DB11T-碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求編制說明

《碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求》編制說明《碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求》編制組二〇二三年六月

項(xiàng)目名稱：碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求項(xiàng)目統(tǒng)一編號(hào)：20231138承擔(dān)單位：北京市華克智星醫(yī)療技術(shù)研究院有限公司

目錄1項(xiàng)目背景 41.1任務(wù)來源 41.2起草單位和主要起草人 52制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義 52.1標(biāo)準(zhǔn)編制必要性 52.2標(biāo)準(zhǔn)制定的意義 73主要工作過程 73.1開題 73.2成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組 73.3內(nèi)部研討 83.5專家咨詢會(huì) 84碘-131核素治療病房相關(guān)的核醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀 84.1北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房情況 94.2北京市某醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房情況調(diào)研工作 95編制原則和編制依據(jù) 135.1編制原則 135.2制定依據(jù) 145.3與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 176文件的主要技術(shù)內(nèi)容 176.1文件內(nèi)容框架 176.2適用范圍 186.3規(guī)范性引用文件 186.4術(shù)語及定義 196.5總則 196.6選址、布局 206.7工作場(chǎng)所的輻射安全與防護(hù) 216.8放射性廢物管理 216.9輻射監(jiān)測(cè) 226.10應(yīng)急處理要求 226.11附錄A 226.12附錄B 227重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果 228與國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比情況 239作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議及其理由 2510實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的措施 2511其它應(yīng)說明的事項(xiàng) 26

《碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求》（征求意見稿）編制說明1項(xiàng)目背景1.1任務(wù)來源近些年，核醫(yī)學(xué)作為診斷和治療的一門醫(yī)學(xué)學(xué)科已蓬勃發(fā)展，核醫(yī)學(xué)在診斷和治療中發(fā)揮著不可替代的重要作用，臨床需求量快速增加，治療中碘-131等放射性核素的使用量也快速增長。資料顯示，甲狀腺疾病的治療占非密封放射性核素進(jìn)行各類核醫(yī)學(xué)治療的90%以上，且所用的放射性核素幾乎都是碘-131核素，一直是核醫(yī)學(xué)中最重要的放射性核素，是應(yīng)用非密封放射性核素治療而使工作人員和患者親屬受到照射的主要來源。然而，放射性核素在服務(wù)于核醫(yī)學(xué)診斷治療的同時(shí)，也會(huì)由于其放射性而對(duì)有關(guān)人員和周圍環(huán)境產(chǎn)生一定的輻射影響和危害。自1942年HertzS和RobertA[1]首次報(bào)告應(yīng)用碘-131治療甲狀腺疾病以來，美國已將碘-131作為治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥(甲亢)的首選方法[2]，歐洲及我國也將碘-131治療列為甲亢治療三大手段(藥物、外科手術(shù)及碘-131治療)之一。在我國，核醫(yī)學(xué)起步較晚，大概在上世紀(jì)50年代末，但經(jīng)過半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展，我國核醫(yī)學(xué)診療水平與發(fā)達(dá)國家的差距已逐步減小，現(xiàn)在已處于Ⅱ類醫(yī)療保健水平，甚至有些發(fā)達(dá)地區(qū)正在邁入發(fā)達(dá)國家前列。為了提升優(yōu)化提升輻射安全監(jiān)管能力。為貫徹《首都標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要2035》，落實(shí)《推動(dòng)首都高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)實(shí)施方案》，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局經(jīng)《北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2023年北京市地方標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（京市監(jiān)發(fā)〔2023〕4號(hào)）下達(dá)標(biāo)準(zhǔn)編制任務(wù)，項(xiàng)目編號(hào)：20231138，項(xiàng)目名稱：《碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求》。北京市生態(tài)環(huán)境局組織北京華克智星醫(yī)療技術(shù)有限公司等開展北京市地方標(biāo)準(zhǔn)《碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求》的編制工作,在北京市碘-131核素治療現(xiàn)狀調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合本市及全國其他省份應(yīng)用實(shí)際情況，充分考慮碘-131對(duì)人員和環(huán)境的影響，針對(duì)性地提出輻射安全與防護(hù)措施，包括但不限于碘-131核素使用場(chǎng)所選址設(shè)計(jì)及布局要求、職業(yè)人員及公眾的防護(hù)措施、放射性三廢的處置措施以及輻射安全和防護(hù)監(jiān)管措施，最終形成地方標(biāo)準(zhǔn)草案。1.2起草單位和主要起草人標(biāo)準(zhǔn)起草單位是北京華克智星醫(yī)療技術(shù)研究院有限公司。北京華克智星醫(yī)療技術(shù)研究院秉持“專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、誠信”的理念，致力于解決現(xiàn)代綠色智能化醫(yī)院設(shè)計(jì)、建設(shè)及運(yùn)營中的難點(diǎn)-醫(yī)療輻射安全問題。