原輔料驗收貯存發(fā)放管理標準規(guī)定

審批及頒發(fā)：部門簽名日期起草倉庫審核倉庫批準質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)質(zhì)量確保部會審：部門簽名日期部門簽名日期分發(fā)：.Copy-1Copy-2Copy-3Copy-4Copy-5生產(chǎn)部倉庫Copy-6Copy-7Copy-8Copy-9Copy-10Copy-11Copy-12Copy-11Copy-12要求2.1原輔料供給商要求：全部到貨原輔料供給商，必需是經(jīng)過質(zhì)量確保部審核同意合格供給商，《xx企業(yè)合格供給商清單》由質(zhì)量確保部提供。2.2原輔料外觀包裝要求：2.2.1外包裝不得有顯著破損，標準上應(yīng)使用全新包裝用具，假如確實因特殊原因，需要使用回收、舊或二次使用包裝用桶、罐、箱等，該原輔料供給商必需取得質(zhì)量確保部書面同意后，方可使用。2.2.2如外包裝有輕微破損或標簽輕微擦損，倉庫能夠打開外層包裝檢驗內(nèi)部包裝和標簽是否受損，如完好可正常入庫。假如一樣受損應(yīng)通知質(zhì)量確保部和生產(chǎn)部，并填寫《物料現(xiàn)場質(zhì)量問題反饋單》后交質(zhì)量確保部處理。2.2.3全部原輔料不可出現(xiàn)漏粉、滲漏和跑冒滴漏情況，如有以上情況出現(xiàn)，倉庫人員應(yīng)拒收有問題物料。2.2.4外包裝上必需有清楚、完整產(chǎn)品標簽或其它相關(guān)標識（如易燃易爆標識、有毒標識等）。除了正常產(chǎn)品標簽外，原輔料外包裝上不得有一樣或類似產(chǎn)品其它標簽或標簽殘留（貨運企業(yè)或物流企業(yè)收發(fā)貨標簽除外）。2.2.5外包裝應(yīng)整齊、潔凈，如被污染，卸貨人員應(yīng)把被污染物料外包裝清潔潔凈，再疊放。原輔料外包裝標簽要求原輔料外包裝標簽須注明以下項目：2.3.1原輔料名稱、出廠批號2.3.2原輔料生產(chǎn)廠家2.3.3原輔料毛重/凈重或容量2.3.4生產(chǎn)日期或使用期如缺乏上述任何項目，倉庫應(yīng)填寫《物料現(xiàn)場質(zhì)量問題反饋單》后交質(zhì)量確保部處理。對于部分確實無出廠批號原輔料，倉庫在請驗時可用本廠入廠編號替換該產(chǎn)品原廠批號。對于無出廠批號原輔料質(zhì)量確保部應(yīng)和供給商協(xié)商，要求她們增加原廠批號。2.4原廠檢驗匯報全部原輔料在到貨后，必需附有原廠檢驗匯報和產(chǎn)品合格證，不然化驗室取樣員能夠拒絕對該批原輔料取樣。對于特殊情況，須經(jīng)質(zhì)量確保部確定方可進行取樣。2.5倉管人員對進廠每批原輔料均應(yīng)驗收及統(tǒng)計，驗收內(nèi)容包含：2.5.1到貨原輔料供給商或生產(chǎn)廠家已經(jīng)質(zhì)量部門同意。2.5.2交貨單和包裝容器上所注原輔料名稱一致。2.5.3本企業(yè)所用原輔料名稱或代碼。2.5.4接收日期。2.5.5供給商和生產(chǎn)商名稱。2.5.6供給商和生產(chǎn)商標識批號。2.5.7接收總量和包裝容器數(shù)量。2.5.8接收后企業(yè)指定批號。2.5.9其它相關(guān)說明。2.6到貨應(yīng)先把貨卸至驗收區(qū)，倉管人員對到貨原輔料供給商、外觀包裝及原廠檢驗報告、外包裝衛(wèi)生進行驗收，符合要求后才移入對應(yīng)倉庫指定位置，掛上待驗牌。3各級人員責(zé)任3.1采購員在采購原輔料時，必需從經(jīng)質(zhì)量確保部審核合格供給商處采購原輔料。并要求供給商確保供給物料標識符合本企業(yè)要求。3.2倉管員在驗收時，對供給商、外包裝、標簽進行驗收，即必需確定該供給商是經(jīng)質(zhì)量確保部審核合格、外包裝、標簽應(yīng)符合要求，不然應(yīng)填寫《物料現(xiàn)場質(zhì)量問題反饋單》后交質(zhì)量確保部處理。出現(xiàn)泄漏物料倉庫應(yīng)拒收。3.3取樣員在取樣時，對供給商、外包裝、標簽、原廠檢驗匯報、原廠家合格證進行驗收檢查，符合要求方可進行取樣，不符合要求應(yīng)拒絕取樣。3.4車間操作工人在投料前，對供給商、外包裝、標簽進行驗收，均應(yīng)符合要求才可進行投料，不然應(yīng)拒絕投料。假如在使用過程中發(fā)覺有任何異常現(xiàn)象，立即通知質(zhì)量確保部，并填寫《物料現(xiàn)場質(zhì)量問題反饋單》后交質(zhì)量確保部處理。同時對該包裝單位物料，進行標識，預(yù)防該原輔料被再次使用。3.5采購員應(yīng)將本規(guī)程要求、要求和部分原輔料尤其要求，通知物料供給商，以確保本規(guī)程順利實施。3.6質(zhì)量確保部、生產(chǎn)部、倉庫和QA相關(guān)人員不定時對倉庫原輔料進行巡檢，以確保原輔料在驗收、貯存和發(fā)放過程中完全符合GMP要求。原輔采購人員負責(zé)將原輔料原廠檢驗匯報單一并交給檢驗室。檢驗室人員查看檢驗系統(tǒng)請驗單或接到倉庫人員書面請驗單或電話取樣通知后，派人到現(xiàn)場取樣，取樣后應(yīng)把內(nèi)、外包裝封口封緊，把物料