軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

---8/15/2024術(shù)語和定義

軟式內(nèi)鏡：用于疾病診斷、治療的可彎曲的內(nèi)鏡。清洗：使用清洗液去除附著于內(nèi)鏡的污染物的過程。漂洗：用流動(dòng)水沖洗清洗后內(nèi)鏡上殘留物的過程。終末漂洗：用純化水或無菌水對(duì)消毒后的內(nèi)鏡進(jìn)行最終漂洗的過程。清洗液：按照產(chǎn)品說明書，將醫(yī)用清洗劑加入適量的水配制成使用濃度的液體。---8/15/2024內(nèi)鏡診療室的管理要求應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、清洗消毒操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理、職業(yè)安全防護(hù)、繼續(xù)教育和培訓(xùn)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)有相對(duì)固定的專人從事內(nèi)鏡清洗消毒工作，其數(shù)量與本科室的工作量相匹配。應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。工作人員進(jìn)行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時(shí)，應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則和醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范的要求做好個(gè)人防護(hù)，穿戴必要的防護(hù)用品。---8/15/2024內(nèi)鏡診療室的管理要求

內(nèi)鏡診療室的工作人員應(yīng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，正確掌握以下知識(shí)與技能:a)內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能;b)內(nèi)鏡構(gòu)造及保養(yǎng)知識(shí);c)清洗劑、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的使用方法;d)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防及職業(yè)安全防護(hù)原則和方法;e)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)。---8/15/2024布局及設(shè)施、設(shè)備要求基本要求內(nèi)鏡診療室應(yīng)設(shè)立辦公區(qū)、患者候診室(區(qū))、診療室(區(qū))、清洗消毒室(區(qū))、內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存柜等，其面積應(yīng)與工作需要相匹配。應(yīng)根據(jù)開展的內(nèi)鏡診療項(xiàng)目設(shè)置相應(yīng)的診療室。不同系統(tǒng)(如耳部、喉部)軟式內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)分室進(jìn)行。---8/15/2024內(nèi)鏡診療室

診療室內(nèi)的每個(gè)診療單位應(yīng)包括診查床1張、主機(jī)(含顯示器)、吸引器、治療車等。軟式內(nèi)鏡及附件數(shù)量應(yīng)與診療工作量相匹配。滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境至少應(yīng)達(dá)到非潔凈手術(shù)室的要求。應(yīng)配備手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。應(yīng)配備日罩、帽子、手套、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩等。注水瓶?jī)?nèi)的用水應(yīng)為無菌水，每天更換。宜采用全浸泡式內(nèi)鏡。宜使用一次性吸引管。---8/15/2024清洗消毒室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。應(yīng)保持通風(fēng)良好。如采用機(jī)械通風(fēng)，宜采取“上送下排”方式，換氣次數(shù)宜≥10次/h，最小新風(fēng)量宜達(dá)到2次/h。清洗消毒流程應(yīng)做到由污到潔，應(yīng)將操作規(guī)程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當(dāng)?shù)奈恢脧堎N。不同系統(tǒng)(如耳部、喉部)軟式內(nèi)鏡的清洗槽、內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)應(yīng)分開設(shè)置和使用。---8/15/2024清洗消毒室

應(yīng)配有以下設(shè)施、設(shè)備:a)清洗槽。手工清洗消毒操作還應(yīng)配備漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。b)全管道灌流器。c)各種內(nèi)鏡專用刷。d)壓力水槍。e)壓力氣槍。f)測(cè)漏儀器。g)計(jì)時(shí)器。h)內(nèi)鏡及附件運(yùn)送容器。i)低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾。J)手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。---8/15/2024清洗消毒室宜配備動(dòng)力泵(與全管道灌流器配合使用)、超聲波清洗器。宜配備內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)。內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)相關(guān)要求應(yīng)符合內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求的規(guī)定，主要包括:a)應(yīng)具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;b)宜具備測(cè)漏、水過濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能。滅菌設(shè)備:用于內(nèi)鏡滅菌的低溫滅菌設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。---8/15/2024清洗消毒室

清洗消毒室的耗材應(yīng)滿足以下要求:a)水:應(yīng)有自來水、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。純化水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)≤10CFU/100mL;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2um，并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對(duì)純化水或無菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測(cè)。b)壓縮空氣:應(yīng)為清潔壓縮空氣。c)醫(yī)用清洗劑應(yīng)滿足以下要求:---8/15/2024清洗消毒室1)應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑;2)可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑，如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。d)醫(yī)用潤(rùn)滑劑:應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性，不影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機(jī)械性能。e)消毒劑應(yīng)滿足以下要求:1)應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，并對(duì)內(nèi)鏡腐蝕性較低;2)可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復(fù)方含氯消毒劑，也可選用其他消毒劑;---8/15/2024清洗消毒室