研究院的工作內(nèi)容涉及醫(yī)院電離輻射及電磁輻射相關(guān)科室，包括普放科、放療科、介入科、核醫(yī)學(xué)科以及核磁共振檢查中心的工藝流程設(shè)計(jì)、平面布局設(shè)計(jì)、防護(hù)/屏蔽深化設(shè)計(jì)以及相關(guān)的專項(xiàng)環(huán)境評(píng)價(jià)和衛(wèi)生評(píng)價(jià)等建設(shè)前期工作。同時(shí)，智星研究院還從事輻射及屏蔽的檢測(cè)驗(yàn)收、醫(yī)院輻射防護(hù)培訓(xùn)、醫(yī)院輻射安全與放射衛(wèi)生管理以及核醫(yī)學(xué)科運(yùn)營托管等業(yè)務(wù)，充分解決醫(yī)院建設(shè)后的運(yùn)行及輻射安全管理問題。標(biāo)準(zhǔn)由北京市生態(tài)環(huán)境局歸口并組織實(shí)施。北京華克智星醫(yī)療技術(shù)研究院有限公司作為主要起草單位，組成了標(biāo)準(zhǔn)編制專項(xiàng)小組。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉愛娣、耿建華、王印紅、閆耀宇、孫希文。2制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義2.1標(biāo)準(zhǔn)編制必要性2.1.1落實(shí)法律法規(guī)對(duì)碘-131核素防治的迫切要求習(xí)近平總書記在十九大報(bào)告中提出，實(shí)施健康中國戰(zhàn)略，建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。截至2017年12月31日，我國放射性藥品總治療數(shù)達(dá)到了60.7萬例次，其中使用量居首位的碘-131放射性藥品近五年來的年增長率約為12.7%，甲亢治療占比23.9%（14.5114萬例次），甲狀腺癌治療占比11.6%（7.0135萬例次）等。ICRP等國際研究機(jī)構(gòu)、蘇州大學(xué)等國內(nèi)科研院所，對(duì)碘-131核素治療的輻射防護(hù)問題進(jìn)行過關(guān)注和研究，明確指出碘-131核素使用過程的輻射風(fēng)險(xiǎn)及患者受照劑量不容忽視。GB18871-2002《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》中指出接受碘-131治療的體內(nèi)的放射性活度降至低于400MBq之前不得出院，以控制其家庭與公眾成員可能受到的照射。有關(guān)文獻(xiàn)也指出，甲癌患者呼出氣體以及病房空氣中碘-131核素的濃度水平可分別達(dá)到190Bq/L和440Bq/m3，輻射影響必須引起重視。目前，國內(nèi)對(duì)碘-131核素在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用尚未有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和專門的管理要求。2.1.2提高管理效率和優(yōu)化碘-131核素病房醫(yī)療環(huán)境的迫切需求根據(jù)調(diào)查截至2023年5月北京市開展核醫(yī)學(xué)科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共42家，其中只有7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過管理部門審批開展碘-131核素治療病房工作，并且只有4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在開展治療。北京市作為中國政治文化經(jīng)濟(jì)中心承接了全國各地的患者的診療工作，核醫(yī)學(xué)碘-131核素治療工作發(fā)展?jié)摿薮?，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)科碘-131核素治療病房未來建設(shè)會(huì)逐步增多，碘-131核素用量會(huì)迅速增長，一方面使用放射性放射性藥品的患者增多，使用放射性藥品的患者活動(dòng)范圍廣。另一方面這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)大都位于交通便利的市區(qū)周圍環(huán)境較為復(fù)雜，而且目前北京的大型活動(dòng)逐年增多。碘-131核素為核醫(yī)學(xué)應(yīng)用帶來診療利益的同時(shí)，也會(huì)由于其產(chǎn)生的電離輻射和放射性“三廢”對(duì)人員和環(huán)境造成影響，成為輻射安全監(jiān)管的重點(diǎn)。核醫(yī)學(xué)使用放射性藥物過程向外環(huán)境的釋放量中Tc-99m的份額最大，但由于它較短的半衰期，因此對(duì)環(huán)境的影響顯得不那么重要，碘-131作為治療甲狀腺功能亢進(jìn)、分化型甲癌以及甲狀腺癌轉(zhuǎn)移灶的首選放射性治療藥物，在臨床核醫(yī)學(xué)的治療領(lǐng)域占有很大的份額，而且向外環(huán)境的排放量僅次于Tc-99m，ICRP（國際放射防護(hù)委員會(huì)）第94號(hào)出版物的研究報(bào)告指出攝入放射性核素患者中甲亢、甲癌的放射性碘治療對(duì)公眾和家屬的照射是主要的照射源。根據(jù)IRCR94號(hào)報(bào)告統(tǒng)計(jì)，甲狀腺疾病的治療占核醫(yī)學(xué)治療程序的90%以上，且所用的放射性核素全部是碘-131。因而，出于實(shí)用目的，與患者接受非密封放射性核素治療相關(guān)的公眾和患者親屬的輻射防護(hù)問題絕大多數(shù)集中在碘-131上。如何在應(yīng)用碘-131核素滿足人們?cè)\療需求的同時(shí)，降低其輻射危害和提升輻射安全防護(hù)水平，需要進(jìn)一步深入研究并優(yōu)化提升輻射安全監(jiān)管能力。2.2標(biāo)準(zhǔn)制定的意義本文件借鑒國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，綜合考慮北京市輻射安全防護(hù)的特點(diǎn)和管理需求，提出重碘-131核素病房建設(shè)管理相關(guān)要求，契合首都輻射安全管理流程。將助力高效落實(shí)《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》要求，加強(qiáng)碘-131核素病房日常監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)管理，指導(dǎo)北京市生態(tài)環(huán)境主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展土碘-131核素病房建設(shè)管理工作。本文件綜合考慮北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)特點(diǎn)和管理需求,規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用碘-131核素開展核醫(yī)學(xué)住院治療活動(dòng)的輻射防護(hù)與安全要求。3主要工作過程3.1開題根據(jù)任務(wù)要求，北京華克智星醫(yī)療技術(shù)研究院有限公司于2021年5月17日召開標(biāo)準(zhǔn)編制組舉行標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)會(huì)?？偨Y(jié)前期工作，根據(jù)北京市生態(tài)環(huán)境局委托任務(wù)確定工作成果：《碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求》初稿和編制說明文件。