降血脂藥行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026降血脂藥行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：張琬婷2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是降血脂藥高脂血癥是由于脂質(zhì)代謝運轉(zhuǎn)異常，人體血漿中甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）高于正常值以及高密度脂蛋白（HDL-C）低于正常值所引起的代謝性疾病。高脂血癥是引起動脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病以及糖尿病、腎衰竭等疾病的主要病因，臨床診斷依據(jù)人體血脂水平可分為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、低高密度脂蛋白血癥以及混合型高脂血癥四大類。降血脂藥是通過阻止膽酸或膽固醇從腸道吸收，促進膽酸或膽固醇隨糞便排出，激活脂蛋白代謝類，促進TG的水解，從而降低血漿TG或TC含量水平的藥品。根據(jù)藥物性質(zhì)不同，降血脂藥可分為化學(xué)降血脂藥和中藥降血脂藥，其中化學(xué)降血脂藥根據(jù)作用機制主要分為他汀類藥物、貝特類藥物、煙酸類藥物、膽汁螯合劑、PCSK9（前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9型）抑制劑等類別（。中藥降血脂藥包括中藥方劑和中成藥，臨床常適用于肝腎功能不全高脂血癥患者的藥物治療，具有療效好、毒副作用小等特點，其中中成藥代表藥物包括血脂康、通心絡(luò)膠囊等定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER原料藥、化學(xué)原料藥、中藥飲片、輔料上游降血降脂藥生產(chǎn)企業(yè)中游醫(yī)療機構(gòu)、零售店、患者下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務(wù)》:推進全民醫(yī)保、分級診療制度建設(shè)，提出了取消藥品加成的要求，這項政策有助于降低藥價，從而提高降血脂藥物使用率與普及率，在推動降血脂藥物市場規(guī)模增長同時也保障了患者的利益:《醫(yī)保目錄》:新增了匹伐他汀、依折麥布2種降血脂藥物以及增添例如阿托伐他汀鍶片、阿托伐他汀鈣軟膠囊，此外，2017版醫(yī)保目錄取消了除辛伐他汀外其余他汀類藥物二線用藥限制，并擴增多種他汀類藥物報銷范圍，這將進一步釋放他汀類藥物臨床需求，降脂藥市場有望迎來新一輪擴容。:《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革年重點工作任務(wù)》:取消藥品加成,推進分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管5項制度建設(shè)政治環(huán)境1政治環(huán)境《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務(wù)》:推進全民醫(yī)保、分級診療制度建設(shè)，提出了取消藥品加成的要求，這項政策有助于降低藥價，從而提高降血脂藥物使用率與普及率，在推動降血脂藥物市場規(guī)模增長同時也保障了患者的利益《醫(yī)保目錄》:新增了匹伐他汀、依折麥布2種降血脂藥物以及增添例如阿托伐他汀鍶片、阿托伐他汀鈣軟膠囊，此外，2017版醫(yī)保目錄取消了除辛伐他汀外其余他汀類藥物二線用藥限制，并擴增多種他汀類藥物報銷范圍，這將進一步釋放他汀類藥物臨床需求，降脂藥市場有望迎來新一輪擴容。05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素中國對慢性病的防治工作重視程度不斷加大，包括高脂血癥在內(nèi)等慢性病的潛在患者得到預(yù)防和治療，促進降血脂藥市場應(yīng)用需求擴增。此外，分級診療、醫(yī)藥分開等政策實施將帶動基層市場與零售藥店市場規(guī)模增長。