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藥劑行業(yè)臨床研究員意向書合同編號:__________合同方信息:甲方:(甲方全稱)地址:聯(lián)系電話:乙方:(乙方全稱)地址:聯(lián)系電話:鑒于甲方為藥劑行業(yè)的研發(fā)企業(yè),乙方為具備臨床研究能力的專業(yè)機構(gòu),甲乙雙方本著平等互利的原則,就甲方委托乙方進行臨床研究的事宜,達成如下意向:一、臨床研究項目內(nèi)容:1.項目名稱:__________2.研究目的:__________3.研究內(nèi)容:__________4.研究周期:__________5.研究費用:__________6.研究成果交付時間及方式:__________二、乙方義務(wù):1.乙方應(yīng)按照甲方的要求,制定并實施臨床研究方案。2.乙方應(yīng)保證臨床研究的真實、準(zhǔn)確、完整和合規(guī)。3.乙方應(yīng)按照約定時間完成臨床研究,并向甲方交付研究成果。4.乙方應(yīng)確保臨床研究過程中涉及的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)得到保護。5.乙方應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌呐R床研究失敗或延誤的責(zé)任。三、甲方義務(wù):1.甲方應(yīng)按照約定向乙方支付研究費用。2.甲方應(yīng)提供臨床研究所需的藥劑、資料等資源。3.甲方應(yīng)對乙方提供的臨床研究數(shù)據(jù)保密。4.甲方應(yīng)配合乙方進行臨床研究,并按照約定時間提供相關(guān)資料。四、違約責(zé)任:1.任何一方違反本意向書的規(guī)定,導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.乙方未按照約定時間完成臨床研究,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方支付違約金。3.甲方未按照約定時間支付研究費用,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方支付違約金。五、爭議解決:1.本意向書簽訂后,如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。六、其他約定:1.本意向書一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本意向書自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。3.本意向書未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協(xié)議。甲方:(甲方蓋章)乙方:(乙方蓋章)簽訂日期:__________一、附件列表:1.甲方藥品研發(fā)資料2.乙方臨床研究方案3.臨床研究合同協(xié)議4.藥劑行業(yè)相關(guān)法規(guī)5.知識產(chǎn)權(quán)保護文件6.研究報告交付標(biāo)準(zhǔn)二、違約行為及認(rèn)定:1.乙方未按約定時間完成臨床研究,視為違約。2.甲方未按約定時間支付研究費用,視為違約。3.臨床研究數(shù)據(jù)不真實、準(zhǔn)確、完整,視為違約。4.未按約定保護相關(guān)知識產(chǎn)權(quán),視為違約。5.因乙方原因?qū)е屡R床研究失敗或延誤,視為違約。三、法律名詞及解釋:1.甲方:指藥劑行業(yè)的研發(fā)企業(yè)。2.乙方:指具備臨床研究能力的專業(yè)機構(gòu)。3.臨床研究:指對藥品進行安全性、有效性評價的過程。4.研究成果:指臨床研究得到的有關(guān)藥品的數(shù)據(jù)、報告等。5.違約金:指一方違反合同約定,需向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方提供的藥劑不符合研究要求。解決辦法:雙方協(xié)商調(diào)整,甲方重新提供符合要求的藥劑。2.問題:乙方研究進度滯后。解決辦法:乙方加大投入,調(diào)整研究方案,確保按期完成。3.問題:研究過程中出現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)糾紛。解決辦法:立即停止相關(guān)研究,雙方協(xié)商解決,必要時法律途徑解決。4.問題:研究成果不符合預(yù)期。解決辦法:雙方分析原因,調(diào)整研究方案,重新進行臨床研究。五、所有應(yīng)用場景:1.藥劑研發(fā)企業(yè)尋求臨床研究合作。2.臨床研究機構(gòu)承接藥劑研

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