3.2成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組根據(jù)任務(wù)要求，北京華克智星醫(yī)療技術(shù)研究院有限公司于2021年5月成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作準(zhǔn)備小組，籌備標(biāo)準(zhǔn)編制工作。標(biāo)準(zhǔn)編制工作準(zhǔn)備小組經(jīng)近兩個(gè)月的征集、評(píng)審和篩選，最終確定了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組的成員，成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組。3.3內(nèi)部研討標(biāo)準(zhǔn)起草工作組制定了標(biāo)準(zhǔn)編制工作計(jì)劃及編寫大綱，同時(shí)明確任務(wù)分工及各階段進(jìn)度時(shí)間節(jié)點(diǎn)。根據(jù)編制計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組認(rèn)真學(xué)習(xí)了GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》，結(jié)合本次標(biāo)準(zhǔn)制定工作各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)行了探討和規(guī)范。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組經(jīng)技術(shù)調(diào)研、咨詢，收集并整理了標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)資料，同時(shí)結(jié)合碘-131核素治療現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，以輻射安全監(jiān)管處編制的《碘-131核素在核醫(yī)學(xué)治療中的輻射安全與防護(hù)措施調(diào)研報(bào)告》為主要參考依據(jù)，于2021年11月編寫完成了地方標(biāo)準(zhǔn)《碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求》的草案。2021年12月21日～12月23日，起草工作組首次工作會(huì)議成功召開。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組針對(duì)草案稿進(jìn)行了認(rèn)真分析，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)有生態(tài)環(huán)境及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及北京市碘-131應(yīng)用現(xiàn)狀提出具體修改意見，本次修改廣泛聽取了相關(guān)行業(yè)專家的意見反饋，經(jīng)整理后于2022年5月完成了地方標(biāo)準(zhǔn)《碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求》的征求意見稿。3.5專家咨詢會(huì)2022年5月26日～5月27日，起草工作組標(biāo)準(zhǔn)意見稿研討會(huì)議成功召開，與會(huì)專家對(duì)《碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全管理要求》征求意見稿的內(nèi)容條款及技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行了逐條研討，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定中遇到的相關(guān)問題進(jìn)行了深入交流并達(dá)成共識(shí)，確定了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿的最終內(nèi)容。4碘-131核素治療病房相關(guān)的核醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀隨著核醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，放射性核素碘-131在甲狀腺癌、甲亢等診斷和治療方面發(fā)揮著不可或缺的作用，世界范圍內(nèi)已將碘-131作為治療治療甲癌、甲狀腺功能亢進(jìn)癥(甲亢)等疾病的首選核素。然而，服藥后的病人，成了活體“放射源”，且碘-131核素具有易揮發(fā)、物理半衰期較長等特性，其產(chǎn)生的γ射線及病人的排泄物和呼出氣體等，均可能對(duì)周圍公眾和環(huán)境產(chǎn)生輻射影響。因此，碘-131醫(yī)學(xué)應(yīng)用的輻射安全和防護(hù)一直是輻射安全監(jiān)管的重要內(nèi)容。碘-131為核醫(yī)學(xué)應(yīng)用帶來診療利益的同時(shí)，也會(huì)由于其產(chǎn)生的電離輻射和放射性“三廢”對(duì)人員和環(huán)境造成影響，成為輻射安全監(jiān)管的重點(diǎn)。核醫(yī)學(xué)使用放射性藥物過程向外環(huán)境的釋放量中锝-99m的份額最大，但由于它較短的半衰期，因此對(duì)環(huán)境的影響顯得不那么重要，碘-131作為治療甲狀腺功能亢進(jìn)、分化型甲癌以及甲狀腺癌轉(zhuǎn)移灶的首選放射性治療藥物，在臨床核醫(yī)學(xué)的治療領(lǐng)域占有很大的份額，而且向外環(huán)境的排放量僅次于锝-99m，ICRP（國際放射防護(hù)委員會(huì)）第94號(hào)出版物的研究報(bào)告指出攝入放射性核素患者中甲亢、甲癌的放射性碘治療對(duì)公眾和家屬的照射是主要的照射源。4.1北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房情況根據(jù)調(diào)查截至2023年5月北京市開展核醫(yī)學(xué)科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共42家，其中只有7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過管理部門審批開展碘-131核素治療病房工作，并且只有4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在開展治療。北京市作為中國政治文化經(jīng)濟(jì)中心承接了全國各地的患者的診療工作，核醫(yī)學(xué)碘-131核素治療工作發(fā)展?jié)摿薮?，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)科碘-131核素治療病房未來建設(shè)會(huì)逐步增多，碘-131核素用量會(huì)迅速增長，一方面使用放射性放射性藥品的患者增多，使用放射性藥品的患者活動(dòng)范圍廣。另一方面這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)大都位于交通便利的市區(qū)周圍環(huán)境較為復(fù)雜，而且目前北京的大型活動(dòng)逐年增多。碘-131核素為核醫(yī)學(xué)應(yīng)用帶來診療利益的同時(shí)，也會(huì)由于其產(chǎn)生的電離輻射和放射性“三廢”對(duì)人員和環(huán)境造成影響，成為輻射安全監(jiān)管的重點(diǎn)。