生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理要求_第1頁
生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理要求_第2頁
生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理要求_第3頁
生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理要求_第4頁
生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理要求_第5頁
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生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理要求范圍本文件規(guī)定了生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求和管理要求。本文件適用于新建或改擴(kuò)建生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室(生物安全防護(hù)水平為一級(jí)或二級(jí))的建設(shè)與管理,其他生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室參照使用。本文件不適用于第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室以及藥物研究實(shí)驗(yàn)室等非開放共享的科研公共實(shí)驗(yàn)室。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB/T50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室centrallaboratoryofbiomedicine從事醫(yī)學(xué)、生物和科學(xué)技術(shù)研究的,符合國(guó)家生物安全防護(hù)水平為一級(jí)或二級(jí)的科學(xué)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所,24小時(shí)開放的科研公共平臺(tái)。不包含第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室以及藥物研究實(shí)驗(yàn)室等非開放共享的科研實(shí)驗(yàn)室。建設(shè)要求建筑設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)。生物安全防護(hù)水平為一級(jí)的生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室,可按照生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室(BSL-2實(shí)驗(yàn)室)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)建造;生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)按照BSL-2實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)計(jì)建造。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積宜按照人均15m2~20m2計(jì)算,包括實(shí)驗(yàn)室區(qū)、辦公區(qū)和生活區(qū)等所有區(qū)域。在設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)考慮影響實(shí)驗(yàn)室使用效率和安全生產(chǎn)的因素,如空間布局、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、儲(chǔ)物柜、通風(fēng)設(shè)施、照明、承重、應(yīng)急設(shè)施和污水排放等;根據(jù)實(shí)驗(yàn)功能模塊及設(shè)備放置的需要,應(yīng)考慮空間的合理化分配。接觸到污染物的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝洗手池,宜采用感應(yīng)水龍頭,洗手池應(yīng)是獨(dú)立專用的。在有需要消毒的區(qū)域(如細(xì)胞培養(yǎng)室)應(yīng)安裝紫外線燈,固定紫外燈管的吊裝高度為1.8m~2.2m,安裝數(shù)量為平均1.5W/m3。主體結(jié)構(gòu)根據(jù)使用功能要求,實(shí)驗(yàn)室主體建筑應(yīng)符合GB/T50346的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室樓面活荷載設(shè)計(jì)應(yīng)為400kg/m2~600kg/m2。應(yīng)根據(jù)儀器實(shí)際載重量,按需加固樓板承重。示例:-80℃冰箱的空載重量為375kg,滿載時(shí)為550kg。室內(nèi)墻壁表面應(yīng)光潔、易于清潔、光滑平整無死角、且易于消毒,密封性較好;墻壁材料可采用彩鋼板和鋁合金型材等。地面可采用聚氯乙烯(Polyvinylchloride,PVC)卷材或自流坪地面等便于清掃、耐磨、耐腐蝕、防靜電的材料。實(shí)驗(yàn)室可不吊頂,特別是使用可燃?xì)怏w的實(shí)驗(yàn)室不建議吊頂;如果有需要,可采用石膏板、鋁扣板或彩鋼板進(jìn)行吊頂。實(shí)驗(yàn)室操作區(qū)的層高不應(yīng)低于2.5m。實(shí)驗(yàn)室噪聲應(yīng)低于55db;放置機(jī)械設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)低于70db。實(shí)驗(yàn)室的照度標(biāo)準(zhǔn)值為300lx,規(guī)定照明功率密度值(LPD值)不應(yīng)大于11W/m2。