表B.1ARRIVE指南2.0關(guān)鍵條目
內(nèi)容與主題條目描述
對(duì)于每個(gè)實(shí)驗(yàn),給出簡(jiǎn)要的研究設(shè)計(jì)細(xì)節(jié),包括:
設(shè)計(jì)1
a.比較的組別,包括對(duì)照組。如果沒(méi)有對(duì)照組,應(yīng)闡明理由;
b.實(shí)驗(yàn)單元(如以單只動(dòng)物、一窩動(dòng)物或一籠動(dòng)物為單元)。
a.詳細(xì)說(shuō)明分配給每組實(shí)驗(yàn)組的確切實(shí)驗(yàn)單元,以及每次實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物總數(shù),整個(gè)
樣本量2
實(shí)驗(yàn)使用的動(dòng)物總數(shù)也需要說(shuō)明;
b.解釋樣本量是如何決定的。如已計(jì)算樣本量,提供任何預(yù)先計(jì)算的細(xì)節(jié)。
a.描述實(shí)驗(yàn)期間用于納入和排除動(dòng)物(或?qū)嶒?yàn)單元)的任何標(biāo)準(zhǔn),以及分析過(guò)程
納入和排3
中的數(shù)據(jù)點(diǎn)。詳細(xì)說(shuō)明納入和排除標(biāo)準(zhǔn)是否是預(yù)先設(shè)立的。如果沒(méi)有設(shè)立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),
除標(biāo)準(zhǔn)
則給予明確的說(shuō)明。
b.對(duì)于每個(gè)實(shí)驗(yàn)組,報(bào)告分析中排除的動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)單元或數(shù)據(jù)點(diǎn),并說(shuō)明原因。
如果沒(méi)有排除動(dòng)物的情況,請(qǐng)說(shuō)明。
c.對(duì)于每次分析,報(bào)告每個(gè)實(shí)驗(yàn)組中實(shí)驗(yàn)單元的準(zhǔn)確數(shù)量。
a.說(shuō)明是否采用隨機(jī)化方法將實(shí)驗(yàn)單元分配給對(duì)照組和處理組。如已隨機(jī)化分配,
隨機(jī)化4
提供產(chǎn)生隨機(jī)化序列的方法。
b.描述用于最小化潛在混雜因素的策略,如處理和測(cè)量的順序,或者動(dòng)物/籠子的
位置。如果沒(méi)有控制混雜因素,則給予明確的聲明。
盲法5描述誰(shuí)會(huì)在實(shí)驗(yàn)的不同階段(分配、實(shí)驗(yàn)實(shí)施、結(jié)局評(píng)估、數(shù)據(jù)分析)知曉分組情
況。
結(jié)果測(cè)量6a.清晰地定義所有評(píng)估結(jié)局的措施(如細(xì)胞死亡、分子標(biāo)記、或行為改變)。
b.對(duì)于測(cè)試假說(shuō)的研究,明確主要結(jié)局測(cè)量方法,如用于確定樣本量的結(jié)局測(cè)量。
統(tǒng)計(jì)方法7a.提供用于每次分析的統(tǒng)計(jì)方法的細(xì)節(jié),包括使用的軟件。
b.描述用于評(píng)估數(shù)據(jù)是否能滿足統(tǒng)計(jì)假設(shè)的任何方法,以及當(dāng)統(tǒng)計(jì)假設(shè)無(wú)法滿足
時(shí)所做的方法變更。
a.提供使用動(dòng)物種類的詳細(xì)資料,包括物種、品系、亞系、雌雄、年齡或發(fā)育階
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物8
段,以及重量(如果相關(guān)的話)。
b.提供進(jìn)一步的相關(guān)信息,如動(dòng)物來(lái)源、健康/免疫狀態(tài)、基因修飾狀態(tài)、基因型
和任何先前的實(shí)驗(yàn)使用情況等。
對(duì)于每個(gè)實(shí)驗(yàn)組(包括對(duì)照組),描述可讓其他研究人員重復(fù)的、足夠的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)
實(shí)驗(yàn)步驟9
,包括:
a.內(nèi)容(做了什么)、方法(怎么做的)、材料(用了什么)。
b.時(shí)間和頻次。
c.地點(diǎn)(包括任何適應(yīng)期的細(xì)節(jié))。
d.原因(提供進(jìn)行這些程序的理由)。
對(duì)于每次實(shí)驗(yàn),包括獨(dú)立重復(fù)的過(guò)程,報(bào)告:
結(jié)果10
a.對(duì)于每個(gè)實(shí)驗(yàn)組的總結(jié)/描述性統(tǒng)計(jì),如果適用,應(yīng)報(bào)告結(jié)局指標(biāo)的變異度(如均
值和標(biāo)準(zhǔn)差、或中位數(shù)和范圍)。
b.如果適用,應(yīng)報(bào)告效應(yīng)量及其可信區(qū)間。
15
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B.2建議條目
