標(biāo)準(zhǔn)宣貫手冊模板

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫手冊——————ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范宣貫資料1、什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制訂和公布質(zhì)量管理和質(zhì)量確保系列標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)了現(xiàn)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域成功經(jīng)驗，應(yīng)用目前優(yōu)異管理理論，以簡單明確標(biāo)準(zhǔn)形式向世界推薦了一套實用管理方法模式。2、什么是ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范：SO/TS16949技術(shù)規(guī)范是國際汽車尤其工作組（IATF）和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量確保技術(shù)委員會（ISO/TC176），為適應(yīng)汽車工業(yè)全球采購需要，降低零部件及材料供給商為滿足各國質(zhì)量體系要求而數(shù)次認(rèn)證負(fù)擔(dān)，減低采購成本，而在ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，制訂出技術(shù)規(guī)范（TechnicalSpecification），它全名是“質(zhì)量體系—汽車供給商質(zhì)量管理體系要求”。3、ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范基礎(chǔ)要求：ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個國家汽車行業(yè)質(zhì)量管理要求：QS-9000（美國）、VDA6.1（德國）、EAQF94（法國）、AVSQ95（意大利）等。它要求了汽車供給商質(zhì)量體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品零部件設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，適適用于全球汽車行業(yè)，目標(biāo)在建立一個美國、歐洲及全球范圍內(nèi)全部能夠接收單一質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證注冊方案，避免供方實施多重質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和反復(fù)認(rèn)證注冊困擾。4、ISO/TS16949關(guān)鍵內(nèi)容：ISO/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在一個特定行業(yè)深入，結(jié)合該行業(yè)特點，整合了相關(guān)多個標(biāo)準(zhǔn)，給予了更多新內(nèi)容。它關(guān)鍵增加內(nèi)容有MSA（測量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件同意程序）、SPC（統(tǒng)計過程控制）、FMEA（失效模式和后果分析）、APQP&CP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃）。5、ISO/TS16949目標(biāo)：在企業(yè)和供給商中連續(xù)不停改善，包含質(zhì)量改善、生產(chǎn)力改善，從而使成本降低；強(qiáng)調(diào)缺點預(yù)防，采取SPC技術(shù)及防錯方法，預(yù)防不合格發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟(jì)質(zhì)量成本；降低變差和浪費，確保留貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量額外成本（如待線時間，過多搬運等）；重視過程，不僅要對過程結(jié)果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對過程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期。重視用戶期望。多種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格和不合格判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意產(chǎn)品才能被用戶接收，才能發(fā)明價值。所以，質(zhì)量最終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意，用戶滿意是實現(xiàn)質(zhì)量最好路徑。6、ISO/TS16949和ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在要求上區(qū)分

：ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)增加了以下部分內(nèi)容：業(yè)務(wù)計劃

（企業(yè)經(jīng)營計劃——分長久和短期）。明確用戶滿意、趨勢和指示，基準(zhǔn)等；

失效模式和效果分析；

過程能力分析；

生產(chǎn)件同意；

測量系統(tǒng)分析；

供方交付能力監(jiān)控；

連續(xù)改善；防錯。更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境要求7、什么是生產(chǎn)件同意程序（PPAP）：生產(chǎn)件同意程序為一個實用技術(shù)，其目標(biāo)是在第一批產(chǎn)品發(fā)運前，經(jīng)過產(chǎn)品核準(zhǔn)認(rèn)可手續(xù)，確定本企業(yè)是否已經(jīng)了解用戶全部要求，過程是否含有潛在能力，以確保批量生產(chǎn)產(chǎn)品滿足用戶要求。8、生產(chǎn)件同意目標(biāo)是什么？生產(chǎn)件同意目標(biāo)是驗證由生產(chǎn)工裝和過程制造出來產(chǎn)品符合技術(shù)要求。9、什么是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）：質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&cp）是對新產(chǎn)品、新項目或更改產(chǎn)品從確立要求到批量生產(chǎn)設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備全過程實施和控制先期策劃過程，它拓展了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量策劃要求。10、什么是產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃：控制計劃是對控制零件和過程體系書面描述，在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命周期早期，它關(guān)鍵目標(biāo)是對過程控制初始計劃起到成文和交流目標(biāo)，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中怎樣控制并確保產(chǎn)品質(zhì)量。最終，控制計劃作為一動態(tài)文件，反應(yīng)該前使用控制方法和測量系統(tǒng)。產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃又分為樣件制造控制計劃、投產(chǎn)前（小批試制）控制計劃和生產(chǎn)控制計劃。它是對產(chǎn)品、零件在各個階段制造過程中尺寸測量和材料、功效試驗（包含對體系）描述，是一個活動文件，應(yīng)依據(jù)零件生產(chǎn)中不停更新而改變。11、實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃好處是什么？實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃好處是引導(dǎo)資源，使用戶滿意；促進(jìn)對所需更改早期識別；避免晚期更改；以最低成本立即提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。12、一個完整產(chǎn)品質(zhì)量策劃可分為多個方面？一個完整產(chǎn)品質(zhì)量策劃可分為五個方面：計劃和確定項目階段；產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證；過程設(shè)計和開發(fā)驗證；產(chǎn)品和過程確定；反饋、評定和糾正方法。13、什么是潛在失效模式和后果分析（FMEA）：潛在失效模式和后果分析（FMEA）作為一個策劃用作預(yù)防方法工具，其目標(biāo)是發(fā)覺、評價產(chǎn)品/過程中潛在失效及其后果；找到能夠避免或降低潛在失效發(fā)生方法并不停地完善。潛在失效模式和后果分析（FMEA）能夠輕易、低成當(dāng)?shù)貙Ξa(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改危機(jī)。FMEA又可分為設(shè)計FMEA—DFMEA和過程FMEA—PFMEA。