場(chǎng)地規(guī)劃基本要求實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)置在樓宇的頂層,便于排風(fēng)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生活區(qū)與實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分。生活區(qū)、辦公區(qū)生活區(qū)可配置儲(chǔ)物柜、飲水設(shè)備、微波爐、冰箱以及感應(yīng)開關(guān)、洗手池等設(shè)施設(shè)備,并配備生活垃圾桶。共享辦公區(qū)的座位數(shù)與流動(dòng)實(shí)驗(yàn)室人員數(shù)量比例應(yīng)至少為1:2。實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)流程設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室功能模塊,以方便使用為原則;宜設(shè)置開放式實(shí)驗(yàn)空間,若非實(shí)驗(yàn)功能所必需,可不分隔實(shí)驗(yàn)區(qū)域。生物醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置包括但不限于以下功能模塊:分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室;細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室;免疫組化實(shí)驗(yàn)室;顯微鏡/電子顯微鏡實(shí)驗(yàn)室;精密儀器實(shí)驗(yàn)室;其他功能實(shí)驗(yàn)室。洗消室,面積不應(yīng)小于10㎡,應(yīng)配備專用洗滌水槽,其中含純水出水口,水質(zhì)應(yīng)符合GB/T6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)二級(jí)水標(biāo)準(zhǔn),電導(dǎo)率小于1.0μs/cm;水槽深度不小于0.45m;并應(yīng)配備落水架、烘箱、超聲波清洗儀等設(shè)施、設(shè)備;可選配自動(dòng)洗瓶機(jī)、浸泡缸等設(shè)備。高壓滅菌室,面積不應(yīng)小于10㎡,可單獨(dú)設(shè)置或者與洗消室合并設(shè)置。應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌鍋、烘箱和儲(chǔ)物柜;可配置大型落地式高壓滅菌鍋。純水室,面積不應(yīng)小于5㎡(也可在公共實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專用區(qū)域),配備純水制備設(shè)備,實(shí)現(xiàn)中央供純水至各區(qū)域?qū)嶒?yàn)室;地面宜有排水設(shè)施。氣瓶間(或?qū)S脜^(qū)域),氣瓶間應(yīng)按防爆和防泄漏要求設(shè)計(jì)建設(shè),標(biāo)明實(shí)瓶區(qū)與空瓶區(qū)。醫(yī)療廢棄物暫存間(或?qū)S脜^(qū)域),位置應(yīng)方便廢棄物收集與運(yùn)送。倉(cāng)儲(chǔ)間(或?qū)S脜^(qū)域),用于分區(qū)儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)用的耗材、試劑、器具等。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)配置帶通風(fēng)管的試劑柜,存放易揮發(fā)化學(xué)品。應(yīng)安裝排風(fēng)系統(tǒng),將實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的有害氣體過濾處理后排放到室外;涉及操作病原體的,應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定考慮設(shè)置定向氣流;應(yīng)安裝新風(fēng)系統(tǒng),同時(shí)排風(fēng)口的過濾裝置(如活性炭等)定期更換。管道風(fēng)機(jī)應(yīng)做好防腐蝕處理;涉及可燃?xì)怏w的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采用防爆風(fēng)機(jī)、防爆空調(diào)和防爆燈管等。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢修;屋頂風(fēng)機(jī)確保固定無松動(dòng),無異常噪聲??砂惭b中央空氣處理系統(tǒng),普通實(shí)驗(yàn)區(qū)域換氣次數(shù)應(yīng)為3次/h~6次/h;在使用蒸汽和危險(xiǎn)化學(xué)品的區(qū)域,應(yīng)增加空氣交換次數(shù)。放置氣瓶的密閉空間內(nèi)應(yīng)安裝氣體濃度監(jiān)控裝置。根據(jù)需要可在通風(fēng)櫥/罩管路上安裝有毒有害氣體的吸附或處理裝置。電路系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)有充足的電源插座,設(shè)置總電源控制開關(guān);可設(shè)立實(shí)驗(yàn)室雙回路備用電源。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)長(zhǎng)期開啟的用電設(shè)備,例如冰箱、烘箱和培養(yǎng)箱等應(yīng)有專用供電電源。應(yīng)提前設(shè)計(jì)好儀器的擺放位置,在墻壁和實(shí)驗(yàn)臺(tái)邊均應(yīng)安裝一定數(shù)量的電源插座,以方便使用為原則。插座均應(yīng)有開關(guān)控制和保險(xiǎn)設(shè)備,插座位置離地應(yīng)至少0.5m以上,電氣設(shè)備應(yīng)配備空氣開關(guān)和漏電保護(hù)器。