布洛芬原料藥行業(yè)市場分析報告2024年

2024年布洛芬原料藥行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義布洛芬又名異丁苯丙酸，為解熱鎮(zhèn)痛類的非甾體抗炎藥，其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用效果良好，與一般消炎鎮(zhèn)痛藥相比，其作用強而副作用小，對肝、腎及造血系統(tǒng)沒有明顯副作用，特別是對胃腸道的副作用小?？寡姿幨怯糜谥委熃M織受到損傷后所發(fā)生的反應(yīng)（炎癥）的藥物，主要包括甾體抗炎藥和非甾體抗炎藥。在抗炎藥物中，作用最強的是甾體激素類藥物，其化學結(jié)構(gòu)上都呈甾體的特點；凡是不具有甾體結(jié)構(gòu)的抗炎藥，均稱為非甾體抗炎藥（NSAIDs）。非甾體抗炎藥的作用機理主要是通過抑制環(huán)氧酶（COX）而抑制前列腺素（PGs）的合成，緩解或消除前列腺素的致痛、致熱和致炎作用，即臨床實踐中通常所指的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥。非甾體抗炎藥物自阿司匹林1898年首次合成后，已發(fā)展有百余種藥物，按化學結(jié)構(gòu)主要可分為7大類。布洛芬又名異丁苯丙酸，為解熱鎮(zhèn)痛類的非甾體抗炎藥，其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用效果良好，與一般消炎鎮(zhèn)痛藥相比，其作用強而副作用小，對肝、腎及造血系統(tǒng)沒有明顯副作用，特別是對胃腸道的副作用小。目前，布洛芬已被中國、美國、英國、日本等許多國家的藥典以及歐洲藥典收載，在全世界范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用，成為全球最暢銷的非處方藥物之一，和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮(zhèn)痛藥四大支柱產(chǎn)品。全球布洛芬原料藥的生產(chǎn)工藝可以分為三種，主要代表為我國的芳基重排工藝路線、印度的布茨（Boots）工藝路線、巴斯夫的醇羰基化工藝路線（也稱為BHC法）。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈布洛芬屬于醫(yī)藥制造行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)上游主要包括原材料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應(yīng)商，對于化學藥品企業(yè)而言，加工形成各類原材料、中間體的原料藥企業(yè)，成為醫(yī)藥制造業(yè)的直接上游供應(yīng)方；中游主要為原料藥及制劑企業(yè)，將原料藥制備成臨床可用的藥物，然后通過醫(yī)藥流通企業(yè)完成藥物的配送銷售，或直接以原料藥對外銷售；下游主要包括醫(yī)院、診所、藥店等各類終端機構(gòu)，并最終服務(wù)于各類患者群體。原材料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應(yīng)商原料藥及制劑企業(yè)醫(yī)院、診所、藥店等各類終端機構(gòu)、各類患者群體產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈原材料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應(yīng)商產(chǎn)業(yè)鏈上游原料藥及制劑企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游醫(yī)院、診所、藥店等各類終端機構(gòu)、各類患者群體產(chǎn)業(yè)鏈下游6Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素7行業(yè)政治環(huán)境描述部門:政策文件:主要內(nèi)容部門:政策文件:主要內(nèi)容部門:政策文件:主要內(nèi)容部門:政策文件:主要內(nèi)容#主要寫行業(yè)政策文件及其主要內(nèi)容8Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點9行業(yè)現(xiàn)狀進一步劃分，布洛芬歸屬于化學原料藥。從化學原料藥市場來看，2018-2019年受環(huán)保壓力等因素的影響，近年來市場規(guī)模及產(chǎn)量逐年增長。據(jù)統(tǒng)計，2021年中國化學原料藥行業(yè)產(chǎn)量達到306萬噸，同比增長187%。市場規(guī)模方面，2021年中國化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入總額達到4265億元，同比增長11%。