DB14T3068-2024立體定向放射治療技術(shù)規(guī)范

ICS13.100CCSICS13.100CCSC50山 西 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB14/T3068—2024立體定向放射治療技術(shù)規(guī)范20242024080720241108山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB14/T3068DB14/T3068—2024DB14/T3068DB14/T3068—2024目 次前言 II1范引文件 1語定義 1略語 2本求 2員求 2備求 3術(shù)施 3II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。（SXS/TC28）本文件起草單位：山西省腫瘤醫(yī)院、山西白求恩醫(yī)院、山西省疾病預(yù)防控制中心。II立體定向放射治療技術(shù)規(guī)范范圍（GB15213-2016醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法GB/T17857-1999醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語GB/T19046-2013醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程WS519-2019X射線計算機體層攝影裝置質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS582-2017X、γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS674-2020醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS818-2023錐形束X射線計算機體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)NCC/T-RT001-2021小野劑量學(xué)臨床實踐指南ICRU91光子束小野立體定向治療的處方記錄和報告GB/T17857中界定的術(shù)語和定于及下列術(shù)語和定義適用于本文件。SRT利用專門設(shè)備通過立體定向定位技術(shù)實現(xiàn)小照射野聚焦式照射的放射治療技術(shù)，治療方式可分為單次大劑量照射和分次照射。SRS4DCTCT針對所開展的放射治療臨床實踐，對該實踐中需用到的儀器設(shè)備及全流程的過程進(jìn)行功能測試和信息反饋，通過反復(fù)測試和反饋這一過程，保證所有設(shè)備、各環(huán)節(jié)能安全有效的應(yīng)用于臨床實踐。1針對某一特定的放射治療過程，為確定該過程是否達(dá)到設(shè)計要求而由始至終對整個過程進(jìn)行測試縮略語下列縮略語適用于本文件。SRTStereotacticRadiotherapy立體定向放射治療SRSStereotacticRadiosurgery立體定向放射外科EPIDElectronicPortalImageingDevice電子射野影像裝置4DCT4DComputedTomographyICRUInternationlCommissiononRadiationUnitsandmeasuements國際輻射單位與測量委員會并1515222CT——符合射線吸收特性的平板掃描床；——物理孔徑≥80cm；掃描孔徑≥55cm；——最小掃描層厚≤0.2cm；——具備四維計算機斷層掃描功能；——圖像質(zhì)量達(dá)到WS519相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；——配備相應(yīng)的質(zhì)控工具，如影像質(zhì)量檢測模體、電子密度轉(zhuǎn)換模體和機械精度測試模體?！獔D像的重建精度以及空間幾何精度≤0.1cm；——配置處理組織不均勻性校正的精確劑量計算算法；——根據(jù)NCC/T-RT001中定義小野，小野劑量學(xué)計算誤差應(yīng)≤2%；——劑量計算網(wǎng)格≤0.2cm；——具備多模態(tài)圖像的識別與配準(zhǔn)功能?！渲?維影像引導(dǎo)裝置，影像中心與劑量投照系統(tǒng)等中心的偏移≤0.1cm；——配置高分辨率多葉準(zhǔn)直器MLC（葉片寬度≤0.5cm）和/或錐形限束裝置；——開展體部立體定向放射治療技術(shù)宜配置呼吸運動控制裝置；——劑量參數(shù)達(dá)到GB15213、GB/T19046等國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；——治療機等中心精度≤0.1cm；——治療床平移運動精度≤0.1cm、旋轉(zhuǎn)運動精度≤0.5°；——影像引導(dǎo)裝置的圖像質(zhì)量達(dá)到WS818第7章的要求。除配置國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量檢測設(shè)備外，開展立體定向放射治療的醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)配置：——針對該技術(shù)實施的專業(yè)質(zhì)控檢測設(shè)備；——可進(jìn)行小野劑量測量的探測器；——可滿足測量立體定向劑量分布特點的患者劑量驗證設(shè)備；——可執(zhí)行端到端測試的模體；——檢測影像引導(dǎo)設(shè)備圖像質(zhì)量和幾何精度的模體；——視技術(shù)開展情況配置體位固定、運動管理等附加裝置的檢測設(shè)備?！?cm7cm，33cm。30.5cmCT掃描范圍包括病灶及需要評估的危及器官的完整信息，共面計劃要求病灶邊界至少外延10cm15cm；重建層厚≤0.1cm；8.4.1.5圖像重建分辨率≥512×512；8.4.1.6胸部和腹部腫瘤建議采用四維計算機斷層掃描，明確內(nèi)靶區(qū)的范圍大小。8.4.2MR重建層厚≤0.1cm；8.4.1.5圖像重建分辨率≥512×512；8.4.1.6胸部和腹部腫瘤建議采用四維計算機斷層掃描，明確內(nèi)靶區(qū)的范圍大小。8.4.2MRCT003DCT0.2cm；8.5.1靶區(qū)確定ICRU914MU按照ICRU75-85951mm——適形指數(shù)Conformityindex,CI：處方劑量線包繞的體積與PTV體積的比；——梯度指數(shù)Gradientindex,GI：50%處方劑量線包繞的體積與PTV之比；——D2cm：在距PTV邊緣任意方向2cm處最大劑量；——均勻性指數(shù)homogeneityindex,HI：P