DFMEA是由產(chǎn)品設(shè)計人員編制設(shè)計失效模式和結(jié)果分析；PFMEA是由工藝設(shè)計人員編制過程失效模式和結(jié)果分析。合適地利用潛在失效模式和后果分析（FMEA）是一個相互過程，永無止境。14、什么是測量系統(tǒng)分析（MSA）：測量系統(tǒng)分析（MSA）是對每個零件能夠反復(fù)讀數(shù)測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評定測量系統(tǒng)質(zhì)量，判定測量系統(tǒng)產(chǎn)生數(shù)據(jù)可接收性。測量系統(tǒng)分析（MSA）條件是測量系統(tǒng)變差不大，且在穩(wěn)定條件下運行數(shù)次測量結(jié)果統(tǒng)計特征。其最通用統(tǒng)計特征是測量系統(tǒng)偏倚和方差。最常見測量系統(tǒng)分析方法是測量系統(tǒng)反復(fù)性和再現(xiàn)性合成評定。15、什么是統(tǒng)計過程控制（SPC）：統(tǒng)計過程控制（SPC）是一個應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計方法進(jìn)行質(zhì)量管理技術(shù)，控制圖是簡單有效SPC工具之一。SPC關(guān)鍵是指應(yīng)用統(tǒng)計分析技術(shù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行實時監(jiān)控，科學(xué)區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量隨機(jī)波動和異常波動，從而對生產(chǎn)過程異常趨勢提出預(yù)警，方便生產(chǎn)管理人員立即采取方法，消除異常，恢復(fù)過程穩(wěn)定，從而達(dá)成提升和控制質(zhì)量目標(biāo)。16、統(tǒng)計過程控制（SPC）適用范圍：SPC作為質(zhì)量改善關(guān)鍵工具，不僅適適用于工業(yè)過程，也適適用于服務(wù)等一切過程性領(lǐng)域。在過程質(zhì)量改善早期，SPC可幫助確定改善機(jī)會，在改善階段完成后，可用SPC來評價改善效果并對改善結(jié)果進(jìn)行維持，然后在新水平上深入開展改善工作，以達(dá)成更強(qiáng)大、更穩(wěn)定工作能力。17、統(tǒng)計過程控制（SPC）技術(shù)原理：它對生產(chǎn)過程進(jìn)行分析評價，依據(jù)反饋信息立即發(fā)覺系統(tǒng)性原因出現(xiàn)征兆，并采取方法消除其影響，使過程維持在僅受隨機(jī)性原因影響受控狀態(tài)，以達(dá)成控制質(zhì)量目標(biāo)。當(dāng)過程僅受隨機(jī)原因影響時，過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)（簡稱受控狀態(tài)）；當(dāng)過程中存在系統(tǒng)原因影響時，過程處于統(tǒng)計失控狀態(tài)（簡稱失控狀態(tài)）。因為過程波動含有統(tǒng)計規(guī)律性，當(dāng)過程受控時，過程特征通常服從穩(wěn)定隨機(jī)分布；而失控時，過程分布將發(fā)生改變。SPC正是利用過程波動統(tǒng)計規(guī)律性對過程進(jìn)行分析控制。所以，它強(qiáng)調(diào)過程在受控和有能力狀態(tài)下運行，從而使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定地滿足用戶要求。18、、實施統(tǒng)計過程控制（SPC）有什么好處？實施SPC能夠幫助企業(yè)在質(zhì)量控制上真正作到"事前"預(yù)防和控制，SPC能夠：對過程作出可靠評定；確定過程統(tǒng)計控制界限，判定過程是否失控和過程是否有能力；為過程提供一個早期報警系統(tǒng)，立即監(jiān)控過程情況以預(yù)防廢品發(fā)生；降低對常規(guī)檢驗依靠性，定時觀察和系統(tǒng)測量方法替換了大量檢測和驗證工作。19、連續(xù)改善常見技術(shù)方法有哪些？20、實施統(tǒng)計過程控制（SPC）過程步驟？實施SPC過程通常分為兩大步驟：首先用SPC工具對過程進(jìn)行分析，如繪制分析用控制圖等；依據(jù)分析結(jié)果采取必需方法：可能需要消除過程中系統(tǒng)性原因，也可能需要管理層介入來減小過程隨機(jī)波動以滿足過程能力要求。第二步則是用控制圖對過程進(jìn)行監(jiān)控。21、常見控制圖種類：按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類：計量值控制圖均值和極差圖（圖）均值和標(biāo)準(zhǔn)差圖（圖）中位數(shù)圖（圖）單值和移動極差圖（X—MR圖）最大值和最小值控制圖（L—S）計數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖不合格率p圖不合格品數(shù)np圖缺點數(shù)c圖單位缺點數(shù)u圖按用途分類：A、控制用控制圖B、分析用控制圖22、我企業(yè)使用最多控制圖是什么？