品質(zhì)手冊與品質(zhì)方針模板

HUIYE文件編號HY-QM-00頁次1/26版次A品質(zhì)手冊HUIYE文件編號HY-QM-01頁次2/26版次A目錄封面………………..………1/27目錄………………..………2/27手冊說明………………..…3/2703手冊控制要求……………..………………4/2704企業(yè)介紹………………..…5/2705企業(yè)組織圖………………..………………6/2706管理者承諾……..…………7/2707品質(zhì)方針………………..…8/2708ISO9001條文和手冊對應(yīng)表…………..…9-10/2709手冊和程序展開權(quán)責(zé)對照表…………..…11/2710管理系統(tǒng)要求……………..………………12-13/2711管理職責(zé)………………..…14-16/2712資源管理………………..…17-18/2713產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)……………..…19-23/2714測量分析改善…………………..…………24-26/2715手冊修訂履歷……………..………………27/27HUIYE文件編號HY-QM-02頁次3/26版次A手冊說明1．范圍：深圳匯業(yè)科技質(zhì)量管理體系。2．引用標(biāo)準(zhǔn)：本企業(yè)依ISO9001:建立質(zhì)量管理體系，。本手冊按ISO9001（）要求編寫，適適用于本企業(yè)多種和質(zhì)量相關(guān)過程中質(zhì)量管理。3．術(shù)語和定義：本手冊所使用術(shù)語以ISO9000:標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)4．手冊是本企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)綱領(lǐng)性文件，系統(tǒng)地要求了本企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)組成內(nèi)容及實(shí)施要求，是本企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理基礎(chǔ)規(guī)章，屬受控文件。5．本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后生效，各部門必需嚴(yán)格遵守和實(shí)施。HUIYE文件編號HY-QM-03頁次4/26版次A手冊控制要求手冊范圍、版本、分發(fā)和編號控制：1.1范圍：本手冊內(nèi)容和要求事項(xiàng)，為適用本企業(yè)從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到測量分析改善整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)1.2版本控制:1.2.1手冊版本參見《文件和資料控制程序》實(shí)施。1.2.2由文控中心依所核準(zhǔn)之副本份數(shù)影印，內(nèi)部使用及提供認(rèn)證企業(yè)者，各頁蓋受控章，提供用戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件”章。1.2.3收發(fā)和控制:文件控制中心對內(nèi)部控制文件以“文件控制發(fā)放記錄表”實(shí)施分發(fā)收回，對外部提供參考用者，由聯(lián)絡(luò)窗口轉(zhuǎn)分發(fā)，修訂時(shí)不予回收。1.3編號：HY-QM為手冊編號，每一關(guān)鍵章節(jié)流水號為01–99為止。1.4本手冊持有部門應(yīng)妥善保管，并不得任意影印及分發(fā)。

HUIYE文件編號HY-QM-04頁次5/26版次A公司簡介企業(yè)名稱：深圳匯業(yè)科技企業(yè)地址：深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)塘家村觀光路匯業(yè)科技工業(yè)園法人代表：注冊資本：萬美元企業(yè)性質(zhì)：私營企業(yè)經(jīng)營范圍：生產(chǎn)手機(jī)充電器,手機(jī)電池,DVD等產(chǎn)品.

