醫(yī)學研究評估與審批制度

醫(yī)學研究評估與審批制度第一章總則第一條目的和依據醫(yī)學研究評估與審批制度（以下簡稱“本制度”）旨在規(guī)范醫(yī)院內醫(yī)學研究的申報、評估和審批流程，推動醫(yī)院的科學研究工作，提高科研成績的質量和效益。本制度依據《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)院科研管理方法》等相關法律法規(guī)。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內開展的全部醫(yī)學研究項目、試驗性研究等科研活動的申請、評估和審批。第三條定義醫(yī)學研究項目：指醫(yī)院內開展的涉及基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、轉化醫(yī)學等領域的科學研究項目，包含臨床試驗、流行病學調查、藥物研發(fā)等。試驗性研究：指醫(yī)院內開展的試驗性項目，用于驗證新的診斷、治療方法的可行性和有效性。研究申報人：指醫(yī)院內申請開展醫(yī)學研究項目或試驗性研究的醫(yī)務人員。研究審批委員會：指醫(yī)院設立的特地機構，負責對醫(yī)學研究項目的申請進行評估和審批。第二章申報流程和要求第四條申報流程研究申報人應在醫(yī)學研究項目或試驗性研究開始前提交申請；申請料子包含研究方案、研究計劃、研究團隊成員名單等；申請料子由研究申報人供應，并經過研究團隊和科室負責人的審批；研究申報人將申請料子提交給醫(yī)院科研管理部門，并進行備案登記。第五條申報要求申請料子應明確研究目的、研究內容、研究方法和研究預期收益等；申請者應供應相應的研究經費和設備等保障措施；申請料子應符合倫理道德要求，確保研究不會對患者造成不良影響；申請者應供應研究過程中可能發(fā)生的風險評估和有效的風險掌控方案；申請料子應供應研究結果的發(fā)布和共享計劃。第三章評估與審批流程第六條評估委員會成立醫(yī)院設立醫(yī)學研究評估與審批委員會，由醫(yī)院科研管理部門負責組織；評估委員會包含醫(yī)院內相關科室和領導，以及外部專家等；評估委員會負責對研究申請進行科學評估，并提出審批看法。第七條評估與審批流程科研管理部門收到申請料子后，將料子分發(fā)給評估委員會成員；評估委員會成員對申請料子進行獨立評估，并提交評估看法；評估委員會組織會議討論，形成評估報告；評估報告包含對申請料子的評價、審批看法和建議等；評估報告提交給醫(yī)院領導，并由領導進行審批決策；若申請獲得審批通過，研究申報人可正式開始研究工作。第四章監(jiān)督與管理第八條進度管理醫(yī)院科研管理部門負責對醫(yī)學研究項目的進度進行監(jiān)督和管理；研究申報人應依照研究計劃和進度布置，及時匯報研究進展；醫(yī)院科研管理部門對研究項目進行定期檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。第九條資金管理研究申報人應按研究經費使用計劃合理使用專項經費；醫(yī)院科研管理部門對研究經費的使用進行監(jiān)督，確保經費使用合規(guī)；研究經費的結算和使用情況應及時報告給醫(yī)院領導。第十條結項與評價研究申報人在完成研究項目后，應向科研管理部門提交結項料子；結項料子包含研究報告、總結和成績發(fā)布情況等；醫(yī)院科研管理部門對結項料子進行評價，形成評價報告；研究申報人應依據評價報告進行改進，并及時共享研究成績。第五章懲罰與嘉獎第十一條懲罰對嚴重違反本制度的研究申報人，可以采取警告、暫時停止研究資格、停職、開除等懲罰措施；對一般違反本制度的研究申報人，可以采取責令改正、限期整改、通報批判等懲罰措施。第十二條嘉獎對優(yōu)秀的研究項目和研究成績，可予以表揚和嘉獎；對在醫(yī)學研究領域作出突出貢獻的個人和團隊，可予以提升職稱、崗位或薪酬激勵等嘉獎措施。第六章附則第十三條解釋權本制度的解釋權歸醫(yī)院科研管理部門全部，并負責本制度的修訂和完善。第十四條生效日期本制度自頒布之日起執(zhí)行，原有相關規(guī)定和制度與本制度不全都的，以本制度為準。第十五條修訂程序對本制