液體活檢行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026液體活檢行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：余幸吉2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是液體活檢液體活檢是通過采集人體血液、積液、尿液、唾液等體液樣本，并檢測體液樣本生物標(biāo)志物，進(jìn)行腫瘤分析的診斷技術(shù)。液體活檢的工作流程包括采集樣本（以血液為主，包括胸腔或腹腔積液、唾液、尿液等）、物流運輸、樣本檢測、檢測報告。根據(jù)檢驗的生物標(biāo)志物不同，液體活檢技術(shù)分為循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CirculatingTumorCel，CTC）檢測、循環(huán)腫瘤DNA（CirculatingTumorDNA，ctDNA）檢測和外泌體（Exosome）檢測三種，其中CTC檢測與ctDNA檢測是目前最受關(guān)注的兩類液體活檢技術(shù)。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER抗體、芯片、基因測序儀、數(shù)字化PCR儀上游CTC數(shù)量監(jiān)測、基因遺傳分析、癌癥早篩中游醫(yī)院、第三方檢測機構(gòu)下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》:提出提高審批質(zhì)量、加快審批速度、增加審批透明度等建設(shè)性目標(biāo)和要求。液體活檢產(chǎn)品以及相關(guān)輔助檢測技術(shù)，如NGS檢測平臺和PCR檢測平臺，作為醫(yī)療器械的細(xì)分品類之一，審批速度加快，推動液體活檢技術(shù)發(fā)展。發(fā)改委:《關(guān)于第一批基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函》:正式批復(fù)27個省市發(fā)改委關(guān)于基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心的建設(shè)方案。液體活檢作為基因檢測技術(shù)之一，隨著應(yīng)用示范中心的建設(shè)方案落地而加速發(fā)展。食品藥品監(jiān)督管理總局:《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的改革臨床試驗管理》:旨在全面優(yōu)化國內(nèi)藥械創(chuàng)新環(huán)境，促進(jìn)藥械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，液體活檢行業(yè)作為癌癥篩查醫(yī)療器械行業(yè)的重要分支，迎來重大利好發(fā)展前景政治環(huán)境1政治環(huán)境《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》:提出提高審批質(zhì)量、加快審批速度、增加審批透明度等建設(shè)性目標(biāo)和要求。液體活檢產(chǎn)品以及相關(guān)輔助檢測技術(shù)，如NGS檢測平臺和PCR檢測平臺，作為醫(yī)療器械的細(xì)分品類之一，審批速度加快，推動液體活檢技術(shù)發(fā)展。發(fā)改委《關(guān)于第一批基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函》:正式批復(fù)27個省市發(fā)改委關(guān)于基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心的建設(shè)方案。液體活檢作為基因檢測技術(shù)之一，隨著應(yīng)用示范中心的建設(shè)方案落地而加速發(fā)展。食品藥品監(jiān)督管理總局05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素液體活檢行業(yè)是基因檢測、精準(zhǔn)醫(yī)療的細(xì)分行業(yè)之一，自技術(shù)研發(fā)開展以來一直受中國相關(guān)部門重視。