HUIYE文件編號HY-QM-05頁次6/26版次A公司組織圖DVD事業(yè)部品質(zhì)3組生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課電池事業(yè)部電源事業(yè)部品質(zhì)部品質(zhì)2組品質(zhì)1組文控中心財(cái)務(wù)部計(jì)劃倉管采購課國外組中國組物業(yè)處行政處統(tǒng)計(jì)核實(shí)課DVD事業(yè)部品質(zhì)3組生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課電池事業(yè)部電源事業(yè)部品質(zhì)部品質(zhì)2組品質(zhì)1組文控中心財(cái)務(wù)部計(jì)劃倉管采購課國外組中國組物業(yè)處行政處統(tǒng)計(jì)核實(shí)課物控部人事部業(yè)務(wù)部物控部人事部業(yè)務(wù)部總經(jīng)理副總經(jīng)理總經(jīng)理副總經(jīng)理深圳匯董業(yè)科事技有長限公司

HUIYE文件編號HY-QM-06頁次7/26版次A管理者承諾為使本企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效實(shí)施，本人作為企業(yè)總經(jīng)理作以下承諾：在企業(yè)內(nèi)宣導(dǎo)“以客為尊,質(zhì)量取勝”理念。遵守相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)安全、環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品。結(jié)合企業(yè)戰(zhàn)略制訂并定時(shí)評審質(zhì)量方針和目標(biāo)。主動(dòng)參與企業(yè)管理審查會(huì)議，評審各項(xiàng)會(huì)議資料。提供建立、連續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)所需資源。深圳匯業(yè)科技總經(jīng)理：年月日HUIYE文件編號HY-QM-07頁次8/26版次A品質(zhì)方針品質(zhì)方針質(zhì)量為主導(dǎo)，用戶滿意為目標(biāo)，連續(xù)改善質(zhì)量管理體系。深圳匯業(yè)科技總經(jīng)理：年月日HUIYE文件編號HY-QM-08頁次9/26版次ISO9001條文和手冊對應(yīng)表ISO9001條文手冊章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號相關(guān)文件編號1范圍1．1總則1．2應(yīng)用2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4品質(zhì)管理系統(tǒng)要求管理系統(tǒng)要求（P13）4．1總要求24．2文件要求4.2.1總要求34.2.2質(zhì)量手冊4.14.2.3文件控制4.2HY-QP-014.2.4品質(zhì)統(tǒng)計(jì)控制4.3HY-QP-025管理職責(zé)管理職責(zé)（P14-15）5．1管理層之承諾3.15．2以用戶為中心3.25．3品質(zhì)方針3.3HY-QM-075．4策劃5．4．1品質(zhì)目標(biāo)3.4.15．4．2質(zhì)量管理體系策劃3.4.25．5職責(zé)權(quán)限和溝通5．5．1職責(zé)和權(quán)限3.5.1（各部門職責(zé)說書）5．5．2管理者代表3.5.25．5．3內(nèi)部溝通3.5.3HY-QP-035．6管理評審3.5.4HY-QP-045．6．1總則5．6．2評審輸入3.5.4.15．6．3評審輸出3.5.4.26資源管理資源管理（P16）6．1資源提供6．2人力資源3.1HY-QP-056．2．1人員委派6．2．2培訓(xùn)、意識和能力3.1.26．3設(shè)施3.26．4工作環(huán)境3.3HUIYE文件編號HY-QM-08頁次10/26版次AISO9001條文和手冊對應(yīng)表ISO條文ISO條文手冊章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號相關(guān)文件編號7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（17-18）7.1實(shí)現(xiàn)過程策劃3.17.2和用戶相關(guān)過程3.2HY-QP-067.2.1識別用戶要求3.2.17．2．2產(chǎn)品要求評審3.2.1.27．2．3和用戶溝通3.2.27．3設(shè)計(jì)3.3HY-QP-077．4采購3.47．4．1采購控制3.4.1.1HY-QP-087．4．2采購資料3.4.1.27．4．3采購產(chǎn)品驗(yàn)證3.4.1.37．5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作3.57．5．1運(yùn)作控制3.5.1HY-QP-09HY-QP-167．5．2過程確定3.5.27．5．3標(biāo)識和可追溯性3.5.37．5．4用戶財(cái)產(chǎn)3.5.47．5．5產(chǎn)品防護(hù)3.5.57．6測量和監(jiān)控設(shè)備控制3.6HY-QP-108測量、分析和改善測量分析和改善（19-20）8．1策劃3.18．2測量和監(jiān)控3.28．2．1用戶滿意度測量3.2.1HY-QP-118．2．2內(nèi)部審核3.2.2HY-QP-128．2．3過程測量和監(jiān)控3.2.38．2．