均值和極差圖（圖）。23、 控制圖繪制：搜集數(shù)據(jù)選擇子組大小﹑頻率和數(shù)據(jù)子組大小N通常取3-5個。我企業(yè)-R圖子組大小為5，即每次連續(xù)抽5個產(chǎn)品。我企業(yè)通常每班次抽二次。子組數(shù)大小K通常情況下為25以上。計算每個子組均值()和極差(R)R=X最大值–X最小值 計算平均極差及過程平均值K為子組數(shù)量計算控制限UCLR=D4UCL=+A2LCLR=D3LCL=-A2式中之D4、D3及A2為常數(shù)，見<-R控制圖>。分析極差圖上數(shù)據(jù)點(首先分析R圖)，識別并標(biāo)注特殊原因，重新計算控制極限分析均值圖上數(shù)據(jù)點24、過程能力計算計算過程標(biāo)準(zhǔn)偏差:計算過程能力Ppk=min()為過程性能指數(shù).Cpk=min()為穩(wěn)定過程能力指數(shù);（雙向公差）Cpu=（給定上公差）Cpl=（給定下公差）d2為常數(shù)，可查表，σ＝／d2＝σ過程能力接收準(zhǔn)則PPK≥1.67CPK≥1.3325、什么是防錯技術(shù)：防錯是應(yīng)用過程或設(shè)計特征來預(yù)防不合格品產(chǎn)生。當(dāng)經(jīng)過失效模式及后果分析、能力研究及服務(wù)匯報判別出潛在不合格原因時，必需在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝計劃中和在處理問題過程中，表明所采取防錯方法。我企業(yè)在落實ISO/TS16949過程中可采取把以上方法融入8.5.3條款對預(yù)防方法要求中。

26、ISO/TS16949基礎(chǔ)是什么？ISO/TS16949基礎(chǔ)是ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)。而ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)是八項管理標(biāo)準(zhǔn)。27、什么是八項管理標(biāo)準(zhǔn)？八項管理標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理技術(shù)委員會在吸納了國際上最受尊敬質(zhì)量管理教授意見，整理并編撰管理標(biāo)準(zhǔn)。其出發(fā)點是：“為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采取一個系統(tǒng)和透明方法進(jìn)行管理，針對全部相關(guān)方需求，實施并保持連續(xù)改善組織業(yè)績管理體系，能夠使組織取得成功?！?8、八項管理標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵是什么？八項管理標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵是“以用戶為關(guān)注焦點”，強(qiáng)調(diào)“領(lǐng)導(dǎo)作用”和“全員參與”。而采取基礎(chǔ)方法為“過程方法”和“管理系統(tǒng)方法”，同時關(guān)注全部相關(guān)方利益，堅持連續(xù)改善。29、為何要“以用戶為關(guān)注焦點”？因為市場經(jīng)濟(jì)條件下企業(yè)生存基礎(chǔ)是用戶，企業(yè)依存于其用戶，所以，企業(yè)應(yīng)該了解用戶目前和未來需求，滿足用戶要求并爭取超越用戶期望。具體應(yīng)做到：了解并掌握用戶需要和期望。用戶需求和期望關(guān)鍵表現(xiàn)在對產(chǎn)品特征方法，如產(chǎn)品符合性、可信性、可用性、交付能力、產(chǎn)品實現(xiàn)后活動、價格和壽命周期內(nèi)費用等。確保組織目標(biāo)和用戶需求和期望相結(jié)合。確保在整個組織內(nèi)溝通用戶需求和期望。測量用戶滿意程度并要求結(jié)果采取對應(yīng)活動或方法。管理好和用戶關(guān)系。兼顧用戶和其它相關(guān)方之間利益。30、領(lǐng)導(dǎo)作用是什么？領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一宗旨及方向。她們應(yīng)該發(fā)明并保持使職員能夠充足參與實現(xiàn)組織目標(biāo)內(nèi)部環(huán)境。應(yīng)該做到：考慮全部受益者需求和期望。為本組織未來描繪清楚遠(yuǎn)景。確定富有挑戰(zhàn)性目標(biāo)。在組織全部管理層次上建立價值共享和道德倫理觀念。