利好政策支持社會人口老齡化及患病人群年輕化的趨勢使得包括高脂血癥患者基數(shù)持續(xù)擴大，對降血脂藥需求也隨即增長；人口老齡化、患病年輕化趨勢下，市場需求擴增未來公眾健康意識的提升以及醫(yī)療檢測技術(shù)的進步將促使高脂血癥知曉率和診療率將逐步提升，確診患者比例提高將促進降血脂藥市場規(guī)模擴張；患者診療率低，用藥存量市場潛力大中國政府積極鼓勵新藥創(chuàng)新研發(fā)，先后出臺了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》及系列關(guān)于仿制藥一致性評價政策，旨在鼓勵企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，提高仿制藥質(zhì)量水平，減少低水平重復(fù)假設(shè)。在此政策支持下，中國降血脂藥創(chuàng)新研發(fā)工作也加快了進程，其中珠海中珠正泰醫(yī)療管理有限公司與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的1類化學(xué)治療降血脂藥硫酸益母草堿通過快速評審程序，僅半年時間獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批件，該藥是在中藥益母草中篩選出的活性單體，臨床前研究結(jié)果優(yōu)于同類進口藥物。仿制藥一致性評價方面，本土企業(yè)如京新藥業(yè)、嘉林藥業(yè)等廠商所生產(chǎn)的他汀類降血脂藥目前已經(jīng)通過一致性評價。降血脂藥行業(yè)發(fā)展10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，中國65歲及以上人口逐年增加，2019年中國65歲及以上人口數(shù)量為76億人，同比增長157%。目前，中國市場是全球最具潛力的降血脂藥市場，也是全球發(fā)展最快的市場之一。2019年中國降血脂藥市場規(guī)模為336億元，同比增長99%。2016年國內(nèi)城市公立醫(yī)療機構(gòu)阿托伐他汀制劑銷售額為95億元，同比增長13%，增速較為穩(wěn)定。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化目前，中國市場是全球最具潛力的降血脂藥市場，也是全球發(fā)展最快的市場之一。過去五年，中國降血脂藥行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增大，市場規(guī)模由2014年的202億元上升至2018年的304億元，年復(fù)合增長率達到6%，未來五年，中國降血脂藥市場規(guī)模仍將進一步擴大，且增長速度逐步上升，具體表現(xiàn)在年均復(fù)合增長率將由2014-2018年的6%增長至2019-2023年的12%，市場規(guī)模將于2023年突破500億元。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況從城市公立醫(yī)院的競爭格局來看，以輝瑞的立普妥領(lǐng)先，約620%。其次為嘉林藥業(yè)以及天方藥業(yè)，三家總份額超過90%。降血脂藥物醫(yī)院市場規(guī)模約200億，阿托伐他汀占半壁江山。降血脂藥物一直以來都是心血管疾病用藥的大品類，2016年該類藥物醫(yī)院端銷售額為195億元，同比增長13%，近三年復(fù)合增速超過18%。保守估計，若未來4年以15%的增速增長，該類藥物的醫(yī)院端銷售額約340億元，若阿托伐他汀占45%，約153億元。行業(yè)現(xiàn)狀降脂藥進口替代加速在國內(nèi)降脂藥行業(yè)中，他汀類藥物占據(jù)主要份額，短期內(nèi)不會有大的變化。不過，他汀類藥物將持續(xù)進行產(chǎn)品迭代，第三代他?。ò⑼蟹ニ?、瑞舒伐他汀、匹伐他?。{借降脂效果方面優(yōu)勢顯著以及在藥物安全性方面優(yōu)于前兩代他汀，因此第三代他汀在樣本醫(yī)院的降脂藥銷量占比不斷提升。隨著阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀新進2017版醫(yī)保目錄以及阿托伐他汀、瑞舒伐他汀新進2018版基藥目錄，第三代他汀市場份額還有一定的提升空間。01中國本土品牌缺乏競爭力中國本土企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主，企業(yè)多且競爭激烈。如2011年阿托伐他汀專利期到期，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）數(shù)據(jù)顯示，包括恒瑞集團、石藥集團、海正藥業(yè)、齊魯藥業(yè)等藥企的阿托伐他汀仿制藥已經(jīng)紛紛上市；目前瑞舒伐他汀的仿制藥也有包括京新藥業(yè)、正大天晴、海正藥業(yè)等多家藥企生產(chǎn)。