4產(chǎn)品測量和監(jiān)控3.2.4HY-QP-138．3不合格控制3.3HY-QP-148．4資料分析3.48．5改善3.5HY-QP-188．5．1策劃以連續(xù)改善3.5.18．5．2糾正方法3.5.28．5．3預(yù)防方法3.5.2HUIYE文件編號HY-QM-09頁次11/26版次A手冊和程序展開權(quán)現(xiàn)對照表手冊編號程序文件編號程序文件名稱總經(jīng)理管理代表文控中心人事部品質(zhì)部物控部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部電池電源DVDHY-QM-04HY-QP-01文件控制程序○○●○○○○○○○HY-QP-02質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序○○○○●○○○○○HY-QM-11HY-QP-03內(nèi)部溝通程序○●○○○○○○○○HY-QP-04管理評審程序○●○○○○○○○○HY-QM-12HY-QP-05人力資源管理程序○○●○○○○○○HY-QP-16設(shè)備管理程序○○●●●HY-QM-13HY-QP-08采購管理程序○●○○○HY-QP-09生產(chǎn)過程控制程序○○○○●●●HY-QP-07產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序○○○●●●○HY-QP-10測量儀器管理程序●○○○HY-QP-06和用戶相關(guān)過程控制程序●○○○HY-QM-14HY-QP-12內(nèi)部審核程序○●○○○○○○○○HY-QP-13產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序●○○○○HY-QP-14不合格品控制程序○○●○○○○HY-QP-15糾正和預(yù)防方法程序○●○○○○○HY-QP-11用戶滿意讀測量程序●○○○主辦部門：●相關(guān)部門：○

HUIYE文件編號HY-QM-10頁次12/26版次A管理系統(tǒng)要求目標(biāo)：建立符合本企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)，提供符適用戶和對應(yīng)法律要求產(chǎn)品，并經(jīng)過管理系統(tǒng)實(shí)施，連續(xù)改善本管理系統(tǒng)及產(chǎn)品、預(yù)防不合格發(fā)生及實(shí)現(xiàn)用戶滿意。2管理系統(tǒng)要求：2.1許可排除：ISO9001：全部要求均適適用于本企業(yè)，所以建立質(zhì)量管理體系時(shí)不進(jìn)行排除。2.2建立質(zhì)量管理系統(tǒng)過程中，本企業(yè)充足考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文化，文件復(fù)雜性和本企業(yè)人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面。2.3企業(yè)對生產(chǎn)產(chǎn)品全過程已進(jìn)行質(zhì)量策劃,并考慮了過程次序和相互關(guān)系，建立了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法和對必需過程實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)，確保運(yùn)作正常實(shí)施及連續(xù)改善。2.4本企業(yè)不存在外包過程。3質(zhì)量管理系統(tǒng)文件架構(gòu)：手冊、方針、目標(biāo)手冊、方針、目標(biāo)程序書程序書指導(dǎo)書指導(dǎo)書表單、統(tǒng)計(jì)表單、統(tǒng)計(jì)HUIYE文件編號HY-QM-11頁次13/26版次A管理職責(zé)目標(biāo)：確定企業(yè)高層管理者在ISO9001體系中職責(zé)，方便順利實(shí)施多種管理職能。范圍：適適用于本企業(yè)管理層滿足用戶要求、識別法規(guī)要求，制訂質(zhì)量方針、目標(biāo)及建立質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評審實(shí)施等內(nèi)容。作業(yè)內(nèi)容：3.1管理層承諾：3.1.1本企業(yè)總經(jīng)理代表管理層對發(fā)展和改善質(zhì)量系統(tǒng)，作出承諾，并確保實(shí)現(xiàn)承諾內(nèi)容。承諾參見本《質(zhì)量手冊》之“管理者承諾”，承諾包含以下內(nèi)容：3.1.1.1滿足用戶及法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性和企業(yè)內(nèi)進(jìn)行溝通。3.1.1.2建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。3.1.1.3實(shí)施管理評審。3.1.1.4確保提供必需資源，包含人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。3.2以用戶為中心：3.2.1本企業(yè)總經(jīng)理并確保用戶需求及期望得已明確，并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)用戶滿意為目標(biāo)要求。