2015年7月，原衛(wèi)計委先后發(fā)布《國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點工作的通知》和《關(guān)于開展腫瘤診斷與治療高通量測序檢驗（多基因檢測)室內(nèi)質(zhì)量評價預(yù)研的通知》，批準(zhǔn)在臨床試點單位開展高通量基因測序技術(shù)（NGS）在遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷和腫瘤診斷與治療領(lǐng)域的應(yīng)用，推動NGS技術(shù)在液體活檢領(lǐng)域的研究，加速液體活檢技術(shù)的發(fā)展。此外，原衛(wèi)計委還另外還發(fā)布了腫瘤個體化治療、藥物代謝酶及作用靶點基因檢測的技術(shù)指南，旨在規(guī)范化推廣相關(guān)技術(shù)。政策支持液體活檢適用于超過20個癌腫與疾病的檢測，包括肺癌、胃腸癌、前列腺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、白血病等腫瘤、肌肉骨骼系統(tǒng)與結(jié)締組織疾病等，對應(yīng)的患者群體數(shù)量龐大。液體活檢應(yīng)用領(lǐng)域廣泛液體活檢可獲取大量與腫瘤產(chǎn)生、轉(zhuǎn)移以及耐藥機制相關(guān)的信息，可用于完善腫瘤分期信息、進(jìn)行化療效檢測和預(yù)后判斷、指導(dǎo)個性化治療、腫瘤早期輔助診斷、指導(dǎo)臨床用藥，具有多種重要臨床意義。液體活檢臨床意義重大中國在生物科技領(lǐng)域雖起步較晚，但在國家政策的積極引導(dǎo)和支持下，國內(nèi)該領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)在各技術(shù)領(lǐng)域成果頗豐，尤其在液體活檢領(lǐng)域取得了領(lǐng)先全球的重大突破。例如，在肝癌的液體活檢早篩技術(shù)研發(fā)方面，中國公司已經(jīng)在國際期刊上率先發(fā)表了大規(guī)模前瞻性隊列研究成果，其數(shù)據(jù)結(jié)果處于國際領(lǐng)先水平。中國生物科技公司在癌癥早篩液體活檢領(lǐng)域的關(guān)鍵原研技術(shù)，可以采用更少量的血液樣本實現(xiàn)更多次的檢測，以保證獲取更多元的腫瘤信息，并保證每次結(jié)果的準(zhǔn)確性。液體活檢技術(shù)將助推癌癥早篩10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀液體活檢技術(shù)在肺癌、乳腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌及結(jié)直腸癌等中都得到了廣泛應(yīng)用，為腫瘤患者提供了分子水平的診斷，使得腫瘤患者得到了更為精準(zhǔn)的治療。液體活檢作為一種非侵入性的新型檢測技術(shù)，具有取樣方便、可動態(tài)監(jiān)測等優(yōu)勢。針對液體活檢標(biāo)志物ctDNA、EVs和CTCs的檢測分析，在腫瘤的早期診斷、耐藥監(jiān)測、療效評估、預(yù)后判斷中具有重要的臨床應(yīng)用價值。但是，液體活檢技術(shù)也存在一些亟待解決的問題。一方面，ctDNA、EVs和CTCs的檢測技術(shù)缺乏規(guī)范化的流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，尚未有統(tǒng)一的臨床參考值。另一方面，如何在提高檢測特異性、靈敏性、經(jīng)濟性之間取得平衡仍值得考量。目前，大多數(shù)檢測都只聚焦于一種分析物，而綜合多種血液分析物的多參數(shù)檢測可能可以大幅度改善檢測的精確度和使用范圍。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化2014至2018年液體活檢行業(yè)市場規(guī)模從43億元增長至92億元，年復(fù)合增長率達(dá)到19%。未來五年，液體活檢行業(yè)市場將持續(xù)增長，年復(fù)合增長率為14%，2023年市場規(guī)模將達(dá)到230.5億元。2020年全球液體活檢應(yīng)用領(lǐng)域主要為早期篩查、病情監(jiān)測、診斷分型、伴隨診斷。其中市場份額占比最高的是早期篩查，為42%。其次是診斷分型和病情監(jiān)測，市場份額占比都超過了20%，分別為29%、21%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況從癌癥死亡病例來說，2020年全球癌癥死亡病例996萬例，其中中國癌癥死亡人數(shù)排名第一，高達(dá)300.3萬人，占癌癥死亡總?cè)藬?shù)30.2%。