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文檔簡介
IATF條文與表格對照IATF條文與表格對照/IATF條文與表格對照章節(jié)標(biāo)題過程ISO相關(guān)表格IATF相關(guān)表格相關(guān)文件4ISOIATF組織環(huán)境\《風(fēng)險及機(jī)遇控制程序》
《經(jīng)營計劃管理程序》
《應(yīng)急計劃管理程序》《產(chǎn)品安全管理程序》《業(yè)務(wù)連續(xù)性管理程序》4.14.1理解組織及其背景環(huán)境M1經(jīng)營計劃組織背景環(huán)境分析表\SWOT分析表4.24.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方及其需求分析表(如投資方、政府、客戶、供應(yīng)鏈、員工、管理層)4.3確定質(zhì)量管理體系范圍定義物理邊界和產(chǎn)品范圍4.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)條款刪減說明4.3.2顧客特定要求客戶特殊要求評價表客戶特殊要求及質(zhì)量體系的對應(yīng)4.44.4.1質(zhì)量管理體系及其過程過程分析表(烏龜圖)過程清單過程關(guān)系圖4.4.1.1產(chǎn)品和過程符合性過程和產(chǎn)品需完全符合客戶要求及法規(guī)要求,包括供應(yīng)鏈4.4.1.2產(chǎn)品安全安全特殊所對應(yīng)的法規(guī)清單FMEA及QCP安全特殊清單包括其異常的反應(yīng)計劃(特殊特性清單中包括也可)產(chǎn)品安全教育培訓(xùn)記錄如有安全特性更改及之相關(guān)的更改記錄及其評審異常檢討總結(jié)記錄4.4.2\\5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾\5.1.1總則\5.1.1.1企業(yè)責(zé)任責(zé)任方針(反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則、道德準(zhǔn)則升級)責(zé)任方針的培訓(xùn)記錄5.1.1.2過程有效性和效率顧客導(dǎo)向過程和支持過程的評審記錄(評估過程的有效性和效率)5.1.1.3過程所有者所識別過程的責(zé)任者該過程責(zé)任者的職務(wù)說明書5.1.2以顧客為關(guān)注焦點顧客特殊要求清單產(chǎn)品法律法規(guī)清單顧客滿意度調(diào)查5.2方針5.2.1質(zhì)量方針的制定質(zhì)量方針及方針解釋5.2.2質(zhì)量方針的溝通質(zhì)量方針宣傳(看板)質(zhì)量主針的培訓(xùn)記錄5.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限崗位說明書5.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充顧客代表任命書顧客代表職責(zé)說明及任職要求5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施職責(zé)權(quán)奶職量職任人及代理人的任命6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施風(fēng)險及機(jī)遇清單風(fēng)險及機(jī)遇措離評價表6.1.1確定需處理的風(fēng)險和機(jī)會6.1.2策劃應(yīng)對措施6.1.2.1風(fēng)險分析針對所有場所和狀態(tài)的失效模式分析(FMEA)6.1.2.2預(yù)防措施預(yù)防措施報告改善對策清單形成知識清單之一6.1.2.3應(yīng)急計劃業(yè)務(wù)連續(xù)性演習(xí)及評審記錄6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計表(以上質(zhì)量目標(biāo)為過程關(guān)鍵績效指標(biāo)KPI)6.2.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成計劃清單6.2.2策劃和實施6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃的-補(bǔ)充6.3變更的策劃文件變更記錄文件變更評審記錄7支持7.1資源7.1.1總則M1經(jīng)營計劃《崗位矩陣表》《設(shè)備、工裝、治具、儀器清單》《基礎(chǔ)設(shè)施清單》《特種設(shè)備清單》《物流設(shè)備清單》《能力評審表》(以上資源滿足客戶要求和法規(guī)要求的評審記錄)7.1.2人員S3人力資源管理《員工花名冊》《人力資源管理程序》7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施管理7.1中所涉及的設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)計劃及記錄維修記錄信息安全所涉及的記錄《設(shè)備管理程序》《工裝管理程序》《物流設(shè)備管理要求》《信息安全管理程序》《過程環(huán)境控制要求》《5S管理》7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃車間平面圖車間平面圖評審表新產(chǎn)品制造可行性的評估記錄7.1.47.1.4過程和運(yùn)行的環(huán)境運(yùn)行環(huán)境矩陣圖(物理環(huán)境:溫濕度等社會環(huán)境:對抗,歧視等心理環(huán)境:過度疲勞人員安全因素:潛在職業(yè)病、崗位廢氣)7.1.4.1過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充5S檢查記錄7.1.5監(jiān)視和測量資源S2監(jiān)視和測量資源管理《檢測設(shè)備管理程序》