4.2北京市某醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房情況調(diào)研工作4.2.1調(diào)研碘-131核素特性碘是人體必需的微量元素之一，健康成人體內(nèi)的碘的總量為30mg(20～50mg)，其中70%～80%存在于甲狀腺。碘-131(IodIne-131)，也稱放射性碘(Radioiodine)，是碘的一種同位素。原子核內(nèi)有78個(gè)中子，比碘的穩(wěn)定性核素原子核的中子數(shù)多4個(gè)。碘-131是β衰變核素，發(fā)射β射線（99%）和γ射線（1%），β射線最大能量為0.61MeV，γ射線能量為0.364MeV，通過兩個(gè)反應(yīng)步驟生成穩(wěn)定的Xe-131，反應(yīng)式如下：衰變圖如圖1：圖1碘-131衰變圖碘-131具體物理參數(shù)如下表1：表1碘-131的物理參數(shù)物理特性參數(shù)物理半衰期，d8.04輻射能量，MeVβ（最大）0.61β（平均）0.192γ0.364最大能量β射線在水中的射程，mm2.5在組織中的平均射程，mm0.4γ射線TVL（HVL）值，cm鉛1.1(0.3)砼170碘-131核素具有以下物理和生物特點(diǎn)：=1\*GB3①易揮發(fā)，容易造成環(huán)境污染；②既放射出能量為0.61MeV的β射線，又放射出能量為0.364MeV的γ射線，故內(nèi)、外照射共存。其中甲狀腺約90％的劑量通過β射線遞送，γ射線則對(duì)全身劑量貢獻(xiàn)更顯著；③碘-131核素生物半衰期較長，服藥后的患者，成為活體放射源，其放射出的γ射線會(huì)對(duì)周圍人員產(chǎn)生外照射，患者的排泄物和呼出氣體會(huì)造成環(huán)境污染。碘-131核素是人工核裂變產(chǎn)物，正常情況下在自然界中不會(huì)存在。其來源有：①用碲金屬或其化合物（如二氧化碲）做靶材料，在反應(yīng)堆中照射，通過（n，γ）反應(yīng)生成碲-131，碲-131再經(jīng)過β衰變而獲得碘-131，即Te(n，β）TeI。此方法可以獲得較純的產(chǎn)品，沒有α雜質(zhì)和其他裂變產(chǎn)物的污染，世界上許多國家都采用這個(gè)方法。②用富集的鈾-235做靶材料，通過核的裂變U(n,f)I或U(n,f)TeI而得到碘-131，碘-131的總裂變產(chǎn)額約0.82%。用此方法制備碘-131時(shí)，除可能有其它放射性碘同位素的污染外，還會(huì)有α雜質(zhì)和β雜質(zhì)，必須進(jìn)行有效的純化，只有少數(shù)國家使用。③從靶材料二氧化碲中將碘-131提取出來的方法有干餾法、色譜法、萃取法和蒸餾法等，應(yīng)用較多的是干餾法和蒸餾法。蒸餾法是將輻照過的二氧化碲溶解于氫氧化鈉溶液，加入過氧化氫、鉬鹽等，然后在硫酸介質(zhì)中進(jìn)行蒸餾。含有碘-131的餾分用加有還原劑的氫氧化鈉吸收，碘-131便以NaI溶液的形式得到。NaI溶液是碘-131核素的初級(jí)產(chǎn)品。4.2.2調(diào)研碘-131核素臨床應(yīng)用碘-131核素主要用于甲狀腺疾病的診斷和治療。碘是甲狀腺合成甲狀腺激素的重要原料之一，人體攝入的碘90％以上被甲狀腺濾泡上皮細(xì)胞選擇性吸收。放射性碘-131的生物化學(xué)特性和穩(wěn)定同位素碘完全相同，所以口服或注射碘-131進(jìn)入體內(nèi)后，也可以被甲狀腺攝取、轉(zhuǎn)化，濃聚在甲狀腺組織中，對(duì)甲狀腺組織產(chǎn)生輻射生物效應(yīng)，破壞功能亢進(jìn)的甲狀腺組織或甲狀腺癌轉(zhuǎn)移灶，當(dāng)放射性藥物質(zhì)量得到保證，使用的放射性藥物劑量恰當(dāng)，則對(duì)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥或甲狀腺癌轉(zhuǎn)移的治療，將取得很好的療效；利用γ射線具有的穿透能力，能從體外測(cè)定甲狀腺組織攝取碘的能力，以判斷甲狀腺組織的功能，或借助儀器在體外看到甲狀腺的影像，以判斷甲狀腺的位置、大小、形態(tài)。甲狀腺診療中常用的含碘-131核素的藥物主要是Na131I（碘化鈉）膠囊、Na131I（碘化鈉）口服溶液，見表3。目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用最廣泛的為實(shí)施甲狀腺系統(tǒng)治療，包括甲狀腺功能亢進(jìn)癥或甲狀腺癌的碘化鈉治療。甲狀腺癌往往擴(kuò)散到局部淋巴結(jié)、肺和骨。許多甲狀腺癌能夠聚集碘，雖然其能力低于正常甲狀腺組織。大多數(shù)甲狀腺癌的典型治療方法是將癌灶和全甲狀腺手術(shù)切除，然后給予放射性碘治療，以摧毀殘留的能夠聚集碘的癌細(xì)胞。要達(dá)到緩解或治愈，常常需要幾個(gè)療程的放射性碘治療。施行甲狀腺全切術(shù)或次全切術(shù)患者，通常行碘-131“清甲”或“清灶”治療?！扒寮住笔侵傅?131摧毀術(shù)后殘留的正常甲狀腺組織，“清甲”的劑量較低，為30～100mCi?！扒寮住敝委煹牡?131盡管用量少，但是甲狀腺吸收多，部分碘-131在體內(nèi)滯留時(shí)間相對(duì)較長?！扒逶睢笔侵赣玫?131治療甲狀腺床殘留甲狀腺癌、甲狀腺床復(fù)發(fā)灶和轉(zhuǎn)移灶?！扒逶睢钡膭┝枯^大，甲狀腺癌復(fù)發(fā)或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的治療劑量為100～150mCi，肺部或骨轉(zhuǎn)移治療劑量為200（150～250）mCi?！扒逶睢爸委煹牡?131用量大，但是甲狀腺吸收少，多數(shù)很快從體內(nèi)排除。4.2.3調(diào)研北京某醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)工作情況選取北京某一甲癌治療醫(yī)院于2021年11月30日進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，對(duì)輻射工作場(chǎng)所及周圍環(huán)境進(jìn)行了輻射監(jiān)測(cè)。（1）清況調(diào)查表2核醫(yī)學(xué)科調(diào)查表給藥間病房及環(huán)境測(cè)量時(shí)住院病患，人2單個(gè)患者平均用藥量，mCi100單個(gè)患者住院時(shí)長，d3測(cè)量時(shí)給藥室存藥量，mCi840（2）監(jiān)測(cè)對(duì)像高活室（服碘室）、病房、病區(qū)走廊；排風(fēng)口；衰變池；醫(yī)院周圍。（3）監(jiān)測(cè)項(xiàng)目γ劑量率、表面污染；（4）監(jiān)測(cè)依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）；《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》HJ1188-2021；《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》GBZ120-2021；《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》HJ/T61-2021。