8XM-YZ-YPSB-008-00-01CT-C-I-熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證文件

驗(yàn)證文件項(xiàng)目名稱：CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案車間名稱：原料車間報(bào)告編號(hào)：QY-GB-SXN-006-14湖南樂(lè)邦制藥驗(yàn)證委員會(huì)文件目錄1．驗(yàn)證計(jì)劃共頁(yè)2．驗(yàn)證方案 共頁(yè)3．驗(yàn)證報(bào)告 共頁(yè)4．驗(yàn)證記錄 共頁(yè)5．驗(yàn)證證書 共頁(yè)驗(yàn)證方案會(huì)審單編號(hào)：方案名稱CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案起草部門生產(chǎn)管理部生產(chǎn)線名原料車間會(huì)審日期年月日部門意見(jiàn)品質(zhì)管理部簽名：生產(chǎn)管理部簽名：驗(yàn)證委員會(huì)意見(jiàn)簽名：年月日CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案編碼:QY-GB-SXN-006-14項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：陳星原料車間驗(yàn)證計(jì)劃表驗(yàn)證對(duì)象CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證驗(yàn)證目的確證熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證后，能達(dá)到要求。驗(yàn)證項(xiàng)目安裝確認(rèn).運(yùn)行確認(rèn).性能確認(rèn)。驗(yàn)證方案日期方案起草2014年12月30日方案審核2014年12月30日方案審批2014年12月30日實(shí)施日期2014年12月30日至2015年1月4日驗(yàn)證報(bào)告日期報(bào)告起草年月日?qǐng)?bào)告審核年月日?qǐng)?bào)告審批年月日驗(yàn)證證書批準(zhǔn)年月日驗(yàn)證部門職責(zé)設(shè)備員保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)達(dá)到工藝要求,方案制定，實(shí)施驗(yàn)證。生產(chǎn)管理部方案初審，提出技術(shù)指標(biāo)，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，書寫報(bào)告。品質(zhì)管理部方案審定，提出取樣及檢驗(yàn)方法，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。QC室按取樣方法取樣，并及時(shí)檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告。驗(yàn)證人員生產(chǎn)技術(shù)部陳星、唐春芬品質(zhì)管理部陳芳遠(yuǎn)、鄧翠槐、張惠玲設(shè)備員黃甲祥QC室李曉云、蔡志君QY-GB-SXN-006-14第1頁(yè)共7頁(yè)目錄概述目的3、驗(yàn)證小組4、驗(yàn)證內(nèi)容4.1安裝確認(rèn)4.1.1資料檔案4.1.2設(shè)備材料4.1.3安裝條件4.1.4公用介質(zhì)4．2運(yùn)行確認(rèn)4．3性能確認(rèn)5、驗(yàn)證結(jié)果的總結(jié)和評(píng)價(jià)6、驗(yàn)證批準(zhǔn)7、再驗(yàn)證QY-GB-SXN-006-14第2頁(yè)共7頁(yè)CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案1、概述CT-C--I熱風(fēng)循環(huán)烘箱由南京長(zhǎng)興制藥機(jī)械有限公司生產(chǎn)，是用于制藥、化工、食品等的原料和產(chǎn)品的加熱除濕。采用軸流風(fēng)機(jī)循環(huán)空氣，經(jīng)電加熱器加熱后通過(guò)風(fēng)道由分風(fēng)板分配進(jìn)入干燥箱，加熱物料，同時(shí)循環(huán)的熱風(fēng)將蒸發(fā)出來(lái)的水份帶走，部分濕熱空氣通過(guò)排濕口排出箱外，使物料得以干燥。主要技術(shù)參數(shù)：使用溫度：40～120℃每次干燥量：150kg散熱面積：20m2風(fēng)量：3450m3/h配用烘盤：48個(gè)配用烘車：2臺(tái)配用功率：15.45kw整機(jī)重量：1000kg外形尺寸(長(zhǎng)X寬X高)：2480×1200×2100mm2、驗(yàn)證目的2.1、驗(yàn)證該設(shè)備品質(zhì)管理符合要求，安裝、運(yùn)行性能符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合GMP管理要求。