3.2.2為明確用戶需求（包含隱含），進(jìn)行認(rèn)真協(xié)議審查，并將用戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求（參見《和用戶相關(guān)過程控制程序》）；定時(shí)主動(dòng)調(diào)查用戶滿意度，并依據(jù)用戶反饋進(jìn)行改善（參見《用戶滿意度測量程序》）。3.3質(zhì)量方針本企業(yè)質(zhì)量方針由總經(jīng)理同意，見HY-QM-07〈質(zhì)量方針〉。對質(zhì)量方針要求以下：3.3.1和企業(yè)發(fā)展目標(biāo)相適應(yīng)，包含符適用戶要求和連續(xù)改善承諾。3.3.2且能提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)框架。3.3.3采取會(huì)議、口號及新職員入職培訓(xùn)等多種有效方法，在企業(yè)各部門進(jìn)行宣導(dǎo)，以使各部門及全員了解企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并提升全員品質(zhì)意識。HUIYE文件編號HY-QM-11頁次14/26版次A管理職責(zé)3.3.4由管理者代表召開管理審查會(huì)議,連續(xù)審查本企業(yè)質(zhì)量方針適應(yīng)性。3.4策劃：3.4.1質(zhì)量目標(biāo)：為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針及連續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)，本企業(yè)總經(jīng)理負(fù)責(zé)為全企業(yè)制訂質(zhì)量目標(biāo)和公布，由管理者代表組織各部門定時(shí)統(tǒng)計(jì)。(參見企業(yè)《年度質(zhì)量目標(biāo)》3.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目必需明確，指標(biāo)必需量化，能夠統(tǒng)計(jì)達(dá)成情況。并和質(zhì)量方針及連續(xù)改善承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含產(chǎn)品質(zhì)量方面內(nèi)容。3.4.2質(zhì)量管理體系策劃：3.4.2.1企業(yè)在制訂本手冊時(shí)已經(jīng)根據(jù)ISO9001：中4.1要求對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃。以后對質(zhì)量管理體系更改善行策劃和實(shí)施時(shí)，必需要保持體系完整性。3.5職責(zé)權(quán)限和溝通3.5.1職責(zé)和權(quán)限：3.5.1.1各部門職能和組織內(nèi)相互關(guān)系參見本企業(yè)HY-QM-05“企業(yè)組織圖”。3.5.1.2各部門管理人員職責(zé)，參見“部門職責(zé)說明書”。3.5.1.3程序和本企業(yè)各部門之相互關(guān)系依HY-QM-09“手冊和程序展開權(quán)責(zé)對照表”實(shí)施。3.5.2管理者代表：3.5.2.1本企業(yè)總經(jīng)理指定副總經(jīng)理兼任管理者代表，其職責(zé)以下：3.5.2.1.1確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過程建立和維持。3.5.2.1.2向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行情況，包含所需改善。3.5.2.1.3在整個(gè)組織內(nèi)宣導(dǎo)用戶要求，方便提升職員對用戶要求認(rèn)識。3.5.2.1.4聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位，建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。3.5.3內(nèi)部溝通：（參見《內(nèi)部溝通程序》）3.5.3.1質(zhì)量管理系統(tǒng)過程及其有效性,須在各部門之間進(jìn)行溝通，溝通方法能夠選擇會(huì)議、宣傳達(dá)、通知等。HUIYE文件編號HY-QM-11頁次15/26版次A管理職責(zé)溝通專題能夠包含：用戶滿意情況、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量情況、內(nèi)外部審核結(jié)果、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等。各責(zé)任人應(yīng)選擇適合方法和相關(guān)人員進(jìn)行溝通。3.5.4管理評審:（參見《管理評審程序》）企業(yè)每十二個(gè)月最少召開一次管理評審會(huì)議，以確保本管理體系適用性、充足性及有效性。并進(jìn)行必需修正和改善。會(huì)議由管理者代表召開，總經(jīng)理主持，各部門責(zé)任人參與。3.5.4.1會(huì)議討論內(nèi)容包含：審核結(jié)果，包含內(nèi)、外部審核及用戶審核。（管理者代表）用戶反饋，包含用戶滿意或投訴情況。（品質(zhì)部）過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。（各事業(yè)部/品質(zhì)部）預(yù)防和糾正方法狀態(tài)。（管理者代表）上一次管理評審跟進(jìn)情況。（管理者代表）可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)重大改變。（管理者代表）對質(zhì)量體系或產(chǎn)品改善提議。