NetSCADA-MES 制藥行業(yè)解決方案

HITENetSCADA-MES制藥行業(yè)解決方案匯報(bào)人：xxxx04030201現(xiàn)狀問題原因分析解決方案實(shí)施規(guī)劃法律法規(guī)越發(fā)嚴(yán)苛陳舊的生產(chǎn)模式手工計(jì)劃、人為操作、信息不對(duì)稱等方面信息整合，自動(dòng)排產(chǎn)集中監(jiān)控，綜合調(diào)度IT架構(gòu)實(shí)施方法目錄Contents現(xiàn)狀問題1997201020112015FDA21CFRPart11GMP2010發(fā)布

GMP2010(修訂版)施行

FDA質(zhì)量量度體系GMP2010附錄添加主要觀點(diǎn)在此錄入上述圖表的綜合描述說明，在此錄入上述圖表的綜合描述說明，在此錄入上述圖表的綜合描述說明，在此錄入上述圖表的綜合描述說明，在此錄入上述圖表的綜合描述說明?，F(xiàn)狀問題監(jiān)管部門對(duì)數(shù)據(jù)完整性，真實(shí)性已形成高度重視。這種趨勢(shì)已遍布全球范圍。隨著FDA質(zhì)量量度體系的推進(jìn)，藥品質(zhì)量保持一致性，并能提供可靠數(shù)據(jù)支撐的企業(yè)會(huì)越發(fā)成功數(shù)據(jù)與未來偽造數(shù)據(jù)FDA近期對(duì)多家印度藥企頒布了藥物進(jìn)口禁令；蘭伯西公司承認(rèn)偽造臨床資料；30多家印度制藥企業(yè)已經(jīng)被FDA“進(jìn)口警告”名單。01偽造記錄FDA對(duì)海正臺(tái)州工廠發(fā)出原料藥進(jìn)口警示函；FDA審查員發(fā)現(xiàn)過缺乏、甚至有偽造記錄。02撤回注冊(cè)申請(qǐng)90家企業(yè)撤回164個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)；和11日總局發(fā)布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假“黑名單”不無關(guān)系03生產(chǎn)模式陳舊人工排產(chǎn)電話溝通1手動(dòng)操作人工錄入現(xiàn)場情況不明2操作失誤增加無法監(jiān)管信息集成度低3成品率降低追溯性差整合難度高4效率降低成本增加效益降低580%偏差由人為操作導(dǎo)致，成品率降低信息不對(duì)稱造成溝通障礙，運(yùn)營成本大幅增加無法監(jiān)管手工錄入的數(shù)據(jù)，造成管理失效，追溯性低放個(gè)散亂的拼圖現(xiàn)場數(shù)據(jù)包括：指令，表格，設(shè)備記錄，趨勢(shì)圖，圖譜，操作記錄NetSCADA-MESNetSCADAMES助推制藥企業(yè)產(chǎn)品目標(biāo)NetSCADA-MES扎根制藥產(chǎn)業(yè)為制藥企業(yè)提升經(jīng)濟(jì)利益是我們的一貫追求降本增效提升資金利用減少環(huán)節(jié)損耗規(guī)范管理統(tǒng)一操作規(guī)范全程電子記錄流程管控減少人為失誤降低不合格消除不對(duì)稱信息集成降低溝通障礙技術(shù)手段減少人為失誤通過圖形化操作向?qū)?，指?dǎo)員工執(zhí)行生產(chǎn)工作內(nèi)容。數(shù)據(jù)整合管理數(shù)據(jù)綜合利用，報(bào)表、趨勢(shì)直觀呈現(xiàn)。流程管控根據(jù)工藝規(guī)范定義工作流程，操作員按步驟依次執(zhí)行動(dòng)作，與設(shè)備聯(lián)動(dòng)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。平臺(tái)統(tǒng)一打破信息不對(duì)稱，減少溝通成本，提供工作效率。減少人為失誤平臺(tái)統(tǒng)一流程管控?cái)?shù)據(jù)整合執(zhí)行單元PLCDCSHMINetSCADAMESERPNetSCADA-MES是融合SCADA車間級(jí)監(jiān)控及生產(chǎn)執(zhí)行管理的整體解決方案NetSCADA-MES整體解決方案產(chǎn)品定位系統(tǒng)功能框架機(jī)人料環(huán)檢法人員管理質(zhì)量管理環(huán)境管理能源管理設(shè)備管理容器具管理計(jì)量管理物料管理庫存管理生產(chǎn)過程管理工藝配方管理功能模塊NetSCADAMES計(jì)劃調(diào)度生產(chǎn)控制質(zhì)量管理物料管理設(shè)備管理人員管理能源管理統(tǒng)計(jì)分析稱配管理消息呼叫電子記錄廣泛集成ERP/SAPOPCXML/B2MMLTCP/IPHttp/WebService敏捷實(shí)施10年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)?zāi)K化設(shè)計(jì)面向業(yè)務(wù)行業(yè)模板庫直觀呈現(xiàn)全圖形組態(tài)界面甘特圖神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)關(guān)系圖15種統(tǒng)計(jì)曲線產(chǎn)品特性計(jì)劃調(diào)度ERP/SAP導(dǎo)入銷售訂單根據(jù)管理數(shù)據(jù)優(yōu)化生產(chǎn)順序提高整體效益計(jì)劃排程批生產(chǎn)指令下發(fā)，暫停，撤回，監(jiān)視狀態(tài)指令調(diào)度監(jiān)視生產(chǎn)管理數(shù)據(jù)控制現(xiàn)場端執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場反饋計(jì)劃調(diào)度優(yōu)化工藝路徑統(tǒng)籌調(diào)配資源減少庫存水平提前交貨優(yōu)化結(jié)果已甘特圖方式呈現(xiàn)，根據(jù)時(shí)序安排工序生產(chǎn)訂單由ERP系統(tǒng)推送，自動(dòng)優(yōu)化生產(chǎn)進(jìn)度，消除人員失誤備品備件維護(hù)計(jì)劃性能統(tǒng)計(jì)維保跟蹤01OPTION自定義日常保養(yǎng)周期、對(duì)象、規(guī)范、人員。