在液體活檢技術(shù)日趨成熟和癌癥早篩測試逐漸進(jìn)入市場的背景下，我們判斷現(xiàn)階段中國液體活檢市場規(guī)模仍然被大幅低估。液體活檢在中國擁有龐大的潛在市場規(guī)模，到2030年在基于NGS的癌癥伴隨診斷、MRD（微小殘留病監(jiān)測）和癌癥早篩早檢等三個領(lǐng)域的潛在市場規(guī)模分別為45、150、290億美元，總體市場空間高達(dá)約485億美元，約合人民幣近3400億。行業(yè)現(xiàn)狀液體活檢的市場空間巨大，目前仍屬藍(lán)海①全球及中國癌癥患病人群龐大，中國有超3000萬癌癥群體:根據(jù)WHO的數(shù)據(jù)，2020年全球癌癥患者約為35億。亞洲約占全球新增癌癥患者的44%。2020年中國癌癥患者人群超過3200萬，2018年中國有近300萬人因癌癥死亡。龐大的癌癥患病人群催生巨大的癌癥治療市場；②全球及中國癌癥液體活檢市場空間龐大，到2030年中國市場將達(dá)3000億以上:01液體活檢技術(shù)將助推癌癥早篩進(jìn)入“全民時代”中國在生物科技領(lǐng)域雖起步較晚，但在國家政策的積極引導(dǎo)和支持下，國內(nèi)該領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)在各技術(shù)領(lǐng)域成果頗豐，尤其在液體活檢領(lǐng)域取得了領(lǐng)先全球的重大突破。例如，在肝癌的液體活檢早篩技術(shù)研發(fā)方面，中國公司已經(jīng)在國際期刊上率先發(fā)表了大規(guī)模前瞻性隊列研究成果，其數(shù)據(jù)結(jié)果處于國際領(lǐng)先水平。中國生物科技公司在癌癥早篩液體活檢領(lǐng)域的關(guān)鍵原研技術(shù)，可以采用更少量的血液樣本實現(xiàn)更多次的檢測，以保證獲取更多元的腫瘤信息，并保證每次結(jié)果的準(zhǔn)確性?；谶@些原研技術(shù)，中國公司研發(fā)的肝癌早篩產(chǎn)品在美國FDA的前瞻性隊列研究中比當(dāng)前醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)(即超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測)有著更為卓越的臨床表現(xiàn)，也因此被認(rèn)定為“突破性醫(yī)療器械“。0213行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述納入醫(yī)保推動產(chǎn)品普及:檢測價格高昂是阻礙液體活檢行業(yè)商業(yè)化進(jìn)程的主要痛點。隨著中國液體活檢企業(yè)自主研發(fā)的液體活檢產(chǎn)品陸續(xù)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證，液體活檢產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程逐漸展開。然而當(dāng)前液體活檢產(chǎn)品價格昂貴，且在臨床檢測領(lǐng)域仍處于補充地位，阻礙其市場推廣，限制液體活檢行業(yè)的發(fā)展。將液體活檢納入醫(yī)療保險目錄將是緩解高價對產(chǎn)品普及的阻礙的重要方式。液體活檢產(chǎn)品列入醫(yī)療保險名錄，產(chǎn)品價格有望降低10%-50%，將有更多的患者選擇無創(chuàng)、無痛的液體活檢服務(wù)，無癥狀患者群體的需求也將得到釋放，液體活檢的滲透率有望提升30%-40%，液體活檢產(chǎn)品的市場普及度將得到明顯提升。賦能伴隨診斷，綁定靶向用藥:伴隨診斷指患者在進(jìn)行相應(yīng)藥物治療前必須進(jìn)行的檢測。液體活檢是腫瘤治療中伴隨診斷的主要方式之一。檢測方法與靶向用藥使用深度綁定，可實現(xiàn)并提高腫瘤治療精準(zhǔn)化，是液體活檢的重要發(fā)展方向。對于液體活檢企業(yè)，通過與藥物研發(fā)企業(yè)開展合作，關(guān)注靶向藥研發(fā)動態(tài)、保證伴隨診斷領(lǐng)域的液體活檢相關(guān)試劑盒與藥物開發(fā)保持同步節(jié)奏，為藥物研發(fā)提供有效的液體活檢伴隨診斷實驗，可幫助液體活檢企業(yè)有效降低制藥物開發(fā)成本，獲得理想的臨床數(shù)據(jù)，為藥物的安全性和有效性提供保障，快速提高市場占有率。而對于腫瘤患者，使用液體活檢作為伴隨診斷的方式為靶向治療作準(zhǔn)備，可加速了解不同患者對特定藥物的治療反應(yīng)，篩選出最合適的用藥范圍并針對性進(jìn)行個體化治療，從而提高治療效率、改善預(yù)后效果并降低保健開支。