如：創(chuàng)建良好人際關(guān)系，重視人才，尊重每一個人，樹立職業(yè)道德觀念。建立信任，消除憂慮。為職員提供所需資源，培訓(xùn)，并給予其職責(zé)范圍內(nèi)自主權(quán)。鼓舞和激勵職員并認(rèn)可員貢獻(xiàn)。31、為何要強(qiáng)調(diào)全員參與？因為各級人員是組織之本，只有她們充足參與，才能使她們才能為組織帶來最好收益。應(yīng)讓做到：了解本身貢獻(xiàn)關(guān)鍵性及其它組織中角色——了解職責(zé)。識別對其活動約束——對崗位提出能力要求。接收所給予權(quán)力和職責(zé)并處理多種問題。每個人依據(jù)各自應(yīng)負(fù)擔(dān)目標(biāo)評定其業(yè)績。主動尋求機(jī)會增強(qiáng)職員能力、知識和經(jīng)驗。自由地分享知識和經(jīng)驗。32、何為過程方法？將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，能夠更高效地得到期望結(jié)果。相關(guān)資源、活動、期望結(jié)果組成了活動系統(tǒng)，可視為一個過程。具體做到：為了取得預(yù)期結(jié)果，使用已建立方法并確定關(guān)鍵活動（過程）。為了管理這些關(guān)鍵活動（過程）需明確職責(zé)和權(quán)限。了解并測定關(guān)鍵活動能力。識別組織職能內(nèi)部各職能之間關(guān)鍵活動接口。關(guān)鍵管理能改善組織關(guān)鍵活動多種原因（如資源、方法和材料等）。評價風(fēng)險和對用戶、供方和其它相關(guān)方產(chǎn)生后果和影響。33、何為管理評審？：管理評審是最高管理者按策劃時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其連續(xù)適宜性、充足性和有效性。34、管理評審時間間隔：正常情況下，管理評審每十二個月進(jìn)行二次；如發(fā)生重大質(zhì)量事故等，也能夠隨時進(jìn)行評審。35、管理評審形式：管理評審能夠是以會議或現(xiàn)場評審形式進(jìn)行。36、何為質(zhì)量成本？企業(yè)為了確保滿意質(zhì)量而支出一切費用和因為質(zhì)量未達(dá)成滿意而產(chǎn)生一切損失總和。質(zhì)量成本：通?？煞譃橹苯淤|(zhì)量成本和間接質(zhì)量成本兩大類。直接質(zhì)量成本：在產(chǎn)品制造和銷售過程中所發(fā)生質(zhì)量成本，通常指由內(nèi)部故障成本、外部故障成本、判定成本和預(yù)防成本組成。內(nèi)部故障成本：企業(yè)內(nèi)部因為生產(chǎn)產(chǎn)品有質(zhì)量缺點而造成損失和為處理質(zhì)量缺點而發(fā)生費用之總和。包含：廢品損失、返修費、復(fù)檢和篩選費、停工損失、不合格處理費。外部故障成本：指在用戶在使用中發(fā)覺產(chǎn)品缺點而產(chǎn)生由企業(yè)支付一切費用總和。包含保修費、索賠費、訴訟費、退貨費、降價費等。判定成本：在一次交檢合格情況下，為檢驗產(chǎn)品質(zhì)量而發(fā)生一切費用。通常包含過程檢驗費、在庫物資復(fù)檢費、對測試設(shè)備評價費、質(zhì)量評審費等。預(yù)防成本：為了預(yù)防質(zhì)量缺點發(fā)生確保和提升產(chǎn)品質(zhì)量使故障成本和判定成本最低而破費一切費用。通常包含：質(zhì)量體系程序和質(zhì)量計劃制訂費、質(zhì)量管理培訓(xùn)教育費、產(chǎn)品評審費等。37、我企業(yè)項目小組組成人員包含企業(yè)什么部門？我企業(yè)項目小組組成人員是由管理者代表同志為項目小組協(xié)調(diào)人，技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采供、銷售等部門人員參于項目小組工作。38、什么是過程（工序）能力？在制造業(yè)中，過程能力稱為工序能力，是指工序中人、機(jī)、料、法、測、環(huán)（5M1E）諸原因均處于要求條件下，操作呈穩(wěn)定狀態(tài)時所含有質(zhì)量水平，即過程處于穩(wěn)定狀態(tài)下實際加工能力。通常見質(zhì)量特征值分布標(biāo)準(zhǔn)偏差σ6倍來表示。39、什么是過程（工序）能力指數(shù)Cp和Cpk?過程（工序）能力指數(shù)是表示過程（工序）能力滿足公差范圍要求程度量值。它是公差范圍和過程（工序）能力比值。通常見符號Cp表示。當(dāng)給定雙側(cè)公差，質(zhì)量數(shù)據(jù)分布中心和公差中心不一致時，用Cpk表示過程（工序）能力指數(shù)。40、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件有哪些？質(zhì)量管理體系文件有：1）質(zhì)量方針及其目標(biāo)；2）質(zhì)量手冊；3）形成文件程序；4）作業(yè)指導(dǎo)書；5）表格；6）質(zhì)量計劃；7）規(guī)范；8）統(tǒng)計41、組織建立質(zhì)量管理體系文件目標(biāo)和好處是什么？