藥品保健食品安全常識1

藥品保健食品安全常識吉林省中醫(yī)藥科學院

董方言研究員

合理用藥知識

什么是藥品？

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病或能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。受食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理。

什么是合法藥品？

合法藥品是指具有國家批準的藥品生產(chǎn)批準文號，由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量合格，包裝、標簽、說明書符合要求，經(jīng)合法藥品零售企業(yè)（藥店）銷售或在合法醫(yī)療機構(gòu)藥房調(diào)配、使用的藥品。

什么是藥品批準文號？

國產(chǎn)藥品的批準文號格式為：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，進口藥品的批準文號格式為：H（Z、S）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物藥，J代表進口藥品分包裝等。

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如何看藥品的標簽和說明書？

批準文號、生產(chǎn)批號、有效期或失效期（如國藥準字H20050203），上產(chǎn)批號表示具體上產(chǎn)日期，有效期或失效期為藥品質(zhì)量可以保證的期限；有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，保證質(zhì)量的最長期限。有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。例如有效期至2006年7月，則表示該藥品可使用到2006年7月31日。有效期至2006/07/08，則該藥品可使用至2006年7月8日。一般表明的劑量為成年人的常用劑量。特別提醒：兒童不能隨便用成人藥

兒童縮≠小的成人老年人≠成年人

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什么是處方藥和非處方藥？

處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；非處方藥可以不憑醫(yī)生的處方，直接從藥房、藥店購買，而且不用在醫(yī)生指導下就能安全使用的藥品（非處方藥的英文縮寫為“OTC”）?！翱稍诠衽_上買到的藥物”（OverTheCounter）,簡稱OTC，為全球通用的俗稱。處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。非處方藥主要用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。

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處方藥與非處方藥相比，那個療效更好？

非處方藥均來自于處方藥，經(jīng)過臨床較長時間考驗、療效肯定、服用方便，安全性比處方藥相對要高的藥品。一般上市的處方藥需要經(jīng)過3-5年的考查才能轉(zhuǎn)為非處方藥。

為什么一些常見病如高血壓、糖尿病、冠心病的常用藥沒有被列為非處方藥？

感冒咳嗽、消化不良、便秘腹脹等，都是非處方藥等適應癥，不良反應較少，易于自己掌握的藥物。高血壓、冠心病等雖是常見病，但常見病不等于是能自我醫(yī)療的疾病。

合理用藥知識目前，哪些藥品必須憑醫(yī)生處方購買？

除原規(guī)定毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品外，目前又增加粉針劑與大輸液兩類藥品。醫(yī)生可以開非處方藥嗎？醫(yī)療機構(gòu)可以使用非處方藥。什么是中成藥，它有什么特點？兩種概念：一種是狹義的中成藥，它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時可以取用的現(xiàn)成藥品，包括一切經(jīng)過炮制加工而成的草藥藥材。

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什么是抗菌藥？

抗菌藥是指具有殺菌或抑菌作用的藥品，包括抗生素、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類藥品等都屬于抗菌藥。

什么是合理用藥？

合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個體需要、療程足夠、藥價對患者及其社區(qū)最為低廉。

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WHO1987年提出合理用藥的標準是：（1）處方的藥應為適宜的藥。（2）在適宜的時間，以公眾能支付的價格保證藥物供應。（3）正確地調(diào)劑處方。（4）以準確的劑量，正確的用法和療程服用藥物。（5）確保藥物質(zhì)量安全有效。

合理用藥知識什么是藥品不良反應？

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。不良反應是藥品本身的屬性。合格藥品，它不是假藥、劣藥。正常的用法用量，不是超量、過量中毒引起的，不是給錯藥、用錯藥造成的。例：20世紀60年代初的“反應?！笔录旱聡a(chǎn)的，通用名為沙利度胺，商品名為反應停，主要是用于孕婦的惡心、嘔吐反應的，廣泛使用后造成8000余例短肢畸形的“海豹兒”的出生，是一場震驚世界的悲劇。2006年，我國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素造成耳聾高達30萬，占聾啞兒童的比例高達30%～40%

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正確認識藥品的不良反應

不良反應不是在每個人身上都會發(fā)生，藥品不良反應的發(fā)生率：十分常見發(fā)生率≥1/10常見1/100＜發(fā)生率＜1/10偶見1/1000＜發(fā)生率＜1/100罕見1/10000＜發(fā)生率＜1/1000十分罕見發(fā)生率＜1/10000

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“副作用”就是指藥品不良反應。在學術上的副作用只是藥品不良反應的一種，也叫副反應，是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學活性相關，但與用藥目的無關的作用。例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣作用，同時也具有擴大瞳孔的作用。容易產(chǎn)生視物不清的副作用。