（5）調(diào)查結(jié)果高活室（服碘室）及操作間：通風(fēng)柜內(nèi)有31GBq（約為840mCi）的碘-131藥物通風(fēng)柜工作人員操作位0.50μSv/h通風(fēng)柜外表面5cm1.44-1.55μSv/h鉛桶外表面5cm0.37μSv/h防護(hù)門外表面30cm0.53-0.82μSv/h服藥室：1名正在口服3.7GBq（約為100mCi）碘-131藥物的患者防護(hù)門外表面30cm1.82μSv/h被服室：（帶有藥物殘留的被服若干）防護(hù)門外表面30cm0.16-0.22μSv/h病房β表面污染水平：治療室桌子表面0.26Bq/cm2、地面＜0.16Bq/cm2、墻面＜0.16Bq/cm2206病房床面＜0.16Bq/cm2、地面0.17Bq/cm2、椅子表面0.17Bq/cm2207病房床面0.18Bq/cm2、地面0.16Bq/cm2、椅子表面＜0.16Bq/cm2208病房床面＜0.16Bq/cm2、地面＜0.16Bq/cm2、椅子表面0.22Bq/cm2209病房床面0.21Bq/cm2、地面0.17Bq/cm2、椅子表面＜0.16Bq/cm2210病房床面＜0.16Bq/cm2、地面＜0.16Bq/cm2、椅子表面＜0.16Bq/cm24.2.4調(diào)研國外相關(guān)工作情況對(duì)國際組織（IAEA等）碘-131核素在醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷與治療中的使用情況進(jìn)行全面系統(tǒng)的查閱、研究和分析，了解國際上和發(fā)達(dá)應(yīng)用及輻射安全監(jiān)管現(xiàn)狀，提出今后工作的發(fā)展方向與對(duì)策。5編制原則和編制依據(jù)5.1編制原則5.2.1銜接相關(guān)法律法規(guī)以國家和北京市現(xiàn)行生態(tài)環(huán)境相關(guān)法律、法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)中核醫(yī)學(xué)和非密封性核素使用的防護(hù)與安全相關(guān)要求為依據(jù)，符合各項(xiàng)法規(guī)要求，與現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)銜接，滿足環(huán)境監(jiān)督管理要求。5.2.2科學(xué)性、可行性和系統(tǒng)性本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作遵循“統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性、規(guī)范性”的原則，本著先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作性的原則，按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則編寫。5.2.3保護(hù)環(huán)境和公眾的指導(dǎo)北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用碘-131核素開展核醫(yī)學(xué)住院治療活動(dòng)的總則、選址、布局、工作場(chǎng)所的輻射安全與防護(hù)、放射性廢物管理、輻射監(jiān)測(cè)、應(yīng)急處理要求等相關(guān)內(nèi)容，明確了建設(shè)工作中工作場(chǎng)所設(shè)計(jì)、建設(shè)及開展相關(guān)活動(dòng)的輻射防護(hù)與安全管理。5.2制定依據(jù)依據(jù)以下國家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合北京市輻射與安全管理體系和經(jīng)驗(yàn)編制本規(guī)范5.2.1電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GB18871-2002《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》6.4條作為本標(biāo)準(zhǔn)輻射工作場(chǎng)所分區(qū)，并對(duì)不同分區(qū)進(jìn)行輻射安全管理的依據(jù)。6.4輻射工作場(chǎng)所的分區(qū)應(yīng)把輻射工作場(chǎng)所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，以便于輻射防護(hù)管理和職業(yè)照射控制。6.4.1控制區(qū)6.4.1.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)把需要和可能需要專門防護(hù)手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū)，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴(kuò)散，并預(yù)防潛在照射或限制潛在照射的范圍。6.4.1.2確定控制區(qū)的邊界時(shí)，應(yīng)考慮預(yù)計(jì)的正常照射的水平、潛在照射的可能性和大小，以及所需要的防護(hù)手段與安全措施的性質(zhì)和范圍。6.4.1.3對(duì)于范圍比較大的控制區(qū)，如果其中的照射或污染水平在不同的局部變化較大，需要實(shí)施不同的專門防護(hù)手段或安全措施，則可根據(jù)需要再劃分出不同的子區(qū)，以方便管理。6.4.1.4注冊(cè)者、許可證持有者應(yīng)：a）采用實(shí)體邊界劃定控制區(qū)；采用實(shí)體邊界不現(xiàn)實(shí)時(shí)也可以采用其他適當(dāng)?shù)氖侄?；b）在源的運(yùn)行或開啟只是間歇性的或僅是把源從一處移至另一處的情況下，采用與主導(dǎo)情況相適應(yīng)的方法劃定控制區(qū)，并對(duì)照射時(shí)間加以規(guī)定；c）在控制區(qū)的進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置處設(shè)立醒目的、符合附錄F（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）規(guī)定的警告標(biāo)志，并給出相應(yīng)的輻射水平和污染水平的指示；d）制定職業(yè)防護(hù)與安全措施，包括適用于控制區(qū)的規(guī)則與程序；e）運(yùn)用行政管理程序（如進(jìn)入控制區(qū)的工作許可證制度）和實(shí)體屏障（包括門鎖和聯(lián)鎖裝置）限制進(jìn)出控制區(qū)；限制的嚴(yán)格程度應(yīng)與預(yù)計(jì)的照射水平和可能性相適應(yīng)；f）按需要在控制區(qū)的入口處提供防護(hù)衣具、監(jiān)測(cè)設(shè)備和個(gè)人衣物貯存柜；g）按需要在控制區(qū)的出口處提供皮膚和工作服的污染監(jiān)測(cè)儀、被攜出物品的污染監(jiān)測(cè)設(shè)備、沖洗或淋浴設(shè)施以及被污染防護(hù)衣具的貯存柜；h）定期審查控制區(qū)的實(shí)際狀況，以確定是否有必要改變?cè)搮^(qū)的防護(hù)手段或安全措施或該區(qū)的邊界。6.4.2監(jiān)督區(qū)6.4.2.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū)：這種區(qū)域未被定為控制區(qū)，在其中通常不需要專門的防護(hù)手段或安全措施，但需要經(jīng)常對(duì)職業(yè)照射條件進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。6.4.2.2注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)：a）采用適當(dāng)?shù)氖侄蝿澇霰O(jiān)督區(qū)的邊界；b）在監(jiān)督區(qū)入口處的適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)立表明監(jiān)督區(qū)的標(biāo)牌；c）定期審查該區(qū)的條件，以確定是否需要采取防護(hù)措施和做出安全規(guī)定，或是否需要更改監(jiān)督區(qū)的邊界?！