右旋布洛芬是布洛芬的右旋體。布洛芬的藥理活性主要來自右旋體，與等劑量布洛芬消旋體相比具有更高的療效，較小劑量即可達到治療作用。右旋布洛芬與布洛芬的作用和用途相同，但前者劑量150mg和300mg分別與后者200mg和400mg療效相當，在安全性和藥動學特性方面優(yōu)于布洛芬。從布洛芬原料藥市場來看，據(jù)統(tǒng)計，2021年全球布洛芬原料藥市場規(guī)模約為86億美元。其中右旋布洛芬原料藥市場規(guī)模約為0.30億美元。。10行業(yè)市場情況原料藥市場價格方面，在2018年6月時布洛芬原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)商巴斯夫由于技術(shù)問題，造成停產(chǎn)整改，之后巴斯夫在不斷檢修的過程里都是處于間歇性停產(chǎn)狀態(tài)，停產(chǎn)導致市場有效供給減少，使得布洛芬原料藥的市場價格上漲，從2016年的5美元/千克上漲到2020年的19美元/千克。國內(nèi)市場方面，據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報數(shù)據(jù)，2010-2019國內(nèi)布洛芬原料藥產(chǎn)量穩(wěn)步增長，以出口為主。據(jù)統(tǒng)計，中國布洛芬原料藥產(chǎn)量從2010年的6300噸增長至2019年的9600噸，2020年市場產(chǎn)量小幅下降至9380噸，2021-2022行業(yè)產(chǎn)量整體趨于平穩(wěn)。11行業(yè)市場規(guī)模目前布洛芬制劑的常見規(guī)格是0.3g/粒，或者0.4g/粒。以0.3g/粒規(guī)格而言，1噸布洛芬原料藥可以生產(chǎn)3333萬粒布洛芬制劑。從布洛芬藥品市場銷售情況來看，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年中國零售市場布洛芬藥品銷量為08億盒，等級醫(yī)院銷量為0.30億盒。相較2019年零售市場銷量大幅較少，醫(yī)院銷量增長，主要系疫情期間，布洛芬等抗炎藥受到監(jiān)管力度加強，藥品流通行業(yè)趨嚴。市場銷售額方面，藥品價格受限于原料藥成本價格上漲，市場銷售價格小幅上升，帶動零售市場及等級醫(yī)院銷售額增長。據(jù)統(tǒng)計，2021年中國零售市場布洛芬藥品銷售額達到295億元，等級醫(yī)院銷售額為86億元。單價方面，零售市場均價從2019年的20.74元/盒上漲到2021年的213元/盒，等級醫(yī)院均價從127元/盒上漲到199元/盒。12行業(yè)現(xiàn)狀進出口情況根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，亞太地區(qū)是全球主要生產(chǎn)地區(qū)，2020年亞太地區(qū)產(chǎn)量占比達到80%，主要集中在中國和印度。消費方面，亞太地區(qū)消費量占比38%。因此我國布洛芬原料藥及藥品以出口為主，出口遠大于進口?！安悸宸摇焙ｊP(guān)編碼“29163920”。從進出口情況來看，據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)，2021年我國布洛芬出口數(shù)量為8110噸，出口金額為15億美元，出口單均價為116美元/kg。相較2020年出口量及金額減少，主要系國內(nèi)疫情加大需求量。2022年1-10月我國布洛芬出口數(shù)量為6371噸，出口金額為0.91億美元，出口均價為123美元/kg。專利情況從專利申請及公開情況來看，布洛芬原研藥專利權(quán)于1981年過期，1987年開始出現(xiàn)布洛芬第一例專利申請，至此布洛芬相關(guān)專利申請及公開逐漸加快。據(jù)佰騰網(wǎng)數(shù)據(jù)，截止到2022年12月13日，布洛芬相關(guān)專利數(shù)量達到3199件，其中2016年專利申請量達到頂峰為212件，2018年公開量達到頂峰，為223件。具體申請人方面，國外麥克內(nèi)爾-PPC股份有限公司的表現(xiàn)最為突出共申請專利37件，國內(nèi)山東新華制藥股份有限公司與四川大學分列第二與第三位，申請專利數(shù)量分別為33/32件。13流通環(huán)節(jié)有待完善布洛芬原料藥產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導致布洛芬原料藥行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，布洛芬原料藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。