3)酸性氧化電位水應(yīng)符合酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。f)滅菌劑應(yīng)滿足以下要求:1)應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，并對(duì)內(nèi)鏡腐蝕性較低;2)可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑;g)消毒劑濃度測(cè)試紙:應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。h)干燥劑:應(yīng)配備75%～95%乙醇或異丙醇。個(gè)人防護(hù)用品:應(yīng)配備防水圍裙或防水隔離衣、醫(yī)用外科口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩、帽子、手套、專用鞋等。---8/15/2024內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存柜內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙，便于清潔和消毒，與附件儲(chǔ)存柜應(yīng)通風(fēng)良好，保持干燥。---8/15/2024

清洗消毒操作規(guī)程基本原則所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應(yīng)進(jìn)行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循以下原則進(jìn)行分類處理:a)進(jìn)入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件應(yīng)進(jìn)行滅菌;b)與完整鉆膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附屬物品、器具，應(yīng)進(jìn)行高水平消毒;c)與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。---8/15/2024內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)遵循以下流程---8/15/2024清洗消毒操作規(guī)程

注意事項(xiàng)如下:a)內(nèi)鏡使用后應(yīng)按以下要求測(cè)漏:1)宜每次清洗前測(cè)漏;2)條件不允許時(shí)，應(yīng)至少每天測(cè)漏1次。b)內(nèi)鏡消毒或滅菌前應(yīng)進(jìn)行徹底清洗。c)清洗劑和消毒劑的作用時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡及附件，其消毒時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。d)消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用純化水或無菌水進(jìn)行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用無菌水進(jìn)行終末漂洗。e)內(nèi)鏡應(yīng)儲(chǔ)存于清潔、干燥的環(huán)境中。f)每日診療工作開始前，應(yīng)對(duì)當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。---8/15/2024手工操作流程

預(yù)處理流程如下:a)內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應(yīng)立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦拭用品應(yīng)一次性使用;b)反復(fù)送氣與送水至少10s;c)將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動(dòng)吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管;d)蓋好內(nèi)鏡防水蓋;e)放入運(yùn)送容器，送至清洗消毒室。---8/15/2024手工操作流程

測(cè)漏流程如下:a)取下各類按鈕和閥門;b)連接好測(cè)漏裝置，并注入壓力;c)將內(nèi)鏡全浸沒于水中，使用注射器向各個(gè)管道注水，以排出管道內(nèi)氣體;d)首先向各個(gè)方向彎曲內(nèi)鏡先端，觀察有無氣泡冒出;再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出;e)如發(fā)現(xiàn)滲漏，應(yīng)及時(shí)保修送檢;f)測(cè)漏情況應(yīng)有記錄;g)也可采用其他有效的測(cè)漏方法。---8/15/2024手工操作流程清洗流程如下:a)在清洗槽內(nèi)配制清洗液，將內(nèi)鏡、按鈕和閥門完全浸沒于清洗液中。b)用擦拭布反復(fù)擦洗鏡身，應(yīng)重點(diǎn)擦洗插入部和操作部。擦拭布應(yīng)一用一更換。c)刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道，刷洗時(shí)應(yīng)兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物;反復(fù)刷洗至沒有可見污染物。d)連接全管道灌流器，使用動(dòng)力泵或注射器將各管道內(nèi)充滿清洗液，浸泡時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。e)刷洗按鈕和閥門，適合超聲清洗的按鈕和閥門應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明進(jìn)行超聲清洗。f)每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換。g)將清洗刷清洗干凈，高水平消毒后備用。---8/15/2024手工操作流程

漂洗流程如下:a)將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移入漂洗槽內(nèi);b)使用動(dòng)力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡各管道至無清洗液殘留;c)用流動(dòng)水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門;d)用動(dòng)力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30s,去除管道內(nèi)的水分;e)用擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門，擦拭布應(yīng)一用一更換。---8/15/2024手工操作流程消毒(滅菌)流程如下:a)將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入消毒槽，并全部浸沒于消毒液中;b)使用動(dòng)力泵或注射器，將各管道內(nèi)充滿消毒液，消毒方式和時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書;c)更換手套，向各管道至少充氣30s,去除管道內(nèi)的消毒液;d)使用滅菌設(shè)備對(duì)軟式內(nèi)鏡滅菌時(shí)，應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書。---8/15/2024手工操作流程

