第2講質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培課程市公開課一等獎(jiǎng)省賽課微課金獎(jiǎng)?wù)n件

8/18/20241第1頁(yè)培訓(xùn)目標(biāo)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展熟悉質(zhì)量管理體系慣用術(shù)語(yǔ)和定義掌握八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、十二項(xiàng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)了解并應(yīng)用GB/T19001-標(biāo)準(zhǔn)掌握內(nèi)部審核流程、方法和技巧會(huì)編制審核方案、審核計(jì)劃、編制審核檢驗(yàn)表、召開首末次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、不符合項(xiàng)判定、審核匯報(bào)8/18/20242WWW.HUNCHAN.COM第2頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解8/18/20243WWW.HUNCHAN.COM第3頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解我國(guó)采取國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法：等同采取國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指技術(shù)內(nèi)容完全相同，不作或稍作編輯性修改。等同采取┃≡┃idt或IDT等效采取國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指內(nèi)容只有小差異，編寫上不完全相同。等效采取┃＝┃epv或EPV參考采取國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指技術(shù)內(nèi)容依據(jù)我國(guó)實(shí)際，作了一些變動(dòng)，但性能和質(zhì)量水平與被采取國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)，在通用交換、安全、衛(wèi)生等方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。參考采取┃≈┃ref或REF8/18/20244WWW.HUNCHAN.COM第4頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)規(guī)則國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+冒號(hào)“：”+版本號(hào)。如ISO9001:、ISO9000:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB（/字母）+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+橫杠“—”+版本號(hào)。如GB18401-、GB/T19001-、GB/Z19098-8/18/20245WWW.HUNCHAN.COM第5頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：1范圍/1.1總則標(biāo)準(zhǔn)了解：1.有那些需求組織能夠采取本標(biāo)準(zhǔn):（1）證實(shí)有能力；（用戶要求/法律法規(guī)要求能力）（2）增強(qiáng)用戶滿意。（經(jīng)過(guò)滿足（1））

經(jīng)過(guò)體系有效應(yīng)用/有效應(yīng)用連續(xù)改進(jìn)過(guò)程2.本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”，僅適合用于：（1）預(yù)期提供給用戶和用戶要求產(chǎn)品；（2）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中任何預(yù)期輸出。8/18/20246WWW.HUNCHAN.COM第6頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：1范圍/

1.2應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)了解：1.本標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001）要求是通用，適合用于以下組織：（a）各種類型（制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑、學(xué)校、銀行等）（b）不一樣規(guī)模（大型、中型、小型）（c）提供不一樣產(chǎn)品（硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料）。2.當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)中一些要求因組織及其產(chǎn)品不適用時(shí)，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)這些要求進(jìn)行刪減。3.刪減時(shí)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7章要求。8/18/20247WWW.HUNCHAN.COM第7頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：1范圍/

1.2應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)了解：4.刪減須不影響提供滿足用戶要求、適使用方法律法規(guī)要求能力或責(zé)任。不然，盲目標(biāo)刪減，不能說(shuō)是符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)用舉例7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(本企業(yè))8/18/20248WWW.HUNCHAN.COM第8頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：2規(guī)范性引用文件標(biāo)準(zhǔn)了解：以下文件（GB/T19000-）中條款，經(jīng)過(guò)引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)中條款要求。凡是注有日期引用文件，其后全部修訂單（不包含勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適合用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期引用文件，其最新版本適合用于本標(biāo)準(zhǔn)。8/18/20249WWW.HUNCHAN.COM第9頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：3術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)了解：GB/T19001-標(biāo)準(zhǔn)采取了GB/T19000-標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)和定義。我們?cè)趯W(xué)習(xí)和使用標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，結(jié)合GB/T19000-標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)和定義，我們能夠更輕易了解、掌握本標(biāo)準(zhǔn)要求。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”?！爱a(chǎn)品”——過(guò)程輸出。服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品。如酒店、航空企業(yè)。8/18/202410WWW.HUNCHAN.COM第10頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4質(zhì)量管理體系/4.1總要求標(biāo)準(zhǔn)了解：怎樣做才算滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？