峨婋x輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》附錄B作為本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范工作人員及公眾劑量限值的依據(jù)。附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）劑量限值和表面污染控制水平?！峨婋x輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》附錄B作為本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范場(chǎng)所表面污染限值的依據(jù)。附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）劑量限值和表面污染控制水平。《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》附錄C作為本標(biāo)準(zhǔn)分密封源工作場(chǎng)所分級(jí)的依據(jù)。附錄C（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）非密封源工作場(chǎng)所的分級(jí)。4.2.2核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求HJ1188-2021《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》4.5服藥患者出院要求作為本標(biāo)準(zhǔn)患者出院要求和出院監(jiān)測(cè)方式的依據(jù)。4.5服藥患者出院要求4.5.1為確保放射性核素治療患者出院后，不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過相關(guān)的劑量約束或劑量限值，出院患者體內(nèi)放射性核素活度應(yīng)符合附錄B的相關(guān)規(guī)定。4.5.2接受碘-131治療的患者，應(yīng)在其體內(nèi)的放射性活度降至400MBq以下或距離患者體表1米處的周圍劑量當(dāng)量率不大于25μSv/h方可出院?！逗酸t(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》5選址和布局作為本標(biāo)準(zhǔn)中碘-131核素病房選址和布局的依據(jù)。5.1選址5.1.1核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所宜建在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)單獨(dú)的建筑物內(nèi)，或集中于無人長期居留的建筑物的一端或底層，設(shè)置相應(yīng)的物理隔離和單獨(dú)的人員、物流通道。5.1.2核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所不宜毗鄰產(chǎn)科、兒科、食堂等部門及人員密集區(qū)，并應(yīng)與非放射性工作場(chǎng)所有明確的分界隔離。5.1.3核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所排風(fēng)口的位置盡可能遠(yuǎn)離周邊高層建筑。5.2布局5.2.1核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所應(yīng)合理布局，住院治療場(chǎng)所和門診診斷場(chǎng)所應(yīng)相對(duì)分開布置；同一工作場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)根據(jù)診療流程合理設(shè)計(jì)各功能區(qū)域的布局，控制區(qū)應(yīng)相對(duì)集中，高活室集中在一端，防止交叉污染。盡量減小放射性藥物、放射性廢物的存放范圍，限制給藥后患者的活動(dòng)空間。5.2.2核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的工作人員、患者、放射性藥物和放射性廢物路徑。工作人員通道和患者通道分開，減少給藥后患者對(duì)其他人員的照射。注射放射性藥物后患者與注射放射性藥物前患者不交叉，人員與放射性藥物通道不交叉，放射性藥物和放射性廢物運(yùn)送通道應(yīng)盡可能短捷。5.2.3核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所宜采取合適的措施，控制無關(guān)人員隨意進(jìn)入控制區(qū)和給藥后患者的隨意流動(dòng)，避免工作人員和公眾受到不必要的照射?？刂茀^(qū)的出入口應(yīng)設(shè)立衛(wèi)生緩沖區(qū)，為工作人員和患者提供必要的可更換衣物、防護(hù)用品、沖洗設(shè)施和表面污染監(jiān)測(cè)設(shè)備?？刂茀^(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)有給藥后患者的專用衛(wèi)生間?！逗酸t(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》7.3.2.2碘-131治療病房的核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置槽式廢液衰變池作為本標(biāo)準(zhǔn)中衰變池設(shè)置和要求的依據(jù)。7.3.2.2含碘-131治療病房的核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置槽式廢液衰變池。槽式廢液衰變池應(yīng)由污泥池和槽式衰變池組成，衰變池本體設(shè)計(jì)為2組或以上槽式池體，交替貯存、衰變和排放廢液。在廢液池上預(yù)設(shè)取樣口。有防止廢液溢出、污泥硬化淤積、堵塞進(jìn)出水口、廢液衰變池超壓的措施。5.3與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系5.3.1與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)與《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》協(xié)調(diào)一致，沒有沖突。5.3.2與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)部分要求高于《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188）、《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120）,本標(biāo)準(zhǔn)為相關(guān)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容補(bǔ)充和細(xì)化說明。6文件的主要技術(shù)內(nèi)容6.1文件內(nèi)容框架本標(biāo)準(zhǔn)包括范圍，規(guī)范性引用文件，術(shù)語和定義，總則，選址、布局，工作場(chǎng)所的輻射安全與防護(hù)，放射性廢物管理，輻射監(jiān)測(cè)，應(yīng)急處理要求，附錄A和附錄B共十一部分。