基于ISO9000的要求培訓(xùn)課件講義教材

基于ISO9000的要求4.6.2.2 分供方的交付計(jì)劃 要求分供方具有100%準(zhǔn)時(shí)交貨能力 需要提供適當(dāng)?shù)牟邉澬畔⒑筒少彸兄Z 建立監(jiān)視分供方交付能力的體系 紀(jì)錄附加運(yùn)費(fèi)基于ISO9000的要求4.7 顧客提供的產(chǎn)品 注:包括顧客提供的可重復(fù)使用的包裝物4.7.1 顧客擁有的工裝 顧客擁有的工裝和設(shè)備應(yīng)永久標(biāo)識(shí)4.8 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 注:去掉標(biāo)準(zhǔn)中‘必要時(shí)’三字基于ISO9000的要求4.9.b.1 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 保持生產(chǎn)設(shè)施清潔有序（例如5S的實(shí)施）4.9.b.2應(yīng)急計(jì)劃 制定應(yīng)急計(jì)劃,以在緊急情況下合理地保證產(chǎn) 品的交付.

例如突發(fā)性的人員短缺、電力不足等 不考慮自然災(zāi)害基于ISO9000的要求4.9.d.1 特殊特性的確定 在特殊特性的確定,文件化和控制方面滿足顧 客要求基于ISO9000的要求4.9.g.1 預(yù)防性維護(hù) 識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備 建立全面預(yù)防性維護(hù)體系,至少包括: *計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)程序 *定期維護(hù)活動(dòng) *預(yù)防性維護(hù)方法 *設(shè)備,工裝和儀表的包裝防護(hù) *關(guān)鍵設(shè)備的可替換零件 *文件化,評估和改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)基于ISO9000的要求4.9.1 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書 為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供過程監(jiān)視和作 業(yè)指導(dǎo)書,并在工作站易于獲得 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)來源于APQP

可使用各種形式文件 必要時(shí),指導(dǎo)書必須包括或參考以下內(nèi)容: *重要的工序名稱/編號 *零件名稱/編號 *現(xiàn)行工程等級/日期基于ISO9000的要求4.9.1 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(續(xù)) *所需工裝/量具/設(shè)備 *材料的標(biāo)識(shí)和處理指示 *顧客和供方指定的特殊特性 *統(tǒng)計(jì)過程控制要求 *相關(guān)工程和制造標(biāo)準(zhǔn) *檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書 *反應(yīng)計(jì)劃 *修訂日期和批準(zhǔn) *目檢輔具 *工具更換周期和調(diào)整指導(dǎo)書基于ISO9000的要求4.9.2 維持過程控制 保持或超過PPAP時(shí)批準(zhǔn)的過程能力或性能 確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖: *測量技術(shù) *抽樣計(jì)劃 *接收準(zhǔn)則 *反應(yīng)計(jì)劃 在控制圖上注出重要的過程活動(dòng) 特性不穩(wěn)定或不可接受時(shí),制定反應(yīng)計(jì)劃基于ISO9000的要求4.9.3 調(diào)整的過程控制要求 如顧客要求不同于控制計(jì)劃的能力或性能,需 在控制計(jì)劃中作相應(yīng)注釋4.9.4 作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證 作業(yè)設(shè)定后需驗(yàn)證 作業(yè)設(shè)定人員應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書 建議采用末件比較的方法 如需要可采用統(tǒng)計(jì)方法驗(yàn)證基于ISO9000的要求4.9.5 過程更改 保存過程更改生效日期紀(jì)錄4.9.6 外觀項(xiàng)目 對顧客指定外觀項(xiàng)目檢查,必須注意: *照明 *標(biāo)準(zhǔn)樣件 *標(biāo)準(zhǔn)樣件和設(shè)備的維護(hù) *人員資格基于ISO9000的要求4.10.1.1 計(jì)數(shù)特性的接收準(zhǔn)則 抽樣計(jì)劃接收準(zhǔn)則為零缺陷,否則需顧客批準(zhǔn)4.10.2.4 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 進(jìn)貨質(zhì)量控制方法: *分供貨商統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)紀(jì)錄與評價(jià) *進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn) *第二、三方審核 *認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的評價(jià)基于ISO9000的要求4.10.4.1 尺寸檢驗(yàn)和功能測試 按顧客要求的頻次進(jìn)行 對應(yīng)所有的產(chǎn)品 可供顧客評審4.10.4.2 最終產(chǎn)品審核 以適當(dāng)頻次對已包裝產(chǎn)品審核 驗(yàn)證符合所有規(guī)定要求 通常在最終檢驗(yàn)之后、發(fā)運(yùn)之前進(jìn)行基于ISO9000的要求4.10.6 供方實(shí)驗(yàn)室要求 注:僅適用于供方室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施4.10.6.1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系 規(guī)定實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍 文件化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系4.10.6.2 實(shí)驗(yàn)室人員 必須有適當(dāng)?shù)谋尘爸R(shí)和經(jīng)驗(yàn)基于ISO9000的要求4.10.6.3 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和試驗(yàn) 制定接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)和保存/處理試 驗(yàn)樣品/較準(zhǔn)設(shè)備的程序 試驗(yàn)期間,保存這些項(xiàng)目并保證追溯性4.10.6.4 實(shí)驗(yàn)室過程控制 監(jiān)視、控制和紀(jì)錄環(huán)境狀況基于ISO9000的要求4.10.6.5 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和較準(zhǔn)方法 滿足顧客要求、最好是現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法 試驗(yàn)和較準(zhǔn)前,須驗(yàn)證其能力 4.10.6.6 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)4.10.7 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 外部實(shí)驗(yàn)室必須是經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 基于ISO9000的要求4.11.2.b.1較準(zhǔn)服務(wù) 較準(zhǔn)工作必須由以下機(jī)構(gòu)進(jìn)行: *經(jīng)審核合格的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 *按ISO/IEC導(dǎo)則25或國家等效文件認(rèn)可 的商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室 *顧客認(rèn)定的政府機(jī)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室范圍必須包括該種設(shè)備的較準(zhǔn) 可采用原設(shè)備供貨商的較準(zhǔn)服務(wù)