系統(tǒng)周期提醒。02OPTION建立設(shè)備臺(tái)賬，建立設(shè)備與備品備件關(guān)系目錄，關(guān)聯(lián)保養(yǎng)計(jì)劃。03OPTION跟蹤記錄維保工作內(nèi)容，建立設(shè)備維護(hù)知識(shí)庫，與設(shè)備制造商聯(lián)動(dòng)04OPTION統(tǒng)計(jì)設(shè)備利用率，故障率，維護(hù)成本；圖形化方式直觀呈現(xiàn)設(shè)備管理設(shè)備管理優(yōu)化備件庫存?zhèn)浼c計(jì)劃聯(lián)動(dòng)1對(duì)接供應(yīng)商減少故障影響提高工作效率2保證正常生產(chǎn)提高利用率延長使用年限3積累維護(hù)知識(shí)提高人員素質(zhì)增強(qiáng)管理水平4減少人員成本減少管理成本增加經(jīng)濟(jì)效益5物料管理自動(dòng)定位作業(yè)全面物料到庫自動(dòng)生成請(qǐng)驗(yàn)單使用原則遵循”先入先出”操作流程條碼化管理庫區(qū)碼盤定位物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)及檢索歷史位置軌跡跟蹤物料轉(zhuǎn)移人員定位預(yù)定義工作流程：到庫、發(fā)放、退回、銷毀稱量、配制、補(bǔ)料、暫存監(jiān)控物料存放環(huán)境，超限報(bào)警提醒支持產(chǎn)品族譜支持正/反雙向查詢減少人工操作物料管理管理范圍原輔料內(nèi)外包材中間品成品技術(shù)特點(diǎn)支持藥品監(jiān)管碼管理支持批次拆分/合并支持批/小批關(guān)聯(lián)支持自動(dòng)化稱配系統(tǒng)模板應(yīng)用稱配料工作流物料暫存管理工序交接物料平衡產(chǎn)品族譜追蹤物料管理稱量方式凈重，毛重，托盤，匯總退庫作業(yè)關(guān)聯(lián)原批次信息，可提交請(qǐng)驗(yàn)單物料交接/暫存記錄交接操作，暫存環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)物料平衡，消耗統(tǒng)計(jì)，作業(yè)追溯生產(chǎn)模型統(tǒng)一的數(shù)學(xué)模型植入統(tǒng)籌算法組態(tài)式編輯跨平臺(tái)PLC/SCADAC/SB/S結(jié)合多種接入方式數(shù)據(jù)分析工藝參數(shù)監(jiān)控偏差異常統(tǒng)計(jì)KPI指數(shù)系統(tǒng)平臺(tái)集成信息采樣點(diǎn)模塊間信息交互支撐系統(tǒng)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)生產(chǎn)過程管理生產(chǎn)過程管理單擊此處添加文本單擊此處添加文本單擊此處添加文本單擊此處添加文本單擊此處添加文本單擊此處添加文本視頻監(jiān)控企業(yè)級(jí)生產(chǎn)數(shù)據(jù)監(jiān)控全盤掌控企業(yè)運(yùn)營數(shù)據(jù)企業(yè)生產(chǎn)過程一覽無余企業(yè)總覽設(shè)備狀態(tài)監(jiān)視環(huán)境監(jiān)控能耗監(jiān)控過程監(jiān)控統(tǒng)籌掌握現(xiàn)場情況生產(chǎn)過程一覽無余生產(chǎn)過程管理此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本

提高空調(diào)性能此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本優(yōu)化電力消耗此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本精準(zhǔn)成本預(yù)算此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本此處添加文本節(jié)能減排能源管理電子批記錄支持審計(jì)追蹤識(shí)別數(shù)據(jù)篡改授權(quán)控制查閱內(nèi)容數(shù)據(jù)存儲(chǔ)SQL/Oracle組態(tài)設(shè)計(jì)器，支持二次開發(fā)支持多平臺(tái)客戶端查閱在線記錄授權(quán)認(rèn)證一鍵生成實(shí)施能力平均年資5年以上覆蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、工藝10年制藥領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)品覆蓋