南通市食品藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫平臺需求說明

南通市食品藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫平臺需求說明總體目標(biāo)按照四品一械分類，建設(shè)覆蓋市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級的全市食品藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，為事中事后監(jiān)管工作和后續(xù)數(shù)據(jù)挖掘等功能開發(fā)提供基礎(chǔ)保障。二、功能需求數(shù)據(jù)庫平臺包含權(quán)限設(shè)置、數(shù)據(jù)查詢、導(dǎo)入導(dǎo)出、數(shù)據(jù)共享、歷史記錄等功能。賬戶管理：根據(jù)權(quán)限配置要求，為各級監(jiān)管單位賬戶分配系統(tǒng)管理權(quán)限，包括添加、修改、刪除、模塊權(quán)限等功能。查詢統(tǒng)計：支持對數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行精確查詢和模糊查詢，并對查詢數(shù)據(jù)項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計。導(dǎo)入導(dǎo)出：根據(jù)數(shù)據(jù)庫中固化表格可以進(jìn)行excel模板數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出。數(shù)據(jù)拓展：為監(jiān)管數(shù)據(jù)、處罰數(shù)據(jù)等未來新增數(shù)據(jù)預(yù)留數(shù)據(jù)空間。數(shù)據(jù)共享：支持與其他數(shù)據(jù)庫關(guān)聯(lián)交互，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫間數(shù)據(jù)實(shí)時或定時推送。歷史記錄：數(shù)據(jù)建立、修改、關(guān)聯(lián)的過程記錄可以查詢。三、數(shù)據(jù)內(nèi)容數(shù)據(jù)庫平臺對數(shù)據(jù)進(jìn)行三級分類：一級目錄：根據(jù)食品、藥品、保健品、化妝品和醫(yī)療器械四品一械分類；二級目錄：根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、餐飲服務(wù)單位分類；三級目錄：根據(jù)地域(10個縣市區(qū))和細(xì)分業(yè)態(tài)進(jìn)行分類。（一）食品1、生產(chǎn)企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、社會信用代碼、法人代表或負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、企業(yè)總?cè)藬?shù)、專業(yè)技術(shù)人員數(shù)、占地面積、建筑面積、前一年度固定資產(chǎn)（現(xiàn)值）、前一年度總產(chǎn)值、前一年度年銷售額、前一年度繳稅金額、前一年度年利潤、HACCP認(rèn)證證書編號、HACCP發(fā)證單位名、ISO9000證書編號、ISO9000發(fā)證單位名、ISO22000證書編號、ISO22000發(fā)證單位名、日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員、原QS生產(chǎn)許可證（許可證號、發(fā)證日期、有效期至、產(chǎn)品類別、類別名稱、品種明細(xì)）、新食品生產(chǎn)許可證（許可證號、發(fā)證日期、有效期至、產(chǎn)品類別、類別名稱、品種明細(xì)）、保障等級分類、地域。2、經(jīng)營企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱、許可證號、經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、法人代表或負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、兩證照片、日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員、住所、社會信用代碼（身份證號碼）、食品安全管理人員、貯存場所、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)（企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作社、其他）、主體業(yè)態(tài)、是否含網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、細(xì)化業(yè)態(tài)、經(jīng)營項(xiàng)目、聽證情況概要、現(xiàn)場核查記錄、發(fā)證日期、有效期限、日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員、從業(yè)人數(shù)、應(yīng)體檢人數(shù)、地域。3、餐飲服務(wù)單位，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：單位名稱、許可證號、經(jīng)營場所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、聯(lián)系電話、住所、社會信用代碼（身份證號碼）、食品安全管理人員、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)（企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作社、其他）、主體業(yè)態(tài)、是否含網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、細(xì)化業(yè)態(tài)、學(xué)校食堂類型（高等教育學(xué)校、中等職業(yè)教育學(xué)校、中等教育學(xué)校、初等教育學(xué)校、特殊教育學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)）、經(jīng)營項(xiàng)目、是否含自釀酒銷售、聽證情況概要、現(xiàn)場核查記錄、發(fā)證日期、有效期限、日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員、就餐座位數(shù)（個）、職工人數(shù)、應(yīng)體檢人數(shù)、量化分級上年度綜合、地域。（二）藥品1、生產(chǎn)企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱、注冊地址、社會信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼）、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量授權(quán)人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話；藥品生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍、日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員；GMP證書數(shù)量、GMP證書號、認(rèn)證地址和認(rèn)證范圍、GMP證書發(fā)證日期、GMP證書有效期、地域。2、經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、連鎖），包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、藥品經(jīng)營許可證編號、經(jīng)營范圍、藥品經(jīng)營許可證有效期、GSP證書編號、GSP證書有效期、企業(yè)類型（批發(fā)、連鎖、連鎖門店、單體藥店）、地域。