一次性衛(wèi)生料子管理制度

———一次性衛(wèi)生料子管理制度一次性衛(wèi)生料子管理制度1一次性無菌衛(wèi)生料子,是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包含:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。依照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。二、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必需證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證）、銷售人員的合法身份。三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必需按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立刻停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。五、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立刻停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。六、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。一次性衛(wèi)生料子管理制度2一、一次性衛(wèi)生料子重要包含:屬于《醫(yī)療器械管理條例》和醫(yī)院感染掌控規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動中不允許重復(fù)使用的料子。驗收入庫時,必需符合包裝完好,標(biāo)示規(guī)范,標(biāo)識清楚,資質(zhì)齊全。二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖Ｓ帽９艿囊淮涡孕l(wèi)生料子在驗收時,庫管人員必需參加和相關(guān)驗貨人員共同驗收,相關(guān)人員和庫管人員必需逐一認(rèn)真清點,而且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續(xù)。三、驗收入庫時,驗收人員應(yīng)認(rèn)真、認(rèn)真,發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標(biāo)識不清、證件不全或不符等問題,應(yīng)及時通知采購員退（換）貨物。四、應(yīng)用科室在使用前,做好用前防范工作。應(yīng)認(rèn)真檢查一次性衛(wèi)生料子是否有破損；包裝內(nèi)有無異物或污染；產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立刻封存,并報告設(shè)備科。五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生料子必需依照領(lǐng)用實物的名稱、數(shù)量和價格記帳,設(shè)備會計搭配信息科做好一次性衛(wèi)生料子的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。六、一次性衛(wèi)生料子使用后,應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處理。七、最小包裝開封后必需使用,杜絕揮霍。做到計劃與協(xié)作使用。八、一次性無菌衛(wèi)生料子嚴(yán)禁重復(fù)使用,并依照適用標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關(guān)人員責(zé)任。九、嚴(yán)禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何料子。一次性衛(wèi)生料子管理制度3一、一次性無菌衛(wèi)生料子,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。三、庫房應(yīng)注意有效期管理。四、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必需證件。五、建立無菌器械使用后銷毀制度。六、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立刻停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。七、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立刻停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。八、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告州醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。一次性衛(wèi)生料子管理制度4一、一次性衛(wèi)生料子重要包含：屬于《醫(yī)療器械管理條例》和醫(yī)院感染掌控規(guī)范明確規(guī)定的，在醫(yī)療活動中不允許重復(fù)使用的料子。驗收入庫時，必需符合包裝完好，標(biāo)示規(guī)范，標(biāo)識清楚，資質(zhì)齊全。二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖Ｓ帽９艿囊淮涡孕l(wèi)生料子在驗收時，庫管人員必需參加和相關(guān)驗貨人員共同驗收，相關(guān)人員和庫管人員必需逐一認(rèn)真清點，而且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續(xù)。三、驗收入庫時，驗收人員應(yīng)認(rèn)真、認(rèn)真，發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標(biāo)識不清、證件不全或不符等問題，應(yīng)及時通知采購員退（換）貨物。四、應(yīng)用科室在使用前，做好用前防范工作。應(yīng)認(rèn)真檢查一次性衛(wèi)生料子是否有破損；包裝內(nèi)有無異物或污染；產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立刻封存，并報告設(shè)備科。五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生料子必需依照領(lǐng)用實物的名稱、數(shù)量和價格記帳，設(shè)備會計搭配信息科做好一次性衛(wèi)生料子的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。六、一次性衛(wèi)生料子使用后，應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處理。七、最小包裝開封后必需使用，杜絕揮霍。做到計劃與協(xié)作使用。八、一次性無菌衛(wèi)生料子嚴(yán)禁重復(fù)使用，并依照適用標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用程序使用，否則，造成不良后果的，將追究相關(guān)人員責(zé)任。九、嚴(yán)禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何料子。一次性衛(wèi)生料子管理制度5一次性衛(wèi)生料子，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子料子類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生料子。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生料子、低值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包含：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論，驗收人員簽字等內(nèi)容；依照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必需證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）、銷售人員的合法身份，假如是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。3.對一次性衛(wèi)生料子、低值醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量掌控，實行按需申購領(lǐng)用?？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超出30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度并說明原因。對全部顯現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實施追蹤審核?？剖乙淮涡孕l(wèi)生料子、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋加添原因的將追究科室的管理責(zé)任。4.一次性衛(wèi)生料子、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必需放置于無菌物品存放柜內(nèi)。5.一次性衛(wèi)生料子、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有仿佛庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或幫助處理。6.一次性衛(wèi)生料子必需一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生料子，嚴(yán)格依照一次性衛(wèi)生料子使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的一次性衛(wèi)生料子、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立刻停止使用、封存，并與