2.2、驗(yàn)證產(chǎn)品干燥后的物料均勻情況，以確認(rèn)其最佳裝量范圍和最佳干燥時(shí)間。驗(yàn)證小組：以下人員組成：組長(zhǎng):謝亮組員:陳星、黃甲祥、陳芳遠(yuǎn)、鄧翠槐、張惠玲、李曉云、蔡志君、唐春芬、孫喜、曹迎香4、驗(yàn)證內(nèi)容4.1安裝確認(rèn)QY-GB-SXN-006-14第3頁(yè)共7頁(yè)4.1.1資料檔案資料名稱存放地點(diǎn)使用說(shuō)明書裝箱單產(chǎn)品合格證設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程設(shè)備清潔規(guī)程結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：日期：4.1.2設(shè)備材料部位要求檢查結(jié)果干燥箱體內(nèi)部不銹鋼，拋光烘箱表面不銹鋼，拋光烘車、烘盤不銹鋼，拋光檢查人：復(fù)核人：日期：4.1.3安裝條件項(xiàng)目要求檢查結(jié)果溫控器顯示正常電路控制控制工作正常，設(shè)備基礎(chǔ)應(yīng)堅(jiān)固、水平，設(shè)備就位，應(yīng)保持水平檢查人：復(fù)核人：日期：4.1.4公用介質(zhì)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求安裝情況電源三相四線，380V，接地保護(hù)牢固可靠。檢查人：復(fù)核人：日期：4．2運(yùn)行確認(rèn)功能實(shí)驗(yàn)一QY-GB-SXN-006-14第4頁(yè)共7頁(yè)實(shí)驗(yàn)方法：接通電源，啟動(dòng)“風(fēng)機(jī)”按鈕，檢查風(fēng)機(jī)的運(yùn)行情況。啟動(dòng)“加熱”按鈕，檢查機(jī)器是否能加熱。調(diào)節(jié)機(jī)內(nèi)溫度，檢查機(jī)器的加熱情況。關(guān)上烘門，啟動(dòng)風(fēng)機(jī)，用配制好的肥皂沫刷在門縫旁檢查烘門密封是否符合要求。檢查風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向是否與標(biāo)示方向一致，啟動(dòng)風(fēng)機(jī)，檢查箱體兩側(cè)送風(fēng)柵是否有風(fēng)。合格標(biāo)準(zhǔn)：鼓風(fēng)機(jī)正常運(yùn)行，無(wú)異常噪音。機(jī)器能正常升溫。溫度的控制靈敏。烘門密封性良好，無(wú)肥皂泡泡吹出。風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向與標(biāo)示方向一致，箱體兩側(cè)送風(fēng)柵有風(fēng)。機(jī)器運(yùn)行正常，無(wú)任何機(jī)械故障。實(shí)驗(yàn)結(jié)果∶實(shí)施人：日期：審核人：日期：功能實(shí)驗(yàn)二實(shí)驗(yàn)名稱：控制及安全保護(hù)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簷z查設(shè)備控制系統(tǒng)功能是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法：設(shè)置溫控儀的溫度，當(dāng)機(jī)內(nèi)的溫度到達(dá)設(shè)定溫度，溫控儀上的指示紅燈是否亮。設(shè)置溫控儀的溫度，看機(jī)器是否自動(dòng)停止加熱。合格標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)機(jī)內(nèi)的溫度到達(dá)設(shè)定溫度，溫控儀上的指示紅燈亮。儀表控制精度≦+1℃，當(dāng)機(jī)內(nèi)的溫度到達(dá)設(shè)定溫度，機(jī)器自動(dòng)停止加熱。實(shí)驗(yàn)結(jié)果∶實(shí)施人：日期：審核人：日期：運(yùn)行確認(rèn)及評(píng)價(jià):確認(rèn)人:日期:QY-GB-SXN-006-14第5頁(yè)共7頁(yè)4．3性能確認(rèn)實(shí)驗(yàn)名稱：溫度測(cè)試實(shí)驗(yàn)?zāi)康模河脺囟扔?jì)檢查熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行溫度的均勻性及升溫性，檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性。