（1）范圍：本標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和適用范圍。（2）規(guī)范性引用文件：本標(biāo)準(zhǔn)中引用的標(biāo)準(zhǔn)。（3）術(shù)語和定義：本標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵詞的解釋。（4）總則：本標(biāo)準(zhǔn)中輻射防護(hù)的基本原則。（5）選址、布局：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房工作的選址和布局要求。（6）工作場(chǎng)所的輻射安全與防護(hù)：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房工作的屏蔽要求、場(chǎng)所安全措施要求、密閉和通風(fēng)要求。（7）放射性廢物管理：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房工作的放射性三廢管理要求。（8）輻射監(jiān)測(cè)：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房工作的工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)和環(huán)境監(jiān)測(cè)要求。（9）應(yīng)急處理要求：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房工作的應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急演練和應(yīng)急去污用品。（10）附錄A：輻射屏蔽計(jì)算方法推薦（11）附錄B：槽式衰變池容積計(jì)算方法參考6.2適用范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用碘-131核素開展核醫(yī)學(xué)住院治療活動(dòng)的總則、選址、布局、工作場(chǎng)所的輻射安全與防護(hù)、放射性廢物管理、輻射監(jiān)測(cè)、應(yīng)急處理要求等相關(guān)內(nèi)容。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)碘-131核素治療病房工作場(chǎng)所設(shè)計(jì)、建設(shè)及開展相關(guān)活動(dòng)的輻射防護(hù)與安全管理。6.3規(guī)范性引用文件GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GBZ120核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求HJ61輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范HJ1188核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求6.4術(shù)語及定義本標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一規(guī)范了碘-131核素治療和碘-131核素治療病房的定義內(nèi)容。6.4.1碘-131核素治療Iodine-131radionuclidetreatment參考了全國高等學(xué)校教材（供8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)用）《核醫(yī)學(xué)》（第3版）中第二十一章內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的放射性核素治療的相關(guān)內(nèi)容提出了碘-131核素治療的相關(guān)定義。6.4.2碘-131核素治療病房Iodine-131radionuclidetreatmentwards根據(jù)碘-131核素治療的相關(guān)定義提出的住院治療場(chǎng)所及所在區(qū)域的定義。6.5總則6.5.1一般要求要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所開展的碘-131核素治療病房的輻射防護(hù)與安全工作全面負(fù)責(zé)。參考了《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871）和《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188）對(duì)核技術(shù)利用單位的部分總則一般要求內(nèi)容，重點(diǎn)規(guī)范了開展碘-131核素治療病房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)工作內(nèi)容。6.5.2輻射工作場(chǎng)所分級(jí)參照《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）附錄C非密封源工作場(chǎng)所分級(jí)中公式和修正因子，經(jīng)計(jì)算后給出了碘-131核素治療病房非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。6.5.3輻射工作場(chǎng)所分區(qū)參照《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）6.4中的原則規(guī)范了碘-131核素治療病房的控制區(qū)監(jiān)督區(qū)分區(qū)要求和相應(yīng)的標(biāo)識(shí)要求。場(chǎng)所名稱功能參考醫(yī)院實(shí)地調(diào)查情況，一般性功能房間。6.5.4劑量限值、劑量約束值和年攝入量限值本文件根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871）中的要求給出了職業(yè)照射和公眾照射的劑量限值和劑量約束值，給出了各區(qū)域位置放射性表面污染控制水平。本文件根據(jù)《兩種粒度放射性氣溶膠年攝入量限值》（GBZ/T154-2006）和《公眾成員的放射性核素年攝入量限值》（WS/T613）中的參數(shù)和計(jì)算公式推算出職業(yè)人員和公眾的年攝入量限值。計(jì)算過程如下：（1）式中：5×10-3——職業(yè)照射劑量約束值（取5mSv），Sv/a；e(g)j,φ——粒度為φ的核素j待積有效劑量換算因子（AMAD=1μm），Sv/Bq，對(duì)于131I核素，e(g)j,φ因子為1.1E-8Sv/Bq（AMAD=5μm）。根據(jù)（1）式計(jì)算得ALIj,φ=4.55E+5Bq/a。根據(jù)（1）式替換職業(yè)照射劑量約束值為公眾照射約束值得到（2）式：（2）式中：1×10-4——公眾人員照射劑量約束值（取0.1mSv），Sv/a；e(g)j,φ——粒度為φ的核素j待積有效劑量換算因子（AMAD=1μm），Sv/Bq，對(duì)于131I核素，e(g)j,φ因子為7.6E-9Sv/Bq（AMAD=1μm）。根據(jù)（2）式計(jì)算得ALIj,φ=1.3E+4Bq/a。6.5.5服藥患者出院要求根據(jù)《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188）和《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120）中對(duì)核醫(yī)學(xué)患者出院要求的內(nèi)容規(guī)范了接受碘-131治療的患者出院的相關(guān)要求。