HPV疫苗行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告2024-2026

2024-2026HPV疫苗行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告匯報(bào)時(shí)間：2024-08-01匯報(bào)人：于嘉雯目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭格局定義分類特點(diǎn)01什么是HPV疫苗人乳頭瘤病毒（HPV）是一種分布廣泛且常見的病毒，其感染可導(dǎo)致宮頸癌、陰莖癌等多種肛門生殖器癌、口咽癌等。目前市場(chǎng)上共有四款HPV疫苗產(chǎn)品:GSK和萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗（16、18型）；默沙東的四價(jià)HPV疫苗（6、11、16、18型）和九價(jià)HPV疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型）。在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。HPV疫苗接種是目前預(yù)防宮頸癌的主要手段之一，全球范圍內(nèi)目前已經(jīng)上市的HPV疫苗有三種:二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，由于預(yù)防范圍不同，適用的人群也有所區(qū)別。目前生產(chǎn)的宮頸癌疫苗種類分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗。不同之處是，預(yù)防的病毒種類不同，價(jià)數(shù)越高預(yù)防的病毒種類就越多，適用年齡也有不同。定義產(chǎn)業(yè)鏈02發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述國家藥監(jiān)局:《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》:對(duì)藥品臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告等國家藥監(jiān)局:《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》:進(jìn)一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平，落實(shí)國家關(guān)于加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的要進(jìn)求，明確和統(tǒng)—臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證同類疫苗注冊(cè)上市時(shí)具有相似的安全性和有效性，指導(dǎo)非創(chuàng)新疫苗的臨床研究和評(píng)價(jià)全國人大:《中華人民共和國疫苗管理法》:強(qiáng)調(diào)疫苗上市許可持有人應(yīng)加強(qiáng)疫苗生命周期質(zhì)量管理，對(duì)疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé);鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升質(zhì)控水平、推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步,鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)?；?、集約化、支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防、控制重天疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備納入國家戰(zhàn)略部門:政策文件:主要內(nèi)容#主要寫行業(yè)政策文件及其主要內(nèi)容政治環(huán)境1政治環(huán)境國家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》:對(duì)藥品臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告等國家藥監(jiān)局《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》:進(jìn)一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平，落實(shí)國家關(guān)于加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的要進(jìn)求，明確和統(tǒng)—臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證同類疫苗注冊(cè)上市時(shí)具有相似的安全性和有效性，指導(dǎo)非創(chuàng)新疫苗的臨床研究和評(píng)價(jià)全國人大商業(yè)模式05經(jīng)濟(jì)環(huán)境06我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素09行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀12市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀自從2017年HPV的2價(jià)疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價(jià)及9價(jià)疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進(jìn)入中國市場(chǎng)。