實(shí)驗(yàn)室總電量應(yīng)為所有房間電量之和的70%;實(shí)驗(yàn)室電容量宜按每100m2配置125A、55kW左右設(shè)置(不含空調(diào))。實(shí)驗(yàn)室電容量、插頭插座與用電設(shè)備功率應(yīng)匹配;應(yīng)留有額外的容量,以適應(yīng)儀器的增加和移動(dòng)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)坐式操作實(shí)驗(yàn)臺(tái)高度宜為0.75m~0.85m;站式操作實(shí)驗(yàn)臺(tái)高度宜為0.85m~0.95m;試劑架高度宜為1.2m~1.65m。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、座椅、儲(chǔ)物柜等均應(yīng)穩(wěn)固,邊角宜圓滑。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面材料應(yīng)具有良好的耐酸堿、耐撞擊和耐高溫能力。帶有水槽的實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)設(shè)置適當(dāng)高度的隔板,以防水濺射到實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域。放置設(shè)備的實(shí)驗(yàn)臺(tái),可根據(jù)設(shè)備實(shí)際大小與高度調(diào)整實(shí)驗(yàn)臺(tái)高度,例如放置細(xì)胞培養(yǎng)箱和制冰機(jī)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)可以低于普通實(shí)驗(yàn)臺(tái)。安全通道面積大于200m2的實(shí)驗(yàn)室,主走廊應(yīng)留有大于2m凈寬的消防通道。常用實(shí)驗(yàn)室門寬應(yīng)為0.9m~1.5m;為方便搬動(dòng)實(shí)驗(yàn)設(shè)備,可設(shè)較寬的子母門,寬度宜為1.3m~1.4m。面積大于120m2的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)設(shè)兩個(gè)或以上出入口(含安全出口),兩個(gè)出入口之間(門框到門框的最短距離)應(yīng)相隔不小于5m。實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)為外開門設(shè)計(jì)且不阻擋逃生路徑,門上應(yīng)有觀察窗。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部可采用中央島型、半島型、L字型和U字型等實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì);主通道、中央臺(tái)雙面操作通道間距應(yīng)不小于1.5m,邊臺(tái)單向距離應(yīng)不小于1.2m。沖淋裝置應(yīng)在距離涉及危險(xiǎn)品工作點(diǎn)15m以內(nèi)設(shè)置應(yīng)急噴淋和洗眼設(shè)備,設(shè)備應(yīng)與危險(xiǎn)品工作點(diǎn)處于同一樓層,并且前往路線中無障礙物阻擋。水管總閥應(yīng)處于常開狀態(tài),噴淋頭下方不堆放物品,水量水壓適中(噴出高度0.08m~0.10m)。信息化系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)人員信息資料錄入功能信息錄入應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)人員姓名、單位、課題名稱、培訓(xùn)記錄、考核記錄、課題組組長(zhǎng)或?qū)熀灻?shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)簽名等內(nèi)容。用戶權(quán)限分配功能應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地使用、設(shè)備預(yù)約和使用、危險(xiǎn)化學(xué)試劑使用、冰箱使用、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理等權(quán)限的分配。設(shè)備預(yù)約管理功能應(yīng)具有在電腦端或手機(jī)端預(yù)約設(shè)備功能。設(shè)備管理員可通過軟件或終端權(quán)限控制器制定預(yù)約策略。統(tǒng)計(jì)功能應(yīng)可自動(dòng)計(jì)算使用費(fèi)用,并在使用人賬戶自動(dòng)扣減。具有對(duì)場(chǎng)地、設(shè)備等各種使用數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的功能。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理功能應(yīng)通過網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)器實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)安全管理和真實(shí)性管理。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和圖片上傳至存儲(chǔ)器,并通過實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)下載至個(gè)人電腦。網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)器應(yīng)自動(dòng)保存原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)存取、修改記錄。實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)記錄功能應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室日常巡檢記錄、設(shè)備設(shè)施故障上報(bào)及處理進(jìn)度記錄等功能。