《量測系統(tǒng)分析MSA管制程序》《實驗室手冊》7.1.5.1總則測量設(shè)備清單7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)分析記錄(偏倚、穩(wěn)定性、線性、重復(fù)性和再現(xiàn)性分析記錄)測量系統(tǒng)分析報告7.1.5.2測量溯源儀器校驗計劃7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗證記錄內(nèi)校記錄、外校報告儀校員清單及資質(zhì)儀器異常風(fēng)險評估記錄儀器失效的測試記錄用做校準(zhǔn)的軟件版本管理記錄儀器保養(yǎng)及維修記錄維修后的再驗證記錄7.1.5.3實驗室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室實驗室手冊的管理記錄7.1.5.3.2外部實驗室合格外部實驗室名錄及其相關(guān)資料7.1.67.1.6組織的知識S3人力資源管理知識管理清單知識培訓(xùn)記錄《知識管理程序》《人力資源管理程序》程序中必需體現(xiàn)新版IATF關(guān)于能力的要求7.2能力崗位能力要求能力評價記錄培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記錄培訓(xùn)考核7.2.1能力補(bǔ)充關(guān)鍵崗位清單及其資格鑒定記錄7.2.2在職培訓(xùn)在職培訓(xùn)記錄代理人培訓(xùn)記錄客戶特殊要求培訓(xùn)7.2.3內(nèi)部審核員的能力內(nèi)審員清單內(nèi)審員能力確認(rèn)記錄內(nèi)審員培訓(xùn)記錄內(nèi)審員考核記錄內(nèi)審員資格證書7.2.4第二方審核員能力二方審核員清單二方審核員能力確認(rèn)記錄二方審核員培訓(xùn)記錄二方審核員考核記錄7.3意識\7.3.1意識-補(bǔ)充本崗位異常所帶來的不合格及對客戶的影響7.3.2員工激勵授權(quán)員工激勵政策及記錄員工滿意度調(diào)查、分析及改善記錄7.4溝通7.5形成文件的信息S4文件記錄管理質(zhì)量手冊《文件及資料管理程序》
《記錄管理程序》《合同評審程序》7.5.1總則7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件IATF受控文件清單文件分發(fā)回收記錄程序文件清單三級文件清單外來文件清單地記錄清單7.5.1.2質(zhì)量手冊7.5.2創(chuàng)建及更新7.5.3形成文件的信息控制7.5.3.2.1記錄的保存記錄的保存期的要求7.5.3.2.2工程規(guī)范工程規(guī)范接收記錄工程規(guī)范分發(fā)回收記錄工程規(guī)范評審記錄工程規(guī)范更改記錄更改后的設(shè)計信息和生產(chǎn)信息。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制\《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP控制程序》各類指導(dǎo)書8.1.1運(yùn)行策劃和控制的補(bǔ)充8.1.2保密內(nèi)部保密合同《客戶信息管理》\保密管理8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1訂單管理《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP控制程序》
《合同評審管理程序》《業(yè)務(wù)連續(xù)性管理》8.2.1顧客溝通客戶訂單客戶投訴記錄客戶投訴清單客戶特殊要求客戶財產(chǎn)登記和處置記錄合同變更記錄8.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充理解客戶的語言和工具8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定客戶訂單客戶供應(yīng)商手冊客戶的配套協(xié)議8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充及材料特殊相關(guān)環(huán)境和安全法規(guī)材料潛在環(huán)境安全影響報告8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審合同\訂單正式評審記錄8.2.3.18.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審-補(bǔ)充不需證式評審的客戶證明8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性產(chǎn)品和過程特殊特性清單(有備注哪些特性為客戶指標(biāo),或定義客戶指定特殊特性的符號)8.2.3.1.3組織制造的可行性新產(chǎn)品或新技術(shù)的可行性評估報告8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改訂單\合同更改記錄訂單\合同變更通知8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)C2過程設(shè)計及開發(fā)《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP管理程序》
《PPAP管理程序》
《FMEA管理程序》