（各部門責(zé)任人）質(zhì)量方針適宜性，更改必需性。（總經(jīng)理）質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況，是否要更改。（管理者代表）3.5.4.2針對上述內(nèi)容討論結(jié)果，會(huì)議從以下三方面制訂決議并實(shí)施：改善質(zhì)量管理體系及過程。改善產(chǎn)品。資源需求（人力/設(shè)施/環(huán)境）。3.5.4.3管理評審會(huì)議統(tǒng)計(jì)保留依《統(tǒng)計(jì)管理程序》實(shí)施。4相關(guān)文件：4.1品質(zhì)統(tǒng)計(jì)控制程序（HY-QP-02）4.7部門職責(zé)說明書4.2企業(yè)組織圖（HY-QM-05）4.3管理者承諾（HY-QM-06）4.4質(zhì)量方針（HY-QM-07）4.5內(nèi)部溝通程序（HY-QP-03）4.6管理評審程序（HY-QP-04）HUIYE文件編號HY-QM-12頁次16/26版次A資源管理1目標(biāo)：立即確定（依人員配置情況、產(chǎn)能等）并提供合適資源，保障本企業(yè)各項(xiàng)工作順利開展及滿足用戶要求。范圍：匯業(yè)科技人力資源管理、設(shè)施、工作環(huán)境管理等適用。作業(yè)內(nèi)容：3.1人力資源：(參考<人力資源管理程序>)3.1.1確定人員能力要求：總經(jīng)理同意《職務(wù)說明書》，確定對和質(zhì)量相關(guān)各崗位人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)要求。3.1.2資格判定：各部門責(zé)任人及總經(jīng)理分別對下屬進(jìn)行資格判定，只有合格人員才能夠獨(dú)立工作。培訓(xùn)/實(shí)習(xí)：A）對不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)期以滿足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)要記錄在該職員個(gè)人履歷中。B）培訓(xùn)人數(shù)較多時(shí)，可使用簽到表來確保統(tǒng)計(jì)正確性。C）由課程講師/上級主管來評定培訓(xùn)/實(shí)習(xí)有效性，也統(tǒng)計(jì)在職員履歷中。3.1.4培訓(xùn)要確保職員能意識到其工作關(guān)鍵性及她們對企業(yè)達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)貢獻(xiàn)。3.1.5要保留職員教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、技能和資格判定等統(tǒng)計(jì)。3.2設(shè)施管理：(參考<生產(chǎn)設(shè)備管理程序>)33.2.1依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選購適用設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求。3.2.2須保持設(shè)施清潔和進(jìn)行日常維修。必需時(shí)能夠制訂指導(dǎo)書，要求保養(yǎng)方法和統(tǒng)計(jì)方法。HUIYE文件編號HY-QM-12頁次17/26版次A資源管理3.2.3“設(shè)施”指能夠影響產(chǎn)品質(zhì)量：-工作空間和相關(guān)設(shè)施。-設(shè)備（硬件和軟件）。-支援服務(wù)設(shè)施。3.3工作環(huán)境管理：3.3.1工作環(huán)境：為使產(chǎn)品符合要求，生產(chǎn)/倉管部門主管負(fù)責(zé)分辨并管理工作環(huán)境中對產(chǎn)品質(zhì)量有影響原因（如：溫度，濕度等），必需時(shí)可制訂指導(dǎo)書方便規(guī)范管理。相關(guān)文件：4.1《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》（HY-QP-16）4.2《人力資源管理程序》（HY-QP-05）HUIYE文件編號HY-QM-13頁次18/26版次A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1目標(biāo)：策劃本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，方便職員遵照策劃要求生產(chǎn)用戶滿意產(chǎn)品。范圍：本企業(yè)用戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。作業(yè)內(nèi)容：3.1實(shí)現(xiàn)過程策劃：3.1.1本企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包含從用戶需求識別到交付，均需依據(jù)本手冊3.2~3.10要求進(jìn)行。3.1.2質(zhì)量計(jì)劃當(dāng)本手冊不能滿足一些產(chǎn)品項(xiàng)目、協(xié)議特殊要求時(shí)，應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程質(zhì)量方法、資源和活動(dòng)程序作出要求，并明確可靠性、安全性、維持性等質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃通常性要求可引用本手冊及其支持性程序文件要求，對新增或特殊要求應(yīng)用書面文字進(jìn)行表示。