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文檔簡介
一、總則2.質(zhì)量監(jiān)督與檢查:負責(zé)對藥品生產(chǎn)、采購、儲存、銷售等各6.員工培訓(xùn)與指導(dǎo):組織藥品質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量7.質(zhì)量信息與文件管理:負責(zé)收集、整理、分析和歸檔藥品質(zhì)三、工作要求1.遵守法律法規(guī):嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī),確保藥品2.嚴謹細致:對藥品質(zhì)量工作保持高度的責(zé)任心和嚴謹細致的3.團隊協(xié)作:積極與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),共同推動藥品質(zhì)量工4.持續(xù)改進:關(guān)注藥品質(zhì)量管理的最新動態(tài),不斷優(yōu)化質(zhì)量管1.考核:公司對藥品質(zhì)量負責(zé)人的工作實行定期考核,主要考2.藥品質(zhì)量負責(zé)人在任職期間應(yīng)嚴格遵守本崗位職責(zé),認真履藥品質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)(1)一、總則1.制定藥品質(zhì)量管理體系:根據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)標準,結(jié)2.監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程:對藥品生產(chǎn)過程進行4.藥品質(zhì)量風(fēng)險評估與控制:對藥品質(zhì)量進行風(fēng)險評估5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告:建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,及6.培訓(xùn)與指導(dǎo):組織藥品質(zhì)量管理相關(guān)7.溝通與協(xié)調(diào):與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門保持密切溝通,協(xié)1.法規(guī)遵從與更新:關(guān)注國家藥品管理法規(guī)的2.質(zhì)量管理文件編制與審核:負責(zé)編制和審核藥品質(zhì)量管理相藥品質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)(2)1.對藥品質(zhì)量全面負責(zé),對違反藥品質(zhì)量管理規(guī)定的行為2.有權(quán)對藥品質(zhì)量問題進行調(diào)查、分析和處理,并提出改進建1.根據(jù)藥品質(zhì)量管理體系的運行情況和藥品質(zhì)量目標的實現(xiàn)情2.對在藥品質(zhì)量管理工作中表現(xiàn)突出的藥品質(zhì)量負責(zé)人給予表3.對在藥品質(zhì)量管理工作中失職、瀆職的藥品質(zhì)量負責(zé)人進行藥品質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)(3)7.培訓(xùn)與指導(dǎo):對質(zhì)量管理團隊進行培訓(xùn)和指導(dǎo),提高團隊的三、工作要求1.嚴格遵守國家法律法規(guī)和藥品監(jiān)管要求,確保藥品質(zhì)2.具備較強的藥品質(zhì)量意識和責(zé)任心,能夠主動發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)3.具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,能夠與生產(chǎn)、研發(fā)、銷售4.不斷學(xué)習(xí)和更新藥品質(zhì)量管理知識,提高專業(yè)水平和能力。藥品質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)(4)一、崗位概述1.質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護:負責(zé)制定和完善藥品質(zhì)量管理體2.法規(guī)遵從與監(jiān)督:負責(zé)監(jiān)督公司藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各3.質(zhì)量風(fēng)險評估與控制:對公司藥品進行質(zhì)量風(fēng)險評估,制定5.質(zhì)量檢查與監(jiān)督:負責(zé)對公司藥品進6.質(zhì)量投訴與反饋處理:負責(zé)處理藥品質(zhì)量投訴和反饋,及時7.與相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通:與生產(chǎn)、研發(fā)、3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神4.具備較強的責(zé)任心和職業(yè)道德,對藥品質(zhì)量管理2.工作時間:按照國家法定工作時間執(zhí)行,根藥品質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)(5)一、崗位概述2.負責(zé)制定、修訂和完善企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程和3.負責(zé)組織藥品質(zhì)量風(fēng)險評估和質(zhì)量控制計劃的制定,確保產(chǎn)5.負責(zé)藥品質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理,及時采取糾正和預(yù)6.負責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集、整理和分析,為企業(yè)決策
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