組織建立質(zhì)量管理體系文件目標(biāo)和好處于于（但不限于）：1).描述組織質(zhì)量管理體系；2).為跨職能群體提供信息，便于愈加好地了解相互間關(guān)系；3).向職員傳達(dá)管理者對質(zhì)量承諾；4).有利于職員了解其在組織內(nèi)職責(zé)，方便增強(qiáng)她們對工作目標(biāo)及關(guān)鍵性意識；5).在職員和管理者相互了解；6).為工作業(yè)績期望提供依據(jù)；7).說明要實現(xiàn)具體要求應(yīng)該怎樣行事；8).提供具體要求已被滿足客觀證據(jù)；9).提供清楚、高效運作框架；10).提供新職員培訓(xùn)及在職職員定時再培訓(xùn)基礎(chǔ)；11).為組織內(nèi)秩序和平衡提供基礎(chǔ)；12).令以文件化過程為基礎(chǔ)操作含有一致性；13).為連續(xù)改善提供基礎(chǔ)；14).在形成文件體系基礎(chǔ)上，為用戶提供信心；15).向相關(guān)方證實組織能力；16).對供方要求形成清楚框架；17).為質(zhì)量管理體系審核提供依據(jù)；18).為評價質(zhì)量管理體系有效性及連續(xù)適宜性提供基礎(chǔ)。42、質(zhì)量手冊包含哪些內(nèi)容？質(zhì)量手冊包含標(biāo)題和范圍、目錄、評審、同意和修訂、質(zhì)量方針和目標(biāo)（也能夠單獨成文）、組織、職責(zé)和權(quán)限、相關(guān)文件、質(zhì)量管理體系描述、支持性資料附錄等內(nèi)容。43、程序和作業(yè)指導(dǎo)書聯(lián)絡(luò)和區(qū)分程序為進(jìn)行某項活動或過程所要求路徑，即描述實施質(zhì)量管理體系所需相互聯(lián)絡(luò)過程和活動。作業(yè)指導(dǎo)書是實施各類工作專門指令，即要求怎樣實施某項活動基礎(chǔ)文件。程序能夠引用作業(yè)指導(dǎo)書。文件化程序描述通常是跨職能部門活動，而作業(yè)指導(dǎo)書往往只應(yīng)用于某一職能部門內(nèi)任務(wù)。44、形成文件程序包含哪些內(nèi)容？形成文件程序包含標(biāo)題、目標(biāo)、范圍、職責(zé)和權(quán)限、活動描述、統(tǒng)計、支持信息附錄、評審、同意和修改和更改標(biāo)識等內(nèi)容。45、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件怎樣分層？企業(yè)質(zhì)量管理體系文件分為四層。第一層：質(zhì)量手冊，即依據(jù)申明質(zhì)量方針和目標(biāo)描述質(zhì)量管理體系。第二層：質(zhì)量管理體系程序、質(zhì)量計劃。第三層：規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書和其它質(zhì)量管理體系文件。第四層：統(tǒng)計。表格可應(yīng)用于全部層次。46、測量設(shè)備控制范圍有哪些？測量設(shè)備定義是測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備和進(jìn)行測量所必需資料總稱。測量設(shè)備除了控制經(jīng)典儀器儀表、量檢具外，還要控制起檢驗作用夾具、樣板、定位器、用于試驗產(chǎn)品功效和性能試驗設(shè)備、基準(zhǔn)樣品和測試軟件等。47、為何要控制測量設(shè)備？為了確保用以證實產(chǎn)品符合要求測量設(shè)備功效是適宜，設(shè)備測量不確定度和要求測量能力是一致，必需對測量設(shè)備進(jìn)行有效控制。48、測量設(shè)備是怎樣流轉(zhuǎn)？1）申購：由使用部門申請落實經(jīng)費，填報“外購計量器具申請單”，經(jīng)相關(guān)部門審核同意后，交采購部門采購；2）驗收：采購部門將采購測量設(shè)備連同技術(shù)資料交質(zhì)量部門作入庫驗收，驗收合格簽發(fā)入庫驗收合格證，并按要求進(jìn)行編號、入庫；3）領(lǐng)用：使用部門辦理領(lǐng)用手續(xù)，領(lǐng)用后必需委托測量設(shè)備管理部門進(jìn)行出庫檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格出具合格標(biāo)識，登入管理臺帳；4）變動：當(dāng)測量設(shè)備發(fā)生使用部門或使用人變動，使用部門應(yīng)立即通知測量設(shè)備管理部門辦理變更手續(xù)；5）檢定/校準(zhǔn)：確保在用測量設(shè)備完好由測量設(shè)備管理部門所做一組操作；6）校對：因工作、生產(chǎn)需要，使用者可要求對測量設(shè)備進(jìn)行臨時性校對；7）修理：測量設(shè)備損壞后，使用人員不