癌癥早篩液體活檢未來的方向:在癌癥早篩領(lǐng)域，液體活檢正在步入一個令人興奮的時代。多款液體活檢已經(jīng)進(jìn)入前瞻性（prospective）臨床研究階段。例如GRAIL公司的STRIVE研究已經(jīng)注冊了接近10萬名接受乳房X光造影（mammogram）篩查的女性，將使用液體活檢篩查她們患上多種癌癥類型的可能。ThriveEarlyDetection公司開展的DETECT前瞻性早篩研究已經(jīng)注冊了年齡65-75歲之間的1萬名健康女性。這項研究的中期數(shù)據(jù)有望在今年年中公布。液體活檢有望指導(dǎo)治療選擇:羅氏公布了使用液體活檢技術(shù)，指導(dǎo)肺癌患者療法選擇的2/3期臨床試驗結(jié)果。使用FoundationMedicine公司的FoundationOneLiquid檢測，研究人員能夠檢測NSCLC患者是否攜帶ALK，BRAF，ROS1基因變異，并且衡量患者的腫瘤突變負(fù)荷，為選擇靶向療法或PD-L1抑制劑療法提供指導(dǎo)。在ESMO大會上公布的試驗結(jié)果表明，通過液體活檢篩選出的ALK陽性患者群，在接受ALK抑制劑Alecensa治療時達(dá)到84%的客觀緩解率。這一數(shù)值與使用組織活檢發(fā)現(xiàn)ALK陽性患者時的治療結(jié)果一致，意味著液體活檢有望取代組織活檢，作為指導(dǎo)患者治療選擇的檢測方式。行業(yè)發(fā)展趨勢前景納入醫(yī)保推動產(chǎn)品普及檢測價格高昂是阻礙液體活檢行業(yè)商業(yè)化進(jìn)程的主要痛點。隨著中國液體活檢企業(yè)自主研發(fā)的液體活檢產(chǎn)品陸續(xù)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證，液體活檢產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程逐漸展開。然而當(dāng)前液體活檢產(chǎn)品價格昂貴，且在臨床檢測領(lǐng)域仍處于補充地位，阻礙其市場推廣，限制液體活檢行業(yè)的發(fā)展。將液體活檢納入醫(yī)療保險目錄將是緩解高價對產(chǎn)品普及的阻礙的重要方式。液體活檢產(chǎn)品列入醫(yī)療保險名錄，產(chǎn)品價格有望降低10%-50%，將有更多的患者選擇無創(chuàng)、無痛的液體活檢服務(wù)，無癥狀患者群體的需求也將得到釋放，液體活檢的滲透率有望提升30%-40%，液體活檢產(chǎn)品的市場普及度將得到明顯提升。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304賦能伴隨診斷，綁定靶向用藥伴隨診斷指患者在進(jìn)行相應(yīng)藥物治療前必須進(jìn)行的檢測。液體活檢是腫瘤治療中伴隨診斷的主要方式之一。檢測方法與靶向用藥使用深度綁定，可實現(xiàn)并提高腫瘤治療精準(zhǔn)化，是液體活檢的重要發(fā)展方向。對于液體活檢企業(yè)，通過與藥物研發(fā)企業(yè)開展合作，關(guān)注靶向藥研發(fā)動態(tài)、保證伴隨診斷領(lǐng)域的液體活檢相關(guān)試劑盒與藥物開發(fā)保持同步節(jié)奏，為藥物研發(fā)提供有效的液體活檢伴隨診斷實驗，可幫助液體活檢企業(yè)有效降低制藥物開發(fā)成本，獲得理想的臨床數(shù)據(jù)，為藥物的安全性和有效性提供保障，快速提高市場占有率。而對于腫瘤患者，使用液體活檢作為伴隨診斷的方式為靶向治療作準(zhǔn)備，可加速了解不同患者對特定藥物的治療反應(yīng)，篩選出最合適的用藥范圍并針對性進(jìn)行個體化治療，從而提高治療效率、改善預(yù)后效果并降低保健開支。癌癥早篩液體活檢未來的方向在癌癥早篩領(lǐng)域，液體活檢正在步入一個令人興奮的時代。多款液體活檢已經(jīng)進(jìn)入前瞻性（prospective）臨床研究階段。例如GRAIL公司的STRIVE研究已經(jīng)注冊了接近10萬名接受乳房X光造影（mammogram）篩查的女性，將使用液體活檢篩查她們患上多種癌癥類型的可能。ThriveEarlyDetection公司開展的DETECT前瞻性早篩研究已經(jīng)注冊了年齡65-75歲之間的1萬名健康女性。這項研究的中期數(shù)據(jù)有望在今年年中公布。液體活檢有望指導(dǎo)治療選擇羅氏公布了使用液體活檢技術(shù)，指導(dǎo)肺癌患者療法選擇的2/3期臨床試驗結(jié)果。