按標(biāo)準(zhǔn)要求建立；

形成文件；

加以實(shí)施和保持；

并連續(xù)改進(jìn)其有效性。8/18/202411WWW.HUNCHAN.COM第11頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4質(zhì)量管理體系/4.1總要求標(biāo)準(zhǔn)了解：建立質(zhì)量管理體系思緒確定過(guò)程及其應(yīng)用（見1.2）

確定過(guò)程次序和相互作用；確定所需準(zhǔn)則和方法

；（確保運(yùn)行和控制有效）確保能夠獲必要資源和信息；（支持運(yùn)行和監(jiān)視）監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程；過(guò)程改進(jìn)。8/18/202412WWW.HUNCHAN.COM第12頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4質(zhì)量管理體系/4.1總要求標(biāo)準(zhǔn)了解：組織影響產(chǎn)品符合性外包過(guò)程控制外包過(guò)程”是為了質(zhì)量管理體系需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施過(guò)程外包過(guò)程控制需在QMS中要求要求外包過(guò)程控制類型和程度產(chǎn)品潛在能力影響對(duì)外包過(guò)程控制分擔(dān)程度應(yīng)用7.4要求控制，滿足控制所需能力8/18/202413WWW.HUNCHAN.COM第13頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4質(zhì)量管理體系/4.1總要求標(biāo)準(zhǔn)了解：質(zhì)量管理體系過(guò)程需包含管理活動(dòng)（見第5章管理職責(zé)）資源提供（見第6章資源管理）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（見第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)）測(cè)量、分析和改進(jìn)（見第8章測(cè)量、分析和改進(jìn)）組應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。第4章是總要求，第5\6\7\8章節(jié)是工作開展細(xì)節(jié)。圖一8/18/202414WWW.HUNCHAN.COM第14頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解8/18/202415WWW.HUNCHAN.COM第15頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4.2文件要求/4.2.1總則標(biāo)準(zhǔn)了解：QMS文件包含形成文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)（4.2.2節(jié)要求應(yīng)編制和保持）本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件程序和統(tǒng)計(jì)組織策劃、運(yùn)行和控制所需文件和統(tǒng)計(jì)8/18/202416WWW.HUNCHAN.COM第16頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4.2文件要求/4.2.1總則標(biāo)準(zhǔn)了解：本標(biāo)準(zhǔn)中凡是出現(xiàn)“形成文件程序”之處必須建立文件加以實(shí)施和保持一個(gè)文件可包含一個(gè)或多個(gè)程序要求如4.2.3/4.2.4將寫在一個(gè)文件中一個(gè)形成文件程序要求能夠被包含在多個(gè)文件中如將不合格品控制程序要求寫在進(jìn)料控制、制程控制、成品控制3個(gè)程序文件中。找找看!!6個(gè)地方8/18/202417WWW.HUNCHAN.COM第17頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4.2文件要求/4.2.1總則標(biāo)準(zhǔn)了解：文件能夠采取任何形式或類型媒介。如紙張、樣品、電子、網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播等文件多少和詳略程度■組織規(guī)模和活動(dòng)類型；■過(guò)程及其相互作用復(fù)雜程度；■人員能力。8/18/202418WWW.HUNCHAN.COM第18頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4.2文件要求/4.2.2質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)了解：組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包含質(zhì)量管理體系范圍（若有）刪減細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由（1.2）為質(zhì)量管理體系編制形成文件程序或?qū)ζ湟肣MS過(guò)程之間相互作用表述8/18/202419WWW.HUNCHAN.COM第19頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4.2文件要求/4.2.3文件控制標(biāo)準(zhǔn)了解：QMS所要求文件應(yīng)給予控制統(tǒng)計(jì)是一個(gè)特殊類型文件，按4.2.4要求進(jìn)行控制須編制形成文件程序，以要求：文件公布前得到同意評(píng)審和更新后得到再次同意更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別