ARRIVE指南2.0建議條目見(jiàn)表B.2。
附表B.2ARRIVE指南2.0建議條目
內(nèi)容與主題條目描述
提供一個(gè)準(zhǔn)確的、有關(guān)研究目標(biāo)、動(dòng)物物種、品系和雌雄、關(guān)鍵方法、主要結(jié)果和
摘要11
研究結(jié)論的摘要。
a.包括足夠科學(xué)背景,有助理解研究的理由和背景內(nèi)容,并解釋實(shí)驗(yàn)方案。
研究背景12
b.解釋實(shí)驗(yàn)中使用的動(dòng)物種類和模型如何達(dá)到研究目標(biāo),如果適用時(shí),請(qǐng)解釋與
人類生物學(xué)的相關(guān)性。
研究目標(biāo)13
清楚地描述研究問(wèn)題、研究目標(biāo),如果適用時(shí),研究的具體假說(shuō)。
倫理聲明14提供批準(zhǔn)本次使用動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的倫理審查委員會(huì)或相應(yīng)機(jī)構(gòu)的名稱,以及任
何相關(guān)許可證或方案編號(hào)(如適用)。如果沒(méi)有尋求或未得到倫理批準(zhǔn),則需說(shuō)明
原因。
飼養(yǎng)場(chǎng)所15
提供飼養(yǎng)場(chǎng)所和飼養(yǎng)條件的細(xì)節(jié),包括任何環(huán)境方面的改善措施的內(nèi)容。
和飼養(yǎng)條件
.描述在實(shí)驗(yàn)方案中為減輕動(dòng)物疼痛、折磨和苦痛而采取的任何干預(yù)措施或步驟。
動(dòng)物飼養(yǎng)、16a
b.報(bào)告任何預(yù)期或非預(yù)期的不良事件。
監(jiān)測(cè)
c.描述為研究建立的人道終點(diǎn),被監(jiān)測(cè)的指征和監(jiān)測(cè)的頻率。如果研究未采用人
道終點(diǎn),請(qǐng)予說(shuō)明。
詮釋/科學(xué)17a.結(jié)合研究目標(biāo)和假設(shè)、目前的理論和其他相關(guān)的文獻(xiàn)研究等,解釋結(jié)果。
內(nèi)涵b.評(píng)價(jià)研究的局限性,包括潛在的偏倚來(lái)源、動(dòng)物模型的局限性和結(jié)果的不精確
性。
可推廣性18
/評(píng)論這項(xiàng)研究的結(jié)果是否,以及如何有可能適用于其他物種或?qū)嶒?yàn)條件,包括任何
轉(zhuǎn)換
與人類生物學(xué)的關(guān)聯(lián)(適用時(shí))。
實(shí)驗(yàn)方案19
提供一份聲明說(shuō)明是否在研究前準(zhǔn)備了實(shí)驗(yàn)方案(包括研究問(wèn)題、關(guān)鍵設(shè)計(jì)特點(diǎn)和
注冊(cè)
分析計(jì)劃),該實(shí)驗(yàn)方案是否進(jìn)行了注冊(cè),以及在何處注冊(cè)。
數(shù)據(jù)獲取20
提供一份聲明描述研究數(shù)據(jù)是否可獲取,以及何處可以獲得。
a.聲明任何潛在的利益沖突,包括經(jīng)濟(jì)上的和非經(jīng)濟(jì)上的。如果不存在利益沖突,
利益沖突21
也應(yīng)聲明。
聲明
b.列出所有的資助來(lái)源(包括課題識(shí)別號(hào))以及資助方在研究設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告
中所起的作用。
16
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附錄C
(資料性)
STRICTA清單2010
C.1STRICTA清單
針刺臨床試驗(yàn)中報(bào)告干預(yù)措施時(shí)需包含的信息(STRICTA2010)見(jiàn)表C.1。
附表C.1STRICTA2010
條目細(xì)節(jié)
1針刺治療的合1a)針刺治療的類型(如中醫(yī)針刺、日本漢方醫(yī)學(xué)針刺、韓國(guó)韓醫(yī)針刺、
理性西醫(yī)針刺、五行針刺、耳針等)
1b)提供針刺治療的理由、依據(jù)的歷史背景、文獻(xiàn)來(lái)源、和/或共識(shí),均
需有適當(dāng)?shù)膮⒖嘉墨I(xiàn)
1c)說(shuō)明何種治療發(fā)生了改變
2針刺細(xì)節(jié)2a)每一受試對(duì)象每一治療單元用針的數(shù)目(需要時(shí)用均數(shù)和范圍表示)
2b)使用的穴位名稱(單側(cè)/雙側(cè))(如無(wú)標(biāo)準(zhǔn)名稱則說(shuō)明位置)
2c)進(jìn)針的深度,采用指定的計(jì)量單位,或特定的組織層面
2d)引發(fā)的機(jī)體反應(yīng)(如得氣或肌肉抽搐反應(yīng))
2e)針刺激方式(如手工行針刺激和電刺激)
2f)留針時(shí)間
2g)針具類型(直徑、長(zhǎng)度和生產(chǎn)廠家或材質(zhì))
3治療方案3a)治療單元數(shù)
3b)治療單元的頻數(shù)和持續(xù)時(shí)間