《工程變更管理程序》《MSA管理程序》《SPC管理程序》《軟件開發(fā)控制要求》8.3.1總則\8.3.2設(shè)計開發(fā)的策劃產(chǎn)品設(shè)計人員的培訓(xùn)記錄市場調(diào)研報告客戶需求清單新產(chǎn)品立項申請新產(chǎn)品可行性評估新產(chǎn)品產(chǎn)項報告APQP小組成員清單項目設(shè)計開發(fā)計劃成本分析初始產(chǎn)品和過程特殊性性初始BOM初始流程圖確定產(chǎn)品的CPK\PPK、不良率目標(biāo)、性能目標(biāo)、成本目標(biāo),產(chǎn)能目標(biāo)、及進(jìn)度目標(biāo)產(chǎn)品保證計劃(從風(fēng)險、材料、制造、檢驗、防措、包裝、物流的全方位的保證)產(chǎn)品保證計劃DFMEADFMEA檢查表可制造性(如何容易生產(chǎn))和可裝配性設(shè)計(如何易于裝配)替代設(shè)計軟件設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)記錄設(shè)計評審設(shè)計驗證樣件制造樣件CP正式WI產(chǎn)品流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性清單新設(shè)備、工裝、儀器清單及檢查表PFMEA(防措)試產(chǎn)CP制造代替防措試產(chǎn)任務(wù)MSA計劃PPK\CPK研究計劃MSA報告PPK\CPK每階段的關(guān)鍵節(jié)點的評審記錄設(shè)計確認(rèn)設(shè)計更改生產(chǎn)CP提交PPAP8.3.2.1設(shè)計開發(fā)策劃-補(bǔ)充8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計技能8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)8.3.3設(shè)計開發(fā)的輸入8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入8.3.3.3特殊特性8.3.4設(shè)計開發(fā)的控制8.3.4.1監(jiān)測8.3.4.2設(shè)計開發(fā)確認(rèn)8.3.4.3原型樣件方案8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程8.3.58.3.5.1設(shè)計和開發(fā)的輸出8.3.5.2制造過程的設(shè)計輸出8.3.6設(shè)計開發(fā)的更改8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購控制《采購管理程序》《供應(yīng)鏈管理》8.4.1總則供應(yīng)商基本資料供應(yīng)商評審記錄供應(yīng)商考核記錄合格供應(yīng)商名錄8.4.1.1總則-補(bǔ)充《服務(wù)供方名錄》8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程供方選擇方案及記錄軟件供方能力評估記錄8.4.1.3顧客提定的供貨來源\8.4.2控制類型和程序供應(yīng)商分類表(各類供應(yīng)商清單)8.4.2.1控制類型和程序-補(bǔ)充供方分類規(guī)定8.4.2.2法律法規(guī)要求\8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求供應(yīng)商管理體系開發(fā)計劃8.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件軟件供方產(chǎn)品保證記錄軟件開發(fā)能力評估記錄8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測供應(yīng)商考核記錄(需有品質(zhì)、交期、讓步接收、超額運(yùn)費次數(shù)的數(shù)據(jù))8.4.2.4.1二方審核二方審核方案二方審核計劃二方審核記錄二方審核報告二方審核產(chǎn)品審核記錄二方審核過程審核記錄二方審核需按汽車過程方法開展審核員資格8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)依據(jù)交付績效的供應(yīng)商品質(zhì)能力開發(fā)計劃8.4.3外部供方信息采購訂單采購要求供方PPAP的交要求采購人員資格能力8.4.3.1外部供方信息-補(bǔ)充客戶特殊要求的傳達(dá)記錄8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C3產(chǎn)品制造《生產(chǎn)過程管理程序》
《標(biāo)識和可追溯性管理程序》
《生產(chǎn)計劃管理《生產(chǎn)計劃管理程《標(biāo)識和可追溯性管理程序》序》程序》8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制APQP輸出文件清單8.5.1.1控制計劃3階段的CP8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)\8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗證作業(yè)準(zhǔn)備驗證記錄8.5.1.4停機(jī)后驗證停機(jī)后恢復(fù)后的驗證記錄8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)關(guān)鍵設(shè)備清單易損件清單設(shè)備儲存記錄設(shè)備基礎(chǔ)動態(tài)、維修、保養(yǎng)、能力(CMK)數(shù)據(jù)統(tǒng)計目標(biāo)(OEE、平均故障間隔、平均維修時間)設(shè)備數(shù)據(jù)的評審記錄預(