全套ISO16949質量手冊及程序文件

技術部技術部采購部總經理手冊】實驗室令批配件轉子部庫量管裝m1.2管理者代表任命書第2頁共68頁第3頁共68頁全員參與.不斷創(chuàng)新.持續(xù)改進.顧客滿意。ao一次交檢合格率：98.5%,五年內每年遞增0.2%;do產品準時交貨率100%;第4頁共68頁原則1一.以顧客為中心原則2—領導作用第5頁共68頁原則3一全員參與原則4一.過程方法第6頁共68頁原則5一系統(tǒng)管理對于運作管理原則6一持續(xù)改進第7頁共68頁原則7一以事實為決策依據(jù)第8頁共68頁3.2設備、工藝及產能3.3產品情況3.4質量管理技術部技術部采購部第9第10頁共68頁綜合部技術部4質量管理體系★總要求QQQQQQQQQQ★OOOOOOOO總則OO★文件的控制★★OOOOO0工程規(guī)范★OO0OO0O記錄控制★QQQQQQQ★OOOOOOO5管理職責管理承諾★O★0O以顧客為關注焦點★QQQQQQQQQQ★策劃★0OOOO0OO00質量管理體系策劃★O業(yè)務計劃QQ★QOOQOOQQQO★OOOOO職責和權限★0質量職責★OOOOO0OO0O管理者代表★★第11頁共68頁綜合部技術部質量部財務部生產部采購部內部溝通★0管理評審★OOQOOOQOQQ總則★0★★OOOO00O0評審輸出★OO6資源管理資源提供★總則★OOOOOOOO能力、意識和培訓O★O0O00O0O★培訓★OOOO0OOO在職培訓★00O000OO員工激勵★0OO0O0OO0O★0OO工廠、設施及設備策劃★應急計劃OOO★000O工作環(huán)境O★OO人員安全OO★OOO0★0OO7產品實現(xiàn)的策劃★O00OO0產品實現(xiàn)的策劃一補充★O接收準則★O★0更改控制★OO與顧客有關的過程與產品有關的要求的確定★O0★0與產品有關的要求的評審0OOOO★與產品有關的要求的評審一補充★★OO0OO★設計和開發(fā)第12頁共68頁綜合部技術部質量部采購部設計和開發(fā)策劃★多方論證方法★O設計和開發(fā)輸入★★★★O設計和開發(fā)輸出★產品設計輸出一補充★制造過程設計輸出★OOOO設計和開發(fā)評審★O0O0★OOOO00設計和開發(fā)驗證★OO0OOO設計和開發(fā)確認★OOOOOO設計和開發(fā)確認一補充★O樣件計劃★OO0★設計和開發(fā)更改的控制★0OO★00★O0★OO★采購信息O0★★O00★O00O★生產和服務提供的控制OO★0OO控制計劃★0OOO作業(yè)指導書★QQQ★OOOO預防性和預見性維護0★O★QQQQ生產計劃★O★第13頁共68頁技術部質量部財務部生產部銷售部與顧客的服務協(xié)議0OO★生產和服務提供過程的確認OO★OOO生產和服務提供過程的確認一補充OO★OOOOO★O顧客財產★0★產品防護QQ★OQO★0監(jiān)視和測量裝置的控制★O★O★0O實驗室要求內部實驗室O★外部實驗室0★8總則0★O統(tǒng)計工具的確定★O基本統(tǒng)計概念知識★OOOOOOO0O顧客滿意0★顧客滿意度一補充0★內部審核★0OOO00OO0質量管理體系審核★OOOO0OOOO過程審核OO★OOOOO產品審核★內部審核計劃★內部審核員資格★★OO★OOOOOO★O00★00O★外觀項目★不合格品控制★不合格品控制一補充★第14頁共68頁技術部質量部生產部返工產品的控制0★0顧客通知O★00★O★O0數(shù)據(jù)的分析和使用0O★OOOO0O改進★OO0OOO0OO★0O0OO00000★O000OO糾正措施★OOOOO0★O00000防錯★糾正措施影響★0★00★000O0O3.7質量管理體系過程關系圖(見附錄)b)第16頁共68頁f.第一級文第一級文件補充性文件對特定的項目第二級文件實施某項活動或過程記錄客格第三級文件質量質量體系的綱領性文件，規(guī)定各體質暑仕不細電質量計劃作業(yè)指曰書4.2.2.5管理/作業(yè)操作文件(三層次)第18頁共68頁b.5.1.2制定質量方針。效率；是指投入和產出的百分比。b.d.有效配置資源。f.第21頁共68頁,并形成文件。2)產品的性能：4)風險識別和分析；5)過程的經驗；4)所需資源：5)成果的等級指標；6)所需的記錄。第22頁共68頁第23頁共68頁90直接領導財務工作(包括質量成本)。顧客代表20從顧客利益出發(fā)，對產品提出相應的品質要求。第24頁共68頁2□負責產品設計、開發(fā)、試制(含)30負責技術資料等文件的管理。第25頁共68頁第26頁共68頁第27頁共68頁第28頁共68頁本組織管理評審執(zhí)行《管理評審程序》客抱怨(包括退貨)和建議等。第29頁共68頁b.第30頁共68頁第31頁共68頁b.過程設備、工藝裝備(包括軟件和硬件):b.第32頁共68頁b.b.