《中醫(yī)兒科臨床診療指南抽動(dòng)障礙編制說明》

中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）

編制說明

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家中醫(yī)藥管理局

立項(xiàng)，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)“關(guān)于印

發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)兒科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、兒科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于

2015年2月底成立了抽動(dòng)障礙（修訂）項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開展了文獻(xiàn)

研究、兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床

一致性評(píng)價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南

編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》的草

案，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，以及參考文獻(xiàn)和說

明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開展為期一個(gè)月的公開征求意見，

在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿。現(xiàn)就《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》編制情況作

如下說明。

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)“關(guān)于印發(fā)

2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通

知”》，立項(xiàng)開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南兒科

項(xiàng)目27項(xiàng)（修訂16項(xiàng)、制定11項(xiàng)），包括多發(fā)性抽動(dòng)癥（修訂）項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位天津

中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人馬融。

本指南由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及兒科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督

導(dǎo)。

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有江蘇省中醫(yī)院、北

京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、河南省鄭州市中醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大

學(xué)附屬醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、上

海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬一院、南京市中醫(yī)院、湖北省中醫(yī)

院（湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)

院、大慶市中醫(yī)醫(yī)院、廈門市中醫(yī)院、上海市中醫(yī)醫(yī)院。

（二）主要工作過程

2

2015年2月底在中醫(yī)兒科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了多發(fā)性抽動(dòng)癥（修

訂）項(xiàng)目工作組。2015年4月25～28日工作組全體成員參加在南京召開的全國(guó)中醫(yī)兒科臨床

診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會(huì)，接受了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目

的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在中醫(yī)兒科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)

下，填寫了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?多發(fā)性抽動(dòng)癥（修訂）項(xiàng)目任務(wù)書》，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。為更好完成該項(xiàng)任務(wù)，2015年7

月，在天津召開了多發(fā)性抽動(dòng)癥（修訂）項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，系統(tǒng)培訓(xùn)了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家共識(shí)

法及如何進(jìn)行病例評(píng)價(jià)、明確了各工作組的分工和整體進(jìn)度安排。隨即開展了文獻(xiàn)研究、專

家問卷調(diào)查工作。2015年10月工作組完成了文獻(xiàn)研究、兩輪Delphi法專家問卷調(diào)查，形成

了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問卷分析總結(jié)、指南修訂草稿。2015年11月8日在天津召開專家論證

會(huì)，邀請(qǐng)27位中醫(yī)兒科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)、指南研究方法學(xué)、管理學(xué)等專家對(duì)草稿論

證，會(huì)后形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》初稿。2015年12月29日～

2016年1月10日項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等24家單位、37

位同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見，返回后按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組討論了提出的所

有意見，決定是否采納并提出了理由，據(jù)此修改指南初稿形成了評(píng)價(jià)稿。2016年2月由兒科

專家指導(dǎo)組組織包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等的4位專家進(jìn)行指南方

法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。2016年2月20日～3月30日，在17個(gè)三級(jí)醫(yī)院開展了

200例臨床一致性評(píng)價(jià)，結(jié)合病例從診斷、辨證、治療等方面與指南進(jìn)行比較，撰寫了臨床

一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)反饋的意

見，對(duì)評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改，2016年5月形成了指南草案，經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后

報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國(guó)征求意見后再次修改，形成送審稿。

本次指南修訂的編制過程如下圖所示：

3

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證專家，各人

的具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)歷職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

教授、主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一《中醫(yī)兒科臨床診療指南·抽動(dòng)障礙（修

馬融博士

醫(yī)師附屬醫(yī)院，院長(zhǎng)訂）》負(fù)責(zé)人。組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。

教授、主任南京中醫(yī)藥大學(xué)，中參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，參加

韓新民博士

醫(yī)師醫(yī)兒科學(xué)教研室主任臨床一致性評(píng)價(jià)等。

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一參加《中醫(yī)兒科臨床診療指南·抽動(dòng)障礙

戎萍博士副主任醫(yī)師

附屬醫(yī)院（修訂）》起草、修改，起草編制說明。

4

2.參加起草人

姓名學(xué)歷職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

教授、主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院兒科原主參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

王素梅學(xué)士

醫(yī)師任參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

教授、主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院兒科主參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