終末漂洗流程如下:a)將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽;b)使用動(dòng)力泵或壓力水槍，用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡各管道至少2min，直至無消毒劑殘留;c)用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門;d)采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進(jìn)行終末漂洗;e)取下全管道灌流器。---8/15/2024手工操作流程干燥流程如下:a)將內(nèi)鏡、按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺(tái)。無菌巾應(yīng)每4h更換1次。b)用75%～95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。c)使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30s，至其完全干燥。d)用無菌擦拭布、壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門。e)安裝按鈕和閥門。---8/15/2024

復(fù)用附件的清洗消毒與滅菌附件使用后應(yīng)及時(shí)浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應(yīng)向管腔內(nèi)注入清洗液。附件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處應(yīng)仔細(xì)刷洗，直至無可見污染物。采用超聲清洗的附件，應(yīng)遵循附件的產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進(jìn)行超聲清洗。清洗后用流動(dòng)水漂洗干凈，干燥。附件的潤(rùn)滑應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明。---8/15/2024復(fù)用附件的清洗消毒與滅菌

根據(jù)軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品原則進(jìn)行分類處理:選擇消毒或滅菌方法:a)耐濕、耐熱附件的消毒:1)可選用熱力消毒，也可采用消毒劑進(jìn)行消毒;2)消毒劑的使用方法應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書;3)使用消毒劑消毒后，應(yīng)采用純化水或無菌水漂洗干凈，干燥備用。b)耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌;不耐熱的附件應(yīng)采用低溫滅菌設(shè)備或化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌，采用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌后應(yīng)使用無菌水漂洗干凈，干燥備用。---8/15/2024儲(chǔ)存內(nèi)鏡干燥后應(yīng)儲(chǔ)存于內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存柜內(nèi)，鏡體應(yīng)懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置于自由位，并將取下的各類按鈕和閥門單獨(dú)儲(chǔ)存。內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存柜應(yīng)每周清潔消毒1次，遇污染時(shí)應(yīng)隨時(shí)清潔消毒。滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關(guān)物品應(yīng)遵循無菌物品儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。---8/15/2024設(shè)施、設(shè)備及環(huán)境的清潔消毒每日清洗消毒工作結(jié)束，應(yīng)對(duì)清洗槽、漂洗槽等徹底刷洗，并采用含氯消毒劑、過氧乙酸或其他符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的消毒劑進(jìn)行消毒。每次更換消毒劑時(shí)，應(yīng)徹底刷洗消毒槽。每日診療及清洗消毒工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)內(nèi)鏡診療室的環(huán)境進(jìn)行清潔和消毒處理。---8/15/2024監(jiān)測(cè)與記錄內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)應(yīng)采用目測(cè)方法對(duì)每件內(nèi)鏡及其附件進(jìn)行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面應(yīng)清潔、無污漬。清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理?？刹捎玫鞍讱埩魷y(cè)定、ATP生物熒光測(cè)定等方法，定期監(jiān)測(cè)內(nèi)鏡的清洗效果。---8/15/2024監(jiān)測(cè)與記錄

使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測(cè)濃度監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品說明書未寫明濃度監(jiān)測(cè)頻率的，一次性使用的消毒劑或滅菌劑應(yīng)每批次進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè);重復(fù)使用的消毒劑或滅菌劑配制后應(yīng)測(cè)定一次濃度，每次使用前進(jìn)行監(jiān)測(cè);消毒內(nèi)鏡數(shù)量達(dá)到規(guī)定數(shù)量的一半后，應(yīng)在每條內(nèi)鏡消毒前進(jìn)行測(cè)定。酸性氧化電位水應(yīng)在每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場(chǎng)酸性氧化電位水出水口處，分別測(cè)定pH和有效氯濃度。---8/15/2024監(jiān)測(cè)與記錄染菌量監(jiān)測(cè)每季度應(yīng)監(jiān)測(cè)1次，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)采用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢。內(nèi)鏡數(shù)量少于等于5條的，應(yīng)每次全部監(jiān)測(cè);多于5條的，每次監(jiān)測(cè)數(shù)量應(yīng)不低于5條。監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，消毒合格標(biāo)準(zhǔn):菌落總數(shù)≤20CFU/件。當(dāng)懷疑醫(yī)院感染與內(nèi)鏡診療操作相關(guān)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行致病性微生物檢測(cè)，方法應(yīng)遵循醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。---8/15/2024監(jiān)測(cè)與記錄內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的監(jiān)測(cè)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)新安裝或維修后，應(yīng)對(duì)清洗消毒后的內(nèi)鏡進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)合格后方可使用。內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的其他監(jiān)測(cè)，應(yīng)遵循國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)每季度應(yīng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員手消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定。每季度應(yīng)對(duì)診療室、清洗消毒室的環(huán)境消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范的規(guī)定