yù)防性維保記劃給予設(shè)備基礎(chǔ)維修數(shù)據(jù)的預(yù)測性保養(yǎng)記錄大修記錄8.5.1.6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗檢驗工裝和設(shè)備的管理工裝清單及責(zé)任人工裝維修記錄工裝上線驗證記錄工裝替代方案及更新計劃工裝設(shè)計資料工裝標(biāo)識8.5.1.7生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃、工單、流程單8.5.2標(biāo)識和可追溯性各類標(biāo)識及追溯系統(tǒng)8.5.2.1補(bǔ)充可追溯計劃方案8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)客戶及供方財產(chǎn)清單8.5.4防護(hù)S6產(chǎn)品防護(hù)先進(jìn)先出記錄庫存周轉(zhuǎn)率《倉庫及產(chǎn)品防護(hù)管理程序》8.5.5交付后活動C4產(chǎn)品交付溝通郵件《交付管理程序》8.5.5.1服務(wù)信息反饋客戶反饋的內(nèi)部傳達(dá)記錄(郵件)8.5.5.2及顧客的服務(wù)協(xié)議適用時的售后協(xié)議及服務(wù)協(xié)議8.5.6更改控制C3產(chǎn)品制造工程變更管理程序》
臨時更改作業(yè)指導(dǎo)書8.5.6.1更改控制-補(bǔ)充ECR8.5.6.1.1過程控制的臨時更改ECN過程控制手段(檢驗、測量,防措裝置)的替代方案(在FMEA和CP中識別,并在CP中明確控制方法,包括統(tǒng)計工具的識別)更改方案的評審更改方案下的可追溯的生產(chǎn)記錄8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S7檢驗和試驗IQC、FAIR、FQC、OQC檢驗記錄《檢驗管理程序》
《有害物質(zhì)管理程序》
抽樣計劃檢驗標(biāo)準(zhǔn)8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充依據(jù)QCP的檢驗要求8.6.2全尺寸和功能試驗全尺寸檢驗記錄功能性能測試記錄8.6.3外觀項目如有:AAR外觀批準(zhǔn)報告8.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和接收來料檢驗8.6.5法律法規(guī)的符合性\8.6.6接收準(zhǔn)則必要進(jìn)客戶批立人王言8.7不合格輸出的控制M4糾正及預(yù)防措施《不合格管理程序》
《糾正預(yù)防措施控制程序》
《數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改善管理程序》
《統(tǒng)計技術(shù)SPC控制程序》返修作業(yè)指導(dǎo)書8.7.1總則不合格統(tǒng)計不合格處置記錄不合格的再驗證8.7.1.1顧客讓步接收讓步接收的批準(zhǔn)記錄8.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程客戶指定的處置方法和記錄8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制按不合格要求8.7.1.4\5返工、返修產(chǎn)品的控制返工返修記錄及驗證記錄返修客戶授權(quán)記錄8.7.1.6顧客通知不良品交付的顧客通知記錄8.7.1.7不合格品的處置報廢記錄8.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息\9.1監(jiān)視、測量分析和評價9.1.1總則過程KPI9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量新品上線的CPK\PPK不良率生產(chǎn)過程日志(維修、換工裝等)異常時的遏制記錄過程變更記錄可追溯的變更過程的生產(chǎn)記錄異常的改善計劃,需要時客戶批準(zhǔn)9.1.1.2統(tǒng)計工具的識別PFMEA、QCP中明確統(tǒng)計工具9.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識統(tǒng)計基礎(chǔ)知識培訓(xùn)記錄9.1.2顧客滿意滿意度調(diào)查9.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充內(nèi)部交付績效評估9.1.3分析和評價統(tǒng)計記錄及改善方案及其驗證9.1.3.1優(yōu)先級\9.2內(nèi)部審核M2內(nèi)部審核《內(nèi)部審核管理程序》9.2.1內(nèi)部審核\9.2.2內(nèi)部審核\9.2.2.1內(nèi)部審核方案內(nèi)審計劃內(nèi)審員名單9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核內(nèi)審計劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審報告不符合項報告9.2.2.3制造過程審核內(nèi)審計劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審報告不符合項報告9.2.2.4產(chǎn)品審核內(nèi)審計劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審報告不符合項報告9.3管理評審M3管理評審管理評審計劃各部門管理評審輸入管理評審報告改善措施計劃《管理評審管理程序》
《質(zhì)量成
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