王俊宏博士

醫(yī)師任參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

王曉燕學(xué)士主任醫(yī)師鄭州市中醫(yī)院兒科主任

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

教授、主任遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科原主參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

王雪峰博士

醫(yī)師任參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

教授、主任廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

許華博士

醫(yī)師主任參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

教授、主任長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科副主參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

孫麗平博士

醫(yī)師任參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

李安源學(xué)士主任醫(yī)師山東省立醫(yī)院中醫(yī)科主任

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

教授、主任上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

吳敏碩士

醫(yī)師兒科主任參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

教授、主任黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

張偉碩士

醫(yī)師科主任參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

教授、主任

張驃碩士南京市中醫(yī)院副院長(zhǎng)參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查等

醫(yī)師

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

岳維真學(xué)士主任醫(yī)師湖北省中醫(yī)院兒科副主任

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

鄭宏碩士主任醫(yī)師河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

侯林毅博士主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

徐金星學(xué)士主任醫(yī)師大慶市中醫(yī)醫(yī)院兒科原主任

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

高樹彬?qū)W士主任醫(yī)師廈門市中醫(yī)院副院長(zhǎng)

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

副教授、主參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

薛征博士上海市中醫(yī)醫(yī)院兒科主任

任醫(yī)師參加臨床一致性評(píng)價(jià)等

3.咨詢認(rèn)證專家

姓名學(xué)歷職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科醫(yī)院原院接受專家問卷調(diào)查

丁櫻學(xué)士

醫(yī)師長(zhǎng)同行征求意見

教授、主任

萬力生博士深圳市兒童醫(yī)院中醫(yī)科主任同行征求意見

醫(yī)師

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科醫(yī)院副院

馬丙祥博士接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師長(zhǎng)

王瑛學(xué)士主任醫(yī)師齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

5

教授、主任廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科教研室

王力寧學(xué)士參加專家論證會(huì)

醫(yī)師主任

教授、主任

王有鵬博士黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院副院長(zhǎng)接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師

教授、主任同行征求意見、參加專家論證

王孟清博士湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主任

醫(yī)師會(huì)

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

王俊宏博士北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院兒科主任

醫(yī)師同行征求意見、參加專家論證

教授、主任接受專家問卷調(diào)查、同行征求

王素梅學(xué)士北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院兒科原主任

醫(yī)師意見、參加專家論證會(huì)、指南

王曉燕學(xué)士主任醫(yī)師鄭州市中醫(yī)院兒科主任接受專家問卷調(diào)查

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

王雪峰博士后遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科原主任

醫(yī)師同行征求意見、參加專家論證

教授、主任同行征求意見、參加專家論證

馮曉純碩士長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主任

醫(yī)師會(huì)

教授、主任

朱先康學(xué)士南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參加專家論證會(huì)

醫(yī)師

教授、主任

任獻(xiàn)青博士河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)參加專家論證會(huì)

醫(yī)師

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

向希雄博士湖北省中醫(yī)院兒科主任

醫(yī)師同行征求意見

教授、主任廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬南海婦產(chǎn)兒童醫(yī)院，

劉振寰博士接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師副院長(zhǎng)

教授、主任首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院中醫(yī)科原接受專家問卷調(diào)查

閆慧敏學(xué)士

醫(yī)師主任同行征求意見

教授、主任

孫麗平博士長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科副主任接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師

孫聰玲碩士主治醫(yī)師煙臺(tái)市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

李玲碩士助理研究員四川大學(xué)華西醫(yī)院中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心參加專家論證會(huì)

李安源學(xué)士主任醫(yī)師山東省立醫(yī)院中醫(yī)科主任接受專家問卷調(diào)查

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

李新民博士天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主任

醫(yī)師同行征求意見、參加專家論證

教授、主任

李燕寧博士山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科原主任同行征求意見

醫(yī)師

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院中醫(yī)科副

楊燕博士主任醫(yī)師同行征求意見

主任

教授、主任

肖和印學(xué)士中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院兒科主任參加專家論證會(huì)

醫(yī)師

教授、主任上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院兒科主

吳敏碩士接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師任

教授、主任

吳力群博士北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院兒科主任同行征求意見

醫(yī)師

副教授、副

吳振起博士后遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科副主任接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師

