醫(yī)療不良事件講座

醫(yī)療安全（不良）事件講座醫(yī)療安全科曹思鼎醫(yī)療不良事件上報制度

一、目的為貫徹落實衛(wèi)生部《患者安全目標》，建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析、反饋，保障患者安全，防范醫(yī)療糾紛（事故）發(fā)生，并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進，特制定本制度。二、定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，由于診療過錯、過失及醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件?？赡苡绊懖∪说脑\療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。三、適用范圍本制度適用于本院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告，包括診療的失誤及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害等。（如：輸血、診療處置、醫(yī)技檢查、康復(fù)治療、藥物治療、采集標本、運轉(zhuǎn)、住院、門診、公共設(shè)施服務(wù)等）。四、等級劃分醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：1.Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。分三個級別：（1）一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。（2）重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。（3）特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。2.Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。3.Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。4.Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)并修正錯誤，未形成事實。五、醫(yī)療安全（不良）事件報告分類1.醫(yī)療溝通事件：指醫(yī)護工作人員對患者所有已知病情情況、診療措施、護理措施了解后，與病人及其家屬溝通，使病人及其家屬對病情、各種診療措施、護理措施、病情發(fā)展、費用、并發(fā)癥等涉及知情的事項了解。醫(yī)患雙方上述溝通不到位產(chǎn)生的事件2.病人資料辨識事件：因?qū)Σ∪速Y料辨認不清，導(dǎo)致的事件。包括認識病人錯誤，治療部位錯誤，治療時間錯誤，嚴重誤診、漏診等事件3.醫(yī)療處置事件：指診斷、治療、護理操作中不當、不及時及意外事件。（除檢驗、儀器、耗材、藥物事件）4.藥物事件：藥物發(fā)放、運送，及使用過程中不良事件5.血液制品事件：血液制品發(fā)放、運送，及使用過程中不良事件6.設(shè)備儀器使用事件：設(shè)備故障，一次性耗材出現(xiàn)問題或者設(shè)備使用不當導(dǎo)致的不良事件7.檢驗及檢驗報告事件：病人送檢標本管理、試劑管理、檢驗報告發(fā)送管理過程中的事件8.患者及其家屬依從性事件：患者及家屬不按照醫(yī)囑，醫(yī)院規(guī)定，依從性差造成的事件9.院內(nèi)感染事件：院內(nèi)感染相關(guān)事件10.公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件11.醫(yī)患雙方?jīng)_突事件：醫(yī)患雙方發(fā)生的不滿、言語、肢體沖突等事件12.治安事件：非醫(yī)患雙方之間的治安事件：如盜竊，患方與第三方的治安事件13.誤傷事件：診療過程中，醫(yī)護人員的意外傷害事件。如針刺、割傷、感染等14.非預(yù)期事件：非預(yù)期診療措施、重返ICU、花費大幅超出預(yù)期，住院時間延長等15.不作為事件：醫(yī)療護理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處理導(dǎo)致的不良事件16.其他事件。六、報告的原則（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于必須報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第351號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）以及衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕4號）執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有主動性和非懲罰性的特點。1、主動性：醫(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個人自愿參與，主動報告不良事件。2、非懲罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。醫(yī)療質(zhì)量安全信息僅在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。七、各級人員職責（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：1、識別各類醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件，填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報告表》并提出初步的質(zhì)量改進建議。上報至相應(yīng)主管部門及相關(guān)科室（醫(yī)療、護理、院感、藥事）。（二）職能部門：1、各上報科室的上級主管部門負責收集《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報告表》，與相關(guān)科室共同分析問題，提出改進建議，在7個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，并跟蹤評價改進結(jié)果。定期（每月）將匯總、統(tǒng)計的醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件上報醫(yī)療安全科。2、醫(yī)療安全科負責對全院質(zhì)量安全（不良）事件報告上報。（三)醫(yī)療安全科1、每季度討論醫(yī)務(wù)部、護理部、藥事部等提交的醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進措施或建議。2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、及報告事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。上報至醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會或院長辦公會決議。（四）質(zhì)管科檢查各部門上報情況，參與醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會的分析總結(jié)。根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、及報告事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進等方面進行督導(dǎo)，保證持續(xù)改進。八、上報流程

（一）Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程1.主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件，除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室負責人報告，科室負責人應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)部綜合處、護理部、院感科、藥事部報告。2.報告人在2個工作日內(nèi)填報《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報告表》，并提交至相應(yīng)主管部門。主管部門與相關(guān)科室共同分析問題，提出改進建議，在7個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，并跟蹤評價改進結(jié)果。定期將匯總、統(tǒng)計的醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件上報醫(yī)療安全科。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程1、主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ級事件時，應(yīng)按我院《醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告制度》的程序進行上報。2、當事科室需在3個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報告表》，并上交至相應(yīng)主管部門。主管部門與相關(guān)科室共同分析問題，提出改進建議，在7個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，并跟蹤評價改進結(jié)果。定期將匯總、統(tǒng)計的醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件上報醫(yī)療安全科。九、獎懲制度1、鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，每上報1例，獎勵20元。2、隱瞞不報經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予50－200元的處罰；由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛按本院醫(yī)療醫(yī)療安全管理