實(shí)驗(yàn)方法：在烘箱內(nèi)放置經(jīng)檢驗(yàn)的留點(diǎn)溫度計(jì)，距頂板向下200ｍｍ為上測(cè)溫層，中心位置為中測(cè)溫層，距離底板向上200ｍｍ為下測(cè)溫層，在每測(cè)溫層的角部、中心、邊側(cè)位置四點(diǎn)放置溫度計(jì)，一個(gè)與烘箱溫度探頭放在一起（如圖），共計(jì)13支，關(guān)上烘門，按操作程序開(kāi)啟風(fēng)機(jī)及加熱裝置,升溫至60℃，30分鐘后，取出溫度計(jì)，記錄讀數(shù)，以上述方法連續(xù)做3次。2.如果溫度分部精度≧+3℃，調(diào)整烘箱兩側(cè)排風(fēng)柵欄，直至合格。合格標(biāo)準(zhǔn)：溫度分部精度≦+3℃。實(shí)驗(yàn)結(jié)果∶實(shí)施人：日期：審核人：日期：附件：1ABCQY-GB-SXN-006-14第6頁(yè)共7頁(yè)1號(hào)探頭1-A-I8號(hào)探頭3-B-I2號(hào)探頭1-A-III9號(hào)探頭3-A-III3號(hào)探頭1-C-I10號(hào)探頭3-A-I4號(hào)探頭1-C-III11號(hào)探頭3-C-III5號(hào)探頭2-A-II12號(hào)探頭3-C-I6號(hào)探頭2-B-II13號(hào)探頭2-C-II7號(hào)探頭2-B-III熱風(fēng)循環(huán)烘箱溫度分布圖附件2溫度測(cè)試實(shí)驗(yàn)記錄序號(hào)時(shí)間Ch.1溫度Ch.2溫度Ch.3溫度Ch.4溫度Ch.5溫度Ch.6溫度Ch.7溫度Ch.8溫度Ch.9溫度Ch.10溫度Ch.11溫度Ch.12溫度Ch.13溫度130min260min390min備注最高溫度：最低溫度：平均溫度：△t≤3℃序號(hào)時(shí)間Ch.1溫度Ch.2溫度Ch.3溫度Ch.4溫度Ch.5溫度Ch.6溫度Ch.7溫度Ch.8溫度Ch.9溫度Ch.10溫度Ch.11溫度Ch.12溫度Ch.13溫度130min260min390min備注最高溫度：最低溫度：平均溫度：△t≤3℃序號(hào)時(shí)間Ch.1溫度Ch.2溫度Ch.3溫度Ch.4溫度Ch.5溫度Ch.6溫度Ch.7溫度Ch.8溫度Ch.9溫度Ch.10溫度Ch.11溫度Ch.12溫度Ch.13溫度130min260min390min備注最高溫度：最低溫度：平均溫度：△t≤3℃QY-GB-SXN-006-14第7頁(yè)共7頁(yè)生產(chǎn)性能驗(yàn)證生產(chǎn)品名：苦杏仁飲片目的：確認(rèn)熱風(fēng)循環(huán)干燥機(jī)干燥的實(shí)際性能，進(jìn)一步確立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性。實(shí)驗(yàn)方法：將機(jī)器調(diào)整好，將裝有苦杏仁飲片的烤車推入烤箱。設(shè)定運(yùn)行參數(shù)溫度:55℃；烘烤時(shí)間:420分鐘。到達(dá)時(shí)間后，QA人員分別按性能確認(rèn)項(xiàng)下溫度測(cè)試點(diǎn)由上到下取樣送QC測(cè)水份。檢查顆粒干燥差異，顏色均勻度。連續(xù)干燥三批正常批量的產(chǎn)品。合格標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)器運(yùn)行正常，無(wú)異常情況。溫度分部精度≦+3℃，各處顆粒加熱均勻。干燥后顆粒按工藝要求水分應(yīng)＜5%，色澤均勻，水份相對(duì)平均偏差不得超過(guò)±5%。檢查三個(gè)連續(xù)批號(hào)的干燥過(guò)程，機(jī)器運(yùn)正常，產(chǎn)品全合格。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:設(shè)備各分部溫差規(guī)定范圍內(nèi),符合標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施人：日期：審核人：日期：性能確認(rèn)及評(píng)價(jià):確認(rèn)人:日期:5、驗(yàn)證結(jié)果的總結(jié)和評(píng)價(jià)上述各項(xiàng)經(jīng)檢查測(cè)試應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人出具驗(yàn)證報(bào)告，并報(bào)公司驗(yàn)證委員會(huì)。6、批準(zhǔn)公司驗(yàn)證委員會(huì)全面審核驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，作出驗(yàn)證評(píng)價(jià)并出具批準(zhǔn)證書。