0213行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER老年患者服藥依從性較差約50.0%的慢性病患者并未遵從醫(yī)囑服藥，其中老年患者所占比例較高，服用依從性相對較差，其原因主要歸結(jié)以下三點:①老年患者伴隨年齡不斷增長，腦組織發(fā)生不同程度萎縮而導(dǎo)致記憶力下降，容易出現(xiàn)漏服、多服以及誤服等情況，導(dǎo)致藥物使用療效欠缺，不利于疾病恢復(fù)；②經(jīng)濟快速發(fā)展，生活工作節(jié)奏加快，空巢老人數(shù)量和比例都迅速增強，老年患者活動自理能力相對較弱，缺乏子女照料，在慢病治療過程中，容易產(chǎn)生倦怠和忽視心理，無法養(yǎng)成合理用藥的習(xí)慣，導(dǎo)致治療效果不明顯，從而讓患者以沒有明顯療效的理由降低服藥頻率與購買頻率；③老年患者往往患有多種疾病，服用藥物品種也相對較多，多種藥物聯(lián)合使用可能導(dǎo)致藥效減弱或出現(xiàn)某些毒副作用；此外，老年患者對于疾病認識度相對較低，有時因擔(dān)心藥物不良反應(yīng)，而不遵守醫(yī)囑。研發(fā)水平相對落后藥品研發(fā)具有投入資金高、周期長、風(fēng)險高的特點，一個新藥研發(fā)從立項到最后上市，需要經(jīng)過臨床前研究、臨床I、II、III期，所需時間長達十至十五年，花費高達數(shù)十億元。此外，研發(fā)過程中面臨的各種技術(shù)層面高風(fēng)險也增加了研發(fā)過程的不確定性。眾多綜合因素導(dǎo)致新藥研發(fā)壁壘極高，使得很多中小藥企望而卻步。降血脂藥物進入研發(fā)瓶頸期自1987年洛伐他汀問世以來，他汀類藥物迅速成為臨床上首選的降血脂藥，而目前最新一代的他汀藥物即是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀，分別于1996年、2003年和2009年獲得美國食藥監(jiān)局品準上市。憑借降脂效果和藥物安全性方面，他汀類目前為止仍是降低心腦血管疾病死亡率的最有效的藥物，全球范圍內(nèi)新的降血脂藥物研發(fā)和新藥上市寥寥無幾。030201行業(yè)痛點14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER問題及解決方案規(guī)范藥物運用劑量為了保證臨床治療效果,降低患者不良反應(yīng)的發(fā)生率，首先應(yīng)對藥物的使用劑望加以規(guī)范，盡量達擇最佳的用藥劑里,從而降低由藥物劑里錯誤導(dǎo)致藥害事件發(fā)生率。有資料提示超過70%的藥物不良反應(yīng)均由藥品多用、滋用所致，可見，藥物用藥方法以及用藥劑里的規(guī)范與控制，是降低不良反應(yīng)的一個關(guān)鍵:據(jù)此藥劑師需對藥物運用劑里產(chǎn)格規(guī)范。加強對不良反應(yīng)的管理在臨床用藥前應(yīng)對患者的藥物過敏史加以了解,避免使用致患者過敏的藥物,基子此可對患者進行換藥。醫(yī)療人員雷要充分了解愚者的體質(zhì)以及癥狀,采取針對性的用藥措施_對于能存在的嚴重藥物不良反應(yīng)著要提前告知患者,避免患者出現(xiàn)不良反應(yīng)時,不能及時來院治療,還可降低由認知度不高產(chǎn)生的焦慮、恐懼等負面情緒發(fā)生率。健全臨床用藥監(jiān)督管理為了健全用藥監(jiān)督管理,應(yīng)對醫(yī)師的給藥方式加以監(jiān)管?；诖?，醫(yī)院應(yīng)合理制定監(jiān)管制度,使醫(yī)生的用藥行為得到規(guī)范,培養(yǎng)其高度責(zé)任心,選擇適宜的給藥途徑。在臨床使用中應(yīng)根據(jù)患者病情進行個體化用藥，進―步強化臨床安全用藥意識。在患者用藥后對患者進行療效監(jiān)護、不良反應(yīng)監(jiān)護和用藥依從性監(jiān)護等，一旦發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即調(diào)整用藥方案。15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述進口替代成為趨勢:中國降血脂藥行業(yè)格局方面，進口藥品長期占據(jù)市場較高比例。