3.1.2.1質(zhì)量計(jì)劃由相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)準(zhǔn)備。質(zhì)量計(jì)劃確定后，須呈總經(jīng)理核準(zhǔn)發(fā)行各相關(guān)單位給予實(shí)施，以達(dá)成質(zhì)量要求，質(zhì)量計(jì)劃是為某一項(xiàng)目、協(xié)議或產(chǎn)品而專門確定，其保留期限為此項(xiàng)目、協(xié)議或產(chǎn)品完成后由制訂單位再保留２年。3.1.2.2產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃可包含以下幾項(xiàng)（但不限于這幾項(xiàng)）：工序控制計(jì)劃（CP）QC工程圖引述文件、責(zé)任人（或部門）項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)和用戶相關(guān)過程：(參考《和用戶相關(guān)過程控制程序》)3.2.1市場部在接到用戶訂單/協(xié)議時(shí)，首先要分辨產(chǎn)品要求，包含：a）用戶對產(chǎn)品要求，包含交付和售后服務(wù)要求。b）用戶沒有要求但卻是預(yù)期或要求用途所需要求。c）和產(chǎn)品相關(guān)義務(wù)，包含法規(guī)或法律要求。d)本企業(yè)附加要求。HUIYE文件編號HY-QM-13頁次19/26版次A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3.2.2在本廠同意接收協(xié)議或定單之前，要對分辨出產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，確保：a）產(chǎn)品要求得以清楚要求。b)任何和標(biāo)書或報(bào)價(jià)時(shí)不一致要求已經(jīng)得四處理C）本廠有能力滿足用戶要求（能夠征求相關(guān)部門意見）。3.2.3評審發(fā)覺問題，要立即和用戶協(xié)商處理，全部問題處理后才能夠簽定協(xié)議。3.2.4評審結(jié)果及跟蹤方法應(yīng)統(tǒng)計(jì)。3.2.5對于用戶口頭訂單，也要進(jìn)行書面統(tǒng)計(jì)。3.2.6產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，須重新評審，并通知相關(guān)部門進(jìn)行必需調(diào)整（文件或生產(chǎn)計(jì)劃）。3.2.7須明確和用戶進(jìn)行溝通活動(dòng)渠道，內(nèi)容包含：a）產(chǎn)品信息。b）咨詢合約或訂單處理，包含修正等。c)用戶反饋，包含用戶投訴(根據(jù)《糾正和預(yù)防方法程序》實(shí)施)。3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)：（參閱：《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序》）3．1針對市場需求確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)框架，性能特點(diǎn)等，編制出設(shè)計(jì)計(jì)劃書，確定相關(guān)人員職責(zé)和開發(fā)進(jìn)度。。3．2按總設(shè)計(jì)計(jì)劃書編寫設(shè)計(jì)任務(wù)書，作為研發(fā)工作關(guān)鍵依據(jù)，也是評審驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出依據(jù)。3．3依據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書，對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)，形成設(shè)計(jì)輸出：。3．4設(shè)計(jì)評審：在設(shè)計(jì)合適階段（如完成設(shè)計(jì)任務(wù)書、完成設(shè)計(jì)輸出等）由相關(guān)部門對設(shè)計(jì)進(jìn)行評審。3．5設(shè)計(jì)驗(yàn)證：每一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成均需要驗(yàn)證，證實(shí)能夠滿足設(shè)計(jì)輸入要求，并統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)和測試結(jié)果。3．6設(shè)計(jì)確定：每個(gè)產(chǎn)品在成功設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，必需進(jìn)行設(shè)計(jì)確定，確保能夠滿足實(shí)際使用要求。3．7設(shè)計(jì)更改：設(shè)計(jì)需更改時(shí)，應(yīng)確保變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，必需時(shí)應(yīng)經(jīng)過合適評審、驗(yàn)證或確定。評審應(yīng)包含評定此變更對配件和已售出產(chǎn)品影響。3．8設(shè)計(jì)相關(guān)統(tǒng)計(jì)必需保留。