6

教授、主任

汪受傳碩士南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科研究所所長(zhǎng)同行征求意見

醫(yī)師

教授、主任接受專家問卷調(diào)查、參加專家

張偉碩士黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科主任

醫(yī)師論證會(huì)

教授、主任

張君碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院原副院長(zhǎng)接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師

教授、主任

張驃碩士南京市中醫(yī)院副院長(zhǎng)接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師

接受專家問卷調(diào)查、參加專家

張喜蓮博士后主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科副主任

論證會(huì)

教授、主任

張葆青博士山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主任接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師

教授、主任

陳華碩士浙江中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)管處處長(zhǎng)參加專家論證會(huì)

醫(yī)師

陳冰碩士主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研處處長(zhǎng)參加專家論證會(huì)

教授、主任

尚莉麗碩士安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)參加專家論證會(huì)

醫(yī)師

岳維真學(xué)士主任醫(yī)師湖北省中醫(yī)院兒科副主任接受專家問卷調(diào)查

同行征求意見、參加專家論證

鄭軍學(xué)士主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院兒科主任

會(huì)

鄭宏碩士主任醫(yī)師河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授、主任參加專家論證會(huì)、指南方法學(xué)

趙瓊博士成都中醫(yī)藥大學(xué)圖書館館長(zhǎng)

醫(yī)師一致性評(píng)價(jià)

教授、主任同行征求意見、參加專家論證

趙霞博士南京中醫(yī)藥大學(xué)兒科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

醫(yī)師會(huì)

教授、主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥試機(jī)構(gòu)辦接受專家問卷調(diào)查

胡思源博士

醫(yī)師公室主任同行征求意見、參加專家論證

鐘成梁博士主治醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院參加專家論證會(huì)

侯林毅博士主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

副教授、副

侯樹平碩士黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)參加專家論證會(huì)

主任醫(yī)師

教授、主任同行征求意見、指南方法學(xué)一

俞景茂碩士浙江中醫(yī)藥大學(xué)

醫(yī)師致性評(píng)價(jià)

教授、主任

姜之炎學(xué)士上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院兒科主任同行征求意見

醫(yī)師

教授、主任

袁斌博士江蘇省中醫(yī)院兒科主任同行征求意見

醫(yī)師

徐金星學(xué)士主任醫(yī)師大慶市中醫(yī)醫(yī)院兒科原主任接受專家問卷調(diào)查

高樹彬?qū)W士主任醫(yī)師廈門市中醫(yī)院副院長(zhǎng)接受專家問卷調(diào)查

教授、主任

?？藢W(xué)士成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主任接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師

7

副教授、副

魯艷芳碩士湖北省中醫(yī)院參加專家論證會(huì)

主任

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所

謝雁鳴學(xué)士研究員參加專家論證會(huì)

所長(zhǎng)

同行征求意見、參加專家論證

虞舜博士研究員南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥文獻(xiàn)研究室主任

會(huì)、指南方法學(xué)一致性評(píng)價(jià)

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

虞堅(jiān)爾碩士上海市中醫(yī)醫(yī)院原院長(zhǎng)

醫(yī)師同行征求意見

教授、主任

翟文生博士河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科醫(yī)院院長(zhǎng)同行征求意見

醫(yī)師

副教授、主接受專家問卷調(diào)查、

薛征博士后上海市中醫(yī)醫(yī)院兒科主任

任醫(yī)師同行征求意見、參加專家論證

接受專家問卷調(diào)查、參加專家

魏小維學(xué)士主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

論證會(huì)

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)

用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)際診療指南接軌”的要求，采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中

醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過程中，嚴(yán)格遵

循科學(xué)性原則。

前期，兒科指南工作團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國(guó)際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥

特色的“文獻(xiàn)研究法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會(huì)議法”三法合一的研究方

法，保證了診療指南的科學(xué)性。

兒科指南工作團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)

綜述”、“文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)際通行要求

方法進(jìn)行，要求查找古今中外與抽動(dòng)障礙的相關(guān)文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量

的工作要求，對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并對(duì)文獻(xiàn)逐篇進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)

分；在“證據(jù)等級(jí)的確定”這一環(huán)節(jié)，自主開發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研

制循證性中醫(yī)指南的關(guān)鍵工具并付諸實(shí)施。

專家問卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情

況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的

統(tǒng)計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。

本工作組按照“專家會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以中醫(yī)兒科學(xué)專家為主，相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)