目前國內(nèi)市場(chǎng)HPV疫苗批簽發(fā)量呈逐年快速增長趨勢(shì)，中國HPV疫苗批簽發(fā)量從2017年獲批上市的1452萬瓶/支增長至2020年1240.41萬瓶/支年均復(fù)合增長率達(dá)104%。自HPV疫苗在國內(nèi)上市以來，累積批簽發(fā)量達(dá)到27328萬瓶/支，結(jié)合接種劑量，累積接種人次在974萬人左右。根據(jù)人口普查結(jié)合目前國內(nèi)HPV疫苗的主要應(yīng)用人群以及人口普查數(shù)據(jù)，可以測(cè)算出目前國內(nèi)HPV疫苗的需求人群規(guī)模在3億人次左右，剔除已經(jīng)接種的約1000萬人次，則國內(nèi)存量需求缺口仍有2億人。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化隨著人們自身素質(zhì)以及健康意識(shí)的增長，越來越多的女性開始關(guān)注自己的身體健康狀況，防止身體出現(xiàn)各種疾病，除了良好的生活習(xí)慣外，對(duì)于各種預(yù)防疾病的疫苗也都有所了解。HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模為184億元，同比增長33%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況2016-2020年，全球HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模從26億美元增長至42億美元，年復(fù)合增長率19%，主要受到發(fā)達(dá)國家HPV接種率提升的驅(qū)動(dòng)。在未來更多HPV疫苗獲批，HPV疫苗在中、低等收入國家持續(xù)滲透及男性接種人群的增加下，到2025年，全球HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到102億美元，年復(fù)合增長率為20%。2020年，全球適宜接種的HPV疫苗的女性人數(shù)（9-45歲）達(dá)到20.56億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲女孩人數(shù)為12億，接種HPV疫苗的14-45歲女性人數(shù)為144億。在當(dāng)前不足10%的接種率下，達(dá)到90%接種率所需的疫苗約為570億劑，遠(yuǎn)高于疫苗供應(yīng)量。行業(yè)現(xiàn)狀HPV滲透率HPV疫苗作為目前唯一可以有效預(yù)防宮頸癌的有效方式，一直受到公眾的高度關(guān)注。我國HPV疫苗滲透率逐年增加，其中2021年中國HPV滲透率為99%。01HPV疫苗批簽量如今由于信息的普及度更高，人們對(duì)HPV疫苗接種的意識(shí)以及接受程度正在不斷提高，2017-2020年中國宮頸癌（HPV）疫苗批簽量逐年增加，2021年宮頸癌（HPV）疫苗批簽量有所減少，其中2021年中國宮頸癌（HPV）疫苗批簽量為4795527支/瓶/袋。其中2021年中國九價(jià)HPV疫苗批簽量為120.57萬支/瓶/袋；四價(jià)HPV疫苗批簽量為166萬支/瓶/袋；雙價(jià)HPV疫苗批簽量為1998萬支/瓶/袋。02行業(yè)痛點(diǎn)13問題及解決方案14問題及解決方案擴(kuò)大疫苗的宣傳科普，強(qiáng)化政府責(zé)任:作為疫苗接種服務(wù)的提供主體，積極搭建平臺(tái)、創(chuàng)造條件，政府相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)應(yīng)該加大人力資源和物質(zhì)資源的配套投入，最大限度地滿足居民的需求，通過“微課堂”“科普動(dòng)畫”、開辦在線問答的新媒體等形式，開相關(guān)內(nèi)容的宣傳科普工作；相關(guān)部門可以考慮通過對(duì)基層接種單位和疾控機(jī)構(gòu)疫苗知識(shí)的認(rèn)知情況、HPV疫苗的接種情況綜合相關(guān)傳染病發(fā)病率進(jìn)行績效考核，填補(bǔ)目前疫苗接種宣傳科普主體的空缺，為居民有效、科學(xué)的獲取HPV疫苗相關(guān)知識(shí)和接種服務(wù)提供正規(guī)渠道。制定因地制宜接種方案，提高適齡女性接種率:國際上有成功經(jīng)驗(yàn)表明，通過政府干預(yù)或相關(guān)部門在學(xué)校、初級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及社區(qū)服務(wù)中心等場(chǎng)所，為適齡接種人群提供接種服務(wù)有效的提高了HPV疫苗在本國接種率。英國自實(shí)施免費(fèi)疫苗追趕計(jì)劃以來，13～18歲女性3針劑覆蓋率達(dá)80%以上。日本的一項(xiàng)調(diào)查研究顯示，日本政府向?qū)W校提供的HPV疫苗免費(fèi)接種方案，有效的使該疫苗覆蓋率達(dá)90%以上，成功的擴(kuò)大了疫苗接種可及性。因此，可以借鑒國外經(jīng)驗(yàn)發(fā)揮政府的主導(dǎo)作用，有針對(duì)性的制定符合本省的接種方案，設(shè)置符合我省適齡人群HPV疫苗接種需求的疫苗接種點(diǎn)，也可以將符合疫苗接種條件的醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入我省疫苗接種服務(wù)體系中，緩解疾病預(yù)防控制中心等接種點(diǎn)的接種壓力，達(dá)到提高疫苗覆蓋率的目的。創(chuàng)新疫苗監(jiān)管方式，提升疫苗接種信息體系居民對(duì)HPV疫苗接種信心不足，可能與疫苗接種過程的不透明有關(guān)。因此政府及相關(guān)行政部門要及時(shí)將疫苗相關(guān)信息向社會(huì)公開，建立有效的信息溝通平臺(tái)，有利于接種者獲取相關(guān)知識(shí)，了解疫苗的來源、副作用、接種反應(yīng)，監(jiān)管部門也可通過收集信息，減少疫苗市場(chǎng)流通過程中的違法行為，推動(dòng)我國疫苗行業(yè)的健康發(fā)展，確保信息公開全面、及時(shí)、準(zhǔn)確。