布洛芬原料藥產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學等多項學科，而目前從事布洛芬原料藥行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，布洛芬原料藥行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴重。出于安全的考慮，國家對布洛芬原料藥行業(yè)進出口標準與流程嚴格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土布洛芬原料藥行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)15&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進入布洛芬原料藥行業(yè)，對布洛芬原料藥行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，布洛芬原料藥行業(yè)企業(yè)進軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。布洛芬原料藥行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當前，市場上50%以上的布洛芬原料藥行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土布洛芬原料藥行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占布洛芬原料藥行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進入布洛芬原料藥行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土布洛芬原料藥行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類布洛芬原料藥行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）布洛芬原料藥行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系布洛芬原料藥行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系布洛芬原料藥行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局從全球市場競爭格局來看，布洛芬的研發(fā)和生產(chǎn)最早起源于歐洲，早期憑借技術(shù)壟斷優(yōu)勢，歐美成為全球布洛芬的主要生產(chǎn)區(qū)域。20世紀80年代起，隨著布洛芬生產(chǎn)專利的到期，中國、印度等發(fā)展中國家大力發(fā)展布洛芬產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加。進入21世紀，隨著全球各國環(huán)保政策趨嚴，以及中國加大產(chǎn)業(yè)優(yōu)化調(diào)整力度，淘汰落后產(chǎn)能，全球布洛芬生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅減少，市場集中度大幅提升。目前，全球布洛芬產(chǎn)能主要集中在德國巴斯夫、印度SOLARA、印度IOL、美國圣萊科特國際集團（SIGroup），以及國內(nèi)的新華制藥和發(fā)行人共六家。具體來看，產(chǎn)能方面，據(jù)亨迪藥業(yè)招股書數(shù)據(jù)，新華制藥的產(chǎn)能為8000噸/年，印度SOLARA的產(chǎn)能為5000噸/年，印度IOL的產(chǎn)能為10000-12,000噸，亨迪藥業(yè)產(chǎn)能為3500噸/年。美國圣萊科特國際集團和德國巴斯夫未披露布洛芬原料藥產(chǎn)能。銷量方面，2020年全球布洛芬原料藥六大廠商銷量占比達到85%。從國內(nèi)市場競爭格局來看，僅有新華制藥和亨迪藥業(yè)兩家生產(chǎn)布洛芬原料藥，新華制藥生產(chǎn)及銷售規(guī)模大于亨迪藥業(yè)。據(jù)亨迪藥業(yè)招股說明書，2019年中國布洛芬出口數(shù)量方面，新華制藥及其子公司淄博新華占比620%，亨迪藥業(yè)占比380%；中國布洛芬國內(nèi)銷售數(shù)量方面，新華制藥占比666%，亨迪藥業(yè)占比334%。就原料藥制劑市場競爭而言，根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，截止到2022年12月13日，布洛芬的注冊批文數(shù)量達到558個，涵蓋了布洛芬片、布洛芬軟膠囊、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒等眾多劑型，涉及到的企業(yè)包括了珠海潤都制藥股份有限公司、國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司、山東新華制藥股份有限公司、常州制藥廠有限公司等，制劑市場競爭分散。