醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)合同

醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)合同合同編號：__________甲方（委托方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________聯(lián)系地址：__________乙方（受托方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________聯(lián)系地址：__________第一章定義與術(shù)語1.1“本合同”是指本醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)合同。1.2“甲方”是指委托乙方為其提供醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)的公司。1.3“乙方”是指接受甲方委托，為甲方提供醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)的公司。1.4“醫(yī)療器械”是指甲方生產(chǎn)的用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。1.5“注冊代理服務(wù)”是指乙方為甲方提供的醫(yī)療器械注冊申請、審批、跟進(jìn)等相關(guān)服務(wù)。第二章合同宗旨2.1甲乙雙方本著平等、自愿、誠實守信的原則，就甲方委托乙方提供醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)事宜達(dá)成以下協(xié)議。第三章乙方職責(zé)3.1乙方負(fù)責(zé)為甲方提供以下服務(wù)：3.1.1對甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行注冊申請前的資料審核；3.1.2按照相關(guān)法規(guī)要求，為甲方制定注冊方案；3.1.3代為甲方提交醫(yī)療器械注冊申請；3.1.4跟進(jìn)審批進(jìn)度，確保甲方醫(yī)療器械注冊申請的順利進(jìn)行；3.1.5協(xié)助甲方解決注冊過程中出現(xiàn)的問題。第四章甲方職責(zé)4.1甲方應(yīng)提供以下資料和信息：4.1.1甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件；4.1.2甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申請所需的相關(guān)文件；4.1.3甲方應(yīng)按照乙方的要求提供必要的支持和協(xié)助，確保注冊工作的順利進(jìn)行。第五章服務(wù)費(fèi)用及支付5.1乙方按照以下方式收取服務(wù)費(fèi)用：5.1.1乙方按照實際發(fā)生的注冊代理服務(wù)費(fèi)用收取費(fèi)用；5.1.2乙方應(yīng)在合同簽訂后15日內(nèi)向甲方開具正規(guī)發(fā)票。5.2甲方支付服務(wù)費(fèi)用的方式如下：5.2.1甲方應(yīng)在合同簽訂后5日內(nèi)向乙方支付合同總價款的50%作為預(yù)付款；5.2.2甲方應(yīng)在注冊申請成功后5日內(nèi)向乙方支付剩余的合同總價款。第六章注冊申請的變更與撤銷6.1若甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請需要變更，甲方應(yīng)書面通知乙方，并按照相關(guān)法規(guī)要求提供相應(yīng)資料。6.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的變更通知，及時調(diào)整注冊方案，并按照調(diào)整后的方案進(jìn)行注冊申請。6.3如甲方要求撤銷注冊申請，應(yīng)書面通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后5個工作日內(nèi)向相關(guān)部門提交撤銷申請。6.4甲方撤銷注冊申請的，已支付的服務(wù)費(fèi)用不予退還，但雙方另有約定的除外。第七章資料保密7.1甲乙雙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他保密信息予以嚴(yán)格保密。7.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。7.3未經(jīng)對方書面同意，甲乙雙方不得向第三方泄露、轉(zhuǎn)讓、使用或以其他方式披露保密信息。7.4合同終止或履行完畢后，甲乙雙方仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，直至保密信息公開或不再具有保密性。第八章違約責(zé)任8.1若乙方未按照本合同約定提供注冊代理服務(wù)，導(dǎo)致甲方醫(yī)療器械注冊申請未獲批準(zhǔn)，乙方應(yīng)退還已收取的預(yù)付款，并支付合同總價款10%的違約金。8.2若甲方未按照本合同約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停提供注冊代理服務(wù)，直至甲方支付全部服務(wù)費(fèi)用。8.3任何一方違反本合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第九章爭議解決9.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。9.2若甲乙雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.3若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十章其他約定10.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自生效之日起計算。10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.3本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.4本合同任何條款的修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出，并由甲乙雙方簽字蓋章確認(rèn)。第十一章注冊成功后的后續(xù)服務(wù)11.1乙方在甲方醫(yī)療器械注冊成功后，應(yīng)提供以下后續(xù)服務(wù)：11.1.1提供注冊證書的領(lǐng)取及保管服務(wù)；11.1.2提供注冊證書有效期內(nèi)相關(guān)變更服務(wù)的咨詢與協(xié)助；11.1.3提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī)更新通知服務(wù)。11.2甲方應(yīng)按照乙方的要求提供必要的信息和文件，以支持乙方完成后續(xù)服務(wù)。第十二章不可抗力12.1若因不可抗力事件導(dǎo)致甲乙雙方無法履行本合同項下的義務(wù)，受影響的一方應(yīng)及時通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明。12.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、法律法規(guī)變化等。12.3因不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力減少損失。第十三章合同的終止和解除13.1除本合同另有約定外，甲乙雙方均可提前30日書面通知對方解除本合同。13.2在以下情況下，乙方有權(quán)立即解除本合同：13.2.1甲方違反本合同且無法補(bǔ)救或甲方明確表示不補(bǔ)救；13.2.2甲方破產(chǎn)、清算或其他類似情況。13.3合同解除后，甲乙雙方應(yīng)辦理合同終止手續(xù)，并按照約定處理尚未履行完畢的事項。第十四章一般條款14.1本合同的任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。14.2除非本合同另有規(guī)定，甲乙雙方對于本合同的修改、補(bǔ)充或解除均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并由雙方授權(quán)代表簽字蓋章。14.3本合同項下的通知應(yīng)以書面形式送達(dá)對方指定的聯(lián)系地址，通知在送達(dá)或按送達(dá)地址郵寄后視為已送達(dá)。第十五章法律適用與爭議解決15.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。15.2對于因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，甲乙雙