3、經(jīng)營企業(yè)（單體藥店、連鎖門店），包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、藥品經(jīng)營許可證編號、經(jīng)營范圍、藥品經(jīng)營許可證有效期、GSP證書編號、GSP證書有效期、企業(yè)類型（批發(fā)、連鎖、連鎖門店、單體藥店）、第二藥師（單體藥店、連鎖門店）、地域。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、藥劑科負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、地域；5、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及交易服務(wù)企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱、地址、法定代表人、網(wǎng)站名稱、IP地址、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站域名、證書編號、服務(wù)范圍、證書有效期、聯(lián)系人及聯(lián)系電話、服務(wù)性質(zhì)、企業(yè)類型（信息服務(wù)、交易服務(wù)）、地域。（三）保健食品1、生產(chǎn)企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱、注冊地址、社會信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼、身份證號碼）、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話；生產(chǎn)許可證編號、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、生產(chǎn)許可證發(fā)證日期、生產(chǎn)許可證有效期、地域；2、經(jīng)營企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱（經(jīng)營者名稱）、注冊地址、社會信用代碼（身份證號碼）、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、聯(lián)系人、聯(lián)系電話；經(jīng)營許可證編號、住所、經(jīng)營場所、主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項(xiàng)目、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、經(jīng)營許可證發(fā)證日期、經(jīng)營許可證有效期、地域。（四）化妝品1、生產(chǎn)企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱、注冊地址、社會信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼）、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話；生產(chǎn)許可證編號、住所、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、生產(chǎn)許可證發(fā)證日期、生產(chǎn)許可證有效期、地域。2、經(jīng)營企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱、注冊地址、社會信用代碼（身份證號碼）、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、地域。醫(yī)療器械1、生產(chǎn)企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：企業(yè)名稱、企業(yè)類別（III、II、I類）、適用細(xì)則、是否有源、注冊地址、生產(chǎn)地址、法定代表人、聯(lián)系方式、企業(yè)負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式、管理者代表、聯(lián)系方式、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)許可證有效期、產(chǎn)品信息（注冊證號、器械名稱、包裝規(guī)格型號、注冊日期、注冊證有效期）、地域。2、二類經(jīng)營備案企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：備案號、企業(yè)名稱、聯(lián)系電話、住所、經(jīng)營場所、庫房地址、法定代表人/投資人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、備案日期、變更備案記錄、郵編、地域。3、三類經(jīng)營許可企業(yè)，包括的數(shù)據(jù)項(xiàng)：許可證號、企業(yè)名稱、聯(lián)系電話、住所、經(jīng)營場所、庫房地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、發(fā)證日期、許可期限至、變更情況、注銷日期、郵編、地域。其他關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)日常監(jiān)管數(shù)據(jù)，包含的數(shù)據(jù)項(xiàng)：總體評價（分五檔）、基本情況、檢查表上傳、現(xiàn)場圖片上傳。行政處罰數(shù)據(jù)，包含的數(shù)據(jù)項(xiàng)：行政處罰編碼、行政處罰決定書文號、案件名稱、處罰事由、處罰種類、處罰依據(jù)、行政相對人名稱、社會信用代碼、行政相對人組織機(jī)構(gòu)代碼、行政相對人營業(yè)執(zhí)照注冊號、行政相對人稅務(wù)登記號、失信嚴(yán)重程度、失信信息使用有效期、法定代表人身份證、法定代表人姓名、處罰結(jié)果、處罰生效期、處罰截止期、處罰機(jī)關(guān)、當(dāng)前狀態(tài)、備注、信息使用范圍。質(zhì)量負(fù)責(zé)人數(shù)據(jù),包含的數(shù)據(jù)：企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、藥品經(jīng)營許可證編號、經(jīng)營范圍、藥品經(jīng)營許可證有效期、GSP證書編號、GSP證書有效期、企業(yè)類型（批發(fā)、連鎖、連鎖門店、單體藥店）、地域、信用評分、再教育情況。四、項(xiàng)目實(shí)施1、項(xiàng)目工期：項(xiàng)目建設(shè)周期為40天，包含10天試運(yùn)行，試運(yùn)行結(jié)束后完成項(xiàng)目驗(yàn)收。2、實(shí)施與培訓(xùn)：投標(biāo)人應(yīng)制定完整的項(xiàng)目設(shè)計、實(shí)施方案和培訓(xùn)計劃。設(shè)計方案要求詳盡、具體，包括概要設(shè)計、詳細(xì)設(shè)計、數(shù)據(jù)庫設(shè)計等。實(shí)施方案要求具備完整的項(xiàng)目實(shí)施人員的組成、具體實(shí)施計劃、實(shí)施過程中主要的質(zhì)量保障手段、進(jìn)度保障方法和項(xiàng)目管理協(xié)調(diào)機(jī)制、優(yōu)良的售后服務(wù)等。人員培訓(xùn)工作包括對各級最終用戶和系統(tǒng)管理員等相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)方案要求具備完整的人員培訓(xùn)的目標(biāo)、對象、課程體系、培訓(xùn)方法和考核方法等。3、項(xiàng)目驗(yàn)收(1)項(xiàng)目驗(yàn)收，應(yīng)用系統(tǒng)要求通過功能整體測評，并通過業(yè)主方組織專家組的驗(yàn)收；(2)項(xiàng)目移交，承建方須承諾將所有開發(fā)部分的產(chǎn)品、項(xiàng)目文檔（包括需求規(guī)格說明書、設(shè)計實(shí)施文檔、用戶手冊、操作手冊、測試報告等）、系統(tǒng)運(yùn)行所需承建方提供的其他環(huán)境資源等完整移交業(yè)主方。五、售后服務(wù)1、應(yīng)用系統(tǒng)免費(fèi)維護(hù)期為1年，1年后根據(jù)雙方約定簽訂繼續(xù)維護(hù)合同；2、必須提供本地化服務(wù)，在接到成交通知書后的三天內(nèi)必