在使用處可取得適用文件相關(guān)版本

8/18/202420WWW.HUNCHAN.COM第20頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4.2文件要求/4.2.3文件控制標(biāo)準(zhǔn)了解：文件清楚，易于識(shí)別策劃和運(yùn)行QMS所需外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)

預(yù)防作廢文件非預(yù)期使用，假如出于某種目標(biāo)而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。8/18/202421WWW.HUNCHAN.COM第21頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：4.2文件要求/4.2.4統(tǒng)計(jì)控制標(biāo)準(zhǔn)了解：為提供符合要求及QMS有效運(yùn)行證據(jù)而建立統(tǒng)計(jì)。應(yīng)編制形成文件程序，以要求：標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保留（見4.2.4）和處置找找看!!20個(gè)地方8/18/202422WWW.HUNCHAN.COM第22頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5管理職責(zé)/5.1管理承諾標(biāo)準(zhǔn)了解：承諾什么？建立、實(shí)施和連續(xù)改進(jìn)QMS有效性管理者經(jīng)過(guò)以下活動(dòng)為管理承諾提供證據(jù)向組織傳達(dá)滿足用戶和法律法規(guī)要求主要性制訂質(zhì)量方針制訂質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理評(píng)審⑤確保資源取得8/18/202423WWW.HUNCHAN.COM第23頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5管理職責(zé)/5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)了解：以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)為八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)之一怎樣做？從用戶需求出發(fā)（7.2）提升滿足用戶要求意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)（6.2）經(jīng)過(guò)調(diào)查了解客人對(duì)企業(yè)滿意情況（8.2.1）8/18/202424WWW.HUNCHAN.COM第24頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5管理職責(zé)/5.3質(zhì)量方針標(biāo)準(zhǔn)了解：質(zhì)量方針是指在質(zhì)量方面方向、宗旨質(zhì)量方針實(shí)施、管理要求：與組織宗旨相適應(yīng)對(duì)滿足要求和連續(xù)改進(jìn)QMS有效性承諾提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)框架

在組織內(nèi)得到溝通和了解

在連續(xù)適宜性方面得到評(píng)審8/18/202425WWW.HUNCHAN.COM第25頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5.4策劃/5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)了解：相關(guān)職能和層次上包含滿足產(chǎn)品所需內(nèi)容（7.1a）質(zhì)量目標(biāo)要量化，能夠測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)要有先進(jìn)性質(zhì)量目標(biāo)要能夠?qū)崿F(xiàn)8/18/202426WWW.HUNCHAN.COM第26頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5.4策劃/5.4.2質(zhì)量管理體系策劃標(biāo)準(zhǔn)了解：怎樣進(jìn)行QMS策劃？在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施初始階段，策劃要滿足4.1要求在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)生變更時(shí)，確保質(zhì)量管理體系完整性。QMS策劃是滿足質(zhì)量管理體系要求首要工作8/18/202427WWW.HUNCHAN.COM第27頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通/5.5.1職責(zé)和權(quán)限標(biāo)準(zhǔn)了解：最高管理層對(duì)組織內(nèi)部（各部門、各崗位\人員）要求對(duì)應(yīng)質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限方便主動(dòng)，自覺地嚴(yán)格執(zhí)行要求，推行職責(zé)方便各部門、各崗位/人員之間相互配合、交流順暢管理透明化，人人推行自己職責(zé)、相互監(jiān)督8/18/202428WWW.HUNCHAN.COM第28頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通/5.5.2管理者代表標(biāo)準(zhǔn)了解：管理者代表必須從企業(yè)管理層中指定一名人員擔(dān)任管理代表職責(zé)和權(quán)限確保建立、實(shí)施和保持QMS向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系績(jī)效和任何改進(jìn)需求確保在整個(gè)組織內(nèi)提升滿足用戶要求意識(shí)與QMS相關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)