新成立企業(yè)方面，據(jù)企查查數(shù)據(jù)，截止到2022年12月13日，布洛芬行業(yè)相關(guān)成立企業(yè)數(shù)量323家，2022年新成立企業(yè)數(shù)量1家。相關(guān)企業(yè)主要分布在江蘇、山東、北京、廣東及湖北省市地區(qū)。17行業(yè)競爭格局從全球市場競爭格局來看，布洛芬的研發(fā)和生產(chǎn)最早起源于歐洲，早期憑借技術(shù)壟斷優(yōu)勢，歐美成為全球布洛芬的主要生產(chǎn)區(qū)域。20世紀80年代起，隨著布洛芬生產(chǎn)專利的到期，中國、印度等發(fā)展中國家大力發(fā)展布洛芬產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加。進入21世紀，隨著全球各國環(huán)保政策趨嚴，以及中國加大產(chǎn)業(yè)優(yōu)化調(diào)整力度，淘汰落后產(chǎn)能，全球布洛芬生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅減少，市場集中度大幅提升。目前，全球布洛芬產(chǎn)能主要集中在德國巴斯夫、印度SOLARA、印度IOL、美國圣萊科特國際集團（SIGroup），以及國內(nèi)的新華制藥和發(fā)行人共六家。競爭格局1具體來看，產(chǎn)能方面，據(jù)亨迪藥業(yè)招股書數(shù)據(jù)，新華制藥的產(chǎn)能為8000噸/年，印度SOLARA的產(chǎn)能為5000噸/年，印度IOL的產(chǎn)能為10000-12,000噸，亨迪藥業(yè)產(chǎn)能為3500噸/年。美國圣萊科特國際集團和德國巴斯夫未披露布洛芬原料藥產(chǎn)能。銷量方面，2020年全球布洛芬原料藥六大廠商銷量占比達到85%。從國內(nèi)市場競爭格局來看，僅有新華制藥和亨迪藥業(yè)兩家生產(chǎn)布洛芬原料藥，新華制藥生產(chǎn)及銷售規(guī)模大于亨迪藥業(yè)。據(jù)亨迪藥業(yè)招股說明書，2019年中國布洛芬出口數(shù)量方面，新華制藥及其子公司淄博新華占比620%，亨迪藥業(yè)占比380%；中國布洛芬國內(nèi)銷售數(shù)量方面，新華制藥占比666%，亨迪藥業(yè)占比334%。就原料藥制劑市場競爭而言，根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，截止到2022年12月13日，布洛芬的注冊批文數(shù)量達到558個，涵蓋了布洛芬片、布洛芬軟膠囊、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒等眾多劑型，涉及到的企業(yè)包括了珠海潤都制藥股份有限公司、國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司、山東新華制藥股份有限公司、常州制藥廠有限公司等，制劑市場競爭分散。新成立企業(yè)方面，據(jù)企查查數(shù)據(jù)，截止到2022年12月13日，布洛芬行業(yè)相關(guān)成立企業(yè)數(shù)量323家，2022年新成立企業(yè)數(shù)量1家。相關(guān)企業(yè)主要分布在江蘇、山東、北京、廣東及湖北省市地區(qū)。競爭格局218行業(yè)發(fā)展趨勢描述在居家自行防護及診治新型肺炎市場前景可觀:從新冠病毒現(xiàn)狀來看，據(jù)OurWorldinData，2022年以來我國達到兩次確診峰值，2022年4月15日，國內(nèi)每百萬人新增確診病例156例，2022年12月2日，每百萬人新增確診病例261例。同時國家針對新型冠狀病毒危害性減少及其他因素，實行進一步放開政策。12月8日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》，其中推薦的發(fā)熱藥除了布洛芬外，還有乙酰氨基酚、阿司匹林、金花清感顆粒、連花清瘟顆粒/膠囊、宣肺敗毒顆粒、清肺排毒顆粒、疏風解毒膠囊等。布洛芬及其他相關(guān)藥物，在居家自行防護及診治新型肺炎市場前景可觀。市場供需端:隨著全國進入疫情居家防控新時期，目前市場恐慌情緒較濃，導致需求量激增，線上及線下銷售渠道，相關(guān)藥品及抗原試劑售罄，處于預(yù)訂狀態(tài)。原因在于，新冠疫情出現(xiàn)之前，其他疾病帶來的發(fā)熱癥狀還是較少，因此市場需求也比較有限。另外，近三年來，由于疫情防控需要，退熱藥的銷售也受到了一定的限制。但是整體來看，國內(nèi)布洛芬的注冊批文數(shù)量多達558個，涉及到的企業(yè)數(shù)量眾多，國內(nèi)布洛芬原料藥供給充足，市場供需平衡將快速趨于平穩(wěn)。監(jiān)管方面，藥監(jiān)局及相關(guān)監(jiān)管部門針對市場亂象，出臺多項行動及文件，多舉措維穩(wěn)市場供需及價格。1