信息化系統(tǒng)應(yīng)便于實(shí)驗(yàn)室管理人員操作。試劑與耗材管理功能應(yīng)包括試劑與耗材的出入庫(kù)、庫(kù)存明細(xì)、試劑與耗材訂單、試劑與耗材申請(qǐng)記錄等內(nèi)容。可通過PDA條碼掃描器實(shí)現(xiàn)對(duì)最小單位的試劑與耗材進(jìn)行管理。實(shí)驗(yàn)室視頻監(jiān)控功能應(yīng)具有視頻監(jiān)控模塊。支持與視頻監(jiān)控軟件進(jìn)行對(duì)接,可實(shí)時(shí)查看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)視頻監(jiān)控信息及動(dòng)態(tài),可查看安裝設(shè)備總數(shù)、監(jiān)控房間數(shù)等,并可按照位置進(jìn)行篩選查看。氣體及溫濕度監(jiān)控功能應(yīng)具有氣體及溫濕度監(jiān)控模塊,可收集和展示實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、氧氣、總揮發(fā)性有機(jī)化合物(TVOC)等基本指標(biāo)數(shù)據(jù),以及相關(guān)有毒、燃爆氣體探測(cè)器的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。可支持查看環(huán)境監(jiān)測(cè)詳細(xì)的操作日志記錄,并進(jìn)行事件追溯??勺远x監(jiān)測(cè)閾值,在數(shù)據(jù)異常時(shí)及時(shí)進(jìn)行播報(bào),提醒實(shí)驗(yàn)室管理人員。場(chǎng)地條件應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的房間,放置包括但不限于系統(tǒng)主機(jī)、中央監(jiān)控屏及檔案柜(含電子檔案)等。管理要求安全管理消防安全管理實(shí)驗(yàn)室建筑消防應(yīng)符合GB50016的規(guī)定。應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室安全管理制度。對(duì)新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行消防安全知識(shí)培訓(xùn)。定期進(jìn)行消防演習(xí)和安全制度考核。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟悉并掌握實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急預(yù)案處理辦法,清楚知道緊急突發(fā)事故上報(bào)電話及報(bào)警電話。實(shí)驗(yàn)室所在樓宇和每層樓均應(yīng)設(shè)置符合安全疏散要求的安全出口。實(shí)驗(yàn)室出入口應(yīng)向安全出口方向開啟,且1.5m內(nèi)不應(yīng)有任何障礙物;主要逃生路徑(室內(nèi)、樓梯、通道和出口處)有足夠的應(yīng)急照明燈,功能正常。應(yīng)在明顯位置張貼實(shí)驗(yàn)室平面圖,標(biāo)注逃生路線。平面圖逃生路線應(yīng)有兩條以上并與現(xiàn)場(chǎng)情況相符。應(yīng)張貼用電、用水和防火等安全警示標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有區(qū)域內(nèi)不應(yīng)吸煙。所有樓層應(yīng)配備急救包和防煙面罩,并配有煙感報(bào)警器、滅火毯、二氧化碳滅火器和沙池等消防器材及裝置,方便取用。公共區(qū)域滅火器數(shù)量(間距)應(yīng)符合GB50016的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室區(qū)域應(yīng)配置?;沸孤稇?yīng)急箱。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全條件和設(shè)備進(jìn)行定期檢查。更換過期或失效滅火器材,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施應(yīng)對(duì);應(yīng)及時(shí)拆除或封閉廢棄不用的配電箱、插座、水管水龍頭、網(wǎng)線和氣體管路等。實(shí)驗(yàn)室出入口、走廊以及消防通道嚴(yán)禁堆放雜物。實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有逃生發(fā)光指示標(biāo)識(shí)和設(shè)置在墻面上的疏散指示標(biāo)志。標(biāo)志中心線距室內(nèi)地面不應(yīng)大于1m(不易安裝的部位可安裝在上部)。應(yīng)制定消防安全定期檢查計(jì)劃。及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除消防安全隱患。生物安全管理實(shí)驗(yàn)室大門入口處應(yīng)有生物危害標(biāo)識(shí),注明生物安全級(jí)別。如涉及病原微生物,應(yīng)標(biāo)明病原微生物名稱,注明緊急聯(lián)系人電話。實(shí)驗(yàn)室大門入口處可為自動(dòng)感應(yīng)門。如為手動(dòng)門應(yīng)安裝雙把手,分別清晰地標(biāo)注為“清潔把手”和“污染把手”,清潔把手不應(yīng)戴一次性實(shí)驗(yàn)手套觸摸開關(guān)門。各實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)懸掛標(biāo)識(shí)牌,張貼該實(shí)驗(yàn)室名稱和負(fù)責(zé)人的姓名、照片及聯(lián)系方式;應(yīng)懸掛安全信息牌,包括安全風(fēng)險(xiǎn)源的警示標(biāo)識(shí)、涉及危險(xiǎn)類別、防護(hù)措施和有效的應(yīng)急聯(lián)系電話等信息。