結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開專

家論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是其中存有爭(zhēng)

議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請(qǐng)專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本指南初稿。

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2.實(shí)用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范兒科抽動(dòng)障礙的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推薦可以

實(shí)際應(yīng)用的抽動(dòng)障礙診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于兒科臨床，

使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)診治抽動(dòng)障礙的醫(yī)療工作中得到廣

泛的實(shí)際應(yīng)用。

在指南研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨

床報(bào)道、國(guó)內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評(píng)因子組成

調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全國(guó)各地區(qū)以中醫(yī)兒科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見，再

經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的評(píng)價(jià)稿在17個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院做了200例患

兒的臨床一致性評(píng)價(jià)，所有評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性除中成藥為77%外，其他均達(dá)到87%以上。使本

指南從研制過程到結(jié)果保證了其實(shí)用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、

中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及兒科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-

2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)

要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢

索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方

法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期研究形成、

為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診

療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法，包括技術(shù)

方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》共有6個(gè)組成部分：范圍、術(shù)語和定義、

診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

（1）范圍

（2）術(shù)語和定義

（3）診斷

——臨床表現(xiàn)

——輔助檢查

——診斷標(biāo)準(zhǔn)

——需與抽動(dòng)障礙鑒別的病種

（4）辨證

（5）治療

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——治療原則

——分證論治

——中成藥

——針灸療法

——推拿療法

——心理行為療法

（6）預(yù)防和調(diào)護(hù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。以“抽動(dòng)”“多發(fā)性抽動(dòng)癥”“抽動(dòng)障礙”“抽

動(dòng)-穢語綜合征”“診斷”“治療”“中醫(yī)藥”“中西醫(yī)結(jié)合”等作為檢索詞組合，檢索中國(guó)

學(xué)術(shù)期刊（網(wǎng)絡(luò)版）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)優(yōu)秀博碩

士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫到2016年5月；以“Tourette”“Tic

disorder”“TS”“Diagnosis”“ChineseMedicine”等作為檢索詞，檢索MEDLINE、

COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國(guó)國(guó)立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，

NGC）等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象，對(duì)于來自

同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選

擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索主要檢索診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說明書、專利說

明書，以及相關(guān)中西醫(yī)兒科教材、專著，同時(shí)注意搜集未公開發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、

會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問卷結(jié)果確定的方劑、中成藥

及其他療法名，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入文

獻(xiàn)以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教

材，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機(jī)對(duì)照研究、半隨機(jī)對(duì)照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)—準(zhǔn)備納入調(diào)

查問卷者等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計(jì)不好及寫作較差的臨床報(bào)道，非

名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識(shí)的自擬方的臨床報(bào)道。

（2）文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

采用相應(yīng)方法，對(duì)不同類型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良Jadad量表評(píng)

分≥3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0～2

分。前8條針對(duì)無對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研

究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供

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了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為

“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不清

楚”或“未提及”為0分?？偡?1分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分為中等

質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)為證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分

級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨

床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012；27（11）：2759-2763.”提出的“中

醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)所搜集的文獻(xiàn)做出分級(jí)。

在文獻(xiàn)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)采用2001年國(guó)

際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推薦級(jí)別分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。將形成推薦建議的證據(jù)來源列入?yún)?/p>

考文獻(xiàn)。

（3）文獻(xiàn)研究

①提交“文獻(xiàn)研究工作總結(jié)報(bào)告”

文獻(xiàn)研究工作完成后，總結(jié)本病種文獻(xiàn)研究方法與文獻(xiàn)研究成果，撰寫“文獻(xiàn)研究工作

總結(jié)報(bào)告”，提交專家指導(dǎo)組。

②保存并提交重要證據(jù)

對(duì)用作依據(jù)的重要文獻(xiàn)，如現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)、診療建議分級(jí)證據(jù)（臨床報(bào)道、meta分

析報(bào)道等）要提供原始文獻(xiàn)，以供審查。

③文獻(xiàn)研究成果的應(yīng)用

A.問卷調(diào)查的基礎(chǔ)

B.成為指南證據(jù)

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分級(jí)

及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床

診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.”提出的“中醫(yī)

文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)所搜集的文獻(xiàn)做出分級(jí)。

在文獻(xiàn)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)采用2001年國(guó)