本組織持續(xù)開展現(xiàn)場“5S”管理(整頓、整理、清掃、清潔、素養(yǎng))7.產品實現(xiàn)第33頁共68頁7.1.5更改控制7.2與顧客有關的過程第35頁共68頁b.第36頁共68頁a□顧客要求(合同評審、技術協(xié)議、開發(fā)協(xié)7.3.3(產品)設計和開發(fā)輸出b□產品特殊特性、規(guī)范；co產品防錯(適當時):d□產品定義(包括圖樣、數(shù)學數(shù)據(jù));e.作業(yè)指導書(加工、檢驗、試驗);c.設計和開發(fā)更改要在實施前得到顧客批準(包括供方)。供生產件批準文件和樣件(供方PPAP要求)。量具)。第41頁共68頁第42頁共68頁第43頁共68頁第44頁共68頁第45頁共68頁g.本組織逐步建立庫存管理系統(tǒng)(能提供庫存量、產品位置以及周轉期等),優(yōu)化庫存周有足夠的分辯率，必須保證測量裝置的分辨率高于工程規(guī)范(601/10),為產品符第47頁共68頁第49頁共68頁第51頁共68頁d.審核所用依據(jù)(但不限于此):技術規(guī)范、檢驗規(guī)范、最終檢驗文件、包裝文件、供貨第52頁共68頁第53頁共68頁8.3不合格品控制第54頁共68頁第55頁共68頁□確定并策劃過程改進；□實施改進；第56頁共68頁a.評審不合格(包括顧客抱怨);b.第58頁共68頁職文件職文件綜合部技術部質量部銷售部生產部采購部財務部車間★O00OOO0★OOOOOO0OO★OOOOO★OOOOOO0★OOOOOOO★OOOOOOO★OOOOOO0OOO000★0009APQP控制程序Q★QQQQQQ010FMEA控制程序★O0OOO0★OOOO00★OOOO0★OOO0O★OOOO0★O0★O★★0★00O★O★O理程序OO★★★OOOOO★OO0★0OOOO★OOOO0★★OOOO★★OOOOO★OO★OOOOO★O00O★OOOO★OOOOO★O★OOOOOOOO★O8O★OOOOOO垓心討程市+Z公圻和會同證匝安溝澤計理和產旦確平設備維護標口和可追道性Yxv右嘴件制造h風th質暑王0世方選塔評價和梁址咨管理工裝控制世出世出問題我是誰?我是誰?誰是我的客戶?客戶為什么選擇我們?我如何更好的為客戶服我的競爭對手來自于哪里?他哪些方面比我強?會限制我做什么?我的合作對象在哪里?會支撐我做什么?我決定要做什么?滿足哪些人的期望和需要?文件化體系建立(以ISO/TS16949:2002標準為框架)體系文件的審2、八大原則的體現(xiàn)3.可操作性4、關聯(lián)文件相容性性和完整性2、審核意見的執(zhí)行情況3、頒布和實施日期適當性自學和答疑培訓班和考試競賽辯論試運行文件編寫小組建立體系文件的編目標5、資源需求識別和整合稱和范圍記錄最新版本的要求2、公司的經營宗旨和經營計劃3、質量管理體系與公司的其他管理體系的關系體系的改進流程再造機構重組職責分工詞整資源重新整合要做什么?組織的經營宗旨和經營計劃客戶定位產品和服務定位各項經營目標(包括質量目標晶體系的運行說到做到，規(guī)章制度約束自查自糾，及時高效沒說到補充，不合適更改體系的監(jiān)視、測量體系審核管理評審第60頁共68頁不合格率(%)制表/日期：審批/日期：階段目標時間節(jié)點負責人第61頁共68頁記錄編號版本/修訂保存期程序文件編號長期隨文件壽命隨文件壽命長期長期長期長期五年五年五年五年五年第62頁共68頁記錄編號版本/修訂保存期程序文件編號二年二年二年長期一年一年一年二年二年二年二年五年五年二年五年長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期第63頁共68頁記錄編號版本/修訂保存期程序文件編號長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期二年二年二年二年二年二年五年五年五年五年五年第64頁共68頁記錄編號版本/修訂保存期程序文件編號二年長期一年一年長期長期一年長期一年一年一年一年一年一年長期長期長期長期長期長期一年一年一年一年一年第65頁共68頁記錄編號版本/修訂保存期程序文件編號一年二年二年二年二年二年二年二年二年長期長期長期一年一年一年一年一年二年二年二年二年二年《二年長期二年長期二年二年二年長期第66頁共68頁記錄編號版本/修訂保存期程序文件編號長期超過有效期二年長期二年二年超過有效期說明：IS0/TS16949:2002質量體系涉及的記錄共計182個，具體格式附在每一個程序文問題是否負責人第67頁共68頁列出了類似零件的FMEA發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審數(shù)的項目是否已計劃并采取了適當?shù)募m正措施程FMEA時，是否借助于保修信息原因描述