2018年12月，國家醫(yī)療保障局開始啟動“4+7”藥品集中采購試點工作，首批帶量采購目錄納入33個品種，包括阿托伐他汀和瑞舒伐他汀兩種降血脂藥。未來帶量采購政策實施省份以及參與談判范圍逐步擴大下，中標的國產(chǎn)降血脂藥市場占將憑借價格優(yōu)勢以及利好政策的大力扶持，逐步實現(xiàn)降血脂藥進口替代。產(chǎn)品更迭:在醫(yī)療診治水平逐步提升，以及新藥研發(fā)進程加快的影響下，降血脂藥產(chǎn)品市場也將面臨重構(gòu)。傳統(tǒng)降血脂藥物中，2016年發(fā)布的《中國成人血脂異常防治指南》（修訂版）將他汀類藥物列為治療降血脂藥的基礎(chǔ)用藥，他汀類藥物在目前高脂血癥臨床治療中應(yīng)用最為廣泛，是治療高脂血癥的首選藥物，也是心腦血管疾病一級預(yù)防和二級預(yù)防應(yīng)用最重要藥物之一。從銷量占比來看，他汀類藥物市場份額不斷提升，同時他汀類藥物自身也在持續(xù)進行產(chǎn)品迭代進程。銷售終端:呈現(xiàn)下沉趨勢:在系列新醫(yī)改政策影響下，中國降血脂藥行業(yè)銷售終端格局發(fā)生了系列變化，主要表現(xiàn)為銷售終端逐步下沉，城市公立醫(yī)院的市場增速逐年降低，基層醫(yī)療機構(gòu)市場規(guī)模增速明顯快于城市公立醫(yī)院。其中，基層醫(yī)療機構(gòu)主要包括城市社區(qū)服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，受益于“分級診療”、“藥占比限制”等政策影響，慢性病、常見病領(lǐng)域醫(yī)療服務(wù)逐步向基層下沉是未來趨勢。此外，基藥制度實施將促進部分納入《基藥目錄》降血脂藥的基層使用量提升。零售藥店作為第三終端，零售藥店終端方面，“醫(yī)藥分開”制度實施推進醫(yī)院處方外流趨勢加速，零售藥店作為最主要的外接終端將直接受益。中國地方政府陸續(xù)開展關(guān)于慢性病定點藥店購藥、醫(yī)保結(jié)算試點工作，也將引領(lǐng)零售藥店快速有序發(fā)展，因此未來降血脂用藥市場在零售藥店終端占比仍有提升空間。此外，連鎖藥店持續(xù)擴張也將帶動降血脂藥在零售藥店等終端市場的規(guī)模。，未來中國降血脂藥市場銷售終端將逐步下沉，公立醫(yī)療機構(gòu)市場份額占比將逐步下降，基層醫(yī)療機構(gòu)、零售實體藥店市場規(guī)模將逐步提升。國家藥品集中采購:由于降血脂藥物處于外企原研藥與國產(chǎn)仿制藥并行的局面，國家藥品集中采購實施以來，以量換價的機制行之有效，產(chǎn)品價格的下行壓力會逐漸加大，并且原研藥企為了鞏固市場，主動在國家藥品集中采購中降價的可能性會大大增加行業(yè)發(fā)展趨勢前景進口替代成為趨勢中國降血脂藥行業(yè)格局方面，進口藥品長期占據(jù)市場較高比例。2018年12月，國家醫(yī)療保障局開始啟動“4+7”藥品集中采購試點工作，首批帶量采購目錄納入33個品種，包括阿托伐他汀和瑞舒伐他汀兩種降血脂藥。未來帶量采購政策實施省份以及參與談判范圍逐步擴大下，中標的國產(chǎn)降血脂藥市場占將憑借價格優(yōu)勢以及利好政策的大力扶持，逐步實現(xiàn)降血脂藥進口替代。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304產(chǎn)品更迭在醫(yī)療診治水平逐步提升，以及新藥研發(fā)進程加快的影響下，降血脂藥產(chǎn)品市場也將面臨重構(gòu)。傳統(tǒng)降血脂藥物中，2016年發(fā)布的《中國成人血脂異常防治指南》（修訂版）將他汀類藥物列為治療降血脂藥的基礎(chǔ)用藥，他汀類藥物在目前高脂血癥臨床治療中應(yīng)用最為廣泛，是治療高脂血癥的首選藥物，也是心腦血管疾病一級預(yù)防和二級預(yù)防應(yīng)用最重要藥物之一。從銷量占比來看，他汀類藥物市場份額不斷提升，同時他汀類藥物自身也在持續(xù)進行產(chǎn)品迭代進程。銷售終端呈現(xiàn)下沉趨勢:在系列新醫(yī)改政策影響下，中國降血脂藥行業(yè)銷售終端格局發(fā)生了系列變化，主要表現(xiàn)為銷售終端逐步下沉，城市公立醫(yī)院的市場增速逐年降低，基層醫(yī)療機構(gòu)市場規(guī)模增速明顯快于城市公立醫(yī)院。