際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推薦級(jí)別分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。將形成推薦建議的證據(jù)來源列入?yún)?/p>

考文獻(xiàn)。

（4）問卷調(diào)查

項(xiàng)目工作組在2012版《中醫(yī)兒科常見病診療指南?多發(fā)性抽動(dòng)癥》基礎(chǔ)上，根據(jù)文獻(xiàn)研

究總結(jié)研討后，采用Delphi法，撰寫專家調(diào)查問卷，向按標(biāo)準(zhǔn)遴選出來的專家做兩輪問卷調(diào)

查。專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本病種擅長(zhǎng)的臨床專家，包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)，精通本

學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度，具有高級(jí)職稱和長(zhǎng)期臨床工作經(jīng)驗(yàn)，有興趣和能夠堅(jiān)持完成

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數(shù)輪專家調(diào)查，遴選專家時(shí)同時(shí)考慮到專家分布的地域性。他們是：丁攖、萬力生、馬融、

馬丙祥、王瑛、王有鵬、王俊宏、王素梅、王曉燕、王雪峰、戎萍、向希雄、劉振寰、閆慧

敏、孫麗平、孫聰玲、李安源、李新民、吳敏、吳振起、張偉、張君、張驃、張喜蓮、張葆

青、岳維真、鄭宏、胡思源、候林毅、徐金星、高樹彬、常克、韓新民、虞堅(jiān)爾、薛征、魏

小維。兩輪分別回收35、33份反饋答卷。

對(duì)專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見集中程度（均數(shù)、等

級(jí)和S及不重要百分比R）、專家意見協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)行評(píng)價(jià)，按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)

果分析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)查問卷，再總結(jié)形成了《中醫(yī)兒科臨

床診療指南?多發(fā)性抽動(dòng)癥（修訂）》草稿。

（5）專家論證會(huì)

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?多發(fā)性抽動(dòng)癥（修訂）》草稿完成后，于2015年11月8日，

邀請(qǐng)了27名全國(guó)著名中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)研究、標(biāo)準(zhǔn)化、管理專家召開專家論

證會(huì)，他們是：王力寧、王孟清、王俊宏、王素梅、王雪峰、馮曉純、朱先康、任獻(xiàn)青、李

玲、李新民、肖和印、張偉、張喜蓮、陳華、陳冰、尚莉麗、鄭軍、趙瓊、趙霞、胡思源、

鐘成梁、侯樹平、魯艷芳、謝雁鳴、虞舜、薛征、魏小維。會(huì)議就工作組提出的指南草稿和

相關(guān)問題進(jìn)行了研討，對(duì)其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對(duì)草稿提出了進(jìn)一步修改的意見。

工作組匯總專家論證意見修改完善，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》初

稿并報(bào)送兒科專家指導(dǎo)組。

（6）同行征求意見

兒科專家指導(dǎo)組2015年12月29日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指

南相關(guān)的國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)?？茖２『椭攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承

擔(dān)過與指南相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過抽動(dòng)障礙診療

指南制修訂工作的單位、參加過與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)

的學(xué)術(shù)團(tuán)體的成員單位，以及對(duì)本病有研究的專家，共24家單位、37位專家發(fā)送了“中醫(yī)

兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）”初稿及征求意見表。至1月10日征求意見截止期，共

收到回復(fù)27份，提出意見96條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則逐條討論了專家們的意

見，提出了采納、不采納的意見及理由，以之為依據(jù)，對(duì)指南進(jìn)行修改，形成了“中醫(yī)兒科

臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）”評(píng)價(jià)稿。

（7）指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

兒科專家指導(dǎo)組于2016年2月邀請(qǐng)包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等

專業(yè)的4位專家，應(yīng)用AGREEⅡ工具對(duì)“中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）”評(píng)價(jià)稿

進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)?！爸嗅t(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）”評(píng)價(jià)稿方法學(xué)質(zhì)量

評(píng)價(jià)組俞景茂、王素梅、虞舜、趙瓊4位專家對(duì)指南總體質(zhì)量的評(píng)分為7-7-7-6分，4位專家

均表示“愿意推薦使用該指南”。兒科專家指導(dǎo)組將方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)專家返回的“抽動(dòng)障礙臨

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床指南研究與評(píng)估表”轉(zhuǎn)交項(xiàng)目工作組，匯總形成了“中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修