7、再驗(yàn)證設(shè)備大修或運(yùn)行滿二年后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證水分測(cè)定記錄儀器型號(hào)：平均水分：取樣點(diǎn)水分與平均水分的相對(duì)偏差1-A-I1-A-III1-C-I1-C-III2-A-II2-B-II2-B-III3-B-I3-A-II3-A-I3-C-III3-C-I2-C-II結(jié)論：檢驗(yàn)人：復(fù)核人：日期：藥有限公司驗(yàn)證報(bào)告項(xiàng)目名稱：CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證報(bào)告車間名稱：原料車間報(bào)告編號(hào)：QY-GB-SXN-006-14項(xiàng)目負(fù)責(zé)人__________________________________驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告名稱CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證報(bào)告相關(guān)文件驗(yàn)證方案名稱CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案方案編號(hào)XM-YZ-YPSB-008-00驗(yàn)證起迄日期年月日至年月日驗(yàn)證工作組織項(xiàng)目負(fù)責(zé)人胡建良人員職責(zé)方案制定，組織實(shí)施驗(yàn)證，書寫報(bào)告。參加驗(yàn)證部門生產(chǎn)部蔡勛友、張振宇人員職責(zé)方案初審，提出技術(shù)指標(biāo)，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。參加驗(yàn)證部門品質(zhì)管理部陳芳遠(yuǎn)、萬(wàn)新人員職責(zé)方案審定，提出取樣及檢驗(yàn)方法，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。參加驗(yàn)證部門設(shè)備辦胡建良、吳毛龍人員職責(zé)確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)達(dá)到工藝要求。檢驗(yàn)部門QC室馬小霞人員職責(zé)按取樣方法取樣，并及時(shí)檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告。外部資源利用情況無(wú)方案概述本驗(yàn)證方案是用CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱來(lái)證實(shí)是否能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)，符合生產(chǎn)工藝要求，以便使所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合預(yù)定的品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，從設(shè)備方面為產(chǎn)品品質(zhì)管理提供保證。設(shè)備驗(yàn)證是其他一切驗(yàn)證的前提。本驗(yàn)證方案步驟技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)、設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：年月日計(jì)劃執(zhí)行情況項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：年月日驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告根據(jù)驗(yàn)證方案（XM-YZ-YPSB-008-00），本驗(yàn)證小組對(duì)原料車間，CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱安裝確認(rèn)、進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)的檢查驗(yàn)證結(jié)果證明符合相應(yīng)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)該系統(tǒng)的各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，本驗(yàn)證小組認(rèn)為原料車間CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱能滿足生產(chǎn)需要，可以投入生產(chǎn)使用，各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程可以作有效文件執(zhí)行。