HUIYE文件編號HY-QM-13頁次21/27版次A/0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3.4采購：3.4.1建立《采購控制程序》實(shí)施采購過程，程序內(nèi)容包含：3.4.1.1采購控制：企業(yè)依據(jù)提供符合要求產(chǎn)品能力來評定和選擇合格供給商，并對供給約定時(shí)評定。評定結(jié)果和隨即跟進(jìn)方法應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)。3.4.1.2采購資料：采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品資料，包含：產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員及管理系統(tǒng)各項(xiàng)要求，采購文件發(fā)出前應(yīng)確保要求要求全部已符合。3.4.1.3根據(jù)《產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序》對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)企業(yè)或用戶提出在供給商貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，采購人員應(yīng)在采購資料中要求驗(yàn)證安排及產(chǎn)品放行方法。3.5生產(chǎn)運(yùn)作過程：3.5.1生產(chǎn)管理：（參考《生產(chǎn)過程控制程序》）3.5.1.1產(chǎn)品特征信息，經(jīng)過企業(yè)各項(xiàng)“作業(yè)指導(dǎo)書”及生產(chǎn)指令單傳達(dá)給相關(guān)部門。3.5.1.2生產(chǎn)部選擇適宜生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。3.5.1.3品管部選擇測量和監(jiān)控設(shè)備，并依《監(jiān)視和測量裝置控制程序》管理。3.5.1.4根據(jù)《QC檢驗(yàn)程序》和相關(guān)指導(dǎo)書實(shí)施測量和監(jiān)控。3.5.1.5根據(jù)交貨期制訂生產(chǎn)計(jì)劃并安排生產(chǎn)。3.5.2過程確定：本企業(yè)對生產(chǎn)后相關(guān)特征無法測量和監(jiān)測工序看成特殊工序來處理，并建立對應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，其內(nèi)容可包含：3.5.2.1對這些生產(chǎn)過程符合性進(jìn)行判定。3.5.2.2設(shè)備能力及人員資格判定。3.5.2.3建立作業(yè)指導(dǎo)書要求方法和程序。3.5.2.4控制生產(chǎn)過程，并統(tǒng)計(jì)關(guān)鍵參數(shù)。3.5.2.5根據(jù)指導(dǎo)書要求定時(shí)進(jìn)行確定。HUIYE文件編號HY-QM-13頁次21/26版次A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3.5.3標(biāo)識和可追溯性：參考《生產(chǎn)過程控制程序》3.5.3.1產(chǎn)品及過程應(yīng)作合適方法標(biāo)識，包含進(jìn)料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品標(biāo)識方法。3.5.3.2應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品檢驗(yàn)和測試狀態(tài)，包含進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)及客退品狀態(tài)。3.5.3.3有可追溯性要求場所，應(yīng)控制和統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品唯一標(biāo)識。3.5.3.4用戶有指定標(biāo)識和追溯要求時(shí)，依用戶要求實(shí)施。3.5.4用戶財(cái)產(chǎn)：參考《生產(chǎn)過程控制程序》3.5.4.1用戶提供物資（原料、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)）必需控制，包含標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)3.5.4.2任何用戶財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)覺不適用時(shí)應(yīng)經(jīng)過業(yè)務(wù)部匯報(bào)給用戶，并決定處理方法。3.5.4.3用戶對財(cái)產(chǎn)有明確要求時(shí)，依用戶要求管理及匯報(bào)異常情況處理。3.5.5產(chǎn)品防護(hù)：對合格產(chǎn)品，包含原料、零件、半成品和完成品，在標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)過程中要保持產(chǎn)品合格性，直到交付給客人為止。倉庫中產(chǎn)品保護(hù)參閱《生產(chǎn)過程控制程序》3.6測量和監(jiān)控設(shè)備控制：3.5.6.1建立《監(jiān)視和測量裝置控制程序》管理本企業(yè)測量設(shè)備，相關(guān)程序最少包含以下內(nèi)容：3.5.6.1.1識別測量方法及所需測量和監(jiān)控設(shè)備，確保產(chǎn)品符合要求。3.5.6.1.2適用及控制測量和監(jiān)控設(shè)備確保測量能力和測量要求一致。