訂）方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”。

（8）臨床一致性評(píng)價(jià)

項(xiàng)目工作組于2016年2月20日～3月30日開展了臨床一致性評(píng)價(jià)。采用病例調(diào)查分析

方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，以不同地域的17個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開展符合指南疾病

診斷的病例進(jìn)行調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單位均為三級(jí)醫(yī)院。病例選取時(shí)

間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)200例并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和各單位一致性測(cè)試報(bào)告做了匯總統(tǒng)計(jì)中醫(yī)診斷、西醫(yī)診斷及

預(yù)防與調(diào)護(hù)一致率均為100%，辨證分類中的證候分類、證候診斷依據(jù)，以及治則、方藥、主

要藥物組成與用法也有很高的一致率，分別為96.5%、97%、96.5%。這說明項(xiàng)目工作組修訂

的抽動(dòng)障礙臨床診療指南在這幾個(gè)方面與臨床的一致性高，符合臨床實(shí)踐。而中成藥和其他

治法的一致率統(tǒng)計(jì)，因存在較多病例僅單用湯藥或中成藥，有些未使用其他治法，若此部分

歸入不一致病例中會(huì)對(duì)一致率造成偏倚，故僅分析使用了中成藥或其他治法中的一致情況，

其結(jié)果為77.2%、87.4%。關(guān)于中成藥的一致率，可以看出，因指南中的中成藥為近幾年上市

的新藥，參與評(píng)價(jià)工作的部分醫(yī)院沒有此兩個(gè)中成藥，還有部分單位使用的中成藥可能是用

于抽動(dòng)障礙共病的治療，故一致率不是很高；關(guān)于其他治法的一致率，可以看出，因評(píng)價(jià)病

例使用的治法相對(duì)集中，僅是在具體操作上有一定的差異，故一致率較高。同時(shí)對(duì)不一致的

原因進(jìn)行了深入的討論與分析。項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評(píng)價(jià)結(jié)果，撰寫了“中醫(yī)兒科臨

床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”。

項(xiàng)目工作組根據(jù)“中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”

和“中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”，認(rèn)真研討，修改、補(bǔ)

充有關(guān)材料，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》草案，報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)。

3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

抽動(dòng)障礙中醫(yī)臨床診療指南修訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符合《ZYYXH/T473-

2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要

求（試行）》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（已有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)者

按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名詞及名稱采

用全國(guó)自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版為

準(zhǔn)，藥典未收載者，以上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本草》正名為準(zhǔn)。方劑名稱以《中

醫(yī)方劑大辭典》為準(zhǔn)。計(jì)量單位按國(guó)務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中華人民共和國(guó)法定計(jì)

量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，單位名稱用國(guó)際通用符號(hào)表示。數(shù)字用法按

國(guó)家語言文字工作委員會(huì)等七個(gè)單位1987年公布的《關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

13

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》與現(xiàn)行法律、法

規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制過程中嚴(yán)格遵循已有的國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容

符合規(guī)范，言之有據(jù)。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問卷，采用兩輪Delphi法專家問卷調(diào)查征求專

家意見，兩輪分別收回35、33份專家反饋的答卷。專家們基本認(rèn)可問卷中的內(nèi)容，對(duì)一些具

體問題提出了自己的意見。根據(jù)專家修改意見，課題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜乙?/p>

見，對(duì)文稿進(jìn)行了修改。形成的指南草稿經(jīng)專家論證會(huì)論證，針對(duì)專家提出的意見建議進(jìn)行

修改，形成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿。項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)

準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等24家單位、37位專家發(fā)送了征求意見材料。至征求意

見截止期，共收到回復(fù)27份，提出意見96條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提

出的所有意見，確定是否采納及其理由，然后對(duì)指南初稿進(jìn)行修改，形成了評(píng)價(jià)稿，再開展

了指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研討，采納，進(jìn)

一步修改完善形成了指南草案?，F(xiàn)將專家們的意見及處理經(jīng)過和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.Delphi法專家意見集成

兩輪專家調(diào)查對(duì)指南修訂問卷內(nèi)容基本認(rèn)可，但提出了主要以下幾方面的修改意見：

①本指南的修訂可參照《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南兒童抽動(dòng)