報(bào)告人:年月日偏差及結(jié)果評(píng)價(jià)品質(zhì)管理部：年月日驗(yàn)證委員意見(jiàn)生產(chǎn)技術(shù)部簽名年月日設(shè)備辦簽名年月日驗(yàn)證委員會(huì)主任意見(jiàn)簽名年月日驗(yàn)證證書編碼：驗(yàn)證項(xiàng)目CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證報(bào)告名稱CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)XM-YZ-YPSB-008-00-01該驗(yàn)證項(xiàng)目及報(bào)告已經(jīng)審核無(wú)誤，予以批準(zhǔn)。特發(fā)此證。驗(yàn)證委員會(huì)主任簽名：年月日公司蓋章：XM-YZ-YPSB-008-00-01第1頁(yè)共6頁(yè)CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證報(bào)告1、概述CT-C--I熱風(fēng)循環(huán)烘箱由臺(tái)州博大制藥機(jī)械科技有限公司生產(chǎn)，是用于制藥、化工、食品等的原料和產(chǎn)品的加熱除濕。采用軸流風(fēng)機(jī)循環(huán)空氣，經(jīng)電加熱器加熱后通過(guò)風(fēng)道由分風(fēng)板分配進(jìn)入干燥箱，加熱物料，同時(shí)循環(huán)的熱風(fēng)將蒸發(fā)出來(lái)的水份帶走，部分濕熱空氣通過(guò)排濕口排出箱外，使物料得以干燥。主要技術(shù)參數(shù)：使用溫度：40～120℃每次干燥量：150kg散熱面積：20m2風(fēng)量：3450m3/h配用烘盤：48個(gè)配用烘車：2臺(tái)配用功率：15.45kw整機(jī)重量：1000kg外形尺寸(長(zhǎng)X寬X高)：2480×1200×2100mm2、按照公司GMP驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案(XM-YZ-YPSB-008-00)，本驗(yàn)證小組對(duì)CT-C--I熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行了驗(yàn)證?，F(xiàn)向公司驗(yàn)證委員會(huì)報(bào)告如下：3、驗(yàn)證小組由以下人員組成：組長(zhǎng):胡建良組員:蔡勛友、陳芳遠(yuǎn)、吳毛龍、萬(wàn)新、馬小霞、張振宇4、驗(yàn)證內(nèi)容4.1安裝確認(rèn)XM-YZ-YPSB-008-00-01第2頁(yè)共6頁(yè)4.1.1資料檔案資料名稱存放地點(diǎn)使用說(shuō)明書裝箱單產(chǎn)品合格證設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程設(shè)備清潔規(guī)程結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：日期：4.1.2設(shè)備材料部位要求檢查結(jié)果干燥箱體內(nèi)部不銹鋼，拋光烘箱表面不銹鋼，拋光烘車、烘盤不銹鋼，拋光檢查人：復(fù)核人：日期：4.1.3安裝條件項(xiàng)目要求檢查結(jié)果溫控器顯示正常電路控制控制工作正常，設(shè)備基礎(chǔ)應(yīng)堅(jiān)固、水平，設(shè)備就位，應(yīng)保持水平檢查人：復(fù)核人：日期：4.1.4公用介質(zhì)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求安裝情況電源三相四線，380V，接地保護(hù)牢固可靠。檢查人：復(fù)核人：日期：4．2運(yùn)行確認(rèn)功能實(shí)驗(yàn)一XM-YZ-YPSB-008-00-01第3頁(yè)共6頁(yè)實(shí)驗(yàn)方法：1接通電源，啟動(dòng)“風(fēng)機(jī)”按鈕，檢查風(fēng)機(jī)的運(yùn)行情況。2啟動(dòng)“加熱”按鈕，檢查機(jī)器是否能加熱。3調(diào)節(jié)機(jī)內(nèi)溫度，檢查機(jī)器的加熱情況。4關(guān)上烘門，啟動(dòng)風(fēng)機(jī)，用配制好的肥皂沫刷在門縫旁檢查烘門密封是否符合要求。5檢查風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向是否與標(biāo)示方向一致，啟動(dòng)風(fēng)機(jī)，檢查箱體兩側(cè)送風(fēng)柵是否有風(fēng)。合格標(biāo)準(zhǔn)：鼓風(fēng)機(jī)正常運(yùn)行，無(wú)異常噪音。機(jī)器能正常升溫。溫度的控制靈敏。