基于ISO9000的要求4.11.3 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備紀(jì)錄 較準(zhǔn)紀(jì)錄必須包括: *按工程更改進(jìn)行的修訂(適用時(shí)) *較準(zhǔn)時(shí)偏離規(guī)范的讀數(shù) *較準(zhǔn)后符合規(guī)范的說明 *可疑產(chǎn)品如已發(fā)運(yùn),應(yīng)通知顧客基于ISO9000的要求4.11.4 測量系統(tǒng)分析

MSA適用于在控制計(jì)劃中提及的測量系統(tǒng) 分析方法與接受準(zhǔn)則可與MSA參考手冊一致 經(jīng)顧客批準(zhǔn),可采用其它方法和準(zhǔn)則 (MSA不僅僅包括GR&R)基于ISO9000的要求4.12 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 注:產(chǎn)品位置不能作為檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),除非自 身狀態(tài)明顯4.12.1 補(bǔ)充驗(yàn)證 顧客要求時(shí),須滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求Label基于ISO9000的要求4.13.1.1 可疑產(chǎn)品 適用于可疑產(chǎn)品4.13.1.2 目視標(biāo)識(shí)對所有不合格或可疑產(chǎn)品、材料和隔離區(qū)提供目視標(biāo)識(shí)基于ISO9000的要求4.13.2.1 優(yōu)先減少計(jì)劃 量化和分析不合格品 建立優(yōu)先減少計(jì)劃并跟蹤4.13.3 返工產(chǎn)品的控制 工作場所易于取得和使用返工指導(dǎo)書 未得顧客維修部門批準(zhǔn),外觀可見返工痕跡產(chǎn) 品不能作為維修件基于ISO9000的要求4.13.4 經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán) 當(dāng)產(chǎn)品或過程與批準(zhǔn)的不同時(shí),需顧客批準(zhǔn) 保存經(jīng)批準(zhǔn)的期限和數(shù)量紀(jì)錄 在包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)基于ISO9000的要求4.14.1.1 解決問題的方法 對不符合項(xiàng)采取既定的解決問題方法 外部不符合按顧客規(guī)定的方法

例如,8D,PSP等4.14.1.2 防錯(cuò) 在糾正與預(yù)防措施過程中考慮采用防錯(cuò)方法

對應(yīng)4.2.3.6要求基于ISO9000的要求4.14.2.1 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析 對退貨產(chǎn)品進(jìn)行有效的分析并保存分析紀(jì)錄4.14.2.2 糾正措施影響 將糾正措施應(yīng)用到類似產(chǎn)品或過程中基于ISO9000的要求4.15.3.1 庫存 使用庫存管理系統(tǒng) 優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 確保貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低4.15.4.1 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) 遵守所有顧客的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn)/指南基于ISO9000的要求4.15.4.2 標(biāo)簽 確保發(fā)運(yùn)產(chǎn)品都按顧客要求標(biāo)識(shí)4.15.6.1 供方交付能力的監(jiān)控 建立100%準(zhǔn)時(shí)交付體系 如非100%,應(yīng)采取糾正措施改進(jìn)交付能力 用系統(tǒng)的方法開發(fā)、評價(jià)和監(jiān)控前置時(shí)間 保存由供方負(fù)責(zé)的超額運(yùn)費(fèi)紀(jì)錄 按顧客要求發(fā)貨基于ISO9000的要求4.15.6.2 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)計(jì)劃須訂單驅(qū)動(dòng) 鼓勵(lì)采用小批量方式 不可采用預(yù)測生產(chǎn) 可利用庫存拉動(dòng)系統(tǒng)4.15.6.3 電子通訊 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)接收顧客計(jì)劃信息和付運(yùn)時(shí)間表 可由顧客豁免基于ISO9000的要求4.15.6.4 裝運(yùn)通知系統(tǒng) 建立裝運(yùn)提前通知在線傳遞計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 要求備份系統(tǒng) 可由顧客作出豁免基于ISO9000的要求4.16.1 紀(jì)錄保存

PPAP、工裝紀(jì)錄、P/O、修改單:零件的有效 期再加一年 質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)紀(jì)錄:產(chǎn)生當(dāng)年加一年 內(nèi)審和管理評審紀(jì)錄:三年 要求的紀(jì)錄保存期限為最低要求Record基于ISO9000的要求4.17.1 內(nèi)部審核計(jì)劃 需覆蓋所有的班次 每年修訂計(jì)劃 根據(jù)內(nèi)部/外部不合格或顧客投訴增加頻次基于ISO9000的要求4.18.1 培訓(xùn)有效性 定期評審培訓(xùn)的有效性4.19.1服務(wù)信息反饋 建立與制造、工程和設(shè)計(jì)的服務(wù)信息溝通程序基于I