3.5.6.1.3適用時(shí)定時(shí)或使用前，對照可追溯國際或中國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)設(shè)備來校正和調(diào)試測量和監(jiān)控設(shè)備，當(dāng)不存在上述標(biāo)按時(shí)，應(yīng)統(tǒng)計(jì)用于校準(zhǔn)依據(jù)，合適標(biāo)志或經(jīng)同意識別統(tǒng)計(jì)，已表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。3.5.6.1.4預(yù)防因調(diào)整不妥而使校準(zhǔn)失效。3.5.6.1.5在搬運(yùn).保養(yǎng)和貯存期間加以預(yù)防損壞。3.5.6.1.6保留校準(zhǔn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)。3.5.6.1.7在發(fā)覺偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，評定以往結(jié)果有效性,并采取合適方法。3.5.6.1.8如有測量和監(jiān)控符合要求要求軟件,應(yīng)在使用前進(jìn)行確定。HUIYE文件編號HY-QM-13頁次22/26版次A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4相關(guān)文件：4.1采購控制程序（HY-QP-08）4.2和用戶相關(guān)過程控制程序(HY-QP-06)4.3產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序(HY-QP-13)4.4監(jiān)視和測量裝置控制程序（HY-QP-10）4.5生產(chǎn)過程控制程序（HY-QP-09）4.6產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序(HY-QP-07)

HUIYE文件編號HY-QM-14頁次23/26版次A測量分析改進(jìn)1目標(biāo)：計(jì)劃測量、分析和改善相關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)，連續(xù)生產(chǎn)用戶很滿意產(chǎn)品。2范圍：包含產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理系統(tǒng)測量、分析及改善活動(dòng)系統(tǒng)計(jì)劃。3作業(yè)內(nèi)容：3.1策劃：企業(yè)管理層要求、策劃并實(shí)施所需測量、監(jiān)控活動(dòng)，以確保符合要求要求和取得改善，且應(yīng)包含確定需求、使用場所，對應(yīng)方法包含統(tǒng)計(jì)技術(shù)。3.2測量和監(jiān)控3.2.1用戶滿意度測量和監(jiān)控：(參考《用戶滿意度測量程序》)業(yè)務(wù)部每定時(shí)進(jìn)行用戶滿意度調(diào)查，并對其結(jié)果總結(jié)及分析，作為用戶對本企業(yè)各項(xiàng)管理衡量指標(biāo)之一。3.2.1.1業(yè)務(wù)部在調(diào)查前要填寫調(diào)查計(jì)劃，交總經(jīng)理同意。3.2.12調(diào)查可采取走訪、傳真、E-MAIL或電話問詢等方法進(jìn)行，結(jié)果統(tǒng)計(jì)在“用戶滿意度調(diào)查表”中。3.2.1.3業(yè)務(wù)部對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，必需時(shí)應(yīng)按《糾正和預(yù)防方法管理程序》進(jìn)行處理，并將信息反饋給用戶。3.2.2內(nèi)部審核：建立《內(nèi)部審核管理程序》，內(nèi)容包含：3.2.2.1依據(jù)審核活動(dòng)和區(qū)域狀態(tài)和關(guān)鍵性，及以往評審等原因，本企業(yè)要求每十二個(gè)月一次進(jìn)行定時(shí)審核，另依據(jù)用戶投訴情況，總經(jīng)理或管理代表指示實(shí)施不定時(shí)內(nèi)部審核，并要求審核范圍、頻次和方法。3.2.2.2審核由被審核工作無關(guān)人員進(jìn)行。3.2.2.3要求實(shí)施審核責(zé)任和要求，以確保審核獨(dú)立性，統(tǒng)計(jì)結(jié)果向管理層匯報(bào)。3.2.2.4管理層對于評審中發(fā)覺問題要求相關(guān)部門立即采取糾正方法。3.2.2.5審核組長指派審核員跟蹤糾正方法實(shí)施并確定。HUIYE文件編號HY-QM-14頁次24/26版次A測量分析改進(jìn)3.2.3質(zhì)量管理體系過程監(jiān)控和測量。3.2.3.1經(jīng)過日常工作中各項(xiàng)報(bào)表審核、同意，和QC巡查，對過程進(jìn)行監(jiān)控。3.2.3.2經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析、評定質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率，來監(jiān)控和測量各關(guān)鍵過程能力。3.2.3.3對過程計(jì)劃達(dá)成能力控制,依相關(guān)程序文件要求實(shí)施.3.2.3.4對質(zhì)量管理體系過程監(jiān)控和測量實(shí)施中發(fā)覺問題依《糾正和預(yù)防方法程序》實(shí)施。3.2.4產(chǎn)