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文檔簡介
醫(yī)用脫脂紗布等認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
序號產(chǎn)品名稱項目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(含年號)說明序號名稱1橡膠醫(yī)用手套全項目橡膠醫(yī)用手套GB7543—1996
2一次性使用輸液器部分項目一次性使用輸液器GB8368—1998急性全身毒性、溶血不檢3一次性使用輸血器部分項目一次性使用輸血器GB8369—1998急性全身毒性、溶血不檢4一次性使用橡膠檢查手套全項目一次性使用橡膠檢查手套GB10213—1995
5一次性使用無菌注射器部分項目一次性使用無菌注射器GB15810—2001急性全身毒性、溶血不檢6一次性使用無菌注射針部分項目一次性使用無菌注射針GB15811—2001急性全身毒性、溶血不檢7醫(yī)用高分子軟管(物理性能)全項目醫(yī)用高分子軟管物理性能實驗方法GB/T15812—1995
8潔凈工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子和沉降菌的測試全項目醫(yī)用工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法GB/T16892~16294-1996潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71-90
9集尿袋全項目集尿袋GB/T17257.1~4—1998
10一次性使用精密過濾輸液器部分項目專用輸液器第1部分:一次性使用精密過濾輸液器GB18458.1—2001急性全身毒性、溶血、濾除率不檢11一次性滴定管式輸液器部分項目一次性滴定管式輸液器GB18458.2—2003急性全身毒性、溶血不檢12一次性使用靜脈輸液針部分項目一次性使用靜脈輸液針GB18671—2002溶血不檢13醫(yī)用一次性防護(hù)服部分項目醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求GB19082—2003皮膚刺激性不檢14醫(yī)用防護(hù)口罩部分項目醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB19083—2003皮膚刺激性不檢15醫(yī)用橡皮膏全項目醫(yī)用橡皮膏YY0148—1993
16一次性使用采血器部分項目一次性使用采血器YY0115-93異常毒性、溶血不檢17一次性使用注射器橡膠活塞部分項目一次性使用注射器橡膠活塞YY.T0243—2003溶血、急性全身毒性不檢18一次性使用麻醉用穿刺包部分項目一次性使用麻醉用穿刺包YY0321.1—2000細(xì)胞毒性、皮內(nèi)刺激反應(yīng)、皮膚致敏反應(yīng)不檢19一次性使用麻醉用針全項目一次性使用麻醉用針YY0321.2—2000
20一次性使用麻醉用過濾器部分項目一次性使用麻醉用過濾器YY0321.3—2000細(xì)胞毒性、皮內(nèi)刺激反應(yīng)、皮膚致敏反應(yīng)、濾除率不檢21一次性使用無菌導(dǎo)尿管部分項目一次性使用無菌導(dǎo)尿管YY0325—2002生物學(xué)評價不檢22一次性使用機(jī)用采血器部分項目一次性使用機(jī)用采血器YY0328-2002溶血、急性全身毒性不檢23醫(yī)用脫脂棉全項目醫(yī)用脫脂棉YY0330—2002
24醫(yī)用脫脂紗布全項目醫(yī)用脫脂紗布YY0331—2002
25呼吸道用吸引導(dǎo)管全項目呼吸道用吸引導(dǎo)管YY0339-2002
26一次性使用輸注泵部分項目一次性使用輸注泵
YY0451-2003生物學(xué)評價、溶血不檢27石膏繃帶(粉狀型)全項目石膏繃帶(粉狀型)YY/T1117-2001
28石膏繃帶(粘膠型)全項目石膏繃帶(粘膠型)YY/T1118-2001
29人工心肺機(jī)動脈血液微栓過濾器部分項目人工心肺機(jī)動脈血液微栓過濾器YZB/國0001-2003急性全身毒性、溶血不檢30心肌保護(hù)液灌注器部分項目心肌保護(hù)液灌注器YZB/國0002-2003急性全身毒性、溶血不檢31一次性使用配藥注射器(帶針)部分項目一次性使用配藥注射器YZB/國0627-2002急性全身毒性、溶血不檢32邦視清眼罩全項目邦視清眼罩YZB/陜西0048-2004
33耳功能恢復(fù)給藥器全項目耳功能恢復(fù)給藥器YZB/陜西0058-2004
34一次性使用無紡布(系列)制品全項目一次性使用無紡布(系列)制品YZB/陜西0059-2004
35醫(yī)用顯影紗布部分項目醫(yī)用顯影紗布YZB/陜0142-2004顯影性能不檢36急救箱全項目急救箱YZB/陜0143-2004
37一次性使用手術(shù)包全項目一次性使用手術(shù)包YZB/陜0148-2004
38一次性使用產(chǎn)包全項目一次性使用產(chǎn)包YZB/陜0149-2004
39一次性使用導(dǎo)尿包全項目一次性使用導(dǎo)尿包YZB/陜0150-2004
40一次性使用
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