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AF-JG-029-1.0利益沖突聲明(研究者用)本人姓名:,(以下簡(jiǎn)稱“本人”)工作單位是:,作為項(xiàng)目的主要研究者/研究者,為保證我對(duì)臨床試驗(yàn)工作的公正性,我聲明如下:本人將嚴(yán)格遵守世界醫(yī)學(xué)大會(huì)《赫爾辛基宣言》,遵循人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)、世界衛(wèi)生組織(WHO)及我國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)政策法規(guī),開展臨床試驗(yàn)。1.當(dāng)與臨床研究存在以下(但不限于)利益沖突時(shí),我將主動(dòng)向相關(guān)部門聲明:?存在與申辦者之間購買、出售/出租、租借任何財(cái)產(chǎn)或不動(dòng)產(chǎn)的關(guān)系。?存在與申辦者之間的雇傭與服務(wù)關(guān)系,或贊助關(guān)系,如受聘公司的顧問或?qū)<?,接受申辦者提供的科研基金,贈(zèng)予的禮品,儀器設(shè)備,顧問費(fèi)或?qū)<易稍冑M(fèi)。?存在與申辦者之間授予任何許可、合同與轉(zhuǎn)包的合同的關(guān)系,如專利許可,科研成果轉(zhuǎn)讓等。?存在與申辦者之間的投資關(guān)系,如購買申辦者公司的股票。?本人的配偶、子女、家庭成員、合伙人與研究項(xiàng)目申辦者之間存在經(jīng)濟(jì)利益、擔(dān)任職務(wù),或本人于研究項(xiàng)目申辦者之間有直接的家庭成員關(guān)系。?本人同時(shí)承擔(dān)所審查/咨詢項(xiàng)目的研究人員職責(zé)。2.主動(dòng)接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政主管部門以及醫(yī)
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