其中，基層醫(yī)療機構(gòu)主要包括城市社區(qū)服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，受益于“分級診療”、“藥占比限制”等政策影響，慢性病、常見病領(lǐng)域醫(yī)療服務(wù)逐步向基層下沉是未來趨勢。此外，基藥制度實施將促進部分納入《基藥目錄》降血脂藥的基層使用量提升。零售藥店作為第三終端，零售藥店終端方面，“醫(yī)藥分開”制度實施推進醫(yī)院處方外流趨勢加速，零售藥店作為最主要的外接終端將直接受益。中國地方政府陸續(xù)開展關(guān)于慢性病定點藥店購藥、醫(yī)保結(jié)算試點工作，也將引領(lǐng)零售藥店快速有序發(fā)展，因此未來降血脂用藥市場在零售藥店終端占比仍有提升空間。此外，連鎖藥店持續(xù)擴張也將帶動降血脂藥在零售藥店等終端市場的規(guī)模。，未來中國降血脂藥市場銷售終端將逐步下沉，公立醫(yī)療機構(gòu)市場份額占比將逐步下降，基層醫(yī)療機構(gòu)、零售實體藥店市場規(guī)模將逐步提升。國家藥品集中采購由于降血脂藥物處于外企原研藥與國產(chǎn)仿制藥并行的局面，國家藥品集中采購實施以來，以量換價的機制行之有效，產(chǎn)品價格的下行壓力會逐漸加大，并且原研藥企為了鞏固市場，主動在國家藥品集中采購中降價的可能性會大大增加16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局中國降血脂藥產(chǎn)品構(gòu)成中，目前主要以他汀類藥物為主，其他藥物種類為輔。其中，他汀類藥物中，第三代他汀類藥物包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等，因降脂效果方面優(yōu)勢顯著，安全性高，作用機制長效能夠提升患者用藥體驗，因此占據(jù)了主要市場份額。競爭企業(yè)方面，由于技術(shù)和資金壁壘限制，中國降血脂藥行業(yè)整體集中度較高。2018年，頭部企業(yè)包括輝瑞制藥、阿斯利康、京新藥業(yè)、嘉林藥業(yè)、海正藥業(yè)等。其中，輝瑞制藥和阿斯利康是較早進入中國的跨國制藥公司，降血脂藥業(yè)務(wù)主要集中于化學(xué)降血脂藥他汀類藥物方面，所研產(chǎn)品均為原研第三代他汀類藥物，分別為阿托伐他汀“立普妥”、瑞舒伐他汀“可定”，全球范圍內(nèi)知名度高，在進入中國市場后便迅速取得極高的市場占有率。中國本土降血脂藥生產(chǎn)企業(yè)中，處于領(lǐng)先位置的企業(yè)包括京新藥業(yè)、嘉林藥業(yè)、魯南貝特藥業(yè)、天方藥業(yè)、海正藥業(yè)等，所研降血脂藥物主要為他汀類降血脂藥，在仿制藥一致性評價以及“4+7”帶量采購政策實施影響下，產(chǎn)品市場占有率有望進一步增高。競爭格局中國降血脂藥產(chǎn)品構(gòu)成中，目前主要以他汀類藥物為主，其他藥物種類為輔。其中，他汀類藥物中，第三代他汀類藥物包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等，因降脂效果方面優(yōu)勢顯著，安全性高，作用機制長效能夠提升患者用藥體驗，因此占據(jù)了主要市場份額。競爭企業(yè)方面，由于技術(shù)和資金壁壘限制，中國降血脂藥行業(yè)整體集中度較高。2018年，頭部企業(yè)包括輝瑞制藥、阿斯利康、京新藥業(yè)、嘉林藥業(yè)、海正藥業(yè)等。其中，輝瑞制藥和阿斯利康是較早進入中國的跨國制藥公司，降血脂藥業(yè)務(wù)主要集中于化學(xué)降血脂藥他汀類藥物方面，所研產(chǎn)品均為原研第三代他汀類藥物，分別為阿托伐他汀“立普妥”、瑞舒伐他汀“可定”，全球范圍內(nèi)知名度高，在進入中國市場后便迅速取得極高的市場占有率。中國本土降血脂藥生產(chǎn)企業(yè)中，處于領(lǐng)先位置的企業(yè)包括京新藥業(yè)、嘉林藥業(yè)、魯南貝特藥業(yè)、天方藥業(yè)、海正藥業(yè)等，所研降血脂藥物主要為他汀類降血脂藥，在仿制藥一致性評價以及“4+7”帶量采購政策實施影響下，產(chǎn)品市場占有率有望進一步增高。代表企業(yè)浙江京新藥業(yè)股份有限公司（簡稱“京新藥業(yè)”）成立于1974年，2004年7月在深圳證券交易所上市，主要從事化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、傳統(tǒng)中藥、生物制劑、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司前身為浙江