8/18/202429WWW.HUNCHAN.COM第29頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通/5.5.3內(nèi)部溝通標(biāo)準(zhǔn)了解：最高管理層在企業(yè)建立良好內(nèi)部溝經(jīng)過(guò)程確保溝通信息及時(shí)、有效可經(jīng)過(guò)品質(zhì)/生產(chǎn)例會(huì)、文件、統(tǒng)計(jì)、板報(bào)、通知、公告、刊物、電子郵件、局域網(wǎng)、網(wǎng)站等方式進(jìn)行信息傳遞和交換8/18/202430WWW.HUNCHAN.COM第30頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5.6管理評(píng)審/5.6.1總則標(biāo)準(zhǔn)了解：管理評(píng)審作用？適宜性、充分性和有效性

應(yīng)按策劃時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審評(píng)審內(nèi)容需包含：體系變更需求質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)變更需求保持管理評(píng)審統(tǒng)計(jì)8/18/202431WWW.HUNCHAN.COM第31頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5.6管理評(píng)審/5.6.2評(píng)審輸入標(biāo)準(zhǔn)了解：那些內(nèi)容需要納入評(píng)審？審核結(jié)果用戶反饋過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性預(yù)防辦法和糾正辦法情況以往管理評(píng)審跟蹤辦法▲方針/目標(biāo)變更可能影響質(zhì)量管理體系變更⑦改進(jìn)提議8/18/202432WWW.HUNCHAN.COM第32頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：5.6管理評(píng)審/5.6.3評(píng)審輸出標(biāo)準(zhǔn)了解：管理評(píng)審應(yīng)輸出那些內(nèi)容？（決定和辦法）質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性改進(jìn)與用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)

資源需求管理評(píng)審輸出需是可執(zhí)行辦法8/18/202433WWW.HUNCHAN.COM第33頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：6資源管理/6.1資源提供標(biāo)準(zhǔn)了解：組應(yīng)提供以下所需資源實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改進(jìn)其有效性經(jīng)過(guò)滿足用戶要求，增強(qiáng)用戶滿意有那些資源需要管理？人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境8/18/202434WWW.HUNCHAN.COM第34頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：6.2人力資源/6.2.1總則標(biāo)準(zhǔn)了解：從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員應(yīng)是能夠勝任

取得和評(píng)價(jià)能力四個(gè)方面教育，即與崗位職責(zé)對(duì)應(yīng)教育背景，如學(xué)歷等培訓(xùn)，即在專業(yè)工作中接收專門培訓(xùn)；如品質(zhì)管理、人事管理、體系管理等培訓(xùn)技能，即從事崗位工作必要技術(shù)、方法、技巧等；如紙樣、排嘜、QC控制、繪圖等技能經(jīng)驗(yàn)，可經(jīng)過(guò)相同工作經(jīng)歷取得8/18/202435WWW.HUNCHAN.COM第35頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：6資源管理/6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)標(biāo)準(zhǔn)了解：怎樣管理人力資源？——即人事管理確定各崗位人員所需能力。如編制職位說(shuō)明書、崗位職責(zé)等詳細(xì)列明崗位能力需求。在需要時(shí)，可采取培訓(xùn)或其它辦法（如招聘、任免、換崗、輪崗等）來(lái)取得所需能力。對(duì)培訓(xùn)或采取其它辦法以取得各崗位能力有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)（如測(cè)驗(yàn)、考試、抽查、面試、崗位實(shí)際操作等）。8/18/202436WWW.HUNCHAN.COM第36頁(yè)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)了解標(biāo)準(zhǔn)條款：6資源管理/6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)標(biāo)準(zhǔn)了解：采取