烘門密封性良好，無(wú)肥皂泡泡吹出。風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向與標(biāo)示方向一致，箱體兩側(cè)送風(fēng)柵有風(fēng)。機(jī)器運(yùn)行正常，無(wú)任何機(jī)械故障。實(shí)驗(yàn)結(jié)果∶實(shí)施人：日期：審核人：日期：功能實(shí)驗(yàn)二實(shí)驗(yàn)名稱：控制及安全保護(hù)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簷z查設(shè)備控制系統(tǒng)功能是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法：設(shè)置溫控儀的溫度，當(dāng)機(jī)內(nèi)的溫度到達(dá)設(shè)定溫度，溫控儀上的指示紅燈是否亮。設(shè)置溫控儀的溫度，看機(jī)器是否自動(dòng)停止加熱。合格標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)機(jī)內(nèi)的溫度到達(dá)設(shè)定溫度，溫控儀上的指示紅燈亮。儀表控制精度≦+1℃，當(dāng)機(jī)內(nèi)的溫度到達(dá)設(shè)定溫度，機(jī)器自動(dòng)停止加熱。實(shí)驗(yàn)結(jié)果∶實(shí)施人：日期：審核人：日期：運(yùn)行確認(rèn)及評(píng)價(jià):確認(rèn)人:日期:XM-YZ-YPSB-008-00-01第4頁(yè)共6頁(yè)4．3性能確認(rèn)實(shí)驗(yàn)名稱：溫度測(cè)試實(shí)驗(yàn)?zāi)康模河脺囟扔?jì)檢查熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行溫度的均勻性及升溫性，檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性。實(shí)驗(yàn)方法：1.在烘箱內(nèi)放置經(jīng)檢驗(yàn)的留點(diǎn)溫度計(jì)，距頂板向下200ｍｍ為上測(cè)溫層，中心位置為中測(cè)溫層，距離底板向上200ｍｍ為下測(cè)溫層，在每測(cè)溫層的角部、中心、邊側(cè)位置四點(diǎn)放置溫度計(jì)，另一個(gè)與烘箱溫度探頭放在一起（如圖），共計(jì)13支，關(guān)上烘門，按操作程序開(kāi)啟風(fēng)機(jī)及加熱裝置,升溫至60℃，30分鐘后，取出溫度計(jì)，記錄讀數(shù)，以上述方法連續(xù)做3次。2.如果溫度分部精度≧+3℃，調(diào)整烘箱兩側(cè)排風(fēng)柵欄，直至合格。合格標(biāo)準(zhǔn)：溫度分部精度≦+3℃。實(shí)驗(yàn)結(jié)果∶實(shí)施人：日期：審核人：日期：附件：1ABCXM-YZ-YPSB-008-00-01第5頁(yè)共6頁(yè)1號(hào)探頭1-A-I8號(hào)探頭3-B-I2號(hào)探頭1-A-III9號(hào)探頭3-A-II3號(hào)探頭1-C-I10號(hào)探頭3-A-I4號(hào)探頭1-C-III11號(hào)探頭3-C-III5號(hào)探頭2-A-II12號(hào)探頭3-C-I6號(hào)探頭2-B-II13號(hào)探頭2-C-II7號(hào)探頭2-B-III熱風(fēng)循環(huán)烘箱溫度分布圖附件2溫度測(cè)試實(shí)驗(yàn)記錄序號(hào)時(shí)間Ch.1溫度Ch.2溫度Ch.3溫度Ch.4溫度Ch.5溫度Ch.6溫度Ch.7溫度Ch.8溫度Ch.9溫度Ch.10溫度Ch.11溫度Ch.12溫度Ch.13溫度130min260min390min備注最高溫度：最低溫度：平均溫度：△t≤3℃序號(hào)時(shí)間Ch.1溫度Ch.2溫度Ch.3溫度Ch.4溫度Ch.5溫度Ch.6溫度Ch.7溫度Ch.8溫度Ch.9溫度Ch.10溫度Ch.11溫度Ch.12溫度Ch.13溫度130min260min390min備注最高溫度：最低溫度：平均溫度：△t≤3℃序號(hào)時(shí)間Ch.1溫度Ch.2溫度Ch.3溫度Ch.4溫度Ch.5溫度Ch.6溫度Ch.7溫度Ch.8溫度Ch.9溫度Ch.10溫度Ch.11溫度Ch.12溫度Ch.13溫度130min260min390min備注最高溫度：最低溫度：平均溫度：△t≤3℃XM-YZ-YPSB-008-00-01第6頁(yè)共6頁(yè)生產(chǎn)性驗(yàn)證生產(chǎn)品名：糊精淀粉顆粒目的：確認(rèn)熱風(fēng)循環(huán)干燥機(jī)干燥的實(shí)際性能，進(jìn)一步確立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性