障礙》；

②多發(fā)性抽動(dòng)癥的治療原則，實(shí)證以平肝熄風(fēng)，豁痰定抽為主；虛證以滋腎補(bǔ)脾，柔肝

熄風(fēng)為主，虛實(shí)夾雜治當(dāng)標(biāo)本兼顧，攻補(bǔ)兼施。由于本病具有慢性、波動(dòng)性的特點(diǎn)，故需要

較長(zhǎng)時(shí)間的藥物治療，可配合針灸等法綜合處理，宜參照“十二五教材內(nèi)容”；

③“陰虛風(fēng)動(dòng)證”宜對(duì)應(yīng)治則“息風(fēng)止動(dòng)”，“氣郁化火證”宜歸入“痰火擾神證”，

“脾虛肝亢證”臨床癥狀中“睡臥露睛”宜改為“肌肉抽動(dòng)力弱”；

④常見中成藥宜補(bǔ)充“菖麻熄風(fēng)片、金童顆?！?；

⑤針刺方法建議視病情和療效確定；

⑥調(diào)護(hù)方面宜添加“少食方便食品及含有防腐劑，添加劑食品”；

專家們提出的修改意見大部分都被采納。

2.專家論證會(huì)

2015年11月8日在天津市召開了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?多發(fā)性抽動(dòng)癥（修訂）》（草

稿）專家論證會(huì)。出席會(huì)議的有中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理專家，相關(guān)專業(yè)專家：王力寧、王孟清、

王俊宏、王素梅、王雪峰、馮曉純、朱先康、任獻(xiàn)青、李玲、李新民、肖和印、張偉、張喜

蓮、陳華、陳冰、尚莉麗、鄭軍、趙瓊、趙霞、胡思源、鐘成梁、侯樹平、魯艷芳、謝雁

鳴、虞舜、薛征、魏小維。抽動(dòng)障礙中醫(yī)臨床診療指南修訂項(xiàng)目抽動(dòng)障礙工作組組長(zhǎng)馬融教

14

授向各位專家匯報(bào)了本工作組的工作情況，項(xiàng)目工作組秘書戎萍向各位專家匯報(bào)了《中醫(yī)兒

科臨床診療指南?多發(fā)性抽動(dòng)癥（修訂）》草稿的內(nèi)容，以及需提請(qǐng)專家組重點(diǎn)討論的問題。

會(huì)議對(duì)于《中醫(yī)兒科臨床診療指南?多發(fā)性抽動(dòng)癥（修訂）》（草稿）進(jìn)行認(rèn)真的論證。會(huì)議上

專家們積極發(fā)言。他們總體上對(duì)項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯定，認(rèn)為草稿已比較成熟，

可以作為此次指南修訂文本的基礎(chǔ)。對(duì)于草稿中的若干具體內(nèi)容，專家們通過討論基本上達(dá)

成共識(shí)，提出了許多有價(jià)值的修改意見。此外，在任務(wù)書申報(bào)之初，項(xiàng)目名稱為《中醫(yī)兒科

臨床診療指南?多發(fā)性抽動(dòng)癥（修訂）》，此次論證會(huì)上，專家提出建議將病名“多發(fā)性抽動(dòng)

癥”擴(kuò)大為“抽動(dòng)障礙”，因多發(fā)性抽動(dòng)癥，不包括短暫性抽動(dòng)障礙和慢性抽動(dòng)障礙兩型，中

醫(yī)不僅對(duì)多發(fā)性抽動(dòng)癥有療效，對(duì)其他兩型也有較好的治療效果。建議涵蓋范圍更為廣泛，

并補(bǔ)充完善相關(guān)定義。大部分專家對(duì)此表示贊成。此后，項(xiàng)目工作組將項(xiàng)目名稱修正為《中

醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》事宜向?qū)＜抑笇?dǎo)組匯報(bào)，并獲得組長(zhǎng)等專家認(rèn)可，

工作組又進(jìn)一步補(bǔ)充檢索了相關(guān)文獻(xiàn)。

詳見附件1：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?多發(fā)性抽動(dòng)癥（修訂）》（草稿）專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)

要

3.行業(yè)專家征求意見

中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）項(xiàng)目工作組在將文獻(xiàn)研究總結(jié)、各輪專家問卷

調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)材料、指南草稿、專家論證會(huì)紀(jì)要、指南初稿五項(xiàng)材料報(bào)兒科專家指導(dǎo)組