隨著信息時(shí)代的發(fā)展，目前大量接種信息以網(wǎng)絡(luò)的形式發(fā)布，由于網(wǎng)絡(luò)具有靈活性，可能在健康信息的傳播上與一些虛假的營銷廣告混雜在一起，導(dǎo)致公眾對(duì)HPV疫苗存在信任危機(jī)。而杜絕這一問題，需要加強(qiáng)相關(guān)部門各司其職，對(duì)媒介信息平臺(tái)進(jìn)行監(jiān)督和審查，采取科學(xué)有效的手段使HPV疫苗接種全過程實(shí)現(xiàn)源頭可溯。01行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景15發(fā)展趨勢(shì)前景描述鼓勵(lì)疫苗企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，推動(dòng)國家優(yōu)化HPV疫苗審批審批程序:在HPV疫苗尚未納入免疫規(guī)劃前，要想解決接種高價(jià)疫苗和疫苗價(jià)格之間的矛盾，國產(chǎn)高價(jià)疫苗的研發(fā)顯得尤為重要，因此在提高HPV疫苗覆蓋率上除了應(yīng)進(jìn)行健康干預(yù)外，我省可以鼓勵(lì)疫苗企業(yè)國產(chǎn)高價(jià)HPV疫苗的研發(fā)投入，為疫苗納入國家免疫規(guī)劃節(jié)省成本、創(chuàng)造條件。除了鼓勵(lì)疫苗研發(fā)，監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)公眾需求進(jìn)行上報(bào)，推動(dòng)國家對(duì)國產(chǎn)HPV疫苗審優(yōu)先評(píng)審批程序。通過建立優(yōu)先審批制度，縮短HPV疫苗的上市申報(bào)周期，使更多國產(chǎn)HPV疫苗早日進(jìn)入市場(chǎng)，促進(jìn)適齡人群接種HPV疫苗。隨著疫苗優(yōu)先審評(píng)審批制度的日益完善，那些創(chuàng)新研發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品多樣化的企業(yè)將倚靠該項(xiàng)制度迎來更好的發(fā)展前景。政府應(yīng)為致力于疫苗創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)留足更多的發(fā)展空間，實(shí)現(xiàn)疫苗行業(yè)的結(jié)構(gòu)優(yōu)化提升。推動(dòng)更多的國產(chǎn)高價(jià)疫苗通過國家優(yōu)先審評(píng)審批制度的途徑縮短上市時(shí)間。提高疫苗接種率:隨著人們對(duì)疫苗接種的意識(shí)及接受的不斷提高,無其是在新冠肺交爆之套:.計(jì)中國帶有越來越多的人盡早接種PPV疫苗,從而進(jìn)一步帶司中國PV市場(chǎng)的增長。疫苗的國產(chǎn)化:目前，中國Hv疫苗市場(chǎng)主要認(rèn)進(jìn)口產(chǎn)品為主。盡管如此，若干中國公司正在開發(fā)PV疫苗,其中一些己進(jìn)入III其期I臨床試驗(yàn)或取得市場(chǎng)批準(zhǔn)。該等國產(chǎn)疫苗及候選疫苗的療效及安全性證實(shí)般不劣於進(jìn)口產(chǎn)品,而其價(jià)格般較為實(shí)惠。因此，未來該等國產(chǎn)HV疫苗將占據(jù)更大的市場(chǎng)份額。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)16競(jìng)爭格局17競(jìng)爭格局根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國HPV市場(chǎng)需求規(guī)模在118億元左右，其中九價(jià)疫苗和市場(chǎng)需求規(guī)模在63億元左右，占比53%;四價(jià)疫苗在46億元左右，占比約為39%。在全球和中國的HPV市場(chǎng)中，默沙東的份額均超過90%。憑借市場(chǎng)上僅有的4價(jià)和9價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品，默沙東是收入水平中上、接種意識(shí)強(qiáng)烈、疾病保護(hù)范圍需求大的適齡目標(biāo)群體的唯一選擇。高價(jià)數(shù)HPV疫苗的旺盛需求和供應(yīng)緊張的矛盾推動(dòng)了相關(guān)疫苗產(chǎn)品的硏發(fā)，隨著更多的高價(jià)數(shù)HPV疫苗在未來逐漸進(jìn)入市場(chǎng)，市場(chǎng)供需矛盾將得到緩解，在擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模的同時(shí)也將重塑市場(chǎng)競(jìng)爭格局。從企業(yè)來看，隨著2020年4月國內(nèi)第一個(gè)二價(jià)HPV疫苗的上市，國內(nèi)宮頸癌疫苗的外資壟斷格局被打破。截止至2020年11月17日，萬泰滄海生物技術(shù)有限公司憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)擠占了葛蘭素史克在二價(jià)疫苗領(lǐng)域的霸主地位，占據(jù)了國內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)近17%的份額；而默沙東憑借其在四價(jià)、九價(jià)疫苗領(lǐng)域的壟斷，市占率超過80%。競(jìng)爭格局根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國HPV市場(chǎng)需求規(guī)模在118億元左右，其中九價(jià)疫苗和市場(chǎng)需求規(guī)模在63億元左右，占比53%;四價(jià)疫苗在46億元左右，占比約為39%。在全球和中國的HPV市場(chǎng)中，默沙東的份額均超過90%。憑借市場(chǎng)上僅有的4價(jià)和9價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品，默沙東是收入水平中上、接種意識(shí)強(qiáng)烈、疾病保護(hù)