抗生素的不良反應有哪些？

（1）過敏反應。（2）毒性反應。（3）二重感染。（4）耐藥性。

服藥時為什么不能飲酒？

酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化，降低療效外，也能誘發(fā)藥品不良反應。長期飲酒可能引起肝功能損傷，影響肝臟對藥物的代謝功能，使許多藥品的不良反應增加。特別是服藥時飲酒，可使消化道擴張，增加藥物吸收，從而引起不良反應。

保健食品知識什么是藥品？什么是保健食品？

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病或能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。受食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理。

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

保健食品知識保健食品和藥品的區(qū)別？

藥品是治療疾病的物質(zhì)；保健（功能）食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。對于生理機能正常，食品是一種營養(yǎng)補充劑。生理機能異?？赡苷{(diào)節(jié)某種生理機能，強化免疫系統(tǒng)。食品中還有一類特殊營養(yǎng)食品，是“通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品”。保健食品知識保健品和藥品的區(qū)別？1、定義的區(qū)別；2、原材料的區(qū)別；3、功效上的區(qū)別；4、適用人群；5、批準文號區(qū)別：

藥品：H代表化學藥品、Z中成藥、S生物制品、J進口藥品國內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、F藥用輔料查不到的也是假藥保健品：國食健字G（J）+年號+流水號（G指國產(chǎn)，J指進口），衛(wèi)食健字（衛(wèi)食健進字）+年號+流水號。并且規(guī)定在包裝或標簽上方必須有保健品的特定標識。

保健食品知識6、安全性的區(qū)別：

保健品以安全為首，藥品以療效為首。食品可以長期食用，而任何一個藥品都不能長期食用，都有一定的毒副作用。保健品不允許有毒副作用，而藥品允許有一定層次，不同層次，不同層面的。7、使用區(qū)別：

保健食品使用沒有限制，藥品限服多少粒多少克多少毫升之類，保健品就是輔助治療。8、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

保健食品知識保健食品和一般食品的區(qū)別？

保健食品是指具有特定保健功能的食品。作為食品的一個種類，具有一般食品的共性，是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。適于特定人群食用，但不能治療疾病?！耙话闶称贰倍x為“可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品和未加工食品”。保健食品含有一定量的功效成分、一般有特定的食用范圍，而一般食品無特定的食用范圍。

保健食品知識怎樣核實保健食品真假信息？

批準文號為“衛(wèi)食健字、衛(wèi)食健進字、衛(wèi)食進健字”的保健食品為2003年之前衛(wèi)生部審批的?！皣辰∽帧钡谋＝∈称房稍趪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢→保健食品→國產(chǎn)或進口保健食品數(shù)據(jù)庫中查詢。

保健食品知識怎樣核實保健食品真假信息？

衛(wèi)生部批準的功能性保健食品的保健功能只有22種，即免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力，促進排鉛、清咽利喉、調(diào)節(jié)血壓、改善睡眠，促進泌乳、抗突變，抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進生長發(fā)育、改善骨質(zhì)疏松、改善營養(yǎng)性貧血，對化學性肝損傷有輔助保護作用，美容、改善胃腸道功能。食品標簽上不能含有或暗示治療作用。凡是超過上述22種保健功能范圍的宣傳都是違法的。保健食品知識國食健字G第200XXXXX號（或）國食健字J第200XXXXX號國家食品藥品監(jiān)督管理局批準衛(wèi)食健字（200X）第XXXX號（或）衛(wèi)食健進字（200X）第XXXX號中華人民衛(wèi)生部批準

自我安全用藥知識切勿濫用藥品：“三素一湯”（三素：抗生素、激素、維生素；一湯：輸液）1、切勿濫用輸液

國家發(fā)改委透露，2009年我國輸液用了104億瓶，相當于13億人口每人輸了8瓶，遠遠高于國際上2.5～3.3瓶的水平。有的病人說“不輸液打針我來醫(yī)院干嘛？”還有的病人主動要求“醫(yī)生給我輸點液吧！這樣好得快些呀！”我們提倡的是：能外用不口服，能口服不注射，能肌注不靜注。2、切勿濫用抗生素3、切勿濫用激素4、切勿濫用維生素自我安全用藥知識正確使用藥物

1、嚴格按說明書（或遵醫(yī)囑）的用法用量2、減少聯(lián)合用藥

正確使用藥物就是我們常說的合理用藥，包括：安全、有效、經(jīng)濟、適宜四個方面。自我安全用藥知識

切勿輕信廣告請大家注意“祖?zhèn)髅胤健薄鞍伟俨　薄凹兲烊唤^不加西藥”“絕無副作用”“高科技產(chǎn)品”“權(quán)威專家驗證”等等不實的，夸大療效的用詞肯定是虛假廣告。虛假廣告的宣傳，其主要受害人群