6.6選址、布局本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房工作的選址和布局要求。6.6.1選址根據(jù)《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188）和《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120）中對(duì)核醫(yī)學(xué)選址的要求以及北京市43個(gè)開展了核醫(yī)學(xué)科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址特點(diǎn)對(duì)碘-131核素治療病房選址提出了相應(yīng)的要求。6.6.2布局參照《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188）和《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120）中對(duì)核醫(yī)學(xué)科布局的管理要求和北京市開展碘-131核素治療病房工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，提出了布局要求。尤其是為避免患者排泄物或者嘔吐物混入沐浴用水中，要求新建核素治療病房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者淋浴產(chǎn)生廢水按照放射性廢液進(jìn)行處理。6.7工作場(chǎng)所的輻射安全與防護(hù)本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871）、《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188）和《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120）中對(duì)放射性核素使用場(chǎng)所的相關(guān)防護(hù)要求以及碘-131核素病房實(shí)踐應(yīng)用中的特有情況規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展碘-131核素治療病房工作的屏蔽要求、場(chǎng)所安全措施要求、患者住院治療期間輻射安全管理、密閉和通風(fēng)要求。6.8放射性廢物管理本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871）和《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188）對(duì)非密封源工作場(chǎng)所的三廢處理要求和核醫(yī)學(xué)三廢處理要求提出了對(duì)碘-131核素治療病房放射性廢物的收集、貯存和處理要求。6.8.1放射性固體廢物的管理對(duì)碘-131核素治療病房所產(chǎn)生的固體廢物進(jìn)行歸納總結(jié)，提出管理要求和解控要求，提出廢物存放環(huán)境要求和貯存方式等要求。6.8.2放射性液體廢物的管理對(duì)碘-131核素治療病房所產(chǎn)生的放射性廢液進(jìn)行歸納總結(jié)，提出管理要求和解控要求，提出衰變池相關(guān)要求。6.8.3放射性氣體廢物的管理提出碘-131核素治療病房需要進(jìn)行相應(yīng)的碘-131氣溶膠活度濃度監(jiān)測(cè)，應(yīng)定期對(duì)排風(fēng)口的活性炭過濾器進(jìn)行更換，且更換下來的濾芯按固體廢物進(jìn)行處理。6.9輻射監(jiān)測(cè)本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871）、《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188）中的相關(guān)要求提出碘-131核素治療病房的日常監(jiān)測(cè)、環(huán)境年度監(jiān)測(cè)、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等監(jiān)測(cè)的周期和方式，根據(jù)《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》（HJ61）中的核技術(shù)利用輻射監(jiān)測(cè)要求規(guī)范了監(jiān)測(cè)用的設(shè)備、方法和項(xiàng)目，規(guī)范了相應(yīng)的監(jiān)測(cè)關(guān)注點(diǎn)。6.10應(yīng)急處理要求本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871）和《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120）中對(duì)核技術(shù)利用場(chǎng)所的應(yīng)急處理要求規(guī)范了開展碘-131核素治療病房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)備好應(yīng)急預(yù)案，定期進(jìn)行應(yīng)急演練，準(zhǔn)備好應(yīng)急去污用品。6.11附錄A本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871）和《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120）中對(duì)非密封源工作場(chǎng)所的防護(hù)屏蔽計(jì)算的內(nèi)容規(guī)范了碘-131核素治療病房屏蔽計(jì)算的一般參數(shù)和計(jì)算公式。6.12附錄B本標(biāo)準(zhǔn)參考《中國放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)雜志》“核醫(yī)學(xué)放射性廢水槽式衰變池容積的評(píng)價(jià)與設(shè)計(jì)”一文提出了槽式衰變池容積計(jì)算方法，并給出容積推薦表。7重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果無。8與國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比情況目前，國內(nèi)現(xiàn)行的關(guān)于核醫(yī)學(xué)科碘-131核素治療病房的標(biāo)準(zhǔn)主要有二份，分別是《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188）、《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120）。與這兩份標(biāo)準(zhǔn)相比，本標(biāo)準(zhǔn)在適用范圍方面存在差異，本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)核醫(yī)學(xué)科中碘-131核素治療病房的建設(shè)提出了更詳細(xì)的規(guī)范和指導(dǎo)意見，對(duì)核醫(yī)學(xué)這一診療項(xiàng)目的輻射安全和防護(hù)以及放射性三廢處理提出更明確的要求。國際上現(xiàn)行的有關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)核醫(yī)學(xué)科碘-131核素治療病房的標(biāo)準(zhǔn)主要有IAEA63：《放射性核素治療后患