審核后，于2015年12月29日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指南相關(guān)的

國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)?？茖２『椭攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過與指

南相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過待修訂指南制修訂工作

的單位、參加過與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體的成

員單位24家、37位專家發(fā)送了征求意見材料。至1月10日征求意見截止期，共收到回復(fù)27

份，提出意見96條。

項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見，除其中“同意”意見3條

外，采納及部分采納意見69條，未采納意見24條，并一一提出了理由。

詳見附件2：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》（初稿）同行征求意見總結(jié)

4.指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開展項(xiàng)目工作組組建、文獻(xiàn)研究、專家問

卷調(diào)查、指南起草、專家論證會(huì)、指南同行征求意見等工作后，由兒科專家指導(dǎo)組于2016年

2月邀請(qǐng)包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的

質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。專家們?cè)谑盏絻嚎茖＜抑笇?dǎo)組發(fā)送的指南評(píng)價(jià)稿、征求意見總

結(jié)等材料后，按“臨床診療指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)文件”的相關(guān)說明，對(duì)抽動(dòng)障礙指南評(píng)價(jià)稿

進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫了“臨床指南研究與評(píng)估表”，在每個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目下的“內(nèi)容”欄先寫上得分，

然后作必要的文字說明。

15

兒科專家指導(dǎo)組將俞景茂、王素梅、趙瓊、虞舜等4位指南方法學(xué)質(zhì)量專家評(píng)價(jià)填寫的

AGREEⅡ表反饋項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論，根據(jù)專家評(píng)價(jià)意見對(duì)指南評(píng)價(jià)稿進(jìn)一步

完善。

詳見附件3：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》（評(píng)價(jià)稿）方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)

總結(jié)

5.臨床一致性評(píng)價(jià)

中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）項(xiàng)目工作組按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件

的要求，在做指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)工作的同時(shí)，于2016年2月20日～3月30日開展了臨床

一致性評(píng)價(jià)。

項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，由不同地域17個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作

為評(píng)價(jià)單位，開展符合指南疾病診斷的病例評(píng)價(jià)，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單位均

為三級(jí)甲等醫(yī)院。病例選取時(shí)間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)200例，并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和一致性測(cè)試報(bào)告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計(jì)，對(duì)不一致原因進(jìn)行了

討論與分析。

詳見附件4：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》（評(píng)價(jià)稿）臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)

6.專家指導(dǎo)組審核

在完成以上實(shí)踐評(píng)價(jià)工作后，項(xiàng)目工作組將形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙

（修訂）》草案初稿和《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》編制說明等材料，于2016

年5月提交兒科專家指導(dǎo)組全體成員審核，提出審核意見，并依據(jù)審核意見再作修改，形成

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》草案。

7.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見

兒科專家指導(dǎo)組將項(xiàng)目工作組形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》草

案，連同《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》編制說明，一并上報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)化辦公室，在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站公開發(fā)布，面向全國(guó)征求意見。公開征求意見時(shí)間為

一個(gè)月。征集到的意見由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室反饋兒科專家指導(dǎo)組，再轉(zhuǎn)交本項(xiàng)目

工作組。項(xiàng)目工作組對(duì)于反饋意見進(jìn)行歸納匯總和研究處理，形成公開征求意見匯總處理

表。

項(xiàng)目工作組根據(jù)反饋意見進(jìn)一步修改完善指南草案，形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)

障礙（修訂）》送審稿，并按照規(guī)定要求將指南送審稿、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材

料提交全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查。

五、作為推薦性指南的建議

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》是2012版指南的更新，應(yīng)作為推薦性指南

使用，規(guī)范中醫(yī)兒科對(duì)抽動(dòng)障礙的臨床診斷、辨證、治療，為臨床醫(yī)師提供抽動(dòng)障礙中醫(yī)標(biāo)

準(zhǔn)化處理的策略與方法。

16

六、貫徹指南的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?抽動(dòng)障礙（修訂）》經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，需

要采用多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。

1.由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。

2.舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)中醫(yī)兒科專業(yè)人員，促進(jìn)指南的宣

傳、推廣和應(yīng)用。

3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)這兩個(gè)學(xué)術(shù)平

臺(tái)，在其所開展的各種國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)活動(dòng)