使用FoundationMedicine公司的FoundationOneLiquid檢測，研究人員能夠檢測NSCLC患者是否攜帶ALK，BRAF，ROS1基因變異，并且衡量患者的腫瘤突變負(fù)荷，為選擇靶向療法或PD-L1抑制劑療法提供指導(dǎo)。在ESMO大會上公布的試驗結(jié)果表明，通過液體活檢篩選出的ALK陽性患者群，在接受ALK抑制劑Alecensa治療時達(dá)到84%的客觀緩解率。這一數(shù)值與使用組織活檢發(fā)現(xiàn)ALK陽性患者時的治療結(jié)果一致，意味著液體活檢有望取代組織活檢，作為指導(dǎo)患者治療選擇的檢測方式。16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局精準(zhǔn)醫(yī)療時代，液體活檢是生物科技發(fā)展的熱門領(lǐng)域之一。隨著靶向藥物與免疫治療發(fā)展，液體活檢在腫瘤診斷與治療領(lǐng)域應(yīng)用價值凸顯，引起廣泛關(guān)注。近十年，中國液體活檢行業(yè)在企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)業(yè)鏈與技術(shù)應(yīng)用多個方面持續(xù)發(fā)展。未來，液體活檢將逐漸取代組織活檢，液體活檢應(yīng)用市場將進(jìn)一步釋放。從企業(yè)數(shù)量來看，近十年中國液體活檢企業(yè)總量持續(xù)增長，截至2018年底中國已有超過157家企業(yè)布局液體活檢領(lǐng)域。新增企業(yè)數(shù)量2010年后隨著時持續(xù)增長，在2015年達(dá)到高峰，有28家企業(yè)注冊成立。近三年，中國液體活檢領(lǐng)域新增企業(yè)數(shù)量逐漸下降，行業(yè)創(chuàng)業(yè)潮褪去。從產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展來看，液體活檢企業(yè)集中布局產(chǎn)業(yè)鏈中游，上、下游薄弱環(huán)節(jié)較多，整體發(fā)展不均衡。由于上游企業(yè)供應(yīng)儀器與試劑，技術(shù)壁壘高，本土企業(yè)鮮少布局。中游提供液體活檢服務(wù)，本土企業(yè)集中布局，從事該領(lǐng)域服務(wù)的公司主要包括三類:（1）以華大基因、迪安診斷、達(dá)安基因為代表的基因檢測企業(yè)；（2）以海普洛斯、鹍遠(yuǎn)基因、基準(zhǔn)醫(yī)療、萊盟君泰為代表的主營液體活檢的企業(yè)；（3）以為藥明康德、麗珠集團和貝達(dá)藥業(yè)為代表的其他藥物研發(fā)、制藥通企業(yè)。下游為服務(wù)終端，中游企業(yè)與下游醫(yī)院、第三方檢驗機構(gòu)建立合作關(guān)系，如何打通液體活檢服務(wù)渠道，推進(jìn)市場發(fā)展是面臨的主要問題。從技術(shù)應(yīng)用來看，液體活檢技術(shù)仍然處于研發(fā)和應(yīng)用的早期階段。CTC檢測、ctDNA檢測與外泌體檢測三種技術(shù)中，ctDNA檢測應(yīng)用最成熟，市場占比約70%，主要運用于腫瘤輔助診斷與治療。由于外周血中CTC含量少，CTC分類對于技術(shù)靈敏性要求高，CTC檢測技術(shù)有待提升，目前市場占比約25%。外泌體檢測處于科研階段，尚無上市產(chǎn)品，市場占比約5%，規(guī)模較小。競爭格局精準(zhǔn)醫(yī)療時代，液體活檢是生物科技發(fā)展的熱門領(lǐng)域之一。隨著靶向藥物與免疫治療發(fā)展，液體活檢在腫瘤診斷與治療領(lǐng)域應(yīng)用價值凸顯，引起廣泛關(guān)注。近十年，中國液體活檢行業(yè)在企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)業(yè)鏈與技術(shù)應(yīng)用多個方面持續(xù)發(fā)展。未來，液體活檢將逐漸取代組織活檢，液體活檢應(yīng)用市場將進(jìn)一步釋放。從企業(yè)數(shù)量來看，近十年中國液體活檢企業(yè)總量持續(xù)增長，截至2018年底中國已有超過157家企業(yè)布局液體活檢領(lǐng)域。新增企業(yè)數(shù)量2010年后隨著時持續(xù)增長，在2015年達(dá)到高峰，有28家企業(yè)注冊成立。近三年，中國液體活檢領(lǐng)域新增企業(yè)數(shù)量逐漸下降，行業(yè)創(chuàng)業(yè)潮褪去。（1）以華大基因、迪安診斷、達(dá)安基因為代表的基因檢測企業(yè)；（2）以海普洛斯、鹍遠(yuǎn)基因、基準(zhǔn)醫(yī)療、萊盟君泰為代表的主營液體活檢的企業(yè)；（3）以