應(yīng)在相應(yīng)級(jí)別實(shí)驗(yàn)室允許范圍內(nèi)開展病原微生物實(shí)驗(yàn)操作,實(shí)驗(yàn)開展前應(yīng)報(bào)備。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)。定期開展實(shí)驗(yàn)室全員生物安全培訓(xùn)。學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)和管理?xiàng)l例,以及進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),發(fā)放實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程手冊(cè)、安全手冊(cè)、儀器設(shè)備操作手冊(cè)等;新成員要先培訓(xùn)再上崗。實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)具有急救包、防毒面罩、高筒膠鞋、防化服和防化吸附棉等急救設(shè)施。應(yīng)定期檢查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)備案保存和使用的劇毒品、病原微生物和放射源等實(shí)驗(yàn)材料,更新備案資料。在有需要消毒的區(qū)域(如細(xì)胞培養(yǎng)室)應(yīng)每天定時(shí)消毒。紫外線燈開關(guān)處應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí),提示開燈時(shí)人員須離開;或具有與紫外燈開關(guān)聯(lián)動(dòng)的報(bào)警裝置,開啟時(shí)有語音播報(bào)提示人員離開。所有可能導(dǎo)致潛在傳染性或有毒物質(zhì)泄露的意外事件與事故,即使沒有人員受傷或暴露,也應(yīng)及時(shí)上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、并協(xié)助做好隨訪調(diào)查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有病原微生物專用帶鎖冰箱或柜子,用于保存病原微生物菌(毒)種。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)禁保存高致病性病原微生物菌(毒)種。危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理規(guī)定、使用流程和發(fā)生意外事故時(shí)的緊急處理預(yù)案等。實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑應(yīng)分類存放管理。根據(jù)試劑的理化性質(zhì)、存放溫度要求等,確定合適的存放方式和地點(diǎn);化學(xué)試劑與危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)獨(dú)立存放。危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存地點(diǎn)保持通風(fēng)、無明火、無靜電,同時(shí)應(yīng)配備干粉/二氧化碳滅火器、消防沙等消防設(shè)施。每間實(shí)驗(yàn)室操作現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)存放的危險(xiǎn)化學(xué)品總量不應(yīng)超過1L/m2或1kg/m2;其中易燃易爆化學(xué)品的存放總量不應(yīng)超過0.5L/m2或0.5kg/m2,且單一包裝容器不應(yīng)大25L或25kg。單個(gè)實(shí)驗(yàn)裝置存在10L以上甲類物質(zhì)儲(chǔ)罐、或20L以上乙類物質(zhì)儲(chǔ)罐、或50L以上丙類物質(zhì)儲(chǔ)罐,應(yīng)加裝泄露報(bào)警器及通風(fēng)聯(lián)動(dòng)裝置。易燃易爆品,包括易燃液體和固體、自燃物品、易揮發(fā)、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、氧化劑和有機(jī)過氧化物等,應(yīng)放入酸堿柜或防爆試劑柜中,分類存放,避免高熱、撞擊、振動(dòng)和其他因素的影響。危險(xiǎn)化學(xué)品配制和使用區(qū)應(yīng)配備?;诽幚響?yīng)急箱,并放置化學(xué)危險(xiǎn)品安全技術(shù)說明書。嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)管理要求。應(yīng)每年定期進(jìn)行?;沸孤妒鹿侍幚硌菥殹I婕案邷?、低溫、用電、易燃物、危險(xiǎn)化學(xué)品等的儀器設(shè)備,均應(yīng)有相應(yīng)安全警示標(biāo)志。危險(xiǎn)化學(xué)品的使用與管理宜采用自動(dòng)控制系統(tǒng)。建議生物醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室采用信息化軟件對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存和使用進(jìn)行管理。在軟件系統(tǒng)內(nèi)記錄試劑的名稱、數(shù)量、使用人、每次使用量等信息。試劑共享共用,減少試劑的儲(chǔ)存和回收量;同時(shí),對(duì)有毒有害試劑的購(gòu)買和使用可溯源。毒麻藥品的購(gòu)買和使用,應(yīng)由專人負(fù)責(zé)登記、使用和廢棄處理。毒麻藥品的管理應(yīng)符合國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(2016修改)》規(guī)定。危險(xiǎn)化學(xué)品存儲(chǔ)區(qū)和出入口應(yīng)安裝視頻監(jiān)控,攝像視場(chǎng)角應(yīng)覆蓋目標(biāo)80%以上,對(duì)出入口和直接被監(jiān)控目標(biāo),應(yīng)做到全覆蓋。圖像記錄保存時(shí)間不少于30d。