4輔助干預(yù)措施4a)對(duì)針刺組施加的其它附加干預(yù)的細(xì)節(jié)(如灸、拔罐、中藥、鍛煉、生活方式建議)
4b)治療場(chǎng)所和相關(guān)信息,包括對(duì)治療師的操作指南、以及給患者的信息和解釋
5治療師的背景5)對(duì)參與研究的針灸師的描述(資質(zhì)或從業(yè)部門、從事針刺實(shí)踐時(shí)間、其它相關(guān)
經(jīng)歷)
6對(duì)照或?qū)φ崭深A(yù)6a)援引資料證明研究相關(guān)信息中選擇對(duì)照或?qū)φ沾胧┑暮侠硇?/p>
6b)精確地描述對(duì)照或?qū)φ沾胧?。如果采用假針刺或其它任何一種類似針刺對(duì)照,
按照上述條目1到3詳細(xì)描述
17
T/CAAM00XX-202X
參考文獻(xiàn)
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18
202X
-
T/CAAM00XXT/CAAM
19
ICS11.020
C05
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CAAM00XX-202X
針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)范
Specificationforreportingacupunctureresearchonanimals
(征求意見(jiàn)稿)
2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實(shí)施
T/CAAM00XX-202X
針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)范
1范圍
本文件提供了針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告的條目清單和具體條目?jī)?nèi)容要求。
本文件適用于以針刺或電針為干預(yù)手段的,觀察針刺效應(yīng)機(jī)制的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告的寫作。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期
的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括
所有的修改單)適用于本文件。
ARRIVE指南2.0
STRICTA清單2010
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)藥期刊編排規(guī)范(2017)
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告acupunctureresearchonanimals
研究針刺(電針)效應(yīng)機(jī)制的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3.2
對(duì)照組controlgroup
作為與針刺(電針)組進(jìn)行參照對(duì)比的動(dòng)物群組。對(duì)照組與針刺(電針)組之間,除治
療方法外,其他條件盡可能相同,對(duì)照組可分為陰性對(duì)照組或陽(yáng)性對(duì)照組。
4條目清單
根據(jù)國(guó)內(nèi)外已發(fā)表針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)的結(jié)構(gòu),整合ARRIVE指南2.0和STRICTA清單2010,
并經(jīng)過(guò)兩輪德?tīng)柗普{(diào)查建立針刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告規(guī)范條目清單。見(jiàn)表1。
表1條目清單
條目?jī)?nèi)容條目編號(hào)條目要素備注
題目11.1針?lè)⊿TRICTA1a
1.2動(dòng)物模型新增
1.3主要效應(yīng)部位及效應(yīng)物質(zhì)名稱新增
1.4穴位或針刺部位新增
1
T/CAAM00XX-202X
表1條目清單(續(xù))
條目?jī)?nèi)容條目編號(hào)條目要素備注
作者22.1作者姓名新增
2.2作者單位新增
2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說(shuō)明新增
摘要33.1目的ARRIVE11
(中英文)3.2方法ARRIVE11
3.3結(jié)果ARRIVE11
3.4結(jié)論ARRIVE11
關(guān)鍵詞疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測(cè)指標(biāo)名稱或主
4新增
(中、英文)要檢測(cè)指標(biāo)反映的功能
前言55.1研究背景以ARRIVE12,13
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