放射性同位素應(yīng)在有防護(hù)條件的專門實(shí)驗(yàn)室操作。實(shí)驗(yàn)人員個(gè)人防護(hù)要求進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)穿實(shí)驗(yàn)服,戴醫(yī)用帽子、口罩和手套等,必要時(shí)應(yīng)戴防護(hù)眼罩或面罩。不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)穿露腳趾的鞋子。離開實(shí)驗(yàn)區(qū)域前應(yīng)洗手,將使用過的一次性帽子、口罩和手套等放入醫(yī)療垃圾桶。應(yīng)將實(shí)驗(yàn)服與個(gè)人服裝分開放置。不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙,或處理其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的事情。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)服進(jìn)入辦公室、學(xué)習(xí)室、休息室和洗手間等區(qū)域。特種高壓設(shè)備管理各類氣瓶應(yīng)放在陰涼、干燥、遠(yuǎn)離熱源的位置固定放置,周圍嚴(yán)禁明火;應(yīng)在瓶身注明氣體成分、氣量和啟用時(shí)間等;不同種類的助燃?xì)怏w氣瓶不應(yīng)混放在一起。氣瓶應(yīng)定期檢測(cè)。可委托有檢測(cè)資質(zhì)的供氣中心、或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),并提供檢測(cè)合格報(bào)告;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)留存相關(guān)記錄備查。應(yīng)對(duì)可燃或助燃?xì)怏w進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè),對(duì)惰性氣體進(jìn)行氧濃度監(jiān)測(cè)。容易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的活性氣體,如氧氣、氮?dú)狻錃?、甲烷和乙炔等,存放點(diǎn)附近應(yīng)配有合適的滅火器材,房間裝修材料、電氣設(shè)備和排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的消防安全規(guī)定。應(yīng)由專人負(fù)責(zé)氣瓶的購(gòu)買、使用、儲(chǔ)存和出入庫(kù)登記等相關(guān)管理,制定應(yīng)急處理預(yù)案,并定期組織演練。高壓蒸汽滅菌鍋應(yīng)由經(jīng)過專門培訓(xùn)的技術(shù)人員操作,并進(jìn)行定期質(zhì)檢與維護(hù)。人員管理人員配置實(shí)驗(yàn)室規(guī)模與人員配備比例應(yīng)滿足保證設(shè)備設(shè)施管理運(yùn)行的有效性和安全性。宜設(shè)置實(shí)驗(yàn)室主任1名,全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的整體工作,包括實(shí)驗(yàn)室的制度建設(shè)、業(yè)務(wù)建設(shè)、安全責(zé)任、人員職責(zé)和崗位安排等。必要時(shí),可設(shè)副主任1至2名,協(xié)助主任工作。根據(jù)需要可設(shè)置實(shí)驗(yàn)室管理人員多名,主要負(fù)責(zé)制定各功能實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l例,保障實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn),進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和報(bào)修等,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的消防安全、生物安全和化學(xué)安全等工作。必要時(shí),可根據(jù)管理功能設(shè)置組長(zhǎng)若干名。根據(jù)需要可設(shè)置實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員多名,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)工作、實(shí)驗(yàn)操作和儀器設(shè)備的使用維護(hù)等。必要時(shí),可根據(jù)職責(zé)設(shè)置技術(shù)主管若干名。實(shí)驗(yàn)室管理人員及技術(shù)人員應(yīng)符合相應(yīng)專業(yè)和學(xué)歷要求,并應(yīng)在到崗一年內(nèi)接受科研實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理培訓(xùn),以及其他相關(guān)實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn),獲得相應(yīng)培訓(xùn)證書或資格證書。實(shí)驗(yàn)人員準(zhǔn)入對(duì)進(jìn)入中心實(shí)驗(yàn)室的工作人員應(yīng)進(jìn)行準(zhǔn)入考核,考核通過者獲得一定時(shí)間內(nèi)的準(zhǔn)入資格??己藘?nèi)容應(yīng)包含通識(shí)類實(shí)驗(yàn)室制度、實(shí)驗(yàn)技術(shù)類專業(yè)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)室安全須知、有關(guān)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(如安全、準(zhǔn)入、退出等)、國(guó)家

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